식약처 관계자는 “천연물신약은 ‘천연물신약 연구개발 촉진법’에서 정의하고 있는 용어로, 약사법상 ‘신약’의 정의와 달라 오인될 수지가 있다”라며 천연물신약 용어 삭제 이유를 설명했다.
약사법상 신약은 이미 허가된 의약품과는 화학구조 또는 본질조성이 전혀 다른 새로운 의약품으로 정의되는데 생약이나 한약을 사용해 만든 천연물의약품은 신약이라는...
지난 1월에는 제약약사와 벤처가 상생할 수 있는 산업생태계를 조성하기 위해 152억원 규모의 바이오헬스케어펀드를 결성했다. 지난달 첫 투자로 치매치료 항체신약을 개발중인 뉴라클사이언스에 20억원을 투자했다.
CJ헬스케어는 음료 사업 등에서 발생한 매출을 R&D 투자 자금으로 활용하는 구조를 갖추고 있다. 숙취해소음료 ‘컨디션’, 헛개음료...
기업 수익성을 나타내는 전산업 영업이익은 2016년 4분기(10~12월) 15조9000엔을 기록해 아베노믹스 실시 이전 10조1000억엔 대비 5조8000억엔 증가했다. 실업률은 2017년 2월 2.8%로 22년만에 최저치로 하락했고, 취업률은 2012년 12월 56%에서 2015년 중순 59%를 기록해 3%포인트 상승하는 등 고용도 확대됐다.
반면 BOJ가 2013년 4월 2% 물가상승률목표 달성시기를 2015...
강화 ▲한국치과의료융합산업연구원 설립 ▲치과의사 주도형 공공의료체계 구축 등을 내세웠다.
대한치과의사협회는 그간 대의원제와 선거인단제와 같은 간접투표 방식의 선거제도를 고수해왔으나, 다양한 치과의사 회원의 민의를 반영할 수 없다는 의견이 많아 이번 선거부터 직선제로 전환하게 됐다. 대한치과의사협회는 이로써 대한의사협회, 대한약사회...
관련 산업 발전을 위축시키는 부작용을 야기할 수 있다”라고 우려했다. 화학의약품과 바이오의약품은 구성 성분이나 생산 절차도 현저히 다르기 때문에 별도의 관리체계가 필요하다는 지적이다.
이 팀장은 현행 약사법에서는 바이오의약품과 관련해 최소한의 내용만 언급됐다고 주장했다. 예를 들어 바이오의약품을 위한 임상시험 승인, 품목허가, 제조업 허가 및...
이날 원 회장은 ‘제약산업은 국민산업이다’라는 슬로건을 내세워 정부의 강력한 제약바이오산업 육성 정책을 주문했다. 원 회장은 국회 보건복지가족위원회 소속 의원으로 활동하던 2008년 ‘제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법’을 발의한 바 있다. 이 특별법은 국회 본회의 통과이후 정부의 제약산업 육성·지원 5개년 종합계획 수립과 혁신형 제약기업 지원의...
원 회장은 취임사에서 "제약산업은 국민생명과 건강증진을 목표로 하면서도 차세대 먹거리산업으로 자리매김하고 있다”며 “산업적 측면과 공공적 측면이라는 두 가치를 어떻게 조화하는지가 중요하다”고 말했다.
원 회장은 "제약산업의 공공적 기능을 국민에게 홍보하고 많은 사람들이 공감하도록 만들어야 한다”며 “우리가 하는 이 일들이...
그는 “제약산업계는 온 역량을 모아 해외 시장 개척과 글로벌 시장에서 인정받는 신약 개발에 정진해야 한다”면서 “특히 윤리경영 확립은 시대적 과제이자 한국 제약산업이 선진산업으로 발전하기 위한 필수적인 선결요건임을 잊어서는 안된다”고 강조했다.
이 회장은 한국 제약산업에 대한 각별한 애정도 드러냈다. 이 회장은 “끊임없는 연구개발을...
작년 12월 약사법, 의료기기법, 의료법이 개정됐다. 불법 리베이트를 제공한 의약품공급자와 의료기기 제조업자에 대한 처벌 수위를 “2년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금”에서 “3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금”으로 강화됐다. 또한, 의약품공급자와 의료기기 제조업자의 경제적 이익 등 제공 내역에 관한 지출보고서 작성 및 보관...
내년부터 ‘의약품 품목갱신제도'가 본격 시행됨에 따라 제약사들은 올해 6월까지 갱신 자료를 제출해야 한다. 의약품 등의 용기 또는 포장 등에 소량 함유 성분 등 총리령으로 정하는 사항을 제외한 모든 성분의 명칭 표기가 의무화된다.
한국제약협회는 이같은 내용을 포함한 ‘2017년부터 달라지는 제약산업 관련 주요 제도’를 24일 소개했다.
주요 내용을...
의약품 산업의 경우 제네릭 출시를 제한해 국민들의 약값 부담을 가중시키는 ‘역지불합의’에 대한 집중 점검이 진행된다.
역지불합의(Pay for Delay)란 신약특허권자와 복제약사가 특허분쟁을 피하는 대신 신약 업체가 제네릭 업체에게 경제적 이익을 제공키로 하는 일종의 뒷거래를 말한다.
국내에서는 제네릭이 발매되면 오리지널 의약품의 보험상한가는 30...
이와 관련 지난달 17일 약사법 개정안이 국회를 통과해 국가필수의약품 정의, 안정공급을 위한 지원 등에 대한 법률적 근거가 마련된 바 있다.
정부는 적극적인 안정공급 지원이 필요한 의약품으로 ‘국가비축용 의약품’ 36개 품목, ‘공급중단시지원의약품’ 73개 품목을 ‘국가필수의약품’으로 지정했다. 국가비축용 의약품으로는 보툴리눔 항독소, 타미플루...
현행 약사법에서는 의약품으로 규정된 줄기세포치료제는 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받아야 판매가 가능하다. 첨단재생의료 관련 법률안은 줄기세포치료제로 허가받지 않아도 정부가 인증한 의료기관에서는 줄기세포치료제 사용을 제한적으로 허용한다는 의미다. 일본에서 지난해 11월부터 시행 중인 ‘재생의료 안전성 확보에 관한 법률’과 흡사하다....
대웅제약은 18일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최된 ‘제30회 약의 날’ 기념행사에서 이종욱 부회장이 동탑산업훈장을 수훈했다고 밝혔다.
‘약의 날’ 기념행사는 약사법 제정(1953년 11월 18일)을 기념해 대한약사회, 한국제약협회 등 8개 단체가 주관하고 식품의약품안전처가 후원하는 행사다
이종욱 부회장은 국민건강과 제약산업 발전에 힘써온 공로를...
대웅제약은 18일 서울 웨스틴조선호텔에서 개최된 ‘제30회 약의 날’에서 이종욱 부회장이 국민건강과 제약산업 발전에 힘써온 공로를 인정받아 동탑산업훈장을 수훈했다고 21일 밝혔다.
올해 30회를 맞이한 ‘약의 날’ 기념행사는 1953년 약사법 제정을 기념해 대한약사회, 한국제약협회 등 8개 단체가 주관하고 식품의약품안전처가 후원하는 행사로, 제약산업...
돈 되는 수액
기존 수액제 산업은 여타 제약산업과 다르게, 장치산업의 성격을 갖고 있다. 사업 초에 ‘높은 마진을 통한 가치창출’을 목적으로 하기에는 어려운 ‘돈 안되는’ 산업이지만, 생산시설 및 설비가 갖춰지고 영업망이 확보된 이후에는 수액제 산업이 갖는 장점도 있다. 약가인하 대상에 포함되지 않는다는 점과 고령화 및 초고령화 사회 도래에 따른...