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  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    오피란제린은 비보존의 핵심 파이프라인으로, 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제다. 신약 허가가 성공적으로 마무리되면 마약성 진통제 시장을 대체할 수 있는 블록버스터 신약이 될 것으로 기대되고 있다. 비보존은 미국에서 오피란제린의 글로벌 임상 3상을 진행하다 최근 코로나19의 재확산 문제가...
    2020-09-04 15:17
  • 비보존, 계열사 루미마이크로에 오피란제린 주사제 실시권 이전 계약
    비보존, 계열사 루미마이크로에 오피란제린 주사제 실시권 이전 계약
    오피란제린(VVZ-149)은 비보존의 핵심 파이프라인으로, 수술후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제다. 중추신경계와 말초신경계에 동시에 이중 길항 작용해 개선된 통증 치료 효과를 보이는 신약으로, 이미 앞선 5건의 임상 2상을 통해 유효성은 물론, 졸림 및 어지러움 등의 이상반응 이외에는 임상적으로 주목할 만한 심각한...
    2020-09-03 13:38
  • 비보존, 루미마이크로에 ‘오피란제린’ 실시권 이전…국내 3상 추진
    비보존, 루미마이크로에 ‘오피란제린’ 실시권 이전…국내 3상 추진
    오피란제린은 비보존의 핵심 파이프라인으로, 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제다. 중추신경계와 말초신경계에 동시에 이중 길항 작용해 개선된 통증 치료 효과를 보이는 신약이다. 앞선 5건의 임상 2상을 통해 유효성을 확인했으며, 졸림 및 어지러움 등의 이상반응 이외에는 임상적으로 주목할 만한 심각한...
    2020-09-03 13:27
  • 메디프론, 200억 전환사채 납입완료...“투자유치 성공”
    메디프론 관계자는 “개발 중인 파이프라인의 우수성과 세계적인 수준의 R&D기술력을 인정받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)으로 인한 어려운 시장환경 속에서도 대단히 좋은 조건의 장기자금조달에 성공할 수 있었다”며 “확보된 자금은 치매 조기 진단키트의 신의료기술평가 신청과 비마약성 진통제, 치매치료제 등 바이오 신약개발에 쓰일 것”...
    2020-09-01 13:32
  • 메디프론, 전환사채 200억 원 발행 결정...신약개발 및 해외진출 추진
    회사 측은 "이번 전환사채 발행으로 200억 원의 투자를 유치해 현재 450억 원 이상의 현금성자산을 확보하게 됐다"며 "풍부한 현금성 자산을 바탕으로 최근 식약처로부터 승인을 받은 치매조기진단키트의 신의료기술평가 신청과 비마약성 진통제의 임상, 치매치료제 등 신약개발에 집중하겠다"고 설명했다. 메디프론이 발행한 전환사채는...
    2020-08-26 09:00
  • [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    회사측은 "이번 전환사채 발행으로 조달한 자금을 비마약성 진통제 및 치매치료제의 임상시험 비용 등 신약개발과 해외시장진출, 파이프라인 확장, 추가 수익원 발굴 등 회사의 경쟁력 강화를 위한 목적으로 사용할 예정"이라고 밝혔다. 회사측은 이어 "그 방법으로 영업양수, 자산양수, M&A등 다양한 방법이 포함될 수 있으나 현재 확정된...
    2020-08-26 07:19
  • 메디프론, 200억 규모 CB 발행 결정
    회사 측은 "전환사채의 발행으로 조달된 자금은 비마약성 진통제 및 치매치료제의 임상시험 비용등 신약개발과 해외시장진출, 파이프라인 확장, 추가 수익원 발굴 등 회사의 경쟁력 강화를 위한 목적으로 사용할 예정"이라고 밝혔다. 다만, "영업양수, 자산양수, M&A등 다양한 방법이 포함될 수 있으나 현재 확정된 사항이 없음으로...
    2020-08-25 16:52
  • 올리패스 “비마약성 진통제 안전성·효능 임상적 확인”
    올리패스 “비마약성 진통제 안전성·효능 임상적 확인”
    안전성과 진통 효능 평가가 OLP-1002와 ‘OliPass PNA 플랫폼’에 대한 기술수출에 매우 중요한 역할을 할 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 올리패스는 다수의 해외 제약 기업들과 활발한 비즈니스 논의를 이어가고 있는 것으로 알려졌다. 비마약성 진통제 OLP-1002는 올리패스 PNA 인공유전자를 활용한 RNA 치료제다. 미국 등 선진국에서 오남용 문제를 낳고...
    2020-08-18 14:52
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    ◇비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단 = 통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 업체 비보존은 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)'에 대한 엄지건막류 미국 임상 3b상을 중단한다고 13일 밝혔다. 코로나19가 미국 전역으로 빠르게 재확산하면서 모집 가능한 환자 수가 급격히 줄어들어 리스크 관리 차원에서 이번 결정을 내렸다. 환자 등록...
    2020-08-15 09:00
  • 메디프론, 상반기 매출 165억원... 전년比 88.1% ↑
    이어 "우수 인력 확보, 최신 연구시설 구축 등 비마약성 진통제 임상1상을 성공적으로 수행하기 위해 본사와 중앙 연구소 통합 이전을 포함한 일시적인 비용이 증가했다"면서도 "영업손실은 전년 대비 감소했다. 하반기에는 외형 성장과 내실경영 강화를 통해 기초 펀더멘털 개선을 가속화할 것"이라고 강조했다. 한편, 메디프론은 올해 초...
    2020-08-14 09:17
  • 비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    비보존, 비마약성 진통제 미국 임상 3상 중단…“코로나19 여파”
    통증 및 중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 업체 비보존은 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)'에 대한 엄지건막류 미국 임상 3b상을 중단한다고 13일 밝혔다. 비보존은 오피란제린 미국 임상 3b상에 대해 지난 6월 말 첫 환자 등록을 시작, 현재까지 42명의 환자를 등록했다. 그러나 진정되기를 기대했던 코로나19가 미국 전역으로 빠르게 재확산하면서 모집 가능한...
    2020-08-13 16:44
  • 메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    노기선 메디프론 대표이사는 “이번 벤처 인증은 앞으로 사업에 긍정적인 영향을 미칠 것”이라며 “6월 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받은 바르는 비마약성 진통제는 연내 임상실험 개시를 위해 현재 관계 기관들과 협의 중”이라고 말했다. 이어 “퀀타매트릭스와 공동 연구개발을 통해 완성한 '알츠하이머병 조기진단 보조용의료기기는 식약처 품목허가 승인을...
    2020-07-17 10:57
  • 비보존, 이후인베스트먼트 인수…바이오벤처 발굴 ‘속도’
    비보존, 이후인베스트먼트 인수…바이오벤처 발굴 ‘속도’
    12월 말에서 내년 1월 초 톱라인 결과 발표를 목표로 하고 있다. 비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상 통증에서 강력한 진통 효과를 지닌 비마약성 진통제로, 추후 수술 후 통증 시장에서 마약성 진통제(오피오이드)를 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
    2020-07-06 15:48
  • 비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    비보존, 오피란제린 美 임상 3b상 첫 환자 투여 개시
    한편, 비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효과를 가진 비마약성 진통제다. 중추신경계와 말초신경계 동시에 이중 길항 작용해 개선된 통증 치료 효과를 보이는 신약으로, 이미 앞선 5건의 임상 2상을 통해 유효성은 물론, 졸림 및 어지러움 등의 이상반응 이외에는 임상적으로...
    2020-06-26 08:48
  • 비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    비보존, 오피란제린 미국 임상3상 투약 개시...“진통제 시장 석권 기대"
    비보존이 비마약성 진동제 오피란제린의 미국 임상 3상을 개시했다. 루미마이크로와 시너지를 낼 수 있는 제약 사업화도 차질 없이 진행 중이다. 26일 이두현 비보존 대표는 홈페이지를 통해 “26일(현지시간) 오전 엄지 건막류(무지외반증) 절제술 환자를 대상으로 한 첫 환자 투여가 이뤄져 임상3상 시험이 공식적으로 시작된다”며 “10월말까지 300여명에 대한...
    2020-06-26 08:45
  • 메디프론, 본사와 중앙연구소 통합ㆍ이전
    메디프론은 비마약성 진통제 임상 1상 시행에 필요한 신약개발 우수인력 확보와 최신연구시설 구축, 임상시험기관과의 접근성 등을 종합적으로 고려해 26일 가산디지털단지로 이전하게 된다고 23일 밝혔다. 현재 안산에 위치한 중앙연구소는 연구설비의 노후화와 우수 인력 확보에 어려움이 있었으나, 이번 이전을 계기로 이러한 문제점을 해결할 수 있게 됐다. 특히...
    2020-06-23 11:14
  • 비보존, 미국서 비마약성 진통제 임상 3b상 환자 모집 계획 발표
    이어 오피란제린과 같은 진통제 후속물질로, 오피란제린 특허만료 이후의 시장 대체를 목표로 연내 전임상 독성시험 단계에 진입할 계획이다. 비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린(VVZ-149) 주사제는 수술후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에서 강력한 진통 효능을 가진 비마약성 진통제다. 앞선 5건의 임상 2상을 통해 유효성을 반복적으로 입증한 바 있다.
    2020-06-18 08:43
  • 비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존, 비마약성 진통제 美 임상 3b상 환자 모집 계획…7월 초 환자 등록 예정
    비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 ‘오피란제린(VVZ-149)’ 주사제의 엄지건막류(무지외반증) 임상 3b상 진행상황을 18일 발표했다. 비보존에 따르면 미국 아리조나, 캘리포니아, 텍사스 세 임상기관에서 진행되는 엄지건막류 임상 3b상은 현지시간으로 17일 이후 환자 스크리닝을 개시할 예정이고, 정교하게 설계된 선별기준을 통과하는 환자에 대해 수술을...
    2020-06-18 08:37
  • [특징주] 메디프론, 비마약성 진통제 임상1상 IND 승인 ‘강세’
    메디프론이 개발 중인 바르는(국소용) 비마약성 진통제(1% MDR-652gel)는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제(agonist)를 작용기전으로 하는 바르는 국소용 비마약성 진통제다. 회사는 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증...
    2020-06-12 09:23
  • 메디프론, 비마약성 진통제 식약처 임상1상 IND 승인
    ‘1% MDR-652gel’는 바닐로이드 수용체(TRPV1) 효현제(agonist)를 작용기전으로 하는 바르는 국소용 비마약성 진통제다. 메디프론은 미국 국립보건원(NIH)과 공동 연구를 통해 해당 신약 물질을 확보했으며 일반적인 소염진통제로는 진통 효과를 나타내지 못하는 당뇨병성 신경통증, 대상포진 후 신경통증, 수술 후 통증, 암성통증 등 다양한 신경병증성 통증을...
    2020-06-12 08:18
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