신속처리 대상으로 지정될 경우 우선 심사, 맞춤형 심사, 조건부 허가 등의 혜택은 기존 약사법과 큰 차이가 없기 때문이다. 이에 비해 투약 후 장기추적조사에 대한 의무 규정이 반영된 점은 기업들에 상당한 부담으로 작용할 것이란 평가다.
우리보다 먼저 관련 정책을 마련한 일본은 희귀질환에 대한 재생의료 치료제에 대해 임상 1상에서 안전성만 확인하면...
다만 법률 시행을 앞두고 있을 뿐 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계이고, 법안도 기존 약사법의 내용을 많이 반영했기 때문에 당장 큰 변화가 있긴 어렵다는 분석이 나온다.
구자용 DB금융투자 연구원은 “법 시행으로 단기간 내 수혜 기업을 찾기보다 첨생법을 기반으로 정부의 지원하에 세포유전자 치료제의 연구가 더 활발해질 수 있다는 점...
애경산업이 위생 관리에 초점을 맞춘 추석 선물로 새롭게 선보인 '랩신 위생세트'는 손 소독제, 손 세정제 등이 포함된 기본적인 손 위생 관리가 가능한 1만~2만 원대의 실속형 세트부터 황사방역마스크(KF94) 제품을 포함한 풍부한 제품 구성의 4만 원대 고급형 세트까지 다양하다.
랩신 위생세트는 9월 19일까지 이마트, 홈플러스, 롯데마트, 농협 등에서 사전예약을...
문 대통령은 "새로운 시대 변화에 맞춰 노사 관계도 발전해야 한다"면서 "이제는 과거 산업화 시대의 대립적 노사 관계에서 벗어날 때가 됐다"고 말했다. 그러면서 "서로 양보하며 대타협을 이루는 것이야말로 위기에서 나라를 구하는 길이며, 모두를 살리는 길"이라고 강조했다.
체육계 폭행 사건에 대해서는 "선수에 대한...
◇한미사이언스, 포항에 '스마트헬스케어시티' 건립 = 한미사이언스가 포항융합기술산업지구(이하 펜타시티)에 한미약품그룹 미래비전 실현의 주춧돌이 될 '한미 스마트 헬스케어 시티'(이하 HSHC)를 세운다고 15일 밝혔다. 한미사이언스와 경상북도, 포항시, 대구경북경제자유구역청이 3000억 원에 달하는 HSHC 건립 사업에 참여하는 첫 번째 걸음이다.
이번...
생산 품질·재고관리는 학사 이상, 약학·제약학 전공이면서 약사면허를 소지해야 하며, 생산 설비관리는 관련 경력 10년 이상, 전문학사 이상, 전기·기계공학 관련 전공이어야 한다. 품질관리(QC)는 전문학사, 화학·생명과학 관련 전공이어야 하며 전문학사 이상이어야 한다. 일반의약품 제조는 기계·전기 또는 제약 관련 전공이면서 전문학사 이상 학위가 필요하다....
18일 식품의약품안전처에 따르면 제조·품질관리 서류를 허위로 조작한 메디톡스의 약사법 위반행위에 대해 메디톡신 3개 품목(메디톡신주, 메디톡신주50단위, 메디톡신주150단위)을 허가 취소를 확정했다. 또 다른 보툴리눔 톡신 제품인 '이노톡스'는 제조업무정지 3개월에 갈음하는 과징금 1억7460만원을 처분했다. 취소 일자는 25일이다.
다만 식약처는 문제가 된...
차세대 IT산업의 새로운 소비층으로 급부상하며, 헬스케어 등 스마트 신산업 시장 창출에 큰 영향을 미치고 있다.
☆ 신조어 / 횰로가
‘횰로가’는 ‘홀로’라는 한글에 현재의 행복을 추구하는 영어 ‘욜로(YOLO)’와 집을 뜻하는 한자어 ‘가(家)’가 결합한 단어. 욜로 생활을 즐기는 나홀로족이 늘면서 생겨난 신조어. 이들은 카페 같은 집, 책방 같은 거실, PC방...
앞서 식약처는 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 지난달 17일자로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 청문회는 약사법 77조에 따라 허가취소 결정 전 업체의 소명을 듣는 자리다.
식약처는 청문회를 통한 메디톡스의 소명과 여러...
식약처는 무허가 원액으로 제품을 생산하고 원액 및 역가정보를 조작하는 등 약사법 위반 행위로 지난달 17일자로 메디톡신주 50단위, 100단위, 150단위의 제조・판매・사용을 잠정 중지하고 품목허가 취소 등 행정처분 절차에 착수했다. 이번 청문회는 약사법 77조에 따라 허가취소 결정 전 업체의 소명을 듣는 자리다.
식약처는 청문회를 통한 메디톡스의 소명과 여러...
현재는 태반을 제외한 의료폐기물은 산업적 목적의 재활용이 금지돼 있다. 정부는 폐기물관리법상 인체 폐지방을 약사법, 생명윤리법 개정 등의 절차를 거쳐 활용 허용을 추진할 계획이다.
정부는 융복합 의료기기의 품목분류와 심사에 장기간이 소요되는 점을 개선하기 위해 혁신형 의료기기 우선심사제를 도입한다. 또 오는 12월에는 VR·AR 기반 의료기기 품목을...
확실하게 말들을 안 하는 분위기죠."(공주산성시장 약사 B씨)
'대통령의 입'과 '5선 도전'이 맞붙은 충남 공주·부여·청양은 이번 총선에서 최대 격전지 가운데 한 곳이다. 더불어민주당은 박수현 전 청와대 대변인과 미래통합당 정진석 후보가 4년 만에 다시 만났다.
앞서 20대 총선에서는 정 후보가 승리했다. 하지만 당시 선거구가 통합되면서 원래...
이 위원장은 △세계적 공연ㆍ예술 공간의 대학로(예술 산업 및 창업 지원) △공연ㆍ예술ㆍ문화의 낙산공원 개발 △백동마을 주차난 해소 △이화동 교통 문제 해소 △돈화문로 궁중문화 갤러리 등 공간 조성 △낙원상가와 청년 예술가 지원 프로그램 등을 소개했다.
이 위원장은 "종로구는 역사와 문화의 자원을 많이 가진 곳"이라며 "대학로에서...
윤웅섭 글로벌협력위원장, 윤성태 윤리위원장, 김영주 약가제도및유통위원장, 이삼수 약사제도위원장, 한성권 기초필수의약품위원장, 허은철 백신의약품위원장 등의 선임안도 확정했다.
협회는 4월내로 위원회 구성을 마무리해 올해 주력사업을 집행하기 위한 구체적 실행방안을 마련하고, 외부 전문가를 자문위원으로 활용하는 방안 등을 강구해 위원회를...
교통사고로 아들 태호를 잃은 이소현(37) '정치하는엄마들' 활동가는 11번, 권지웅(32) 서울시 청년명예부시장은 12번, 박명숙(60) 대한약사회 정책기획단장 및 국제이사는 13번을 받았다.
아울러 이상이 복지국가소사이어티 공동대표(14번), 강경숙 원광대 교수(15번), 정우식 한국태양광산업협회 상근부회장(16번), 백혜숙 서울시 농수산식품공사 전문위원(17번)...
다만 부가가치세(150원)와 카드결제 수수료(30원), 약사 인건비 등을 빼면 약국이 가져가는 이윤은 그다지 많지 않다는 것이 정부의 설명이다.
유통 채널을 맡은 지오영과 백제약품은 약국에 공급하는 공적 마스크 1장당 100∼200원의 마진을 남긴다. 하루 평균 560만 장을 공급하기 때문에 하루 마진은 5억6000만∼11억2000만 원이 된다.
특정 유통업체에 독점적...
기존 특송물품 통관 규정에 따르면 약사법에 따라 의약외품으로 분류된 마스크·손소독제의 경우 진단서, 시·도지사 또는 한국희귀필수의약품센터의 면제추천서 등을 받아 세관에 제출해야만 정식 수입 통관이 가능했다. 또 의료기기법상 의료기기인 체온계의 경우 한국의료기기산업협회에 "이런 품목을 어떤 목적으로 수입하겠습니다'라는 내용을 상세히 담은...
울산 중구 B-05 재개발구역은 산업·교육·교통 인프라 등 3박자를 모두 갖춘 사업지라고 현대엔지니어링은 설명했다. 중구 내 주거중심지에 있고 한국석유공사, 근로복지공단, 한국에너지공단, 한국동서발전 등 공공기관이 입주해 있는 울산 우정혁신도시와 가깝다.
또 단지 내에 복산초등학교가 들어설 예정이며 반경 1㎞ 이내에 울산중학교...