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“큐리옥스바이오시스템즈, 다음달 세포분석공정 대중화 시작…2조 시장 독점”

LW의 비교 데이터 생성 작업이 진행될 것"이라고 했다. 또한, 큐리옥스바이오시스템즈는 세포분석 표준화를 위한 컨소시엄 내 세포 분석 공정 자동화 장비회사로는 유일하다. CTT리서치는 "큐리옥스바이오의 장비가 글로벌 표준으로 권고되는 것은 시간문제"라며 "표준화 백서가 발행되면 임상 과정에서 동사의 장비 사용을 사실상 FDA가...

2024-04-22 08:07
브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고

이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “지난 회차에 이어 개최된 제3차 IDMC를 통해 임상 개발 지속을 권고받으며, 약물의 종합적인 경쟁력을 재확인하게 돼 기쁘게 생각한다”라며 “최근 확보된 경쟁 약물과의 간접 비교 데이터를 토대로 조속한 사업화 성과 창출을 위해 더욱 매진할 것”이라고 밝혔다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 ‘오토택신’을...

2024-04-19 10:06
뉴로보 파마슈티컬스, 비만치료제 글로벌 임상1상 美 첫 환자 투약 개시

DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위해 두 파트로 나눠 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 실시된다. 파트1은 비만 환자 및 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약 단회 투여 시험으로 진행되며, 2024년 3분기에 임상 결과가 공개될 예정이다. 파트2는 비만 환자 및 건강한...

2024-04-18 10:29
[BioS]동아 뉴로보, ‘GLP1/GCG’ 비만 美1상 “투약 개시”

DA-1726의 임상1상은 비만 환자 81명을 대상으로 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학(PK), 약력학(PD)을 확인하기 위해 두 파트로 나뉘어 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다(NCT06252220). 뉴로보는 DA-1726의 임상1상을 내년 상반기에 완료할 계획이다. 이번 파트1은 비만 환자 45명을 DA-1726 또는 위약군으로 배정해...

2024-04-18 10:27
차백신연구소, AACR서 자체 개발 면역항암제 전임상 결과 발표

차백신연구소는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 ‘CVI-CT-001’을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 전 세계 암 연구분야 전문가와 업계...

2024-04-18 09:45
코어라인소프트, AI 의료 솔루션 'AVIEW Neuro CAD' 비급여 청구 시작

코어라인소프트는 혁신의료기술로 선정된 에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)에 대한 한국보건의료연구원(NECA)의 ‘혁신의료기술 사용 신고(임상진료) 결과 나왔다고 18일 밝혔다. 이에 따라 에이뷰 뉴로캐드를 도입한 인제대학교 일산백병원, 구미차병원, 세종충남대학교병원, 삼육부산병원 등 16개 병원은 응급실에 내원한 환자의 뇌CT 분석에 해당 소프트웨어를...

2024-04-18 09:36
의대 교수들 “의료계 단일안은 ‘원점 재검토’…총장은 증원 거둬달라”

이어 “임상 교육 역시 대폭 증원된 학생 교육을 위해서는 대규모의 병원 증축이 필요한 상황이고, 이는 의료비의 막대한 증가와 함께 지금도 교육, 연구와 비교하면 훨씬 큰 진료 업무를 수행해야 하는 의과대학 교수들에게 감당하기 어려운 부담을 지우게 된다”라며 의대 증원의 부작용을 우려했다.

2024-04-17 14:32
건선 생물학적 제제 ‘각축전’…글로벌 8품목에 시밀러까지

생물학적 제제는 광선 치료나 국소치료제와 비교해 증상 호전 효과가 높아 환자들의 수요가 크다. 이미 대다수 글로벌 기업들이 국내 시장에 진입해 있어, 제품 간 경쟁은 더욱 치열해질 것으로 보인다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 최근 한국애브비는 건선성 질환 치료제 ‘스카이리치(성분명 리산키주맙)에 손발바닥 농포증 치료 적응증을 추가했다....

2024-04-17 05:01
[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유바이오로직스는 유비콜-S를 국제백신연구소(IVI)와 기술적 협력을 통해 개발했으며, 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 효능을 확인했다. 유비콜-S는 빌게이츠 재단의 연구개발비 지원을 받았으며, 유바이오로직스가 생산과 공급을 담당한다. 유비콜-S는 스케일-업 공정 진행 후 올해 하반기부터 춘천 제1공장과 제2공장의 GMP시설에서...

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유비콜-S는 국제백신연구소(IVI)의 줄리아 린치 박사팀과 기술적 협력을 통해 개발됐으며, 지난해 네팔에서 진행된 비교임상 3상을 통해 그 효능을 입증했다. 이 백신은 게이츠 재단의 연구개발비를 지원받았으며, 유바이오로직스가 생산 및 공급을 담당하게 된다. 유비콜-S는 하반기부터 춘천 제1공장 및 제2공장의 GMP시설에서 대량생산을 이어갈 예정이다....

2024-04-16 09:28
아픈데 병원에선 ‘이상 없다’…신체증상장애, 불안·분노가 통증 키운다

연구팀은 휴식상태의 기능적 자기공명영상(MRI) 검사, 혈액검사, 임상심리학적 검사, 혈액 내 신경면역표지자, 임상증상점수(신체증상, 우울, 불안, 분노, 감정표현 장애) 등을 분석했다. 그 결과 신체증상 환자들은 대조군과 비교하면 더 심각한 신체증상과 기분증상(우울, 불안, 분노)을 보였고, 일부 DMN의 연결성이 저하됐다. 특히, 불안과 분노가 신체증상과 DMN의...

2024-04-16 09:11
한국팜비오 “알약 장정결제 오라팡, 70세 이상 초고령자에도 안전”

대회 둘째 날인 12일, 70세 이상 초고령자에 대해 오라팡과 2리터 물약의 효과, 안전성, 내약성을 비교한 임상 결과가 발표됐다. 임상에는 총 254명이 참여했으며 임상 결과는 경희대병원 소화기내과 차재명 교수가 발표했다. 임상 결과에 따르면 장정결은 대장 전체(55.7%/28.4%), 구획별66.1%/38.8%) 분석 모두 오라팡이 우수했다. 용종 발견율(59.1%/42.2%)과 선종...

2024-04-16 08:56
K-제약바이오, 1분기 기술수출 4건…최근 3년간 가장 저조

지난해 1분기 9건에 2조2638억 원 규모의 기술수출을 기록한 것과 비교해 건수는 5건, 규모는 13.4% 줄었다. 2021년과 2022년 1분기에는 각각 6건의 기술수출 성과를 달성했다. 올해 첫 기술수출 주인공은 LG화학이다. LG화학은 1월 미국 제약사 리듬파마슈티컬스에 희귀비만증 환자를 위한 신약 ‘LB54640’을 3억5000만 달러(4000억 원) 규모에 기술수출했다. 이 계약의...

2024-04-16 05:01
애브비 건선 치료제 ‘스카이리치’, 손발바닥 농포증 치료제로 허가

이번 승인은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된, 무작위 배정 이중 눈가림, 위약 대조 3상 임상연구(JumPPP) 데이터를 근거로 이뤄졌다. 중등도에서 중증의 손발바닥 농포증 성인 환자 119명을 대상으로 한 연구 결과, 치료 시작 시점과 비교해 볼 때 16주차에 PPPASI(손발바닥 농포증 영역 심각도 지수)의 평균 감소가 스카이리치 군...

2024-04-11 14:31
브릿지바이오테라퓨틱스, 상피성 난소암서 ‘BBT-877’ 병용치료 가능성 확인

브릿지바이오테라퓨틱스는 상피성 난소암에서 오토택신 저해제 BBT-877의 병용 치료 가능성을 확인한 비임상 연구 결과가 종양학 분야의 국제 학술지 ‘항암 연구(Anticancer Research)’에 게재됐다고 11일 밝혔다. 전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어려우며, 약 70% 이상의 말기 환자가 약물에 대한 내성 등으로 인한 질환 재발을...

2024-04-11 10:29
로피바이오, 아일리아 바이오시밀러 미국 임상 3상 승인

로피바이오는 내년 12월 임상 3상 완료를 목표로 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 RBS-001과 아일리아 간의 유효성, 안전성, 내약성 및 면역원성을 비교할 계획이다. 라이선스 아웃 로열티 이외 바이오시밀러 상업화에 따른 매출은 미국 품목허가신청(BLA) 이후 본격화될 것으로 보고, 이를 바탕으로 2026년 코스닥시장에 상장하는 것이...

2024-04-11 10:06
스카이랩스, 반지형 혈압 측정기 ‘카트 비피’ 임상적 유효성 증명

회사 측에 따르면 카트 비피는 혈압을 측정하는 3가지 방법(△24시간 연속혈압측정기(ABPM)검사△표준 청진법△침습적 동맥혈압 측정법)을 비교 연구해 임상적 동등성 및 제품의 우수성을 입증했다. 카트 비피로 연구한 혈압측정법의 비교 연구는 각각 KCJ, JKMS, 네이처과학기술지에 게재됐다. 지난해 6월 유럽고혈압학회에선 ‘활동 및 수면 평가(Awake/asleep test)’에...

2024-04-09 16:57
[BioS]GC지놈, 지니스헬스와 액체생검 연구 “AACR 발표”

FEMS(fragment end motif frequency and size) 와 COV(coverage of genome positions) 등 2개의 독립적인 모델을 결합한 새로운 딥러닝 기술로, 한국인과 코카시안(백인)에 적용해 인종 간의 민감도와 특이도를 비교하여 기술의 성능을 검증했다. 연구 결과 두 인종에서 모두 높은 민감도와 특이도를 보였으며, GC지놈의 딥러닝 기반 다중모델 앙상블 알고리즘이 다양한...

2024-04-09 10:21
[특징주] HLB테라퓨틱스, 재발성 교모세포종에서 완전관해 포함 우월한 생존기간 확인 소식에 강세

올해 초 이뤄진 분석 결과에 따르면, 1년 생존율은 38.9%, 전체 생존기간 중앙값(mOS)은 9.7개월로 기존 히스토리컬 데이터에 비해 환자의 생존을 크게 개선했으며, 특히 6개월 무진행 생존율(progression free survival)도 23.6%에 달해, 최근 발표 문헌(Linda M Liau et al., 2023)에 보고된 교모세포종 대상 화학요법 임상과의 통합 분석 결과치인 13%와 비교 시 1.8배...

2024-04-08 13:59
“간암 환자 치료, 진료과·치료 방법 경계 허물어진다”

전신마취나 개복을 하지 않기 때문에 수술 환자와 비교해 입원 및 회복 기간이 짧다. 국내에서 RFA를 시행한 지는 20년이 넘었지만, 그간 임상에서 의사들이 참고할 수 있는 정보는 부족했다. 학회는 전문가 의견을 취합하기 위해 대한ITA영상의학회와 협력했다. 소화기내과 전문의 22명, 영상의학과 전문의 35명이 ‘실전 경험’과 의견을 공유했다. 이동호...

2024-04-05 17:23

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