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  • 임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    임호영 교수 “리보세라닙 병용요법, 기존 약보다 효과 좋고 안전”
    리보세라닙+캄렐리주맙의 신약허가를 심사하는 미국 식품의약국(FDA)은 5월 16일 HLB와 파트너사 항서제약에 보완요구서한(CRL)을 보냈다. CRL에는 제조시설(Facility) 관련 이슈가 언급됐지만, 리보세라닙+캄렐리주맙의 효능과 안전성에 대해서는 이견이 제시되지 않았다. 임 교수는 리보세라닙이 아바스틴의 부작용 문제를 극복하는 이점에 힘입어 간암 1차치료의 효과적인...
    2024-05-24 05:00
  • 추경호 “힘 모아달라”…채상병 특검법 부결 호소
    추경호 “힘 모아달라”…채상병 특검법 부결 호소
    보내드린 서한을 덧붙이오니 꼭 읽어주시고 함께해주시길 부탁드린다”고 했다. 그는 친전에서 “젊은 해병의 안타까운 죽음에 온 국민이 가슴 아파하고 있다”며 “우리는 책임 있는 여당으로서 사건의 원인을 철저히 규명하고 책임소재를 가려 순직한 해병의 명예를 지키고 비극이 재발하지 않도록 노력할 의무가 있다”고 했다. 이어 “대통령께서도 공수처 수사를...
    2024-05-23 16:09
  • 항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    항서제약 “간암신약 CRL 내용은 ‘퍼실리티’…허가 자신”
    중국 항서제약이 간암신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 보완요구서한(CRL)의 내용은 제조시설(Facility) 관련 이슈라고 강조하며 성공적인 개발에 대한 자신감을 피력했다. 프랭크 지앙 항서제약 부사장(최고전략책임자)은 23일 서울 송파구 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 열린 ‘제2회 HLB바이오포럼’에서 기자들과 만나 “이번 CRL 수령은 제조시설에...
    2024-05-23 13:33
  • 진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    진양곤 회장 “항서제약과 HLB는 원팀…간암신약 꿈 이룰 것”
    앞서 16일(미국시간) HLB는 미국 FDA로부터 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차치료제 신약허가에 대한 보완요구서한(CRL)을 받았다. HLB에 따르면 FDA는 항서제약의 화학제조품질관리(CMC) 실사에 관한 보완을 요구했으며, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사(Bioresearch Monitoring inspection)를 여행제한 문제로 마무리하지 못했단 점을 덧붙였다. 진 회장은...
    2024-05-23 09:33
  • 픽사 “다시 영화에만 집중”...디즈니+ 손 떼고 대량 해고
    픽사 “다시 영화에만 집중”...디즈니+ 손 떼고 대량 해고
    짐 모리스 픽사 사장은 직원들에게 보낸 서한에서 “다시 장편영화에 초점을 맞추려는 것”이라고 설명했다. 거의 30년간 미국 애니메이션 스튜디오의 표준이 됐던 픽사는 최근 몇 년간 어려움을 겪었다. 이를 두고 모회사인 디즈니가 픽사를 이용해 디즈니+ 스트리밍 활성화에 집중하면서 정작 픽사 브랜드를 약화했다는 지적들이 나왔다. 특히 픽사가 2022년 선보인...
    2024-05-22 16:10
  • 테슬라 일부 주주들, 표결 앞두고 “머스크 76조원 보상패키지 반대해달라”
    테슬라 일부 주주들, 표결 앞두고 “머스크 76조원 보상패키지 반대해달라”
    이들은 테슬라 주주를 대상으로 발표한 공개서한에서 “테슬라는 우리의 긴급한 관심과 조치가 필요한 중대한 지배구조(거버넌스) 실패로 어려움을 겪고 있다”며 이같이 호소했다. 앞서 2018년 주주들은 주주총회를 통해 테슬라가 머스크 CEO에 성과에 따라 총 총 560억 달러 규모의 스톡옵션을 지급하는 보상패키지를 승인했다. 소액주주인 리처드 토네타가 이를...
    2024-05-21 10:55
  • 넥센타이어, 2024 ‘오네 슈퍼레이스 챔피언십’ 3라운드 우승
    넥센타이어, 2024 ‘오네 슈퍼레이스 챔피언십’ 3라운드 우승
    19일 전남 영암 코리아 인터내셔널 서킷에서 열린 슈퍼레이스 챔피언십 슈퍼 6000에서 넥센타이어의 ‘엔페라 SS01’을 장착한 서한GP의 장현진 선수가 1위를, 오네 레이싱의 이정우 선수가 2위를 차지하며 넥센타이어가 더블 포디움을 달성했다. 이로써 넥센타이어는 3라운드 연속 우승을 달성했다. 지난달 열린 개막전에서는 넥센타이어를 장착한 서한GP의...
    2024-05-20 09:24
  • [베스트&워스트] CJ씨푸드, 해외 김 수요 폭발...공급부족 인한 가격 상승에 42%↑
    [베스트&워스트] CJ씨푸드, 해외 김 수요 폭발...공급부족 인한 가격 상승에 42%↑
    18%) 등이 큰 폭으로 상승했다. 코스피 시장에서 한 주간 가장 많이 하락한 종목은 HLB글로벌(-34.69%)이다. HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 그룹주가 모두 무더기 하한가를 기록했다. 이밖에 솔루엠(-13.25%), 에이프로젠(-12.93%), 광명전기(-12.48%) 등이 큰 폭으로 하락했다.
    2024-05-18 09:15
  • [베스트&워스트] 이오플로우, 미국 연방법원 1차 가처분 결정 효력 정지 결정 소식에 86%↑
    [베스트&워스트] 이오플로우, 미국 연방법원 1차 가처분 결정 효력 정지 결정 소식에 86%↑
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암신약 ‘리보세라닙’과 관련해 보완요구서한(CRL)을 수령했다고 밝히자 그룹주인 HLB바이오스텝도 하한가를 기록한 것이다. 이밖에도 HLB생명과학(-33.77%), HLB(-33.56%), HLB테라퓨틱스(-33.19%), HLB이노베이션(-32.73%), HLB파나진(-29.87%), HLB제약(-28.95%) 등도 큰 하락세를 기록했다. 뉴보텍은 한 주간 29.97% 하락했다....
    2024-05-18 09:15
  • [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    [제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外
    HLB, 간암신약 관련 美FDA 보완요구서한 수령 HLB는 미국 FDA에 간암 1차치료제로 신약허가를 신청한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 관련해 17일(한국시간) 보완요구서한(CRL)을 받았다. CRL에서 HLB의 리보세라닙에 대한 이슈는 없었으나, 항서제약의 캄렐리주맙 관련 이슈에 대한 답변이 충분치 않았다. 또한, 임상 주요 사이트를 확인하는 실사 단계를...
    2024-05-18 05:00
  • 진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간임신약에 대한 보완요구서한(CRL)을 수령한 것과 관련, 구체적인 내용을 파악하는 대로 대응에 나선다. 진양곤 HLB 회장은 FDA가 효능 등 임상에 대한 문제를 제기하지 않았단 점을 강조했다. 진 회장은 17일 오후 서울 강남구 HLB 서울사무소에서 열린 기자간담회에서 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한 내용을 통보받지...
    2024-05-17 16:32
  • [급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가
    [급등락주 짚어보기] HLB, 간암 신약 품목 허가 승인 거절에 일제히 하한가
    HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 이날 코스닥 시장에서 가장 높은 상승률을 기록한 종목은 아이씨티케이로, 장 초반 60%까지 상승하기도 했지만 43.50% 오른 2만8700원에 장을 마감했다. 코스닥 상승 첫날을 맞은 아이씨티케이는 보안반도체 팹리스...
    2024-05-17 16:19
  • 정신아 카카오 대표, 매년 2억원 규모 주식 매입…책임경영 강화
    정신아 카카오 대표, 매년 2억원 규모 주식 매입…책임경영 강화
    정신아 카카오 대표가 주주 소통 확대와 주주가치 제고를 위해 16일 역대 대표이사 중 처음으로 주주 서한을 보냈다. 정 대표는 카카오의 성장 방향을 밝히며 매년 2억 원 규모의 주식을 매입해 책임 경영을 강화하겠다는 의지를 표명했다. 17일 카카오에 따르면 정 대표는 주주서한을 통해 재직 기간에 매년 두 차례에 걸쳐 각 1억 원 규모의 주식을 장내 매입할...
    2024-05-17 13:45
  • 진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    진양곤 HLB 회장 “中항서 ‘캄렐리주맙’에 이슈…빠른 시일 내 보완”
    HLB가 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가를 신청한 간암신약에 대해 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 빠른 시일 내 수정·보완 서류를 다시 제출하고, 신약허가에 재도전할 예정이다. 진양곤 HLB 회장은 17일 오전 주주들에게 보내는 영상을 통해 “미국 엘레바와 중국 항서제약이 미국 동부시간으로 16일 오후 5시 45분, 한국시간으로 17일 오전 6시 45분 각각 CRL을...
    2024-05-17 09:32
  • [특징주] HLB, 간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 거절에 약세
    [특징주] HLB, 간암 신약 리보세라닙 FDA 승인 거절에 약세
    17일 오전 9시 8분 기준 HLB는 전일 대비 29.96%(2만8700원) 내린 6만7100원에 거래 중이다. HLB는 이날 FDA로부터 항암신약 리보세라닙과 중국 항서제약 ‘캄렐리주맙’의 병용요법 관련 보완요구서한(CRL)을 받았다고 밝혔다. 같은 시각 HLB제약, HLB생명과학, HLB테라퓨틱스, HLB이노베이션 등도 하한가를 기록하는 등 약세다.
    2024-05-17 09:08
  • [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    [속보] HLB, 美FDA로부터 간암신약 보완요구서한 수령
    진양곤 HLB그룹 회장은 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차치료제로 신약허가를 신청한 리보세라닙+캄렐리주맙 병용요법과 관련해 보완요구서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다.
    2024-05-17 09:04
  • 버핏, 애플 대신 몰래 9조 원 규모 사들인 주식은 ‘처브’
    버핏, 애플 대신 몰래 9조 원 규모 사들인 주식은 ‘처브’
    최근 연례 주주 서한에는 “재산 보험, 사고 보험은 버크셔의 안녕과 성장의 핵심을 제공한다”고 언급하기도 했다. 또 처브에 대한 투자는 버크셔의 투자 전략을 잘 보여준다. 버크셔는 최근 몇 달 앨라이파이낸셜, 아메리칸익스프레스, 뱅크오브아메리카 등과 같은 금융사에 대한 투자를 2배로 늘리는 한편 소비재에 대한 투자는 축소하고 있다. 또 버크셔가...
    2024-05-16 15:27
  • 정인교 통상본부장, 미국 진출 기업 찾아 첨단산업 R&D 점검
    정인교 통상본부장, 미국 진출 기업 찾아 첨단산업 R&D 점검
    이에 정 본부장은 "알루미늄 압출재 반덤핑 관련 미 상무부의 합리적 예비판정을 끌어내기 위해 통상교섭본부장 명의 서한 발송, 다양한 채널을 통한 대미 협의 등을 추진했다"라며 "최종 판정까지 우리 기업에 우호적인 판정이 내려질 수 있도록 대미 협의를 지속하겠다"고 말했다. 이어 정 본부장은 △포스코 △한화큐셀 △엔켐 △LS 전선...
    2024-05-15 11:00
  • 민주 "尹대통령, 채상병 특검법 거부권 행사는 총선 민심 거부 선언" [종합]
    민주 "尹대통령, 채상병 특검법 거부권 행사는 총선 민심 거부 선언" [종합]
    이어 "범국민대회 등 장외투쟁도 당연히 검토하고 있다"며 "개별 의원 차원에서는 SNS나 공개서한 등 각종 방법을 총동원하겠다"고 밝혔다. 박찬대 원내대표는 "이르면 내일 국무회의에서 윤 대통령이 해병대원 특검법에 대한 거부권을 행사할 것이라는 관측이 있다"며 "만일 해병대원 특검법에 대해 거부권을 행사한다면 대대적인...
    2024-05-13 12:03
  • 대통령실에 노정교섭 촉구 서한 전달하는 양대노총 공대위 [포토]
    대통령실에 노정교섭 촉구 서한 전달하는 양대노총 공대위 [포토]
    박기영 전국공공노동조합연맹 상임부위원장(왼쪽 첫번째)과 박민숙 보건의료노조 부위원장이 13일 서울 용산구 대통령실 앞에서 노정협의 5대 요구안 발표 및 대정부 협의 촉구 기자회견을 마친 뒤 대통령실 관계자에게 노정교섭 촉구 서한을 전달하고 있다. 이들은 이날 국민피해 민영화 중단과 국민행복 공공서비스 확충·직무성과급 임금체계 개편 중단·공공부문...
    2024-05-13 10:57
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