암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제로, 기존 치료제의 부작용과 내성을 극복한 3세대 약물 후보다. 현재 국내에서 임상 1·2상을 진행하고 있다.
총 계약규모는 약 1조4000억 원(12억5500만달러)이며 이중 반환의무가 없는 계약금은 559억 원(5000만달러)이다. 제품 출시...
레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다.
중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴...
임상 1/2상 중간결과에서 현재 3세대 상피세포성장인자 수용체 저해제로 판매 중인 타그리소(성분명 오시머티닙) 대비 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보였다.
유한양행은 지난 9월말 세계폐암학회(WCLC)에서 레이저티닙의 업데이트된 임상결과를 발표했다. 학회에서 레이저티님 임상연구 책인자인 조병철 연세대 교수는 EGFR T790M 양성...
EGFR(상피세포 성장 인자 수용체) 돌연변이 역시 비흡연 여성 폐암 환자에서 49.8%, 흡연 여성 폐암 환자에서 32.5%로 다르게 나타났다. 비흡연 여성의 폐암 발병에는 간접흡연, 라돈과 같은 방사성 물질, 미세먼지 등 환경적 요인이 영향을 미쳤을 것으로 대한폐암학회 측은 추정했다.
이어 2017년 8월부터 올해 9월까지 전국 10개 대학병원에 방문한 비흡연 여성...
이에 대해 이 연구원은 "이는 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 치료제인 이레사, 지오트립, 타세바의 평균 8~12%보다도 높은 것으로 우수한 효능이 입증된 상황"이라면서 "무진행 생존기간(PFS) 역시 5.5개월로 기존 EGFR 치료제들의 2,3개월보다 길게 나와 긍정적"이라고 설명했다. 이어 "스펙트럼은 이 결과를 토대로 올해 안에...
전체 12개의 논문 중 6개가 다른 항암제와의 병용요법 임상시험 결과 발표였으며, 그 중 ‘리보세라닙’과 현행 표준요법제에 해당하는 상피세포 성장인자 수용체 타이로신 인산화효소 저해제들(EGFR-TKIs)과의 병용요법에서 효능을 나타냈으며, 임상시험에 등록된 모든 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에게서 100%의 질병조절율을 확인했다고 회사측은 설명했다....
레이저티닙은 최근 공개된 임상 1·2상 중간 결과에서 현재 3세대 상피세포성장인자 수용체 저해제로 판매 중인 ‘타그리소’(성분명 오시머티닙) 대비 우수한 효능 및 뛰어난 내약성을 보였다. 특히 레이저티닙은 뇌혈관장벽을 잘 통과해 뇌전이가 발생한 폐암환자에 대해서도 우수한 효능이 기대되고 있다.
유한양행은 사업단의 지원 아래 연내 레이저티닙의...
신약 프로젝트에 대해 김 연구원은 ”종근당의 류마티스 관절염 치료제 CKD-506(HDAC6i)은 작년 말 유럽 임상 1상을 완료하고 8월경 유럽 2상을 시작할 예정“이라며 ”CKD-702는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)과 c-Met(간세포 성장인자 수용체)에 결합하여 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체 역시 미국에서 전임상을 진행 중“이라고 밝혔다.
‘CKD-702’는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-Met)에 결합해 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체이다. 미국에서 전 임상을 진행 중이며, 연내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 기대가 큰 품목 중 하나다.
임동락 한양증권 연구원은 “종근당은 최근 몇 년 동안 연간 1000억 원...
항암바이오신약에도 도전장을 내민 상태다. GC녹십자는 올해 4월 상피세포성장인자 수용체 표적항암제 ‘GC1118’의 임상 1b상과 2a상을 위한 환자 투여에 돌입했다. GC녹십자 관계자는 “이번 임상 결과에 따라 대장암과 함께 위암 등으로 적응증을 넓혀갈 예정”이라며 “이 치료제가 상용화될 경우 환자들의 치료 환경이 더욱 개선될 것으로 기대된다”고 말했다.
이번 연구결과는 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제(EGFR-TKI)로 치료를 받았지만 내성이 생긴 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다양한 용량의 YH25448의 효과와 안전성을 확인한 것이었다. 포스터 발표에 따르면 YH25448 치료를 받은 모든 환자는 60% 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용을 나타내 새로운 치료제로서의...
그는 이어 “오스코텍(유한양행)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서 YH25448 임상 1/2상 결과를 발표할 예정”이라면서 “테라젠이텍스(메드팩토)는 강력한 TGF-beta 저해지로 경구용 항암제인 '벡토서팁'(TEW-7197)의 고형암 환자에서 임상 1상 결과 발표 예정”이라고 말했다.
이밖에 한미약품은 엑손 20...
목암생명과학연구소와 공동개발 중인 GC1118은 대장암을 주 타깃으로 하는 상피세포성장인자 수용체 표적항암제다.
이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성ㆍ전이성 고형암 환자를 대상으로 GC1118과 이리노테칸 또는 폴피리 요법과 병용투여로 진행된다.
이번 병용투여 임상은 GC1118의 치료효과를 극대화시키기 위해 설계됐다. 실제로...
종근당이 이번에 처음 공개한 CKD-702는 고형암 성장에 필수적인 간세포성장인자 수용체(hepatocyte growth factor receptor, c-Met)와 상피세포성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)를 동시에 저해하는 항암이중항체다.
CKD-702는 각 수용체에 결합해 암세포 증식 신호를 차단하고 수용체의 수를 감소시켜 암을 치료하는 새로운 기전의 약물로 종근당이...
YH25448은 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다 .
하지만 유한양행은 “뤄신이 세부계약사항 합의를 앞두고 성실한 협상에 임하지 않았다”며 지난해 말 기술이전 계약을 해지했다. 유한양행은 YH25448의 후속 임상시험 결과를 토대로 해외 무대를 다시 두드리겠다는 복안이다.
◇한미약품, 기술수출 신약 속속 후속임상 진입..SK, 혈우병치료제 美 이어...
분자진단 전문기업 파나진도 최근 독자기술로 개발한 폐암 액체 생체검사 제품인 ‘파나뮤타이퍼 유전자 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이 검사 키트’를 출시하며 액체생검 시장에 본격 도전장을 내밀었다. DNA가 아닌 PDA라는 인공 DNA를 바탕으로 검사함으로써 0.1% 수준의 극미량의 돌연변이까지 민감하게 잡아낼 수 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 특히...
앞서 24일 이 회사는 위암과 유방암에서 나타나는 단백질인 HER2(인간상피세포성장인자수용체2)에 특이적으로 결합하는 항체로 일본 특허를 취득했다고 공시를 통해 밝혔다.
바이오니아(45.02%)는 다국적 기업 등 국내외 기업 3곳과 체지방 감소 유산균의 라이선스 최종계약을 진행하고 있다는 소식에 급등세를 탔다. 에이치엘사이언스(43.97%)는 기능성...
전날 앱클론은 위암과 유방암에서 나타나는 단백질인 HER2(인간상피세포성장인자수용체2)에 특이적으로 결합하는 항체로 일본 특허를 취득했다고 공시했다.
이 항체는 유방암과 위암 세포에서 발현되는 특정 단백질(HER2)에 특이적으로 결합하는데, 기존 항체의약품과는 서로 결합부위가 달라 병용 치료가 가능하다는 게 회사 측 설명이다. 기존 치료제인...
25일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 앱클론은 위암과 유방암의 질병 단백질인 ‘HER2(인간상피세포성장인자수용체2)’에 특이적으로 결합하는 항체에 대한 일본 특허를 취득했다고 전일 공시했다.
앱클론이 개발한 항체는 기존 항체의약품과는 다른 에피토프에 결합하는 것으로 치료 효과를 높일 수 있다. 에피토프는 항체와 결합하는 질환단백질 결합...