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  • 카이노스메드 “파킨슨병 치료제 글로벌제약사에 조기 라이선스 아웃 추진”
    카이노스메드 “파킨슨병 치료제 글로벌제약사에 조기 라이선스 아웃 추진”
    회사 관계자는 “‘KM-023’은 임상3상을 통해 미국 길리어드가 보유한 ‘Genvoya’와의 비교에서 우수한 장기지속 효과, 탁월한 안전성을 가진 것으로 확인됐다”며 “회사는 이 결과를 토대로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 추진하는 것은 물론 아프리카 제약사들과 업무협약(MOU) 체결을 협의 중”이라고 했다. 다계통 위축증 치료제 약물 투여 재개를 위한 노력도...
    2024-04-05 09:54
  • 삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시
    삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시
    임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성 및 약동학 등을 비교하는 임상 3상을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제다. 흑색종, 비소세포폐암...
    2024-04-05 08:58
  • [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    [BioS]삼성에피스, '키트루다 시밀러' 글로벌 3상 “개시”
    임상시험 정보 사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 14개 국가에서 전이성 비소세포폐암 환자 616명을 모집해, SB27과 오리지널 의약품의 유효성, 안전성, 약동학(pharmacokinetics) 등을 비교하는 임상3상(NCT06348199)을 진행한다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국 머크(MSD)가 판매 중인 블록버스터 면역항암제로 흑색종...
    2024-04-05 08:34
  • 부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축
    오피란제린은 국내 임상 3상에서 효과성과 안전성을 입증했다. 복강경 대장절제 수술 후 통증 환자 285명을 대상으로 연구를 진행한 결과, 오피란제린 투약군이 위약군과 비교해 평균 35% 높은 통증 감소 효과를 경험했다. 투약 후 발생한 이상 사례는 구토와 메스꺼움 등 대부분 경증이었고, 발생 빈도 역시 위약군과 유의미한 차이가 없었다. 비보존제약은 국내...
    2024-04-04 05:00
  • 수원 윌스기념병원 척추센터 이상협 과장 연구논문 SCI급 국제학술지 뉴로스파인 게재
    수원 윌스기념병원 척추센터 이상협 과장 연구논문 SCI급 국제학술지 뉴로스파인 게재
    5mm 로드(수술용 의료기구)를 사용했을 때의 임상적인 효용성을 입증하고 전이성 경추 종양 수술 시 척추 안정성 유지 방법에 대한 새로운 방법을 제시했다. 이상협 과장과 연구팀은 전이성 경추 종양 수술 시 척추의 안정성을 유지하기 위해 시행하는 척추경 나사못 고정술 및 유합술에 사용되는 3.5mm 로드와 5.5mm 로드를 비교했다. 그 결과...
    2024-04-02 13:53
  • 무릎 인공관절 수술 후 만성 통증, 원인은 ‘이것’
    무릎 인공관절 수술 후 만성 통증, 원인은 ‘이것’
    중추신경감작 및 신경병증성 통증의 유무에 따라 4군으로 나눠 수술 후 2년까지의 임상 양상을 비교했다. 그 결과 전체 환자 중 17.4%의 환자에서 중추감작과 신경병증성 통증을 모두 지닌 것으로 나타났다. 중추 감작과 신경병증성 통증을 지니고 있지 않은 환자는 전체의 50%에 불과했다. 수술 전 중추감작과 신경병증성 통증을 지닌 환자는 수술 후 통증 및 기능을...
    2024-04-02 10:19
  • 젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    젠큐릭스 유방암 예후진단, 서울아산병원ㆍ서울성모병원 등 추가…“상급종합병원 81% 커버”
    젠큐릭스는 작년 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 진스웰BCT와 글로벌 판매 1위 미국 유방암 예후진단 제품과 비교연구에서 우수성을 입증한 연구결과를 발표했다. 이후 지속적으로 국내 최고의 의료기관에서 검사가 도입되고 있다. 지난 1월에는 월 100건의 검사 건수를 달성하며 꾸준한 성장율을 보이고 있는등 “ 주요 병원에서 메이저 검사로 자리를 잡아가고...
    2024-04-02 10:08
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GPR119’ MASH 2상 파트1 “모집 완료”
    임상은 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 위약대조, 평행비교 방식으로 진행한다. 뉴류보는 DA-1241의 글로벌 임상2상 파트2도 진행중이다. 파트2에서는 DA-1241과 DPP-4 저해제인 ‘시타글립틴(sitagliptin)’ 병용투여의 효능과 안전성을 확인한다. 뉴로보는 DA-1241의 임상2상 파트1, 파트2를 올해 하반기에 종료할 계획이다. DA-1241은 전임상에서...
    2024-04-02 09:49
  • 뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
    뉴로보 파마슈티컬스, MASH치료제 글로벌 임상 2상 파트1 환자 모집 완료
    DA-1241 글로벌 임상 2상 파트1은 49명의 MASH 환자를 대상으로 위약군과 DA-1241 50㎎군, DA-1241 100㎎군으로 나눠 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을 평가한다. 뉴류보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌 임상 2상 파트2도 진행 중이다. 파트2에서는 DA-1241과 시타글립틴(Sitagliptin) 병용...
    2024-04-02 08:48
  • 한미약품, 차세대 비만치료제 美 FDA에 임상 1상 신청
    한미약품, 차세대 비만치료제 美 FDA에 임상 1상 신청
    한미약품이 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 코드명 HM15275)의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 신청했다고 1일 밝혔다. 한미약품은 이번 임상에서 성인 건강인 및 비만 환자를 대상으로 HM15275의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가할 계획이다. 한미약품은 HM15275의...
    2024-04-01 13:42
  • MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    MSD 15가 폐렴구균 백신 ‘박스뉴반스’, 4월부터 소아 무료 접종
    김수정 한국MSD 의학부 전무는 “폐렴구균성 질환은 유행하는 원인균의 변화 속도가 코로나19 등 다른 감염병과 비교해 빠르지는 않지만, 최근 전 세계적으로 원인균의 변화가 보고 되고 있다”라며 “박스뉴반스는 다양한 임상연구들을 통해 백신에 포함된 15개의 모든 혈청형 각각의 면역원성을 확인했으며, 이를 기반으로 소아 NIP에 도입됐다”고...
    2024-04-01 10:20
  • “건선 환자들 고통, 넘겨 짚으면 안 됩니다”
    “건선 환자들 고통, 넘겨 짚으면 안 됩니다”
    현재 중증 건선 환자는 메토트렉세이트·사이클로스포린, 아시트레틴, 피부광화학요법(PUVA), 중파장자외선(UVB) 중 2가지 이상을 선택해 도합 6개월 이상 치료를 받았음에도 체표면적 10% 이상 또는 PASI 점수 10점 이상의 임상 소견을 보인 환자다. 박 교수는 “급여 기준이 까다로워, 이에 해당하는 중증 건선 환자가 아니라면 생물학적제제 사용을 고려하기 어렵다”라며...
    2024-03-31 09:01
  • 동성제약, AACR 참가…광역학 치료제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    동성제약, AACR 참가…광역학 치료제 ‘포노젠’ 연구 결과 발표
    때와 비교해 민감도와 특이도에서 더 큰 효과를 확인했다. 이 연구에서 관찰된 높은 민감도와 특이도는 복막암 진단 및 관리에 보다 정확하고 효과적인 접근법을 제공함으로써 임상 진료에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 높은 가능성을 제시했다는 평가를 받고 있다. AACR은 115년 역사를 가진 세계적인 학회로, 암 정복 가속화에 전념하는 최초이자 최대 규모의...
    2024-03-28 13:42
  • 셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    회사 측에 따르면 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력을 확인했다. 다만 할로자임과 서열이 동일해 특허 장벽을 넘어야 하는 것이 관건이다. 휴온스는 올해 임상시험계획(IND) 신청할 예정이며, 2025년 말 품목허가 획득이 목표다. 이를 위해 히알루로니다제 개발부를 신설해 관련 부서를 통합하고, 협력 파트너를...
    2024-03-28 05:00
  • ‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업
    ‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업
    전문인력 영입을 통해 뇌혈관질환 AI 솔루션의 임상적, 기술적 고도화는 물론 영상의학 분야 니즈를 충족할 수 있는 추가 기술개발을 추진해 나간다는 전략이다. 국내 의료AI 시장은 해외와 비교해 초기 단계지만, 향후 성장 가능성과 잠재력은 높다고 평가된다. 한국보건산업진흥원에 따르면 국내 의료AI 시장 규모는 2027년 약 122억 달러(약 16조 2500억 원)로...
    2024-03-28 05:00
  • 한미그룹 경영권 판가름 ‘D-1’…최후의 승자는 누구?
    한미그룹 경영권 판가름 ‘D-1’…최후의 승자는 누구?
    이전과는 비교할 수 없는 적극적 주주친화 정책을 펼칠 수 있게 됐다”라고 설명했다. 앞서 임종윤·종훈 형제 측은 위탁개발(CDO)·임상수탁(CRO) 사업을 미래 성장 원동력으로 제시하며 100개의 바이오의약품을 생산해 한미약품을 5년 안에 순이익 1조 원 회사로 만들고 시가총액을 200조 원 규모로 불리겠단 성장 계획을 내놨다. 이 과정에서 1조 원 이상의 투자도...
    2024-03-27 16:30
  • ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    ‘턱살 잡아라’ LG화학, 대웅제약 독점 시장 깨트리나
    현재 휴젤은 2상 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다. 제약·바이오 업계 관계자는 “국내에서 코로나19 팬데믹 이후 비만 치료와 미용 의료 시장이 급격히 성장하는 추세”라며 “주사제는 수술이나 치료 목적과 비교해 진입 장벽이 낮고 심리적 부담이 적어 수요가 증가하는 것으로 보인다”라고 분석했다. 한편, 시장조사기관 그랜드 뷰 리서치에 따르면...
    2024-03-25 05:00
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…지분 7.49%로 확대
    1월 말 재분석 결과, 주 평가변수인 6개월 생존 환자의 비율이 75.9%에 이르러 목표 기준점인 60%를 크게 웃돌았고, 과거 데이터와 비교해 환자 전체생존중앙값(mOS)도 약 35% 개선되는 효과를 확인했다. 별도 GBM 신규환자에 대한 임상 1상은 지난해 7월 중간 결과에서 생존기간 연장 효과를 확인한 후, 현재 일부 환자에게 투여 또는 생존 추적 중이다. 회사는 연내...
    2024-03-22 14:45
  • 큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클, 궤양성 대장염 치료제 CU104 임상 2상 식약처 IND신청
    큐라클은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 ‘CU104’의 임상2상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 ‘CU06’의 적응증 중 하나다. 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성을 확인했으며, 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에...
    2024-03-22 08:50
  • 제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”
    제넥신, ‘에페사’ 가교 임상 1상 신청…“유럽 허가 신청 발판”
    가교 임상이란 외국에서 개발된 신약을 허가할 때 신약의 안전성·유효성에 관한 민족적, 인종적 요인에 차이가 있어 외국 임상자료를 그대로 적용하기가 어려운 경우 인종 간 비교실험을 통해 자국민에게도 외국에서 개발된 신약이 역시 안전하고 효과가 같음을 증명하기 위하여 실시하는 절차다. 제넥신은 지난해 에페사®의 아시아 및 호주 7개국 비 투석 환자를...
    2024-03-21 16:29
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