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  • 겨울철 가려움의 원인 ‘건선’…이렇게 관리하세요 [e건강~쏙]
    겨울철 가려움의 원인 ‘건선’…이렇게 관리하세요 [e건강~쏙]
    이런 치료에도 호전되지 않으면 면역 이상을 정교하게 조절할 수 있는 생물학제제로 치료하는 방법도 있다. 건선은 잘 치료하는 것도 중요하지만 병변이 없거나 경미할 때 잘 관리해야 예방할 수 있다. 외부 요인으로 재발하거나 악화할 수 있어 평소 올바른 관리 습관을 가지는 것이 필요하다. 가장 중요한 것은 수분 보충이다. 건조한 피부는 건선을 악화시키기 때문에...
    2024-02-03 08:00
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”
    일동제약에 따르면 ID110521156은 GLP-1 호르몬과 유사한 기능을 가진 저분자화합물로 펩타이드와 같은 생물학적 제제에 비해 상대적으로 물질이 안정적이며 상업화 측면에서 약물 디자인과 합성 등이 용이하다는 장점을 지닌다. 앞서 일동제약은 동물모델을 이용한 효능 및 독성평가를 통해 ID110521156이 인슐린 분비, 혈당 조절 등의 유효성과 동일 계열의...
    2024-02-01 11:52
  • 숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    숙원의 美시장 뚫은 GC녹십자…실적개선 신호탄 쐈다
    GC녹십자는 올해 4월 오창공장의 현장실사를 받고 생물학적제제 허가신청서(BLA)를 재차 제출했다. FDA가 내년 1월 13일(현지시간)로 회사 측에 알렸던 기한보다 약 1개월 빠르게 승인된 만큼, 현장실사 후 품목허가까지 일사천리로 이뤄졌단 평가다. 시장조사기관 마케팅 리서치 브루(Marketing Research Bureau)에 따르면 미국 면역글로불린 시장은 2022년 기준...
    2023-12-19 05:00
  • C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    현재 IL4, IL13 염증 사이토카인과 수용체 표적 생물학적 제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 표적 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자 화합물 치료제는 아직 개발 성공사례가 없는 것으로 알려져 있다. 크리스탈파이는 2015년에 매사추세츠 공과대학(MIT)의 양자물리학 전문가들에 의해 설립된 AI 신약 연구개발 플랫폼 기업이다....
    2023-12-18 11:32
  • [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    현재 IL-4, IL-13 염증성 사이토카인과 수용체를 표적하는 생물학적제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 저해제 등이 항염증 치료제로 사용되고 있다. STAT6 저분자화합물 치료제는 아직까지 개발에 성공한 사례가 없다는 게 회사측의 설명이다. IL-4/IL-13 신호를 타깃하는 ‘듀피젠트(Dupixent)’를 시판하고 있는 사노피(Sanofi)도 STAT6 저해제를...
    2023-12-18 10:49
  • GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    GC녹십자, 혈액제제 ‘알리글로’ 미국 FDA 품목허가 획득
    이후 코로나19로 지연된 충북 오창공장 혈액제제 생산시설에 대한 실사(Pre-License Inspection)를 올해 4월 받았으며, 이를 바탕으로 올해 7월 생물학적제제 허가신청서(Biologics License Application, BLA)를 재제출했다. 회사 측은 FDA에서 ‘처방의약품 신청자 수수료 법(Prescription Drug User Fee Act, PDUFA)’에 따라 내년 1월 13일(현지시간)까지로 알렸던...
    2023-12-18 08:20
  • 건조한 겨울이 괴로운 ‘아토피 환자들’ [e건강~쏙]
    건조한 겨울이 괴로운 ‘아토피 환자들’ [e건강~쏙]
    하지만 아토피피부염이 만성 피부질환인 만큼 장기간의 치료가 필요할 때는 사이클로스포린과 같은 면역조절제를 우선 사용하고, 치료 반응에 따라 생물학적 제제(듀필루맙) 또는 JAK 억제제 등으로 치료한다”고 설명했다. 경증의 경우, 적절한 피부관리로도 아토피 증상을 조절할 수 있다. 보습제를 제대로 바르고 적정한 온도와 습도를 유지하는 것이다. 피부 자극...
    2023-12-17 08:00
  • 겨울만 되면 가려운 피부…‘건선’일까 ‘피부건조증’일까? [e건강~쏙]
    겨울만 되면 가려운 피부…‘건선’일까 ‘피부건조증’일까? [e건강~쏙]
    그런데도 반응이 충분하지 않은 중증 건선 환자들은 생물학적 제제를 주사하여 효과적으로 건선을 관리하도록 돕는다. 건조한 겨울엔 ‘피부건조증’도 중장년층서 많이 발생 피부건조증은 피부의 수분과 지질(기름막)이 감소하면서 피부에 하얀 각질 등이 발생하는 질환을 말한다. 겨울에 춥고, 건조해 피부 신진대사가 떨어지고, 실내도 난방으로 고온...
    2023-12-05 10:00
  • 코막힘·후비루·기침 증상, ‘비염’ 아니고 ‘축농증’ [e건강~쏙]
    코막힘·후비루·기침 증상, ‘비염’ 아니고 ‘축농증’ [e건강~쏙]
    생물학적 제제란 생물체에서 유래한 물질이나 생물체를 이용해 생성한 물질을 함유한 의약품이다. 염증성 질환의 병태생리 내에서 특정 분자 경로를 표적으로 치료한다. 최근 Dupliumab, Omalizumab 등 단일클론항체 제제들이 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받는 등 임상 적용 범위가 넓어지는 추세다. 만성부비동염은 비염과는 다른 질환이다. 이재용 교수는...
    2023-11-21 10:26
  • 지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    지오영, ‘임상시험용 의약품’ 배송 본 궤도 진입
    앞서 지오영은 올해 7월까지 △생물학적 제제 6종을 포함해 냉장 20종 △파손주의 의약품 40종 △자가치료용 냉장의약품 13종 △뉴덱스타캡슐·에피디올렉스내복액 외 마약류의약품 등 총 86종의 희귀필수의약품 4만330개를 배송 완료한 바 있다. 지오영은 중증·응급 치료에 필요한 희귀필수의약품을 적시에 공급해 희귀난치질환자의 안정적인 치료가 가능하도록 돕는...
    2023-10-20 09:29
  • [혁신 로펌 열전]① ‘공장폐쇄 위기’ 환경기업 살려낸 ‘든든한 법률 지킴이’…동인 ‘환경에너지팀’
    [혁신 로펌 열전]① ‘공장폐쇄 위기’ 환경기업 살려낸 ‘든든한 법률 지킴이’…동인 ‘환경에너지팀’
    이 사건 가축분뇨 처리시설은 미생물을 활용한 생물학적 분해시설인데, 당시 아프리카돼지열병 방역을 위해 투입된 소독약품 살균제가 가축분뇨에 섞이게 됐다. 이로 인해 가축분뇨의 성상이 변경되면서 수질 정화에 지장이 발생했다. 회사는 수질을 안정화하고 정화장치를 정상 작동하고자 반입량을 일시 제한했다. 이 같은 반입량 제한에 지자체는 일정 양 이상의...
    2023-10-20 06:00
  • 메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입
    메디톡스, 오송 제2공장 총괄에 최성철 전무 영입
    최 신임 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고, 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP 전문가다. 베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형 간염 백신 개발, 베트남 백신공장 건설, 북경한미 파일럿 플랜트 설립, 기업부설 바이오 공정 연구소 설립 등 다양한 프로젝트를...
    2023-10-06 10:06
  • 유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    유바이오로직스, 남아공 기업과 ‘수막구균 5가 백신’ 기술이전 협약
    바이오백은 남아프리카 공화국의 메이저 백신 회사로 결핵, 홍역, 폐렴구균, B형간염 등의 백신 파이프라인을 확보하고, 아프리카 및 인접지역에 백신 및 기타 생물학적 제제를 공급하고 있다. 수막구균 5가 백신은 보건복지부 지원을 받았으며, 현재 라이트재단과 빌&멜린다 게이츠 재단의 공동지원을 받아 연구개발을 진행 중이다. 아프리카 사하라사막 이남의...
    2023-09-22 10:08
  • 제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    제약업계, 요즘 대세는 100兆 노다지 ‘비만 치료제’
    ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 화합물로, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반 약물보다 저분자 형태로 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 이런 장점을 활용해 주사제보다 투약 편의성을 끌어올린 먹는 약으로 시장을 공략한단 계획이다. 질환 동물모델을 이용한 효능평가 및 독성평가에서는 인슐린 분비와 혈당 조절에 관련한...
    2023-09-08 05:00
  • [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    [BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ 1상 “국내 IND 승인”
    회사에 따르면 ID110521156은 GLP-1 호르몬과 동일한 기능을 갖는 신규 저분자화합물로 펩타이드 등의 생물학적 제제 기반 약물에 비해 물질구조상 안정적인 것이 특징이다. 일동제약은 해당물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등 차별점을 이용해 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을...
    2023-09-06 10:30
  • 일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    일동제약, GLP-1 수용체 작용제 신약 개발 착수…먹는 약으로 차별화
    GLP-1 호르몬과 같은 기능을 갖는 신규 화합물로서, 펩타이드와 같은 생물학적 제제 기반의 약물에 비해 저분자 형태를 지니고 있으며 물질 구조상 안정적인 것이 특징이다. 일동제약은 해당 물질의 구조적 특성에서 비롯되는 유효성 및 안전성, 안정성 등의 차별점을 활용, 주사제 위주의 기존 약물과 구분되면서 시장성과 투약 편의성 측면에서 이점을...
    2023-09-06 09:54
  • 식약처·메디톡스, ‘보툴리눔 톡신 간접수출’ 법적 공방 2라운드로
    식약처·메디톡스, ‘보툴리눔 톡신 간접수출’ 법적 공방 2라운드로
    국가출하승인은 보건위생상 특별한 주의가 필요한 생물학적 제제의 안전성과 유효성 확보를 위해 국내에 판매하기 전에 식약처장의 제조·품질관리에 관한 자료 검토와 시험검정 등을 거쳐 제조단위별로 출하승인을 받는 제도다. 한편, 식약처는 메디톡스 외에도 휴젤, 제테마, 파마리서치, 한국비엠아이, 한국비엔씨 등 6개사에 간접수출을 이유로 제조정지, 판매 중지...
    2023-07-27 18:08
  • 지오영, ‘희귀필수의약품’ 배송에 총력…올해만 4만여 개 발송
    지오영, ‘희귀필수의약품’ 배송에 총력…올해만 4만여 개 발송
    애초 지오영이 담당하기로 한 희귀의약품은 생물학적 제제 6종을 포함해 냉장 20종, 마약류 2종, 파손주의 의약품 40종 등 총 73개 품목이었다. 그러나 상반기에 자가치료용 냉장의약품 13종이 추가되면서 지오영이 담당하는 희귀필수의약품은 7월 현재 86개 품목으로 늘었다. 국내 희귀필수의약품 배송은 정부의 생물학적 제제 및 냉장·냉동 의약품에 대한 유통...
    2023-07-27 09:27
  • ‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’
    ‘보툴리눔 톡신’ 간접수출 법적 공방 승자 ‘메디톡스’
    보툴리눔 톡신과 같이 취급에 주의가 필요한 생물학적제제는 국내 판매 및 유통 이전에 국가출하승인을 받아야 하는데, 식약처는 수출 전용으로 허가됐는데도 국내 도매업체에게 넘긴 것은 국내 판매로 간주해야 한다고 설명했다. 업체들은 수출을 위해 생산된 의약품은 약사법에 따른 식약처의 국가출하승인 대상이 될 수 없기에 행정 처분이 부당하다고 주장해왔다....
    2023-07-06 15:18
  • 큐라클, 궤양성 대장염 신약 미국 임상 2상 승인
    큐라클, 궤양성 대장염 신약 미국 임상 2상 승인
    큐라클 관계자는 “국내외 임상 전문가 자문과 서울대학교 약학대학 및 신약개발 지원 단체와의 협업을 통해 오랜 기간 준비해 왔다”라면서 “기존 생물학적 제제들이 각축전을 벌이고 있는 궤양성 대장염 치료제 시장에 혈관 내피기능장애 치료란 새로운 개념의 약물이 등장하는 것에 대해 많은 글로벌 제약사들이 관심을 보여, 임상이...
    2023-06-23 14:37
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