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  • SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    SK바이오사이언스, K백신 최초 임상 3상 시작…AZ백신으로 비교임상
    이와 관련해 식약처 측은 “WHO, CEPI 및 해외 규제기관에서도 면역원성 비교임상에 대한 필요성을 충분히 인지하고 있고, 지난 6월 국제규제기관연합회의(ICMRA)에서도 후발 백신에 대한 임상시험방법의 하나로 면역원성 비교임상을 고려 가능하다는 공감대가 있었다”라며 “영국에서도 발네바의 백신이 3상 면역원성 비교임상을 진행 중이고, 이전에도...
    2021-08-10 10:00
  • ‘부스터샷’의 딜레마...뒷전으로 밀리는 선진국 백신 기부, 멀어지는 팬데믹 종식
    ‘부스터샷’의 딜레마...뒷전으로 밀리는 선진국 백신 기부, 멀어지는 팬데믹 종식
    선진국들이 개도국 백신 접종을 외면한 채 자국의 부스터샷만을 우선할 경우 모두가 다 위험에 빠지는 길이라는 지적이 나온다. 애초에 세계가 물류와 교역으로 연결된 초연결 시대에 개도국의 집단 면역이 이뤄지지 않으면, 계속되는 변이 바이러스 속에서 선진국 국민의 안전 또한 담보하지 못한다는 이유에서다. 안드레아 테일러 미국 듀크대 글로벌...
    2021-08-09 15:17
  • 이스라엘, ‘부스터샷’ 개시...화이자와 비밀협약 가동되나
    이스라엘, ‘부스터샷’ 개시...화이자와 비밀협약 가동되나
    이스라엘은 12일부터 세계 최초로 장기 이식 환자 등 면역력이 약화한 성인을 대상으로 부스터샷 접종을 시작했다. 이번에 대상 집단을 대폭 확대한 것으로 대규모 시민을 대상으로 코로나19 백신 3차 접종을 제공하는 국가는 전 세계에서 이스라엘이 처음이다. 미국과 유럽연합(EU)은 아직 부스터샷을 승인하지 않았다. 코로나19 백신의 3차 접종이 효과가 있는지...
    2021-07-30 14:23
  • "中백신 검토 안한다지만"…코백스, 시노팜·시노백과 계약에 커지는 불안감
    "中백신 검토 안한다지만"…코백스, 시노팜·시노백과 계약에 커지는 불안감
    세계보건기구(WHO)와 함께 코백스를 주도하고 있는 세계백신면역연합(Gavi)은 지난 12일 중국 제약사인 시노팜, 시노백과 코로나19 백신 공급 계약을 맺었다고 밝혔다. 이번에 체결된 구매계약에 따르면 시노팜은 10월까지 6000만회분, 시노백은 9월까지 5000만회분을 제공한다는 계획이다. 내년 중반까지는 시노팜 1억7000만회 분과 시노백 3억8000만회 분 등...
    2021-07-14 13:49
  • [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    [BioS]셀트리온, '렉키로나' "EC, 유망 코로나19치료제 선정"
    선정된 치료제는 셀트리온의 렉키로나를 포함해 리제네론(regeneron)의 ‘REGEN-COV(casirivimab+imdevimab)’, 일라이릴리(Eli Lilly)의 ‘밤라니비맙+에테세비맙(bamlanivimab+etesevimab) 칵테일’, GSK/Vir의 ‘소트로비맙(sotrovimab)’, 일라이 릴리의 자가면역질환 치료제 ‘올루미언트(Olumiant, baricitinib)’ 등 5개다. EC는 이번 유망 치료제 선정과 관련해 백신...
    2021-06-30 11:55
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 3상 "식약처 IND 제출"
    GBP510이 상용화되면 전염병대비혁신연합(CEPI)와 세계백신면역연합(GAVI), 세계보건기구(WHO) 등의 국제기구가 주도하는 코백스 퍼실리티(COVAX facility)를 통해 아프리카, 남미, 동남아 등 저개발국을 포함한 전세계에 공급될 예정이다. 한편 SK바이오사이언스는 지난달 국제민간기구인 CEPI로부터 GBP510 임상3상 등 연구개발비로 최대 1억 7340만달러를...
    2021-06-28 17:23
  • SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화
    코로나19 백신) 프로젝트의 최초 대상으로 선정됐다. 유효성과 안전성을 입증한 후 상용화되면 '코백스 퍼실리티’(COVAX facility)를 통해 수억 회의 접종분이 전 세계에 공급될 전망이다. GBP510의 임상3상은 국내 14개 기관을 포함한 다국가 기관에서 건강한 성인 4000여 명을 대상으로 진행되고, 중화항체가 등 면역원성 지표를 평가하고 부작용 여부를...
    2021-06-28 16:47
  • WHO “코로나 취약층 매년·일반인 2년마다 ‘부스터샷’ 맞아야 할 수도”
    WHO “코로나 취약층 매년·일반인 2년마다 ‘부스터샷’ 맞아야 할 수도”
    해당 문서는 이날 개최되는 세계백신면역연합(GAVI·가비)의 회의를 위해 작성된 것으로 알려졌다. 가비는 WHO와 코로나19 백신 공동 구매 및 배분을 위한 국제 프로젝트인 ‘코백스 퍼실리티(COVAX facility)’를 함께 이끌고 있다. 문서에 기록된 기본 시나리오에서는 내년 세계 전체 백신 생산량이 120억 회분이 될 것으로 전망됐다. 국제제약단체연합회(IFPMA)에 따르면...
    2021-06-25 10:30
  • 전경련, 베트남에 '특별입국ㆍ격리기간 단축' 건의…백신여권도 요청
    전경련, 베트남에 '특별입국ㆍ격리기간 단축' 건의…백신여권도 요청
    회분의 백신을 들여와 전체 인구의 70% 접종을 통한 집단면역 형성을 목표로 한다"고 전했다. 응웬 부 뚱 대사는 전경련에 내년에 한국과 베트남이 수교 30주년을 맞는다면서 대규모 경제사절단을 요청했다. 응웬 부 뚱 대사는 "베트남은 세계 3대 신용평가기관인 S&P, 피치, 무디스로부터 올해 국가 신용등급을 ‘안정적’에서 ‘긍정적’으로...
    2021-06-23 08:00
  • 모더나 고위 관계자 “mRNA 코로나 백신 원액, 한국서 생산 검토”
    모더나 고위 관계자 “mRNA 코로나 백신 원액, 한국서 생산 검토”
    이 항원은 우리 몸의 면역체계를 학습시켜서 실제 병원체가 몸에 들어왔을 때 효과적으로 항체를 만들 수 있도록 지원하는 역할을 한다. mRNA 기술 기반의 백신은 코로나19를 치료하는 대표 백신으로 떠오르면서 세계 각국에서 수요가 치솟고 있다. 현재 모더나의 mRNA 계열 백신 원액은 스위스 론지에서 생산되고 있으며, 국내 삼성바이오로직스와는 완제 공정을...
    2021-06-07 08:25
  • 선진국, 백신 공조 외면하나...2년치 부스터샷까지 확보 나서
    선진국, 백신 공조 외면하나...2년치 부스터샷까지 확보 나서
    많은 백신 물량을 필요로 한다고 역설한다. 개도국 내 충분한 숫자의 주민들이 바이러스에 면역을 갖지 못한다면 선진국 역시 완전히 문을 여는 것은 불가능하다. 개도국에서 계속되는 코로나19 상황 악화가 새로운 변이 바이러스의 출현을 유발하고 이는 다시 팬데믹(세계적 대유행)으로 이어지는 악순환을 불러일으킬 수 있다는 지적이다. 싱크탱크...
    2021-06-03 15:35
  • 김부겸 총리 "글로벌 백신 허브로 국제 사회 기여"
    김부겸 총리 "글로벌 백신 허브로 국제 사회 기여"
    이날 정상회의는 일본과 세계백신면역연합(Gavi) 주최로 열렸다. 스가 요시히데(菅義偉) 일본 총리, 스콧 모리슨 호주 총리, 카멀라 해리스 미국 부통령 등도 참석했다. 세계백신면역연합은 코로나19 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스를 이끄는 국제기구다. 이중 코백스 AMC는 공적개발원조(ODA) 재원과 공여국, 기관의 기여를 바탕으로...
    2021-06-02 21:35
  • '시노백' WHO 승인…중국, 백신 외교 박차
    '시노백' WHO 승인…중국, 백신 외교 박차
    결정이 중국이 글로벌 방역을 도울 능력이 있다는 것을 더욱 입증했다고 2일 중국 글로벌타임스에 말했다. WHO 긴급사용 승인은 국제 백신공급 기구인 코백스(COVAX)를 통해 시노백 백신을 다른 나라에 공급할 수 있게 됐다는 것을 의미한다. 이에 대해 WHO와 코백스를 주도하고 있는 세계백신면역연합(Gavi)은 시노백 등 여러 백신 제조업체와 논의 중이라고 밝혔다.
    2021-06-02 20:48
  • 일본·세계백신연합, 온라인 백신 정상회의 개최
    일본·세계백신연합, 온라인 백신 정상회의 개최
    “일본, 접종 보류한 AZ 백신 개도국에 제공 검토” 일본 정부가 2일 세계백신면역연합(Gavi)와 공동으로 ‘코백스(COVAX) 백신 서밋’을 온라인으로 개최한다고 니혼게이자이신문(닛케이)이 보도했다. Gavi는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스를 이끄는 국제기구다. 이날 회의에는 스가 요시히데 일본...
    2021-06-02 10:39
  • 국산 코로나19 백신, 비교임상 가능해진다…식약처 "해외 규제당국 설득할 것"
    국산 코로나19 백신, 비교임상 가능해진다…식약처 "해외 규제당국 설득할 것"
    서경원 식품의약품안전평가원 원장은 “현재 세계보건기구(WHO), 전염병대비혁신연합(CEPI)에서도 코로나19 백신 예방접종이 본격적으로 이뤄지는 상황을 감안해 면역원성 비교임상 필요성을 검토하고 있다”라며 “우리나라에서 개발한 백신이 국제적으로 신뢰를 받을 수 있도록 3상 계획서를 마련하겠다”라고 말했다. 면역원성 비교임상 3상의 경우 부작용 등...
    2021-05-31 14:27
  • 글로벌 집단면역 가속화…“자유로운 이동 멀지 않았다”
    글로벌 집단면역 가속화…“자유로운 이동 멀지 않았다”
    미국 성인 60% 이상이 한 차례 이상 백신 접종 여름 여행·대규모 행사 기대에 간이 화장실 수요 급증…우버·리프트 요금 인상 EU, 7월까지 70% 이상 백신 접종 목표…백신 여권 시행이란·UAE 등 중동 국가들도 "접종 순조로워" 세계 곳곳에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 가속화하면서 집단면역 달성이 가까워지고 있다. 이에 따라...
    2021-05-31 13:57
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    셀리드, 항암면역치료 백신 LG화학에 기술이전 셀리드가 LG화학과 개인 맞춤형 항암면역치료백신에 대한 기술이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약에 따라 셀리드는 10억 원의 계약금을 먼저 수령하고, 추후 개발 단계 성공 여부에 따라 최대 1825억 원의 마일스톤을 받는다. 상업화 성공에 따른 로열티는 별도다. 항암면역치료백신은 예방이 아닌...
    2021-05-28 17:41
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 개발에 CEPI서 2000억 추가 지원받아
    CEPI의 전폭적인 지원은 이 백신 후보물질이 가진 기술적 수준과 잠재적 가치를 보여주는 것”이라며 “범정부 지원위원회, 식약처 등과도 긴밀히 논의하며 GBP510의 개발을 추진중이다. GBP510으로 변이 바이러스까지 예방할 수 있는 백신을 완성하고 공장 증설을 통해 전 세계에 충분한 양의 백신을 공급함으로써 팬데믹 종결에 앞장서겠다”라고 말했다.
    2021-05-24 08:53
  • [데스크칼럼] ‘K방역’ 희망고문 이제 그만
    [데스크칼럼] ‘K방역’ 희망고문 이제 그만
    정부는 올 상반기까지 1300만 명 접종을 완료하고 11월에 집단면역을 달성할 수 있다고 계속 주장하고 있다. 9일 기준 367만여 명, 전 국민의 7.2%가 1차 접종을 마쳤다. 올 상반기는 이제 한 달 20여일 남았는데 상황은 그리 녹록지 않다. 전 세계적으로 백신 공급이 부족한 상황에서 다수 국가들이 코로나 백신을 무기화하거나 패권주의의 수단으로 활용하고 있어서다....
    2021-05-11 05:00
  • 삼천당제약 “세계 최초 경구용 코로나19 백신 개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”
    삼천당제약 “세계 최초 경구용 코로나19 백신 개발에 글로벌 제약사와 3000억 투자 협의 중”
    이어 빌게이츠가 지원하는 전염병대응혁신연합(CEPI)에 백신 개발 지원금을 신청했다. 6일 삼천당제약 관계자는 “글로벌 제약사와 3000억 원을 투자 받고 코로나19 경구용 백신을 개발하는 것을 협의 중”이라며 “업체에 대해서는 비밀 유지조항이 있어 밝힐 수 없다”고 밝혔다. 삼천당제약의 경구용 코로나19 백신 개발에 관련업계에서 관심이 높아지고 있다....
    2021-05-06 15:48
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