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  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    가장 안전하고 효과적인 예방법이라고 승인 배경을 설명했다. 이어 그는 “코로나19 예방백신 접종을 받는 것이 입원과 사망 등 잠재적으로 발생 가능한 심각한 결과로부터 자녀를 보호하는 데 도움이 될 수 있다”고 덧붙였다. 앞서 FDA는 올해 1월 해당 백신에 대해 12~15세 소아청소년 대상 3차 추가 접종을 승인한 바 있다. FDA 생물의약품평가연구센터(CBER)...
    2022-05-19 13:29
  • 분당서울대병원, 동물실험환경 분야 최고 국제인증 획득
    분당서울대병원, 동물실험환경 분야 최고 국제인증 획득
    이번 완전인증 확득으로 분당서울대병원은 국립대병원 최초로 AAALAC와 동물이용 생물안전 3등급 연구시설(ABSL-3) 인증을 모두 획득하게 됐다. 분당서울대병원 전임상실험센터는 2006년 설립 후 시설과 장비뿐만이 아니라 실험동물을 위한 환경과 실험자의 안전관리에도 적극적으로 투자해왔다. 병원 측은 “AAALAC 인증 주요 평가 항목인 △사육환경 △개체관리...
    2022-05-19 10:50
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(5월 15일 ~ 19일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(5월 15일 ~ 19일)
    “제품안전지킴이”, 2022년 대학생 제품안전 홍보단 출범 △자율주행로봇 민간 협의체 출범 19일(목) △산업부 장관 10:00 (잠정)기아차 공장 현장방문(경기 화성) △산업부 1차관 10:00 차관회의(서울청사) △에너지 유관기관 고위험 시설 특별안전점검 실시 △우수 신기술·신제품 취득 기업이 기술적 진보에 앞장서다 △장관, 기아차 화성공장...
    2022-05-15 09:35
  • 에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    에스씨엠생명과학, 아토피피부염 치료제 임상 2상 환자 등록 완료
    SCM-AGH는 임상 1상에서 안전성 및 고용량 대비 저용량 약물의 유효성이 확인됐으며, 이번 임상 2상을 통해 중등증 또는 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 해당 치료제의 유효성 및 안전성을 확인할 계획이다. 이를 위해 지난해 2월 인하대학병원을 비롯한 총 15개 대학병원에서 시험대상자 모집을 시작, 14개월 만에 총 모집인원인 72명 모집을 성공적으로 마쳤다....
    2022-05-13 09:52
  • 애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    애스톤사이언스, 암치료 백신 대만 임상 2상 승인
    장단기 안전성을 확인했고, 마지막 투여 후 1년 시점까지 대부분의 환자에서 백신에 대한 면역반응이 유지되는 것으로 나타났다. 현재 AST-301은 유방암과 위암으로 나누어 임상을 진행 중이다. 이번에 호주와 대만, 미국에서 진행하는 임상 2상은 유방암을 적응증으로 한다. 무작위배정 시험(Randomized-controlled trial)이며 조건부 생물의약품허가신청(BLA)...
    2022-05-10 10:48
  • 굿인텔리전스, ‘바이오코리아 2022’ 참가…“신약재창출ㆍ바이오베터 기술 개발할 것”
    굿인텔리전스, ‘바이오코리아 2022’ 참가…“신약재창출ㆍ바이오베터 기술 개발할 것”
    회사 관계자는 “고유의 조합 최적화 기술(CSA 기술)을 약물 개발, 특히 이미 개발된 약물의 재배치 및 용도 변경에 적용하는 데 집중하고 있다”며 “이 방법으로 이미 안전이 검증된 약물을 사용해 위험을 줄이기 때문에 신약 개발의 시간과 비용을 줄여줄 것”이라고 내다봤다. 이어 “AI는 신약 개발 초기 단계에서 시간과 비용을 줄이고, 혁신적인 후보물질을...
    2022-05-09 10:32
  • 몸통만 남기는 가로수 가지치기, 앞으로 금지…도심 녹지공간 관리지침 마련
    몸통만 남기는 가로수 가지치기, 앞으로 금지…도심 녹지공간 관리지침 마련
    지침에는 도심 내 가로수 관리와 관련된 해외 사례를 참조해 △가지치기 시 나뭇잎이 달린 수목 부분의 일정 비율 이상을 자르지 않도록 하는 방안 △생물다양성을 고려한 수종 선택 방안 등이 포함될 예정이다. 또 웃자란 가로수에 의한 전선 안전관리 문제, 간판이 가리는 문제 등이 발생하지 않도록 가로수 심는 위치를 사전에 선정하는 방안도 수록될 예정이다. 이...
    2022-05-08 16:05
  • 헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표
    이번에 진행된 통증 미팅에는 신경과학 특히 신경생물학, 약리학, 생리학, 유전학·유전체학, 마취학, 심리학 등 다양한 분야의 과학, 임상, 산업계 연구원들이 참여해 통증 분야 과학기술 진전과 임상적용 현황 등을 논의했다. 학술행사에는 미국 노스웨스턴대학교 의과대학 존 케슬러 교수, 헬릭스미스 김선영 대표이사, 윌리엄 슈미트 부사장이...
    2022-05-04 16:03
  • [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    [BioS]파멥신, 안과 전문가 '콴동 응우옌' SAB 영입
    미국 예일대 분자생물물리학 및 생화학 학사와 석사, 펜실베니아 의과대학 박사를 거쳤으며 존스홉킨스 의과대학의 조교수 및 부교수를 역임했다. 현재는 스탠포드 의과대학 산하 Byers Eye Institute에서 안과교수로 재직 중이다. 응우옌 박사는 파멥신에서 TIE2 수용체를 활성화 기전의 안질환 치료제 후보물질 ‘PMC-403’의 임상을 자문할 예정이다....
    2022-04-26 11:21
  • 삼성전자, 갤럭시 '폐어망 플라스틱' 탄소배출 25% 줄인다
    삼성전자, 갤럭시 '폐어망 플라스틱' 탄소배출 25% 줄인다
    삼성전자는 재활용 플라스틱 공급사인 한화컴파운드가 글로벌 안전인증기관인 UL에 의뢰한 '전과정평가'(LCA)' 결과 일반 플라스틱(MS-51)을 1톤 생산할 때 4.4톤의 탄소가 발생하는데 비해 폐어망 재활용 플라스틱(OM-52)의 경우 탄소 배출량이 3.3톤인 것으로 확인됐다고 설명했다. 이는 각종 전자제품의 부품으로 사용되는 플라스틱 1톤을 생산할 때 폐어망을...
    2022-04-21 11:00
  • 지역 해양수산 현안, 지역대학이 해결한다
    지역 해양수산 현안, 지역대학이 해결한다
    또 3개 과제는 기후변화에 따른 수산자원생물 종 다양성 변화 연구(강릉원주대), 첨단 적조 정량화기술 활용 기후변화 대응 연구(부산대), 해양기후변화에 따른 패류양식지 경고 시스템 개발(포항공대)이 포함됐다. 특히 전국단위 현안해결 연구는 최근 발생하는 해양수산 현안들이 기후변화, 환경오염, 연안침식 등과 같이 특정 지역에만 국한된 문제가 아닌 경우가...
    2022-04-19 11:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 11일~15일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 11일~15일)
    중앙재난안전대책본부회의(서울청사) △기재부 1차관 08:00 정책점검회의 겸 물가관계차관회의(서울청사) △기재부 2차관 10:00 뉴딜투자 프로젝트 현장간담회(비공개) △제3차 정책점검회의 겸 제7차 물가관계차관회의 개최(석간) △2022년 4월 최근 경제동향(석간) ◇산업통상자원부 11일(월) △산업부 장관 15:00 인니 무역부장관 화상회의(세종청사)...
    2022-04-10 09:34
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 4일 ~ 8일)
    4) 8일(금) △부총리 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:30 대외경제안보전략회의(비공개) △기재부 1차관 10:30 대외경제안보전략회의(비공개) △기재부 2차관 14:00 공공기관운영위원회(비공개) △2021년도 공공기관 통합공시 점검결과 및 후속조치 ◇산업통상자원부 4일(월) △한-싱가포르 디지털동반자협정(DPA) 협정문 공개 및 국민의견 접수...
    2022-04-03 09:03
  • 포스코홀딩스, 첫 ‘그룹ESG협의회’ 개최…“리얼밸류 경영 실현”
    포스코홀딩스, 첫 ‘그룹ESG협의회’ 개최…“리얼밸류 경영 실현”
    아울러 탄소 중립, 안전, 생물 다양성 등을 핵심 아젠다(의제)로 삼고 ESG 정책을 수립한다. 향후 포스코홀딩스는 매 분기 ‘그룹ESG협의회’를 개최하고 탄소 중립ㆍ안전ㆍ환경 등에 대한 그룹 차원의 관리 체계를 더욱 강화해 철강, 이차전지소재, 무역, 건설, 에너지 등 각 사업 회사별 특성에 맞는 대응 역량을 높여 나간다는 방침이다.
    2022-03-30 09:00
  • JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    JW중외제약, 온코크로스와 AI 활용 혁신신약 공동개발
    바이오인포매틱스(Bioinformatics, 생물정보학) 기반의 빅데이터 플랫폼인 클로버(CLOVER)와 주얼리(JWERLY)를 구축해 신약개발에 활용하고 있으며, 국내외 환자의 질환 정보와 타깃 연구를 고도로 플랫폼화한 전문회사, 병원 및 학교와 오픈 이노베이션 활동을 활발히 펼치고 있다. 온코크로스는 임상 단계의 신약후보물질이나 시판 후 안전성이 검증된 기존 약물을...
    2022-03-24 14:25
  • 뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    뿌린 만큼 거둔다…10대 제약사 R&D 투자 더 늘렸다
    특히 셀트리온은 R&D 역량을 집약해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 '렉키로나' 개발에 성공, 지난해 식품의약품안전처(9월)와 유럽연합집행위원회(11월) 품목허가를 획득했다. 그러나 렉키로나가 오미크론 변이에 효력을 발휘하지 못하는 것으로 나타나면서 변이 바이러스에 대응하기 위한 렉키로나와 항체치료제 후보물질 'CT-P63'을...
    2022-03-23 16:05
  • 한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    한미약품 “스펙트럼, ‘롤론티스’ 美FDA 시판허가 재신청”
    한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 장기지속형 호중구감소증치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 생물의약품허가(Biologics License Application, BLA)를 재신청했다고 18일 밝혔다. 이번 시판허가 신청은 지난해 8월 FDA로부터 수령한 제조시설 CRL(Complete Response Letter)의 보완 사항 개선에 따른 것으로, FDA는 약 6개월간 심사할 예정이다. 이 기간...
    2022-03-18 14:50
  • 헬릭스미스, 사내이사에 박영주 임상개발부문장·미국법인장 추천
    헬릭스미스, 사내이사에 박영주 임상개발부문장·미국법인장 추천
    박 법인장은 1996년부터 20년 간 글로벌 제약기업 MSD와 사노피(Sanofi)에서 임상시험기획, 데이터관리, 생물통계학, 안전성관리, MW(Medical Writing), 글로벌 임상관리 등 임상개발 전 영역에 걸쳐 다양한 분야를 경험한 바 있다. 또한 글로벌 R&D조직의 한국 수장을 약 10여 년간 맡으면서 인사, 예산기획 및 집행, 조직관리에 대하여 풍부한 경험을 가지고 있다. 이러한...
    2022-03-11 09:13
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인
    헬릭스미스, 엔젠시스 완제품 美 FDA서 임상 사용 승인
    헬릭스미스는 지난 3년 동안 국내외에서 다양한 물리화학적, 생물학적 실험들을 통하여 동등성을 증명했고, FDA에 제출해 임상 사용에 대한 허가를 받았다. 이 제품은 조만간 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3상에 투입될 예정이다. 이번 FDA 승인은 매우 중대한 의미를 가진다는 것이 회사 측의 설명이다. 먼저, 원액 및 완제 공정 개선과 스케일업을 통한...
    2022-03-08 09:13
  • 문재인 대통령 NSC 확대 관계장관회의 주재...'안보 위협 전망' 보고받아
    문재인 대통령 NSC 확대 관계장관회의 주재...'안보 위협 전망' 보고받아
    문재인 대통령은 3일 오전 국가안전보장회의(NSC) 확대 관계장관회의를 열고 국가안보실로부터 '2021~2030 안보 위협 전망'을 보고받았다. 이번 보고서는 격화되는 강대국 간 전략적 경쟁, 코로나19 팬데믹과 기후변화, 4차 산업혁명과 신흥기술의 부상 등 새롭고 복합적인 위기의 등장으로 인한 국제질서의 재편에 능동적이고 적극적으로 대응해 나가기 위해 작성됐다....
    2022-03-03 13:28
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