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  • [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    [BioS]이뮨온시아, 'CD47 면역항암제' 美 FDA 1상 신청
    한편 길리어드 사이언스는 이달 초 CD47 면역항암제 선두기업 'Forty Seven'은 6조원(49억 달러)에 인수한다고 발표한 바 있다. Forty Seven의 1세대 CD47 억제제 마그롤리맙(magrolimab)은 골수형성 이상증후군(MDS), 급성 골수성 백혈병(AML), 미만성 거대B세포 림프종(DLBCL)등의 다양한 암종에서 병용요법으로 임상적 효능을 보여 주목을 받고 있다.
    2020-03-11 16:35
  • “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    “유틸렉스, 파이프라인 임상 재개ㆍ4월 암학회 모멘텀 기대”-NH투자
    이어 “작년 4월부터 중단된 앱비앤티(림프종)의 국내 1/2상은 지난 2월, 10개월 만에 식약처로부터 임상 재개 통보를 받고 불확실성이 해소됐다”라며 “한편 EU103은 전임상 단계의 신규 항체 파이프라인으로, 암세포 성장과 관련된 M2 대식세포를 M1으로 전환하여 암세포 증식을 억제하는 기전. 4월 AACR(미국암학회)에서 전임상 결과 발표가 기대된다”...
    2020-03-06 08:21
  • 차세대 면역항암제 ‘AhR저해제‘ 개발 뛰어든 국내외 제약사
    차세대 면역항암제 ‘AhR저해제‘ 개발 뛰어든 국내외 제약사
    백혈병이나 림프종은 물론 난소암과 폐암 등 다양한 고형암 유형에서 AhR이 확인됐다. 활성화된 AhR은 면역 반응을 내리눌러 종양의 진행을 촉진하는 방아쇠 역할을 한다. 따라서 이를 억제하면 면역 반응을 다시 이끌어내고 직접적인 항암효과를 나타낼 수 있는 인터페론의 생성도 조절해 기존 면역관문억제제보다 효과가 뛰어날 것으로 기대된다....
    2020-02-28 08:30
  • 유틸렉스 ”식약처, 앱비앤티셀 임상시험 재개 통보”
    문서와 실사 자료 내 문서 오기로 인한 차이 등의 문제로 임상시험 우선 중지 조치를 받았다. 회사 측은 “해당 치료제는 항암치료제로서 2상 종료 후 품목허가를 진행할 것”이라며 “국내 및 미국 2상으로 조기 상용화 실현해 전세계 최초 ‘NK/T 세포림프종 치료제’로 국내뿐만 아니라 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA) 허가를 받을 예정”이라고 밝혔다.
    2020-02-21 08:40
  • ‘너를만났다’ 나연이 앓았던 혈액암, 원인·치료법은?
    ‘너를만났다’ 나연이 앓았던 혈액암, 원인·치료법은?
    혈액암은 백혈병과 악성림프종, 다발성골수종 등을 통틀어서 부르는 말이다. 뚜렷한 원인이 밝혀지진 않았지만 흡연, 유전, 화학제품, 방사선 노출, 바이러스 감염 등 여러 요인으로 인해 암이 활성화되었을 때 발병하는 질환인 것으로 알려졌다. 치료에는 장기간의 항암치료를 견뎌내면서 정상세포가 얼마나 잘 회복되느냐가 중요한 것으로 알려졌다. 항암치료 외에도...
    2020-02-07 01:32
  • [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    [윤영미의 소비자 세상] ‘유방보형물’ 암 유발, 전자의무기록·클라우드 구축 기회로
    이번에 확진받은 ‘유방 보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL)’은 면역체계와 관련된 희소암으로, 유방암과는 별개의 질환이다. 유방 크기가 변화하고, 피막에 덩어리가 발생하거나 피부 발진 등의 증상이 주로 나타난다. 해당 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방 확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 대학병원에서...
    2020-01-21 17:30
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    에이치엘비 “리보세라닙, 간암 1차 치료제 글로벌 임상 쾌속”
    캄렐리주맙은 항서제약이 개발한 PD-1 항체로, 지난해 5월 중국에서 호지킨 림프종 3차 치료제로 허가 받았다. 중국에서 PD-(L)1 항체로 ‘옵디보’, ‘키트루다’, ‘투오이’, ‘티비티’ 이후 5번째로 허가 받은 제품이다. PD-1 저해제는 PD-1의 기능을 차단해 T 세포의 기능을 회복시켜 강력한 항암 효과를 보인다. 하지만 지금까지 임상시험 결과...
    2020-01-10 15:03
  • GC녹십자랩셀, NK세포치료제 소아 신경모세포종 연구 논문 국제학술지 게재
    GC녹십자랩셀, NK세포치료제 소아 신경모세포종 연구 논문 국제학술지 게재
    신경모세포종은 주로 신경계에서 발생하는 악성 종양으로, 백혈병과 림프종 등과 함께 소아에게 발생 빈도가 높다. 특히 아직까지 신경모세포종이 재발한 경우 치료법은 없는 상황이다. 성기웅 삼성서울병원 소아청소년과 교수 연구팀과 공동으로 진행된 이번 연구에서는 신경모세포종이 재발한 환아 7명을 대상으로, 부모의 반일치 줄기세포를 이식한 후...
    2020-01-02 10:52
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품, '포지오티닙' 냉탕·'롤론티스' 온탕 오가 外
    ◇엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생 = 식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 다국적제약사 엘러간의 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 추가 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 현재 보형물 제거 등 필요한 치료 계획을 마련하고 있다. BIA...
    2019-12-27 15:18
  • 엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    엘러간 인공유방 원인 희귀암 환자 추가 발생
    식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 8월 14일 최초 보고됐던 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자가 1명 더 보고됐다고 26일 밝혔다. 이 환자는 40대 여성으로 2013년 엘러간의 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았다. 최근 가슴에 부종이 발생해 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과 BIA-ALCL로 24일 최종 진단받고 식약처와...
    2019-12-26 14:37
  • GC녹십자랩셀, 미국혈액학회서 NK세포치료제 병용투여법 연구 데이터 발표
    GC녹십자랩셀, 미국혈액학회서 NK세포치료제 병용투여법 연구 데이터 발표
    ADCC는 면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 하는 작용기전으로, 항암효과를 나타내는 지표로 알려져 있다. 실제로, ADCC가 높은 병용투여군의 생존기간이 단독투여군보다 연장되는 것으로 나타났다. 황유경 GC녹십자랩셀 연구소장은 “이번 연구를 통해 항체 단독치료에서 반응을 보이지 않은 림프종 환자의 치료 가능성을 확인했다”며...
    2019-12-12 10:11
  • 크리스탈, 앱토즈 백혈병 신약물질 CG-806 세포단계서 억제 확인 '강세'
    텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터 연구진은 만성 림프구 백혈병 (CLL) 세포를 표적으로 하는 CG-806의 작용 메커니즘과 이브루티닙 내성 맨틀 세포 림프종 (MCL) 세포에 대한 억제 효과를 설명하는 내용을 공개했다. 연구진에 따르면 CG-806은 이브 루티 닙과 비교해 우수한 세포 성장 억제 효과를 입증했다. 현재 CLL(만성림프구성백혈병)은 치료제로 글로벌...
    2019-12-10 09:52
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    CCR4는 면역항암 효과를 억제하는 조절 T세포(Regulatory T cells, Tregs)의 종양 내 이동에 관여하는 단백로 림프종 및 조절 T세포에서의 과발현이 기존 보고돼 면역항암 치료제 개발 타깃으로 주목받고 있다. 한미약품은 미국 'RAPT Therapeutics(랩트)'와 임상 개발 단계 면역항암제 'FLX475'에 대한 라이선스인 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 한미약품은 랩트에 초기...
    2019-12-04 08:05
  • [특징주] 보령제약, 바이젠셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정 강세’
    VT-EBV-201은 희귀 난치성 질환이자 혈액암 일종인 ‘EBV양성 NKㆍT세포 림프종 환자’ 중 관해 후 재발 고위험군 환자를 대상으로완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발 중이다. NKㆍT세포 림프종은 희귀난치성 질환으로, 표준치료법이 없으며 2년 이내 재발률이 75%에 이르는 암이다. 재발됐을 때는 치료법이 없어 상당수가...
    2019-11-04 14:05
  • [BioS]바이젠셀, 'NK/T세포 림프종 치료제' 희귀약 지정
    [BioS]바이젠셀, 'NK/T세포 림프종 치료제' 희귀약 지정
    'VT-EBV-201'은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 EBV양성 NK/T세포 림프종 환자 중 관해 후 재발 고위험군 환자를 대상으로 완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발되고 있으며, 2017년 임상시험계획(IND)을 승인 받고 현재 임상 2상이 진행 중이다. 'VT-EBV-201’는 연구자주도임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목을...
    2019-11-04 09:52
  • 바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    바이젠셀 면역항암제, 식약처 ‘개발 단계 희귀의약품’ 지정 획득
    VT-EBV-201은 희귀 난치성 질환이자 혈액암의 일종인 EBV(엡스타인 바 바이러스)양성 NK/T세포 림프종 환자 중 관해 후 재발 고위험군 환자의 완전 치유를 목적으로 미세잔존암을 제거하기 위한 치료제로 개발되고 있다. 2017년 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 앞서 VT-EBV-201은 연구자주도임상 결과가 국제학술지에 소개되면서 주목받은 바 있다. 2015년 5월...
    2019-11-04 09:46
  • 앱클론, 서울아산병원과 혈액암 CAR-T 치료제 제조 공정 연구 협약
    앱클론의 AT101은 B세포 유래 백혈병과 림프종 치료를 목적으로 개발되고 있는 앱클론의 신규 CAR-T 치료제다. 회사 관계자는 “AT101의 경우 노바티스 CAR-T 치료제인 킴리아, 길리어드의 CAR-T 치료제인 예스카타와 동일한 CD19 질환 단백질을 표적으로 한다”며 “다만 기반 기술인 NEST 플랫폼을 통해 차별적인 다른 부위에 결합하는 새로운 항체를 개발...
    2019-10-30 13:04
  • [우리말 한 토막] 세상 어디에도 희귀암은 없다
    인공유방 보형물에서 소위 ‘희귀병’ ‘희귀암’이라고 불리는 ‘역형성 대세포 림프종’이 발견돼 해당 제품을 회수, 판매 중단하는 조치가 이뤄졌다. 보건복지부 ‘희귀질환관리법’에 따르면, 유병(有病)인구가 2만 명 이하이거나 진단이 어려워 유병인구를 알 수 없는 질환을 ‘희귀질환’으로 정의하고 있다. 그런데 세상 질병 중에 귀한 질병이라고 칭할 수...
    2019-10-14 05:00
  • 한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간, BIA-ALCL 보증 프로그램 포함 환자안전관리대책 발표
    한국엘러간은 국내〮외 보건당국은 의학연구 결과를 바탕으로 △역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진 환자, 보형물 교체수술 시 내트렐 실리콘겔 스무스 타입 인공유방 보형물 평생 무상 제공(최대 약 899만원) △BIA-ALCL 의심 환자, 세포학적 검사 등 실비에 대해 회당 최대 1000달러(약 120만원)까지 지원 △증상없는 경우 예방적 제거ㆍ교체 권고하지...
    2019-09-30 10:28
  • 식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    식약처, "엘러간 인공유방 이식환자, 희귀암 발생 경우만 의료비 전액 보상"
    이번에 마련한 보상대책은 해당 유방 보형물 관련 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 확진환자와 의심증상이 있는 환자, 예방목적으로 유방 보형물을 제거하는 환자별로 구분했다. BIA-ALCL 확진환자에 대해서는 우선 국민건강보험 급여가 적용된다. 이식환자 본인 부담금(비급여 포함) 부분에 대해서는 엘러간이 의료비용을 전액 보상하고, 평생 무상 교체한다....
    2019-09-30 09:49
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