앞서 러시아는 2014년 소치 동계 올림픽을 전후해 국가 주도의 도핑 조작이 있었다는 사실이 폭로되면서 이번 월드컵에서도 의심의 눈초리를 받아 왔다. 특히 러시아 대표팀의 공격수 데니스 체리셰프의 아버지는 언론 인터뷰에서 "아들이 성장호르몬을 사용했었다"는 말을 했다가 도핑 의혹에 휘말리기도 했다.
세계 최초의 바이오시밀러는 2006년 4월 EU에서 산도스의 옴니트로프(성장호르몬제)다. 이후 미국과 일본 등 주요국에서는 바이오시밀러와 관련된 허가 규정을 마련하면서 시장은 더욱 커지고 있다. CBR 파마인사이트에 따르면 바이오시밀러 시장 규모는 30조 원(2017년 기준)으로, 2020년까지 연평균 40~50% 수준으로 성장해 약 550억 달러(61조 원)에 이를 전망이다....
데일리 메일, 선데이 텔레그래프 등 영국 주요 언론은 "체리셰프가 부상 당시 성장 호르몬 주사를 맞아 빨리 나을 수 있었다"는 체리셰프 아버지의 인터뷰 발언을 전했다.
이에 따르면 체리셰프의 부친 드미트리 체리셰프는 올 초 한 인터뷰에서 "아들이 부상당했을 때 치료를 위해 의사 권유로 성장 호르몬 주사를 맞았다"고 말했다.
성장...
한미약품은 랩스커버리 기술을 이용해 당뇨, 비만, 호중구 감소 및 인성장호르몬 결핍 치료제 개발에 이어 희귀질환치료제 등으로 적용 분야를 지속적으로 확장하고 있다. 비만 및 당뇨 관련 파이프라인은 에페글레나타이드와 GLP/GCG 등이 있다. 사노피에 기술 수출된 에페글레나타이드는 GLP-1 계열 당뇨치료제로 매일 맞던 주사 주기를 주 1회에서 최장 월...
한편 알테오젠은 2018 BIO에서 한국바이오협회와 코트라가 공동으로 추진한 한국관에 참가했고 아일리아 바이오시밀러, ADC 유방암치료제, 지속형 인성장호르몬에 대하여 관심이 높은 40개 글로벌 빅파마들과 1대1 파트너링을 통해 기술이전 및 네트워크 확대등의 다양한 활동을 진행하고 있다.
그동안 유전자 재조합 기술은 인슐린, 성장호르몬 등 개발에 주로 쓰였으며 B형 간염 면역글로불린에 적용된 사례는 헤파빅-진이 처음이다. 올 1월 식품의약품안전처부터 임상 2·3상 시험 계획을 승인받아 현재 3상 임상 중이다.
현재 GC녹십자는 약효 지속 시간을 크게 늘린 차세대 장기지속형 혈우병 치료제도 개발 중이다. 이미 기존 약물보다 1.5~1.7배 약효...
완공 후 성장호르몬 란투스 바이오시밀러의 글로벌 사업화를 위해 미국, 유럽에서 임상에 착수하고 이르면 오는 2021년부터 상업화에 돌입한다.
폴루스바이오팜 관계자는 “폴루스가 보유한 기술력과 경쟁력이 글로벌 시장에서 인정받으며 국내와 해외 유수의 투자자들까지 대규모 투자유치에 대해 관심을 보이고 있다”며 “폴루스 핵심 경영진이 투자 유치를...
공장이 완공되면 지속형 성장호르몬인 란투스 바이오시밀러의 글로벌 사업화를 위한 미국, 유럽에서의 글로벌 임상에 돌입할 예정이다. 2020년 허가를 신청해 2021년 출시를 기대하고 있다.
폴루스 관계자는 "폴루스의 바이오시밀러 사업이 경쟁력을 인정받으면서 국내 뿐 아니라 유수의 해외 투자자들과 대규모 투자유치에 대한 구체적이면서도 의미있는...
잠자는 동안 성장호르몬 분비가 활발해지는 아이들에겐 더위로 인한 수면 방해가 성장의 장애물이 될 수 있다. 땀 배출이 원활하고 흡습성, 통기성, 보온성이 우수한 거즈 소재의 이불을 준비해 쾌적하고 청결한 수면 환경을 조성해야 한다. 일반적으로 거즈는 아기 손수건, 기저귀, 유아용 이불 등에 활용되며 계절에 상관없이 다양하게 사용할 수 있어 실용적이다. 세탁...
해외 매출도 성장호르몬제 그로트로핀의 브라질 입찰 정상화에 따른 매출 증가로 전년 동기 대비 2.2% 늘어난 330억 원을 기록했다.
영업이익은 매출 증가 및 고마진 제품 판매로 인한 원가율 개선, 당뇨병성 신경병증 치료제 'DA-9801'의 기술수출 계약금 등 수수료 증가 영향으로 지난해 1분기보다 큰 폭의 성장세를 나타냈다.
1분기 연구개발(R&D)...
중국은 두 자녀 정책(성 호르몬 진단), 심각한 대기오염(호흡기 질환 진단), 노령화 급증(만성질환 진단)으로 인해 체외진단 시장은 급격히 성장할 전망이다. 하지만 양표제(의약품 유통시 1차 대리상이 의료기관에 바로 납품하는 제도)의 확대는 자체 생산시설과 유통망이 없는 해외 기업에는 큰 악재가 되고 있다. 이 이사는 "중국 정부의 보조금을...
제넥신은 지속형 성장호르몬 및 면역항암제 하이루킨 임상, 신라젠은 항암바이러스 펙사벡의 3상과 병용연구에 집중하면서 R&D비용이 급증했다.
지난해 신약 개발을 선언한 메디톡스 역시 186억원에서 261억원으로 R&D투자 비용이 40.3% 증가했다. 유전자치료제 VM202의 글로벌 3상이 한창인 바이로메드 역시 300억원대의 R&D투자를 지속했다....
한독과 제넥신은 18일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 세계 최대 내분비학회인 'ENDO 2018'에서 현재 공동개발 중인 ‘지속형 성장호르몬 GX-H9’의 소아 임상 2상에 대한 6개월 데이터를 발표했다고 20일 밝혔다.
이번에 발표된 GX-H9의 6개월 데이터는 GX-H9와 대조약인 1일 제형 성장 호르몬 지노트로핀을 각각 투약한 연간 키 성장속도를 분석한...
개발 파이프라인은 인슐린제제 란투스, 성장호르몬 노르디트로핀, 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등이다. 올해 7월 생산시설이 완공되면 곧바로 제품 생산에 돌입할 예정이다.
동시에 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 판매 허가를 신청할 계획이다. 이르면 내년부터 판매가 가능해질 전망이다. 업계에 따르면 바이오시밀러 시장은...
헬스케어 산업 중 특히 호르몬 관련 증상 치료용 소재의 연구개발에 주력하고 있으며, 현재 여성호르몬 부족으로 인한 갱년기 증상 치료용 신소재를 개발해 생산 및 판매 중이다.
매출구성은 백수오호르몬제 42.93%, 면역증강제 35.41%, 화장품 11.53%, 복합추출물 10.12% 등으로 구성돼 있다.
동시에 유럽 의약품청(EMA) 및 미국 식품의약국(FDA)에 글로벌 임상을 신청할 계획이다.
폴루스는 인슐린 제제인 란투스와 휴마로그 바이오시밀러를 우선적으로 개발한 후 다음 파이프라인으로 성장호르몬 노르디트로핀과 황반변성 치료제 루센티스 바이오시밀러 등을 개발할 계획이다.
HM12525A(당뇨·비만) 미국 1상 결과 발표 및 포지오티닙(유방암) 임상 2상 종료가 기대된다”며 “HM95573(고형암) 임상 2상 진입에 따른 마일스톤 모멘텀도 기대된다”고 말했다.
그는 “트리플 어고니스트(HM15211, 비만) 기술수출, 에페소마트로핀(성장호르몬) 소아 2상 개시가 기대된다”며 “롤론티스(호중구감소증) 미국 허가신청(BLA)도 기대된다”고 말했다.
7월 공장이 완공되면 인슐린 성장호르몬 등의 글로벌 임상을 진행할 계획이다.
이번 채용은 바이오시밀러 공장 가동과 바이오시밀러 연구개발, 마케팅 등 본격적인 사업 전개를 가속화할 인력을 확보하기 위한 것이다.
폴루스는 특히 작년 연말 코스피 상장사 암니스(현재 폴루스바이오팜)를 전격 인수해 유동성을 확보했으며 올해 상반기 대규모 투자 유치도...
매출의 경우 전문의약품(ETC) 분야에서 다국적제약사 GSK 제품 판매계약이 종료되고, 위염 치료제 '스티렌'의 약가 인하, 그로트로핀(인성장호르몬) 브라질 입찰지연에 따른 상반기 수출 감소 등 큰 폭의 매출 하락 요인이 발생했으나 손발톱무좀 치료제 '주블리아' 등 신제품 출시와 캔 박카스 및 결핵 치료제의 수출 증가, 의료기기ㆍ진단 부문의 신제품 매출...
1세대 바이오시밀러는 인슐린, 성장호르몬과 같은 미생물 기반의 바이오의약품을 말한다. 남 회장은 "1세대 바이오시밀러를 택한 이유도 성공에 가깝게 다가가기 위한 선택"이라면서 "미생물 기반 바이오시밀러는 항체 바이오시밀러와 달리 구조가 명확하고 이미 시장에 바이오시밀러가 나와 임상 프로토콜뿐 아니라 허가 규제 등도 잘 정리돼...