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  • [특징주] 삼성바이오로직스, 에피스 SB3 최종 판매 허가 획득에 ‘상승’
    삼성바이오로직스가 자회사인 삼성바이오에피스의 SB3(Trastuzumab biosimilar)가 미국 FDA로부터 최종 판매 허가를 획득했다는 소식에 장초반 상승세다. 21일 오전 9시 12분 삼성바이오로직스는 전일 대비 1.88% 오른 40만7500원에 거래되고 있다. 이날 삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 SB3에 대한 최종...
    2019-01-21 09:11
  • 삼성바이오로직스, SB3 미국 최종 판매 허가 획득
    삼성바이오로직스는 자회사인 삼성바이오에피스가 미국 식품의약국으로부터 SB3(Trastuzumab biosimilar)의 최종 판매 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 회사 측은 "로체사의 바이오신약 '허셉틴'의 바이오시밀러인 SB3(상품명: Ontruzant)는 전이성 유방암, 조기 유방암, 전이성 위암에 대해 판매 허가를 획득했다"고 설명했다.
    2019-01-21 09:03
  • 삼성바이오, 유방암 치료제 '온트루잔트' 미국 판매허가
    삼성바이오에피스가 개발한 유방암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '온트루잔트'(성분명 트라스트주맙, 프로젝트명 SB3)의 미국 판매 길이 열렸다. 20일 외신 및 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 18일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '허셉틴' 바이오시밀러 온트루잔트의 판매허가 승인을 최종 통보받았다. 이번 승인은...
    2019-01-20 19:51
  • [BioS]삼성바이오, 美서 허셉틴 시밀러 '온트루잔트' 허가
    [BioS]삼성바이오, 美서 허셉틴 시밀러 '온트루잔트' 허가
    삼성바이오에피스의 미국 진출 2호 바이오시밀러가 탄생했다. 블록버스터 항암 항체치료제 허셉틴의 바이오시밀러인 온트루잔트(성분명: 트라스투주맙)가 미국 판매승인을 획득한 것. 미국 식품의약국(FDA)은 18일(현지시간) 삼성바이오에피스의 '온트루잔트 150mg' 바이오의약품 품목허가신청(BLA, Biologics License Application)을 승인했다. 2017년 12월 심사에...
    2019-01-19 08:09
  • [BioS]삼성바이오, 회계이슈 정면돌파.."글로벌 CDMO로 성장"
    [BioS]삼성바이오, 회계이슈 정면돌파.."글로벌 CDMO로 성장"
    그는 상당시간을 할애해 삼성바이오로직스와 바이오젠이 삼성바이오에피스를 설립하게 된 과정부터 콜옵션 계약 진행 상황, 금융당국(금융위원회 산하 증권선물위원회)의 행정처분 및 회사의 대응 방안 등을 자세하게 설명했다. 김태한 사장은 "삼성바이오로직스는 그 동안 모든 회계처리를 IFRS 회계기준에 맞춰 적법하게 해왔다"면서...
    2019-01-10 10:05
  • [BioS]바이오젠 "베네팔리 등 유럽서 5억弗 돌파 전망"
    [BioS]바이오젠 "베네팔리 등 유럽서 5억弗 돌파 전망"
    보나토스 CEO는 삼성바이오에피스와 협력해 판매하는 바이오시밀러 2종의 매출이 회사 전체 매출의 4%를 차지한다고 소개했다. 베네팔리와 플릭사비의 매출은 2016년 1억100만달러에서 2017년에는 3억8000만 달러까지 성장했다. 2018년에는 5억1100만달러까지 성장할 것으로 전망했다. 이는 작년 3분기까지 누적매출 3억8700만달러 토대로 추정한 것이다....
    2019-01-09 11:00
  • 신라젠, 양경미 전 아키젠 대표 부사장으로 영입
    신라젠, 양경미 전 아키젠 대표 부사장으로 영입
    양경미 신임 부사장은 서울대학교 약학 박사 출신으로 다국적 제약사인 얀센, 릴리에서 CRM을 시작으로 독일 베링거 인겔하임 아시아ㆍ태평양 임상연구 총괄을 거쳐 삼성 신사업팀과 삼성바이오에피스에서 임상개발 책임자를 역임했다. 지난 2014년부터 최근까지는 아키젠(삼성바이오로직스와 아스트라제네카 합작법인) 대표로 재직했다. 특히 글로벌 제약사...
    2019-01-07 10:53
  • [BioS]삼성바이오, 中 3S바이오에 '아바스틴 시밀러' 판권이전
    [BioS]삼성바이오, 中 3S바이오에 '아바스틴 시밀러' 판권이전
    삼성바이오에피스가 중국 바이오의약품(바이오시밀러) 시장에 본격적으로 진출한다. 삼성바이오에피스는 중국의 바이오제약사 '3S 바이오'와 바이오시밀러 제품 판권 계약에 대한 파트너십을 맺었다고 7일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 미국, 유럽, 한국 시장에 이어 중국으로 사업 영역을 확대하게 됐다. 이번 파트너십은 삼성바이오에피스가...
    2019-01-07 09:31
  • 삼성바이오에피스, 中 시장 진출…3S바이오와 제품 판권 파트너십
    삼성바이오에피스, 中 시장 진출…3S바이오와 제품 판권 파트너십
    삼성바이오에피스가 중국 바이오의약품 시장에 본격적으로 진출한다. 삼성바이오에피스는 중국의 바이오제약사 3S바이오와 바이오시밀러 제품 판권 계약에 관한 파트너십을 맺었다고 7일 밝혔다. 이로써 삼성바이오에피스는 미국, 유럽, 한국 시장 등에 이어 세계 2위 의약품 시장인 중국으로 사업 영역을 확대한다. 이번 파트너십은 삼성바이오에피스가...
    2019-01-07 08:58
  • [세계로 뻗어가는 K-바이오] ‘황금알’ 바이오시밀러 레드오션?…글로벌 도전은 계속
    [세계로 뻗어가는 K-바이오] ‘황금알’ 바이오시밀러 레드오션?…글로벌 도전은 계속
    셀트리온은 미국 시장에 바이오시밀러 3종을 모두 진입시킨다는 숙원을 풀었고, 삼성바이오에피스는 세계 매출 1위 바이오의약품의 바이오시밀러를 유럽 시장에 출시했다. 그러나 바이오시밀러 시장의 경쟁이 갈수록 거세지고 있다. 한국 기업을 위협하는 존재가 그만큼 많다는 이야기다. 일각에서는 국산 바이오시밀러의 기세가 올해 꺾일 수도 있다는 우려도...
    2018-12-31 17:02
  • 삼성바이오에피스, 연말 맞아 소외계층에 나눔활동
    삼성바이오에피스, 연말 맞아 소외계층에 나눔활동
    삼성바이오에피스가 연말을 맞아 소외된 이웃을 위해 다양한 지역사회 나눔 활동을 펼쳤다. 삼성바이오에피스는 지난 13일 임직원들이 직접 연탄 배달 봉사활동에 참여하고 기부금을 전달했다고 17일 밝혔다. 지난 6일에는 인천사회복지 공동모금회를 통해 소외계층 환아를 위한 의료 지원비 5000만 원을 기부했다. 삼성바이오에피스는 크라우드 펀딩 형태의...
    2018-12-17 13:22
  • [특징주] 삼성바이오·삼성물산, 檢 압수수색에 하락세
    05%) 하락한 39만7500원에 거래 중이다. 같은 시간 삼성물산은 전날보다 2000원(-1.82%) 내린 10만8000원을 나타내고 있다. 전날 서울중앙지방검찰청 특수2부는 삼성바이오로직스 인천 송도 본사와 삼성바이오에피스, 분식회계의 배경으로 의심받는 삼성물산, 관련 회계법인 등을 압수수색했다.
    2018-12-14 09:23
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 3거래일 연속 상승...'40만원대' 회복
    구완성 NH투자증권 연구원은 이날 보고서에서 "삼성바이오로직스는 2019년 3공장 가동으로 론자를 제치고 생산능력(CAPA) 기준 글로벌 1위 위탁생산(CMO) 업체로 도약할 전망"이라며 "자회사 삼성바이오에피스 지분가치 9조6000억 원을 고려한 시가총액은 30조6000억 원이며 바이오업종 최선호주로 제시한다"고 말했다.
    2018-12-13 09:12
  • 삼성바이오로직스, CMO 부문만 고려해도 2020년까지 고성장 ‘매수’-NH투자
    그는 “2018년 상반기 온트루잔트(허셉틴 시밀러) 출시, 하반기 임랄디(휴미라 시밀러) 유럽 출시로 자회사 삼성바이오에피스 실적 성장이 본격화할 것”이라며 “자회사 삼성바이오에피스 지분가치 9조6000억 원을 고려한 시가총액은 30조6000억 원이며 바이오업종 최선호주로 제시한다”고 덧붙였다.
    2018-12-13 07:37
  • “삼성바이오로직스 거래정지 해제… 장기 성장성 주목”- KB증권
    이태영 KB증권 연구원은 “그동안 삼성바이오로직스는 프랑스 생고뱅과 바이오의약품 생산 및 개발에 사용되는 1회성 플라스틱 부품 공급계약 체결하고, 셀트리온의 바이오시밀러에 대한 위탁생산을 논의하는 등 CMO 사업 확대에 전념해왔다”며 “뿐만 아니라 자회사인 삼성바이오에피스 역시 휴미라 바이오시밀러 임랄디의 독일 내 점유율을 출시 한 달 만에 62%까지...
    2018-12-11 08:18
  • 벼랑 끝 회생 삼성바이오…법리 공방은 남았다
    고발 내용에 따르면 2015년 결산에서 삼성바이오는 종속회사이던 삼성바이오에피스의 지위를 관계회사로 변경했다. 이 과정에서 회계 처리 내용을 바꿔 2905억 원이던 삼성바이오에피스 기업 가치를 4조8806억 원으로 평가했다. 2011년 이후 4년 연이어 적자를 냈던 삼성바이오는 2015년 1조9000억 원 흑자를 기록했다. 설립 이후 첫 흑자를 내면서 유가증권시장 상장에도...
    2018-12-10 20:54
  • 삼성바이오 상폐 기심위 10일 열린다…“상폐 여부 연내 결론”
    삼성바이오 상폐 기심위 10일 열린다…“상폐 여부 연내 결론”
    한편 금융위원회 산하 증권선물위원회는 삼성바이오가 2015년말 바이오젠과의 합작회사 삼성바이오에피스에 대한 지배력을 고의로 변경해 자산가치를 부풀렸다고 결론을 내리며 검찰에 고발했다. 이에 삼성바이오는 증선위의 처분이 부적절하다며 행정소송을 제기한 상태다. 지난해 말 기준 현재 삼성바이오로직스의 개인 소액주주는 7만8640명으로, 이들의 보유...
    2018-12-10 13:18
  • 삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유
    삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘임랄디’(성분명 아달리무맙)가 독일에서 복제약 시장의 60% 이상을 점유하는 등 유럽 시장에서 괄목할만한 성적을 냈다. 임랄디는 미국의 바이오 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러다. 류머티즘 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직 척추염, 건선 등에 사용한다....
    2018-12-10 10:03
  • [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' 1년 추적 임상결과 공개
    [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' 1년 추적 임상결과 공개
    삼성바이오에피스가 허셉틴 바이오시밀러 온트루잔트(Ontruzant, 성분명: Trastuzumab) 투약 완료 후 1년 추적 임상결과를 공개했다. 그 결과 온트루잔트의 생존율이 오리지널의약품인 허셉틴과 유사한 수준으로 나타났다. 삼성바이오에피스는 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 개최된 ‘2018 샌안토니오 유방암 심포지엄(SABCS...
    2018-12-09 13:42
  • 삼성바이오 “유방암 치료제 온트루잔트, 장기 추적 임상서 유효성 확인”
    삼성바이오 “유방암 치료제 온트루잔트, 장기 추적 임상서 유효성 확인”
    삼성바이오에피스는 유방암 치료제 ‘온트루잔트’(성분명 트라스투주맙)의 장기 추적 임상시험 결과 오리지널 의약품에 준하는 유효성을 확인했다고 9일 밝혔다. 연구결과는 4일부터 8일까지 미국 텍사스주 샌안토니오에서 열린 '2018 샌안토니오 유방암 심포지엄'(SABCS)에서 포스터 발표됐다. 삼성바이오에피스의 온트루잔트는 로슈의 전이성...
    2018-12-09 10:23
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