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  • 바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    현재 미국과 호주에서 아바스틴 불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 하는 2상과 더불어, MSD(머크)의 면역항암제 키트루다와의 병용투여 임상 1b상도 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행 중이다. 최근 1조 원 정도의 상용화 매출을 목표로 하는 바이오 의약품의 수가 증가하고 다양해짐에 따라 다품종 소량생산(단일 탱크...
    2020-08-31 09:21
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신은 현재 네오이뮨텍 및 글로벌 대형제약사와의 협력을 통해 로슈 티센트릭과 고위험 피부암 병용 임상(1b/2a), MSD 키트루다와 삼중음성유방암 병용임상(1b/2) 및 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a), BMS 옵디보와 전이성 위암 등의 병용임상(2상)을 진행하고 있다. 또한, 나스닥...
    2020-08-24 15:44
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    또한 글로벌 제약사 MSD(머크)의 ‘키트루다’와의 병용투여 임상 1b상도 호주에서 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 진행하고 있다. 유진산 파멥신 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다”며...
    2020-08-03 10:37
  • 메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    BAG2는 삼중음성유방암 이외에 다른 암 환자의 혈액에서도 검출돼 다양한 질환 진단으로도 확대할 수 있다. 회사는 BAG2의 작용 기전을 바탕으로 써모피셔 사이언티픽과 진단키트 개발을 통해 다양한 암종의 전이 및 재발을 예측할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 미국 내 저명한 암 연구소 및 대학병원 등 연구기관 네트워크를 활용해 제품을 검증하는 한편...
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    또한 글로벌 제약사 MSD(머크)의 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)와의 병용투여 임상 1b상도 호주에서 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 진행 중이다. 파멥신 유진산 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지...
    2020-08-03 10:29
  • [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    [BioS]메드팩토-써모피셔, "TNBC 전이·재발 예측 진단 개발"
    메드팩토 관계자는 "BAG2는 암환자에게서 분비되는데 자체 개발한 항체를 사용할 경우 항암 효과가 있다는 것도 최근 연구를 통해 검증했다"며 "특히, BAG2는 삼중음성유방암 이외에 다른 암 환자의 혈액에서도 검출돼 다양한 질환 진단으로도 확대가 가능할 것"이라고 덧붙였다. 실제로, 메드팩토는 삼중음성유방암뿐만 아니라 난소암 등 다른...
    2020-08-03 09:41
  • 제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    제넥신 면역항암제 'GX-I7', '옵디보'와 병용투여 2상 임상 승인
    이로써 GX-I7은 나스닥 상장사 I-MAB과의 뇌종양(GBM) 대상 임상2상, 로슈 '티센트릭'과의 고위험 피부암 대상 병용임상(1b/2a), 머크 '키트루다'와의 삼중음성유방암 대상 병용임상(1b/2)과 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a)에 이어 BMS 옵디보와 전이성 위암, 위-식도 접합부암, 식도선암 대상...
    2020-07-22 15:53
  • 파멥신, 올린바시맵·키트루다 병용임상 임상1b상 완료 임박…2a상 FDA IND 연내 제출
    7일 회사와 업계에 따르면 파멥신은 올해 3분기 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 한 VEGFR-2 항체인 '올린바시맵'과 머크사의 PD-1 항체 '키트루다' 병용투여 임상1b상(호주)을 완료한다. 임상1b상은 재발성 교모세포종 환자에게 올린바시맵과 키트루다를 병용투여에 따른 약물 안전성을 확인하고, 임상2상에서 적정 용량을 평가하기 위해 진행했다....
    2020-07-07 10:05
  • 에이프로젠KIC, 삼중음성 유방암 치료 항체 러시아 특허 완료
    에이프로젠KIC가 CA12에 특이적으로 결합하는 삼중음성 유방암 치료용 항체의 러시아 특허 등록 완료했다고 26일 밝혔다. 해당 특허에는 기존 ADA(Anti Drug Antibody) 면역반응을 일으키는 단점을 극복하기 위한 기술이 적용됐다. 에이프로젠KIC는 해당 항체를 4월 국내에서 최초로 특허 등록된 이후 해외에서도 특허 등록이 진행되고 있어 기술을 인정받고 있다...
    2020-06-26 11:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, CMO 수주↑..2분기만 '1.7조'
    [BioS]삼성바이오로직스, CMO 수주↑..2분기만 '1.7조'
    4월에는 삼성바이오로직스 고객사인 미국 이뮤노믹스가 삼중음성유방암 치료제 '트로델비(Trodelvy)'를 허가받으면서 1500억원 규모의 추가 생산물량이 발생했다. 같은달 삼성바이오로직스는 'Vir Biotechology'와 약 4400억원 규모의 코로나19 치료제 위탁생산 확정의향서(Binding LOI)를 체결하기도 했다.
    2020-06-24 09:41
  • JW중외제약, STAT3 타깃 ‘차세대 표적항암제’ 개발 착수
    JW중외제약, STAT3 타깃 ‘차세대 표적항암제’ 개발 착수
    ST-2286은 STAT3을 억제하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. C&C신약연구소가 진행한 전임상 시험 평가 결과에 따르면, ST-2286은 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐다. STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과...
    2020-06-22 09:42
  • [BioS]JW중외제약, STAT3 타깃 표적항암제 개발 착수
    [BioS]JW중외제약, STAT3 타깃 표적항암제 개발 착수
    ST-2286은 STAT3을 억제하는 새로운 기전의 혁신신약 후보물질로 삼중음성유방암을 비롯해 위암, 대장암 등 고형암을 적응증으로 한다. C&C신약연구소가 진행한 전임상시험 평가 결과에 따르면, ST-2286은 STAT3에 대한 우수한 선택성이 확인됐으며 STAT3 활성을 바이오마커로 갖는 다양한 고형암종에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을...
    2020-06-22 09:33
  • 파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약
    파멥신, 바이넥스와 ‘올린베시맵’ 장기 위탁생산 계약
    이번 계약으로 파멥신은 바이넥스로부터 자사의 '전이성 삼중음성유방암 환자 대상 올린베시맵+면역항암제 병용투여 글로벌 임상 2상(미국 포함)'과 '다양한 호발성 고형암 관련 임상시험'에 필요한 임상시험물질의 대량생산서비스를 제공받을 계획이다. 바이넥스는 올린베시맵의 초기 해외 임상부터 파멥신에 임상시험물질을 지속적으로 공급하고 있다....
    2020-06-18 14:22
  • 알파홀딩스, 온코섹 삼중음성유방암 임상 ‘1차 치료제’ 분야로 확장
    알파홀딩스 관계사 미국 면역항암제 회사 온코섹은 현재 진행 중인 국소 진행성 삼중음성유방암 임상 KEYNOTE-890의 환자 범위를 1차 치료분야로 확장해 전이성 삼중음성유방암 환자영역으로 넓어질 수 있다고 10일 밝혔다. 온코섹은 삼중음성유방암 임상 KEYNOTE-890의 코호트 1 결과가 긍정적으로 나옴에 따라 코호트2에서 삼중음성유방암 환자 대상 면역항암제...
    2020-06-10 11:20
  • 하나제약, 캐나다 기업 표적항암제 'BOLD-100' 옵션 계약 체결
    하나제약, 캐나다 기업 표적항암제 'BOLD-100' 옵션 계약 체결
    BOLD-100은 미국식품의약국(FDA)로부터 췌장암에서 희귀의약품으로 지정 받았으며, 하나제약은 이후 미국 및 캐나다에서 담도암, 삼중음성유방암, 췌장암, 위암 등 다양한 암종들에서 진행되는 P1b/2a 글로벌 임상에 참여할 계획이라고 전했다. 이윤하 대표이사는 “이번 볼드사와의 계약은 오픈이노베이션을 통해 글로벌 신약개발 역량을 확보하는 첫걸음”...
    2020-05-28 08:39
  • 엔케이맥스 “슈퍼NK’ 美 임상1상 마지막 약물 투여 완료”
    엔케이맥스 “슈퍼NK’ 美 임상1상 마지막 약물 투여 완료”
    용량별 안전성을 확인하고 있다”며 “추적관찰 기간 1개월 후 본 임상을 종료하고 결과를 확인할 예정”이라고 설명했다. 이어 “이러한 안전성 결과를 바탕으로 마땅한 치료약이 없고, 미충족 의료수요가 매우 높은 ‘육종암’과 ‘삼중음성유방암’ 환자를 대상으로 슈퍼NK를 투여하는 임상2상을 올해 하반기에 US FDA에 신청할 계획”이라고 밝혔다.
    2020-05-19 09:08
  • 펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    펩트론, 표적·면역항암제 R&D 성과 AACR 발표
    펩트론은 PAb001의 유방암(삼중음성유방암 TNBC 포함)에 대한 비임상 동물실험을 진행한 결과 80%에서 최대 100%의 종양 감소 효과를 확인했으며, 임상진입을 위한 세포주 개발(RCB)을 마쳤다. 기존 주력 분야인 항체·약물결합체(ADC) 개발과 동시에 키메릭 항원 수용체인 CAR-T 세포를 이용한 PAb001-Car-T 연구개발도 진행 중이며, 이에 대한 비임상 결과를...
    2020-05-18 14:05
  • 에이비엘바이오, AACR서 4개 포스터 발표 및 ADC 파이프라인 공개
    에이비엘바이오, AACR서 4개 포스터 발표 및 ADC 파이프라인 공개
    또한 에이비엘바이오는 금일 개최된 국내 바이오행사 BIO KOREA 2020에서 ROR1을 표적하는 삼중음성유방암 및 혈액암 표적치료제 후보물질 ABL202(LCB71)를 발표했다. ABL202는 항체약물접합체(ADC) 파이프라인으로 ROR1을 발현하는 암세포를 DNA를 손상시켜 제거한다. ADC는 항체에 약물을 결합해 암세포를 겨냥하는 기술로 기존 항암치료에 비해 효과가...
    2020-05-18 13:54
  • ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    ASCO 임상 발표 ‘주목’…항암제 주가 탄력 받나
    이밖에 제넥신은 삼중음성유방암 대상 ‘하이루킨-7’과 ‘키트루다’의 병용투여 1/2b상 결과를 공개한다. 알테오젠은 항체약물접합(ADC) 유방암 치료제 ‘ALT-P7’의 최초 임상투여(first-in-human) 결과가 초록으로 채택됐다. 메드팩토도 TGF-β 억제제 ‘백토서팁’과 백혈병 치료제 ‘글리벡’을 병용투여한 1상 임상 데이터를 공개한다. 코로나19로 인한...
    2020-05-13 16:24
  • 제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    제넥신, 2020 ASCO서 삼중음성유방암 하이루킨-7 병용임상 중간결과 초록 공개
    이번 연구는 진행성또는 재발성 삼중음성유방암(TNBC) 환자에게 하이루킨-7과 키투루다를 병용 투여한 임상1b/2상시험이다. 삼중음성 유방암 환자는 다른 유형의 유방암 환자보다 질병 진행이 빠르며 전체 생존기간도 짧은 편으로, 1차 이상 항암치료에 실패한 재발환자에서 면역관문억제제의 치료율은 약 5.3%이다. 지난 2월에 제출해 선정된 초록에는 17명의...
    2020-05-13 08:28
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