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  • [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    [BioS]녹십자랩셀 계열 美아티바, 림프종 1/2상 IND FDA승인
    아티바는 지난해 CAR-NK 플랫폼, 양산 기술을 포함한 C녹십자랩셀의 NK세포치료제 파이프라인 기술을 도입해 상업화를 추진하고 있다. AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제다. GC녹십자랩셀에 따르면 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등의 항암 효과가 기존 치료제보다 개선된 것으로...
    2020-12-08 10:22
  • GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    GC녹십자랩셀 차세대 NK세포치료제, 미국 임상 착수
    미국 샌디에이고에 위치한 아티바는 지난해 AB101을 기반으로 하는 양산 기술과 CAR-NK 플랫폼 등 GC녹십자랩셀의 NK세포치료제 파이프라인 기술을 도입해 상업화를 추진하고 있다. AB101은 림프종 치료를 목적으로 항체치료제를 병용하는 제대혈 유래 방식의 차세대 NK세포치료제이다. 앞선 동물실험에서 생존율 및 종양 억제 능력 등 항암 효과가 기존...
    2020-12-08 09:07
  • 비티원, 세계 최초 항암제 한계 극복 원천기술 보유 하임바이오 지분 인수
    진행중인 임상 1단계의 항암제는 ‘Starvenip’으로, 현재 Starvenip은 다양한 암종 (12종: 유방암, 대장암, 폐암, 전립선암, 난소암, 췌장암, 흑색종, 뇌암, 간암, 신장암, 백혈병, 위암, 림프종)에 효과가 나타나고 있다. 효능, 경제성, 연구 진행상황을 고려할 때 3가지 암종(위암, 뇌암, 췌장암)에 차별화된 수준의 진전이 있다. 특히 이들 암들은 치료약이 없는...
    2020-11-09 14:56
  • SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치
    비호지킨 림프종 등 다른 혈액암 파이프라인으로도 확대해 나갈 계획”이라며 “2022년 하반기에 현재 진행하는 임상시험 결과가 나오면 2023년 나스닥 시장에 상장할 것”이라고 말했다. SCM생명과학은 제넥신과 함께 2019년 2월 미국의 아르고스 테라퓨틱스를 경매로 인수한 뒤 사명을 코이뮨으로 변경했다. 이번 투자유치에 힘입어 글로벌 세포치료제 전문...
    2020-11-04 14:43
  • [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    [BioS]SCM-제넥신 美 JV '코이뮨'..시리즈A 4500만弗 유치
    코이뮨 관계자는 “이번 투자 유치자금으로 전이성 신장암 미국 임상 2b상, 급성 림프구성 백혈병에 대한 동종 CARCIK-CD19 치료제의 미국 및 이탈리아 임상시험 진행에 속도를 올릴 수 있을 것으로 예상한다"며 "추가로 만성 림프구성 백혈병 및 비호지킨 림프종 등 다른 혈액암 파이프라인으로도 확대해 나갈 계획이다. 또한 2022년 하반기에 현재...
    2020-11-04 11:56
  • JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    JW중외제약 ‘페린젝트’, 빈혈 동반 암환자 대상 치료효과 확인
    이번 연구는 삼성서울병원 혈액종양내과 장준호 교수와 연구진이 유방암, 비소세포 폐암, 위암, 대장암 등의 고형암 또는 림프종으로 진단받은 18세 이상 환자 중 빈혈이 발생한 92명을 대상으로 진행했다. 항암화학요법 혹은 표적치료의 투여 주기 첫 날 페린젝트주 1000mg 단회 투여 후 8주 간의 헤모글로빈 수치를 추적 관찰한 결과다. 결과에 따르면...
    2020-11-03 13:24
  • [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    [BioS]JW중외제약, '고용량철분제' 빈혈 암환자 2상 "Hb↑"
    발표에 따르면 이번 연구는 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수 연구팀이 유방암(23명), 비소세포 폐암(21명), 위암/대장암(20명), 그외 고형암(12명), 림프종(16명)으로 진단받은 18세 이상 환자 중 빈혈이 발생한 92명을 대상으로 진행한 임상 2상 결과다. 연구팀은 임상에 참여한 환자들에게 항암화학요법 혹은 표적치료의 투여 주기 첫 날...
    2020-11-03 12:30
  • 식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    식약처, 혈액암치료제 등 희귀의약품 지정…신속 허가 지원
    식약처는 다발성 골수종ㆍ미만성 거대 B-세포 림프종 치료제인 ‘셀리넥서’를 희귀의약품으로 신규 지정했다고 2일 밝혔다. 급성 전골수구성 백혈병 치료제인 ‘삼산화비소’는 대상질환을 추가하고, 에스씨엠생명과학이 개발 중인 췌장염 치료제 ‘SCM-AGH’는 개발단계 희귀의약품(희귀의약품 지정 기준에 적합한 임상시험 단계에 있는 의약품)으로 지정했다....
    2020-11-02 09:17
  • 엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    엘러간 인공유방 시술 받고 희귀암…국내서 세 번째 발생
    5일 정춘숙 더불어민주당 의원이 식품의약품안전처에서 제출받은 자료에 따르면 엘러간 인공유방 이식환자 중 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)이 발생한 사례는 지난해 8월 13일 첫 번째 환자 이후 12월 24일 두 번째 환자의 진단 및 보고가 있었고 올해 6월 20일 세 번째 환자가 암 진단을 받았다. 미국 엘러간은 거친표면 인공유방 보형물을 이식받은 환자 가운데...
    2020-10-05 11:41
  • 에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    에이치엘비 "리보세라닙. 비소세포폐암 1차 치료 임상 3상 결과 효과"
    비소세포폐암에 대한 1차 치료는 EGFR, ALK(역형성 림프종 인산화요소), ROS1(폐암에서 활성화되는 종양 유전자), PD-L1(암세포가 면역세포를 활성화하지 못하도록 만드는 단백질) 등 마커에 따라 치료법이 세분화돼 있다. 에이치엘비 관계자는 "간세포암의 경우 항서제약이 중국에서 1차 치료제로 진행한 임상결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)...
    2020-09-21 09:17
  • 에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙, T세포 림프종 임상 '완전 관해' 관찰"
    미분화 대세포 림프종과 항암치료 반응에 예후가 나쁜 것으로 알려진 자연살해/T 세포림프종(NK/T cell lymphoma)에 대해 임상적으로 우수한 효과를 나타냈다. 에이치엘비 관계자는 "T세포 림프종에 대한 마땅한 치료제가 없는 상황에서 이번 임상결과는 상당히 고무적으로 평가된다"면서 "식도암에 이어 T세포 림프종에서도 완전 관해가...
    2020-09-18 14:57
  • [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    [BioS]에이치엘비, '리보세라닙' "ESMO 임상결과 발표"
    비인두암은 1차치료로 백금계 화학요법 치료 실패 후 마땅한 표준치료가 없다는 설명이다. 한편 이번 학회에서는 항서제약과 중국의 여러 연구기관에서 수행한 리보세라닙 관련 임상시험 및 연구결과를 다룬 약 20개가 포스터로 발표된다. 이중 갑상선암과 폐암 임상 3상, 림프종에 대한 임상결과는 구두 발표될 예정이다.
    2020-09-18 11:47
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙, 식도암 완전관해 사례 다수 확인"
    매우 의미있는 치료 결과를 보였다"면서 "이번 ESMO에서 리보세라닙의 가치를 다시 한번 증명했다"고 말했다. 19일부터 21일까지 열리는 ESMO에서는 항서제약과 중국의 여러 연구기관에서 수행한 리보세라닙 관련 임상시험 및 연구결과 20개가 포스터로 발표되고, 갑상선암과 폐암 임상 3상, 림프종에 대한 임상결과는 구두 발표될 예정이다.
    2020-09-17 15:59
  • 엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    엠투엔, 해외 신약개발 전문가 대거 영입…신사업 전문성 강화
    모리스 박사는 루지애나 의대 출신의 종양학 전문의로 역형성림프종인산화효소(ALK) 유전자가 정상세포를 암세포화시키는 매커니즘을 연구한 바 있다. 대표적으로 화이자(Phizer)의 비소세포폐암 표적항암제 잴코리(Xalkori)를 포함해 이 매커니즘을 활용한 치료제 5개가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 와이커트 박사는 위스콘신 대학 박사...
    2020-09-15 14:02
  • 앱클론, 코로나19 변종 무력화 효능 확인 이어 동물 단회 투여로 백혈병 완전 사멸 ‘겹경사’
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 바이러스 무력화 효능 확인을 성공하고 치료제 개발에 나서고 있는 앱클론이 세포치료제 AT101(혈액암) 단회 투여로 림프종과 백혈병 암세포를 완전 사멸한 사실이 공개됐다. 또 스위치 물질 투여에 따른 zCAR-T에서는 고형 암세포를 완전 제거한 것으로 알려졌다. 10일 앱클론 IR 자료에 따르면 CAR-T 전임상...
    2020-09-10 11:28
  • 보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 R&D ‘맞손’…상업화 가속
    바이티어 플랫폼 기술을 이용해 바이젠셀은 EBV(Epstein-barr virus) 양성인 NK/T 세포 비호지킨 림프종을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 세포치료제에 대한 국내 임상2상을 진행하고 있다. 급성골수성 백혈병을 직접 공격ㆍ제거하는 기능을 가진 치료제 파이프라인인 ‘VT-Tri-A’에 대한 1상 임상시험계획(IND)도 신청했으며, 거대세포바이러스(CMV) 항원 및...
    2020-09-08 12:55
  • [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    [BioS]보령제약-바이젠셀, 면역세포치료제 "공동 개발"
    바이젠셀은 바이티어 기술로 EBV(Epstein-barr virus) 양성 NK/T세포 비호지킨 림프종 치료제후보물질 국내 임상 2상을 진행 중이다. 또, 급성골수성 백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri-A’에 대한 임상 1상 IND를 제출했으며, 교모세포종 치료제 후보물질인 ‘VT-Tri-II’의 임상1상 IND를 올해 신청할 계획이다. VT-Tri-II는 거대세포바이러스 항원 및 공통종양항원에...
    2020-09-08 12:47
  • 메드팩토, 혈액암 예방·치료 물질 유럽 특허권 취득
    메드팩토, 혈액암 예방·치료 물질 유럽 특허권 취득
    MU-D201은 동물실험을 통해 미만성 거대 B세포 림프종과 감마델타 림프성 백혈병에 대해 치료 효과를 확인하는 등 안전성과 유효성 데이터를 확보한 상태다. 메드팩토 관계자는 “MU-D201은 TGF-β의 신호 기작과 암 후성유전학적 기전을 동시에 억제할 수 있어 혈액암 등 난치성 질환을 겪는 환자에게 효용 가치가 높을 것으로 기대된다”며 “신속한 임상 개시와...
    2020-09-01 11:06
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성, 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. ◇셀트리온, 코로나19 항체 치료제 국내 환자 대상 임상 진입 = 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상...
    2020-08-28 16:27
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    재발성/불응성 거대 B세포 림프종(r/r, LBCL; Large B-cell lymphoma) 환자를 대상으로 GX-I7과 CD19(악성 B세포 특이 항원)을 타깃하는 CAR-T 세포치료제인 킴리아를 병용투여해 GX-I7의 안전성, 내약성 그리고 항암효과 시너지를 확인할 예정이다. 미만성 거대 B세포 림프종은 전체 악성림프종의 25%~30%를 차지하고 있다. 다양한 치료법이 있지만 많은 환자들이...
    2020-08-24 15:44
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