사전적격성평가 검색결과, 7페이지

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[BioS] LG생명과학, 14년만에 역사속으로..LG화학에 흡수합병(종합)

LG생명과학은 국내기술로 처음 개발에 성공한 5가 액상혼합백신 ‘유펜타’는 지난 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 유펜타의 사전적격성평가(PQ)를 받았고 올 하반기 국제 입찰 시장을 두드린다. 유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는...

2016-09-12 09:56
[BioS] LG생명과학, 14년만에 모기업 복귀설..약일까 독일까

국내기술로 처음 개발에 성공한 5가 액상혼합백신 ‘유펜타’는 지난 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 유펜타의 사전적격성평가(PQ)를 받았고 올 하반기 국제 입찰 시장을 두드린다. 유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다....

2016-09-07 08:42
녹십자, 4가 독감백신 론칭 심포지엄 성료

녹십자는 올해 내수시장 공략뿐만 아니라 수출 주력 제형으로 4가 독감백신의 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증을 획득해 글로벌 독감백신 시장 점유율 확대해 나선다는 계획이다. 녹십자 관계자는 “국내 기업으로는 유일하게 독감백신을 30여 개 국가에 수출하며 국제적으로 백신의 유효성과 안전성을 검증받았다”며 “4가 독감백신 시장에서도...

2016-08-31 14:26
[BioS] SK케미칼, 차세대 독감백신 생산 완료..글로벌 공략 전초전

SK케미칼은 세계보건기구(WHO)로부터 사전 적격성 인증(PQ)을 받은 이후 국제 입찰에 참가에 세계 시장을 정조준하겠다는 포부다. SK케미칼의 ‘백신 시장 공략’의 배경에는 지난 2012년 완공한 L하우스가 자리잡고 있다. L하우스는 SK케미칼이 2000억원을 들여 국내 최초, 세계 세 번째로 준공한 세포배양 백신 공장이다. SK케미칼이 투입한 R&D 비용을 포함하면 지난...

2016-08-10 14:16
[BioS] 유바이오로직스, 자체 개발 경구용 콜레라백신 첫 출하 승인

유바이오로직스는 지난해 말 세계보건기구(WHO)로부터 유비콜의 사전 적격성(PQ) 인증을 획득하고 국제 입찰 자격도 따낸 바 있다. 유바이오로직스 관계자는 "순차적으로 유비콜의 출하 승인을 받은 이후 유니셰프의 주문이 접수되는대로 공급할 계획이다"고 말했다. 유바이오로직스는 올해 말 상장을 목표로 지난 6월 한국거래소에 기술성 평가를 신청했다.

2016-08-08 11:36
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

LG생명과학은 지난 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 유펜타의 사전적격성평가(PQ)를 받았고 올 하반기 국제 입찰 시장을 두드린다. LG생명과학 관계자는 “WHO PQ 승인을 통해 UN 산하기관의 대규모 혼합백신 국제 입찰에 참가해 공급계약을 체결하고 남미, 아시아, 중동 지역으로의 개별적 수출 확대도 추진할 계획이다”고 말했다. LG생명과학은...

2016-07-05 09:27
내년 부처별로 재량지출 10% 감축… 절감 재원 일자리에

기재부는 일자리 사업에서 ‘고용영향 자체평가제’를 도입해 각 부처 일자리 사업의 창출효과를 평가한 뒤 비슷한 사업은 통폐합하고 기존 사업과 유사한 신규 사업은 신설하지 못하도록 관리할 예정이다. 또한, 100억원 이상 보조사업 추진시 사전 적격성 조사를 실시하는 것을 지침에 반영했다. 장기재정위험 관리를 강화하고 재정건정성을 유지하기 위해...

2016-03-29 10:53
LG생명과학, 1Q 영업적자 우려 불식… 목표가↑-KTB투자증권

이 연구원은 "지난달 5가 혼합백신 유펜타가 WHO PQ(사전 적격성평가) 승인을 획득하고 현재 유니세프 본입찰에 참여하고 있어 수주 결과는 내년 실적에 상당부분 반영될 것"이라며 "유펜타 매출을 올해 100억원, 내년 300억원으로 반영하고 있어 본입찰 수주 성과에 따라 상향 가능성이 높다"라고 설명했다. 그는 "영업경쟁력 강화를...

2016-03-25 08:05
LG생명과학, '유펜타'로 날개다나

5가 액상혼합백신 ‘유펜타(Eupenta)’가 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격심사(PQ) 승인을 획득한 것. LG생명과학은 이를 통해 수출확대에 본격적으로 나설 계획이라고 밝혔다. 12일 금융감독원 공시시스템에 따르면 LG생명과학은 WHO로부터 5가 혼합백신 유펜타의 사전 적격성 심사를 승인받았다. PQ 승인은 WHO가 의약품의 품질을 평가하는 심사로, 승인 획득 시...

2016-02-12 08:53
LG생명과학, 5가 혼합백신 WHO 사전적격 인증

LG생명과학은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 등을 예방하는 5가 혼합백신 ‘유펜타’가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(PQ) 인증을 받았다고 11일 밝혔다. 세계보건기구의 PQ를 받으면 유엔 산하기관인 유엔아동기금(UNICEF·유니세프),WHO 미주지역 본부(PAHO) 등이 주관하는 국제 구호 입찰에 참여할 자격을 갖추게 된다. 5가 백신의 국제...

2016-02-11 15:35
[퀀트분석] LG생명과학, 5가 혼합백신 WHO 사전적격 인증 기대…'종합점수 87점’

LG생명과학은 1분기 안에 5가 혼합백신의 세계보건기구(WHO) 사전적격성 평가(PQ) 인증이 완료됨에 따라 주가 상승 기대된다는 평가다. 또 지난해 매출액이 전년대비 5.8% 성장한 4504억원, 영업이익은 55.6% 증가한 252억원을 달성한 점도 긍정적이다. 아울러 올해 매출액은 전년대비 7.6% 증가한 4846억원이 예상되는 점도 매력적이라고 뉴지스탁 측은...

2016-02-04 07:13
100억 이상 신규 보조사업 적격성 심사 85점 넘어야 예산 지원

평가 결과에 따르면 세부항목별 점수를 합산해 85점 이상인 경우에만 사업 적격성을 인정할 수 있도록 해 불요불급한 보조사업 시행을 최대한 억제한다. 합산점수가 85점 이상이어도 보조금 지원방식의 적정성 여부(융자방식 등 대안검토)에서 0점을 받거나 타 사업과의 중복성이 명백하게 의심되는 경우에는 부적격한 것으로 판정토록 했다. 또 지난 11월...

2015-12-30 10:00
금융위, 보험계약 IFRS4 2단계 도입 유예… 단계적 추진

적용되는 등 감안해 대주주 적격성 규제 폐지를 요청했다. 그러나 금융위는 주주와 더불어 수많은 금융이용자 및 금융시장 전체에 영향을 미치는 만큼, 지배구조의 투명성‧공정성이 중요하다고 판단해 이를 수용하지 않았다. 미국, 영국, 일본 등 대부분 국가에서도 비은행권 대주주가 되고자 하는 자에게 감독당국으로부터 사전적 승인‧신고를 받도록 정하고 있다.

2015-12-03 11:30
녹십자, 아시아 최초·세계 4번째 4가 독감백신 허가 획득

녹십자 관계자는 “‘지씨플루쿼드리밸런트'는 내년부터 국내와 글로벌 시장에 공급된다”며 “아시아 최초로 세계보건기구(WHO)에 4가 독감백신의 사전적격성평가(Prequalification) 인증을 신청할 예정”이라고 말했다. WHO 독감백신 사전적격성평가 인증을 받으면 국제기구 입찰 참가자격을 확보하게 된다. 녹십자는 기존 3가 독감백신 ‘지씨플루’의 일인용과...

2015-11-26 15:53
최경환 “내년도 예산안 통과될 경우 경제성장 0.7%포인트 제고”

있도록 사전에 철저히 준비하겠다”고 했다. 이날 안건이었던 입찰·계약비리 근절과 관련해서는 “수의 계약 등 경쟁입찰 특례에 대해 적격성 여부를 평가할 수 있는 시스템을 도입하겠다”면서 “보조금 부정수급자는 공공입찰 참여를 전면 제한하고 담합을 근절하기 위한 제도개선도 함께 추진하겠다”고 했다. 일자리 지원사업에 대해서는 “그동안 지원체계...

2015-11-13 11:17
일양약품, ‘유정란’ 방식 4가 독감백신 임상 3상 착수

한편 일양약품은 2013년부터 백신사업에 본격적으로 진출했다. 국내에서 2번째로 원액공장 확보와 연간 최대 6000만 도즈의 백신 생산라인이 완비된 ‘cGMP 기준 및 EU-GMP’급의 백신공장을 겸비하고 있다. 이와 함께 일양약품은 현재 백신사업의 글로벌 허브를 목표로 WHO의 ‘사전 적격성 심사(Pre-Qualification)’를 진행 중에 있다.

2015-10-23 16:18
SK케미칼, 국내 최초 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루’ 출시

사노피파스퇴르와 함께 안동공장에서 제품을 개발하고 생산해서 글로벌 시장에 진출할 수 있는 공동 연구를 진행 중에 있다”고 강조했다. 그는 또 “안동공장 설립과 스카이셀플루 개발 시점부터 글로벌 규격에 맞게끔 백신 개발과 생산을 진행하고 있다”면서 “조만간 스카이셀플루에 대한 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ)도 신청할 예정”이라고 덧붙였다.

2015-08-19 15:37
2020년까지 백신자급률 2배 늘린다…백신 자급능력 20종까지 확대

김 처장은 “식약처는 2013년부터 ‘글로벌 백신 제품화 지원단’을 구성, 국내 백신 개발업체를 대상으로 개발단계별 문제점 해결 및 WHO(세계보건기구) 사전적격성평가(PQ) 지원 등 수출 지원정책을 추진할 계획”이라며 “특히 임상시험 단계에서 집중적으로 기술적인 지원을 하고 있으며, 신규·첨단 백신 개발 촉진을 위한 제도적 지원도 병행하고 있다”고...

2015-08-12 09:26
김승희 식약처장, 녹십자 화순공장 방문

또 이날 현장에서는 △백신 개발 현황 및 애로사항 △식약처의 규제 개선 사항 논의 △WHO 사전적격성평가(PQ) 등 국내 제조 백신의 수출 지원방안 등도 논의됐다. 김승희 식약처장은 “요즘 에볼라ㆍ메르스 등 신종 감염병의 출현으로 감염병으로부터 자국민을 보호하기 위한 백신 자체 생산능력의 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “식약처는 백신 주권의...

2015-08-11 19:45
포스코건설 컨소시엄, 평택-익산 민자고속도로 우선협상대상자 선정

이 사업은 2014년 2월 포스코건설 컨소시엄에서 민간투자사업으로 제안한 이후 적격성조사, 민간투자사업심의위원회 심의 등을 거쳐 지난해 12월 사업 추진이 결정된 바 있다. 이어 제3자 제안공고 이후 사전 자격심사 및 사업제안서 평가를 통해 포스코건설 컨소시엄이 우선협상대상자로 지정됐다. 국토부는 앞으로 협상 및 실시협약 체결, 실시설계 등의...

2015-05-06 11:00

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