전반적인 리모델링과 동물용 백신 전문 생산회사로의 준비를 진행하게 되며, 이를 통해 우진바이오 예산공장은 동물용 바이러스 백신 외에도 세균 백신, 마이코플라스마 백신과 기타 생물학적 제제의 생산시설을 갖출 예정이다.
또 추가적인 투자유치를 통해 향후 우진바이오 생산시설을 국내 최대 동물용 백신 전문 생산 회사로 발전시킬 계획이다. 리모델링과...
엔케이맥스 아메리카의 CMO인 폴 송(Paul Song)박사는 “최근 건선치료를 위한 생물학제제의 블록버스터 약물들이 많이 상용화됐고, 이들은 TNF-α, IL-12/23 및 IL-17 억제제로 대다수가 면역체계를 억제하는 약물”이라며 “건선은 만성 피부질환이기에 이 약물들로 장기치료 시 면역력 저하로 인해 다른 질환을 동반하기 쉽고 이 외 부작용을 유발할 가능성이...
◇약물치료와 함께 하루 20분~30분 정도의 충분한 운동 필요=직성척추염은 약물 및 생물학적 제제(주사요법)와 같은 내과적 치료와 관리로 정상에 가까운 생활을 영위할 수 있다. 생물학적 제제는 강직성척추염의 척추 염증과 통증 개선을 비롯한 다양한 방면에서의 개선 효과가 확인돼 많은 환자들이 사용하고 있다. 다만, 강직성척추염 환자에게는 약물치료...
오리지널 제품인 ‘비잔정’과 동일한 성분으로 제제의 안정성을 확보하였으며, 한국인 대상의 생물학적동등성 입증을 통해 식약처로 부터 허가승인을 받았다.
기존 오리지널 제품에 비해 정제사이즈(부피)를 27% 줄인 필름코팅제로 환자의 복약 순응도를 개선하였으며, 뿐만 아니라 24% 저렴한 약가로 보험재정 절감은 물론 환자의 경제적 부담을 줄일 수 있다는...
이르는 생물학적 활성을 갖는 것으로 밝혀져 있으며 특히 스타우로스포린 유도체의 경우 현재 임상에서 항암제로 이용된다.
앞서 2012년 농촌진흥청이 토양미생물인 방선균으로부터 분리한 스타우로스포린을 주성분으로 하는 환경친화적 생물농약제제를 개발, 산업체에 ‘벼흰잎마름병 억제 기술’을 기술이전해 생물농약 개발에 큰 기여를 해오고 있다....
쎌바이오텍은 지난해 12월부터 마이크로바이옴 기반 대장암치료제의 임상 진입을 위해 김포 본사에 79억원(토지 포함 100억원)을 들여 생물학적 제제를 생산할 수 있는 공장 건설을 추진해 왔다.
임상 진입을 위해서는 균일한 품질의 시제품 생산이 가능하다는 점을 입증해야 하는데 제 4공장이 완공함에 따라 유산균을 활용한 생물학적 제제 생산 시설...
바이오의약품은 단백질 등 생물학적 제제가 주 성분이고 인체에 직접 주입되는 물질이므로, 용법과 용량에 따른 사용 및 보관 절차가 까다롭다.
또한 한 번 상온에 노출된 제품은 다시 냉장 보관할 수 없기 때문에 의약품 상온 보존가능 기간의 연장은 곧 제품의 사용 수명과 직결된다.
앞서 삼성바이오에피스는 임랄디(개발 프로젝트名 SB5) 개발 과정에서 섭씨...
식약처는 이 같은 내용의 ‘생물학적제제 등의 품목허가&심사 규정’일부개정고시(안)을 행정예고 한다고 7일 밝혔다.
이번 행정예고는 최근 코오롱생명과학의 인보사케이주 주성분 세포가 허가받은 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됨에 따라 이 같은 상황이 재발하지 않도록 최초 제품 개발과 최종 생산 제품의 일관성을 확인하기 위함이다.
주요 개정사항은...
한국화이자제약은 생물학적 제제( TNF-α 억제제) 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트)이 7일부터 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 4일 밝혔다.
소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소아 특발성 관절염 환자 치료에...
OCB는 옥스퍼드대 종양생물학과장인 닉 라 탕그 교수와 종양내과 데이비트 커 교수가 2010년 설립해 옥스퍼드대에서 분사한 암진단 바이오마커 및 암동반진단 플랫폼 개발 기업이다.
이 회사는 항암 치료 환자들의 유전자 패널 분석을 통해 항암제의 효율성과 독성 리스크를식별하게 해주는 ToxNav 플랫폼 기술을 영국에서 선보인 바 있다. 또한 AI 기반의 디지털...
OCB는 옥스퍼드대 종양생물학과장인 닉 라 탕그(Nick La Thangue) 교수와 종양내과 데이비트 커(David Kerr)교수가 2010년 설립해 옥스퍼드대에서 분사한 암진단 바이오마커 및 암동반진단 플랫폼 개발 기업이다.
이 회사는 항암 치료 환자들의 유전자 패널 분석을 통해 항암제의 효율성과 독성 리스크를식별하게 해주는 ToxNav 플랫폼 기술을 영국에서 선보인 바...
세포생물학 등 광범위한 분야의 전 세계 의학 전문가들이 모여 최신 연구자료를 공유한다.
이번 학술대회에서 GC녹십자가 발표한 헤파빅-진의 유효성을 확인한 전임상 결과는 최우수 발표(Best of ILC 2019) 중 하나로 선정됐다.
헤파빅-진은 면역글로불린 제제로, 혈액(혈장)에서 분리해 만든 기존 방식과 달리 유전자 재조합 기술이 적용돼 있어 항체 순도가 더...
지금까지 제네릭에 동일제제-동일가격 원칙이 적용됐지만, 앞으로는 자체 생물학적 동등성(생동성) 시험을 거치고 등록된 원료의약품을 사용한 제네릭만 약가를 보장받을 수 있다.
업계는 복지부의 이번 개편안이 최악의 상황으로 치닫지 않은 점에서 일단 안도하고 있다. 당초 복지부는 자체 생동성 시험, 등록 원료의약품 사용과 함께 직접 생산 여부까지 반영하려고...
당시 발사르탄 사태는 공동 생물학적 동등성 시험 제도와 높은 제네릭 약가 수준으로 인한 제네릭의 난립 및 원료 품질관리 미비가 주요 원인으로 지적됐다.
이에 복지부는 식품의약품안전처와 실무협의체를 구성·운영해 허가부터 약가 제도까지 제네릭 제도 전반을 검토하고 개편 방향을 논의했다.
그 결과 정부는 자체 생물학적 동등성 시험 실시 여부와 등록된...
한편 티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로 2013년 설립됐다. 주요 제품은 △3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 생분해성 의료기기 △조직∙장기 바이오프린팅을 위한 바이오잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드(Organoid, 장기유사체) △3D 프린팅 세포 치료제 △3D 바이오프린팅 시스템...
한편 티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로 지난 2013년 설립됐다. 주요 제품은 △3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 생분해성 의료기기 △조직·장기 바이오프린팅을 위한 바이오잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드(Organoid·장기유사체) △3D 프린팅 세포 치료제 △3D 바이오프린팅 시스템...
한편 티앤알바이오팹(T&R Biofab)은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로 지난 2013년 설립됐다.
주요 제품은 △3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 생분해성 의료기기 △조직·장기 바이오프린팅을 위한 바이오잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드(Organoid, 장기유사체) △3D 프린팅 세포 치료제 △3D 바이오프린팅 시스템...
연구 직군은 △독성 연구 △단백질 연구 △제제 연구 △분석 연구 △히알루론산필러 연구 분야의 연구원을 뽑는다. 분야에 따라 전공(수의학, 약학, 생물학 등) 및 학위(석사, 박사), 직무 관련 경력 등 별도의 지원 자격 요건이 있다.
개발 직군은 △개발 기획 △사업 개발 △임상 PM(프로젝트 매니저) △임상 DM(데이터 매니저) 분야에 채용을 진행한다. 분야에 따라...
2013년 설립된 티앤알바이오팹은 3D 바이오프린팅 기술을 활용한 생물학적 제제 및 의료용 기기 제조 기업으로 주요 제품은 △3D 바이오프린팅 기술을 기반으로 한 생분해성 의료기기 △조직∙장기 바이오프린팅을 위한 바이오잉크 △체외 시험을 위한 오가노이드(Organoid, 장기유사체) △3D 프린팅 세포 치료제 △3D 바이오프린팅 시스템 등이다. 2016년 상장...
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