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  • ‘가족친화인증’이 대세…제약·바이오 기업에 부는 새바람
    ‘가족친화인증’이 대세…제약·바이오 기업에 부는 새바람
    이외에도 일동제약, JW중외제약, HK이노엔, 삼성바이오에피스, 종근당건강, 한국유나티이드 제약 등도 가족친화인증기업으로 선정됐다. 암젠코리아·한국다케다제약·올림푸스한국 등 글로벌 제약·바이오 기업들도 가족친화기업 인증에 동참하고 있다. 암젠코리아는 출퇴근 가이드라인 없이 직원들이 자유롭게 근무 장소를 선택할 수 있는 유연한 재택근무제도인...
    2022-12-17 08:00
  • 삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    삼성바이오에피스, 미국서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’ 효능 공개
    난치성 희귀질환 치료제 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러로 삼성바이오에피스가 개발하고 있는 ‘SB12’의 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 10일부터 13일(현지시간)까지 미국 뉴올리언스에서 열린 미국혈액학회(ASH)1) 연례 학술대회에서 SB12 오리지널 의약품 대비 동등성 충족의 견실성(robustness)을...
    2022-12-13 12:37
  • [BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”
    [BioS]삼성에피스, ASH서 '솔리리스 시밀러' 3상 “포스터 발표”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 13일 미국 혈액학회(ASH 2022)에서 솔리리스 바이오시밀러 ‘SB12’의 추가 통계분석을 통해 오리지널의약품과 동등성을 충족시킨 견실성(Robustness) 데이터를 포스터로 발표했다고 밝혔다. SB12는 미국 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환...
    2022-12-13 11:34
  • [인사] 삼성바이오에피스
    ◇부사장 △김정욱 ◇상무 △백인영 △신지은 △이기현
    2022-12-09 13:23
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 3거래일째 하락세…장후반 4%대↓
    [특징주] 삼성바이오로직스, 3거래일째 하락세…장후반 4%대↓
    이달 1·2일에 이어 3거래일째 하락세다. 시장에서는 삼성바이오로직스가 내년에 안정적 성장을 이어갈 것으로 전망하고 있다. 서근희·정동희 삼성증권 연구원은 최근 보고서에서 “ 1·2·3공장 풀가동 및 4공장 일부 가동으로 안정적 성장을 전망한다”며 “다만 환율, 4공장, 삼성바이오에피스 PPA 관련 감가상각비는 실적 변수로 작용할 수 있다”고 내다봤다.
    2022-12-05 14:28
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    삼성바이오에피스는 FDA로부터 올해 8월 휴미라의 바이오시밀러 ‘하드리마’ 고농도 제형(100㎎/㎖) 허가를 획득했다. 하드리마는 2019년 7월 저농도(50㎎/㎖)제형으로 FDA 품목허가를 획득한 바 있다. 하드리마는 2023년 7월 1일 이후 미국 시장에 출시될 예정이다. 셀트리온의 전이성 직결장암 및 유방암 치료용 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’는 올해 8월과...
    2022-11-28 17:00
  • 얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    얼어붙은 투자 심리에도 내년 주목할 제약·바이오기업 어디?
    삼성바이오로직스 자회사인 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 시장이 확대도 향후 성장세이 힘을 보탤 것으로 보인다. 삼성바이오에피스는 블록버스터 신약들의 특허 만료에 대비해 지속적으로 바이오시밀러를 출시할 계획이다. 셀트리온그룹도 바이오시밀러 시장 확대로 성장세가 계속될 것으로 기대된다. 올해 셀트리온헬스케어는 유럽과 북미 지역...
    2022-11-10 05:00
  • 삼성바이오에피스, ‘아시아-태평양 올해의 기업’으로 선정
    삼성바이오에피스, ‘아시아-태평양 올해의 기업’으로 선정
    삼성바이오에피스가 독일 프랑크푸르트에서 개최된 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드 2022(Global Generics & Biosimilars Awards 2022)에서 ‘아시아-태평양 올해의 기업(Company of the Year, Asia-Pacific)’으로 선정됐다고 3일 밝혔다. 글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드는 제약 산업 정보 서비스 업체 사이트라인(Citeline)이 주최하는 행사다....
    2022-11-03 17:42
  • [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    [BioS]삼바, 3Q 매출 8730억..연간누적 “사상 첫” 2조 돌파
    삼성바이오로직스의 100% 자회사인 삼성바이오에피스는 올해 3분기 매출 2698억원, 영업이익 779억원을 기록했다. 지난해 3분기 미국·유럽 제품 허가 마일스톤 수령에 따른 기저효과로 전년동기 대비 매출은 0.5%, 영업이익은 23% 감소했다. 삼성바이오로직스는 지난 10월, 착공 23개월만에 세계 최대 규모의 생산능력(24만 리터)을 갖춘 4공장의 부분...
    2022-10-26 17:43
  • 삼성바이오로직스, 올해 누적 매출 2조 원 넘겨
    삼성바이오로직스, 올해 누적 매출 2조 원 넘겨
    자회사 삼성바이오에피스는 3분기 매출 2698억 원, 영업이익 779억 원을 기록했다. 지난해 3분기 미국·유럽 제품 허가 마일스톤 수령에 따른 일시적 기저 효과로 전년 동기 대비 매출은 12억 원(0.5%), 영업이익은 236억 원(23%) 감소했다. 삼성바이오로직스는 10월 착공 23개월 만에 세계 최대 규모의 생산능력(24만ℓ)을 갖춘 4공장의 부분 가동을...
    2022-10-26 16:36
  • “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 기대…4공장 개시, 5공장은 미국 진출 가능성”
    “삼성바이오로직스, 3분기 호실적 기대…4공장 개시, 5공장은 미국 진출 가능성”
    이어 “지난 분기부터 삼성바이오에피스가 연결로 인식됐기에 전년 동기 대비 높은 증가율은 의미 없다”며 “호실적으로 예상하는 주요인은 직전 분기 1~3분기 공장의 풀 가동, 제품믹스 개선으로 인한 평균판매단가(ASP) 상승, 환율 효과, 휴미라 바이오시밀러의 미국 식품의약국(FDA) 허가에 따른 마일스톤 유입 등”이라고 덧붙였다. 4공장 가동 개시와 지속적인...
    2022-10-17 08:00
  • “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    “삼바, 하반기에도 성장 지속할 것…실적 고성장세 예상”
    임 연구원은 “삼성바이오에피스의 고농도 휴미라 시밀러 ‘하드리마’의 미국 식품의약국(FDA) 허가 획득 등에 대한 마일스톤 유입을 기대한다”고도 했다. 임 연구원은 “바이오에피스는 9월 28일 미국 안과학회에서 루센티스, 아일리아 시밀러에 대한 동등성 연구결과를 발표하며 안과 제품 라인업 강화했다”며 “내년 7월 휴미라 시밀러 미국 출시에 앞서...
    2022-10-12 08:00
  • 이재용, 삼바 4공장 준공식 참석…5ㆍ6공장 추가 건설에 7.5조 투자
    이재용, 삼바 4공장 준공식 참석…5ㆍ6공장 추가 건설에 7.5조 투자
    이 부회장은 제4공장을 직접 점검한 후 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스 경영진을 각각 만나 CDMO 및 바이오시밀러 사업 중장기 전략을 논의했다. 삼성은 바이오를 반도체에 버금가는 '미래 먹거리'로 육성하기 위해 공격적인 투자를 지속할 계획이다. 삼성은 CDMO 분야에서 이번에 준공한 제4공장에 이어 앞으로 제5공장, 제6공장을 추가로 건설하고 생산...
    2022-10-11 15:00
  • [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    [BioS]삼성에피스, '아일리아 시밀러' 3상 중간 "동등성 확인”
    삼성바이오에피스는 28일 아일리아(Eylea, aflibercept) 바이오시밀러 ‘SB15’의 임상3상 중간결과를 미국 안과학회(AAO)에서 처음으로 발표한다고 밝혔다. AAO는 오는 30일부터 10월 3일까지 미국 시카고에서 열리는 연례 학술대회다. 회사측에 따르면 SB15는 삼성바이오에피스의 여덟 번째 바이오시밀러 파이프라인이자 루센티스 바이오시밀러에 이은...
    2022-09-28 09:50
  • 삼성바이오에피스, 환경∙에너지 분야 국제표준 인증 획득
    삼성바이오에피스, 환경∙에너지 분야 국제표준 인증 획득
    삼성바이오에피스는 환경 및 에너지 경영 관련 국제표준 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 ESG 가치 중심의 지속가능경영 체계 수립의 일환으로 ISO 인증 획득을 추진했으며, 여러 대외 인증 규격 중 환경 경영(ISO 14001) 및 에너지 경영(ISO 50001) 관련 인증을 획득했다. ISO 14001 인증은 기업이 환경 경영시스템을 통해 환경 측면을 체계적으로 식별...
    2022-09-14 11:17
  • 수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    수십조원 시장 열린다…K바이오시밀러 전성시대 시작되나
    국내 기업이 개발한 휴미라 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 '하드리마'와 셀트리온의 '유플라이마'이다. 이들은 7월 출시가 가능하다. 애브비가 2018년 휴미라의 고농도 제형을 미국에 출시하면서 고농도 제형은 휴미라 시장의 85%를 차지하는 것으로 알려졌다. 이에 따라 고농도 제형이 휴미라 바이오시밀러 경쟁의 주축을 담당할 것으로 관측된다....
    2022-09-08 07:00
  • 삼성, 추석 맞아 협력사에 물품 대금 2兆 조기 지급
    삼성, 추석 맞아 협력사에 물품 대금 2兆 조기 지급
    물품 대금 조기 지급에는 삼성전자, 삼성디스플레이, 삼성전기, 삼성SDI, 삼성SDS, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스, 삼성물산, 삼성엔지니어링, 제일기획, 에스원 등 11개 관계사가 참여한다. 삼성전자를 비롯한 삼성의 주요 계열사들은 협력회사들의 원활한 자금 흐름을 지원하고 함께 성장할 수 있도록 2011년부터 물품 대금 지급 주기를 기존 월 2회에서 월 3...
    2022-08-31 13:44
  • R&D 비용 늘린 제약바이오기업, 신약 개발해 글로벌 '정조준'
    R&D 비용 늘린 제약바이오기업, 신약 개발해 글로벌 '정조준'
    셀트리온은 연매출 20% 내외의 연구개발비를 투입해 항체의약품 신약개발에 박차를 가하고 있고, 올해 4월 바이오시밀러와 개량신약 등을 개발하는 삼성바이오에피스의 자회사 편입을 완료한 삼성바이오로직스도 신약개발 대열에 합류했다. 국내 최초 코로나19 백신 개발 성과를 낸 SK바이오사이언스는 다국가 임상으로 해외 진출에 적극 나서고 있다. 한...
    2022-08-24 15:30
  • 삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스, 고농도 휴미라 바이오시밀러 美허가 획득
    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마(Hadlima)’의 고농도 제형(100 mg/mL) 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염 및 판상 건선 등의 치료제이다. 환자 편의 제공을 위해 자가 주사가 가능한 프리필드시린지...
    2022-08-18 08:57
  • [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    [BioS]삼성에피스, '고농도' 휴미라 시밀러 “FDA 승인”
    삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 18일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humira®, adalimumab) 바이오시밀러 ‘하드리마(HadlimaTM)’의 고농도 제형(100mg/mL) 시판허가를 받았다고 밝혔다. 하드리마는 류마티스 관절염, 소아 특발성 관절염, 건선 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 판상 건선 등의 치료제로 환자 편의 제공을...
    2022-08-18 08:49
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