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  • 노을, 국제학술지에 임상논문게재…“말라리아 AI진단 성능 입증”
    노을, 국제학술지에 임상논문게재…“말라리아 AI진단 성능 입증”
    이번 연구를 통해 마이랩은 기존 진단법과 비교 시 우수한 임상 성능이 확인됐다”고 밝혔다. 김태환 노을 사업 총괄 및 유럽 법인장은 “마이랩은 말라리아 진단 및 연구 목적으로 폭넓게 활용되기 시작했으며 검사 건수가 많은 아프리카를 중심으로 규모의 경제를 실현할 수 있을 것으로 예상된다”며 “마이랩의 경쟁력 향상과 비용효과성 증대를 통해...
    2024-05-23 09:09
  • [특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락
    [특징주] 부광약품, 자회사 파킨슨병 임상 실패에 8% 넘게 급락
    이번 임상은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 진행됐다. JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식이었다. 시험 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였으나 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을 확인했다고...
    2024-05-22 14:29
  • K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다
    K제약·바이오, 유럽 건기식 시장 진출 노린다
    제넨셀은 영업 제휴사인 에프엠지씨코리아와 함께 한국관 내에 부스를 마련하고, 개발원료들의 우수한 임상 결과와 특성 등 그간의 연구성과를 소개했다. 이번 행사에서 제넨셀은 식품의약품안전처로부터 노화에 따른 눈 건강 및 간 손상 개선 등 2중 기능성 개별인정형원료로 승인받은 ‘CA-HE50’을 비롯해 여성 월경 전 증후군 완화 소재 ‘프리멘시아’...
    2024-05-22 13:55
  • 부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    부광약품, 파킨슨병 이상운동증 치료제 유럽 임상2상 실패
    이번 임상 시험은 프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 슬로바키아와 한국에서 이상운동증상을 겪고 있는 파킨슨 환자 81명을 대상으로 이뤄졌다. JM-010 두 용량으로 12주간 치료 후 통합이상운동증평가 스케일(UDysRS) 총점의 변화량을 측정하는 방식으로 진행됐다. 시험 결과 위약군과 비교해 0.3점과 4.2점의 감소를 보였으나 통계적 유의성에는 도달하지 못했음을...
    2024-05-21 20:00
  • 콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    콘테라파마, JM-010 후기 임상 2상서 1차 평가 변수 미충족
    이상반응 및 내약성 등 안전성 결과를 위약군과 비교 시 JM-010 두 용량에서 모두 유사한 안전성, 내약성 데이터를 확인했으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 케네스 크리스텐센(Kenneth Vielsted Christensen) 연구·개발(R&D) 책임자는 “임상시험은 충실히 수행됐으나 아쉽게도 1차 목표를 충족하지 못했다. 그간 임상시험에 참여한 환자, 연구자 및 JM...
    2024-05-21 18:28
  • 일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    일동제약그룹 ‘아이리드비엠에스’, 美서 폐섬유증 신약 연구성과 공개
    치료제와 비교해서도 동등 이상의 효과를 보였다. 또한, 기존 치료제의 부작용 중 하나인 체중 감소가 나타나지 않는 등 안전성 측면에서도 좋은 결과를 얻었다. 회사 측은 그동안의 연구 결과 등을 토대로 IL1512로부터 개선된 전임상 후보물질을 특정했으며, 올해 하반기부터는 비임상시험관리기준(GLP) 독성 시험에 착수할 계획이다. 회사 측은...
    2024-05-21 10:59
  • 루닛 인사이트 제품군 활용 연구논문 100편 돌파
    루닛 인사이트 제품군 활용 연구논문 100편 돌파
    능력을 비교 분석한 것으로, 루닛 인사이트 CXR이 AI의 대표적 성능평가 지표인 AUC(Area Under the Curve)에서 가장 높은 점수(0.93)을 기록했다. 해당 연구는 AI 솔루션의 진단 성능과 실제 의료 현장 적용 가능성을 객관적으로 입증한 연구로 평가된다. 서범석 루닛 대표는 “글로벌 의학 저널을 통한 임상 근거가 탄탄하게 쌓이면 규제기관 승인 절차, 신규 세일즈...
    2024-05-20 09:30
  • 샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표
    샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표
    반면, 혈액 바이오마커는 비교적 비침습적이고 비용 효율적인 대안으로 주목받고 있다. 샤페론이 발굴한 신규 혈액 바이오마커는 진단뿐 아니라 치료 효과 평가 바이오마커로도 중요한 역할을 해 알츠하이머성 치매 치료제 개발에 새로운 동력을 제공할 것으로 보인다. 현재 누세린은 국내에서 임상 1상을 순조롭게 진행 중이며, 임상 2상에서...
    2024-05-20 08:53
  • [특징주] 제이엘케이, '뇌졸중 관류영상 AI 솔루션' 검증 성공에 20%↑
    [특징주] 제이엘케이, '뇌졸중 관류영상 AI 솔루션' 검증 성공에 20%↑
    제이엘케이는 15일 국제의료 학술지인 프론티어스에 발표된 CT 관류영상(CTP) AI 솔루션 성능 비교 논문에서 JLK-CTP의 임상 성능을 입증했다고 밝혔다. CTP는 뇌 손상 부위 시각화와 정량적 부피 분석에 사용되는 검사다. 한 해 1500만 명 이상 발생하는 뇌졸중 환자 중 뇌경색 시술 결정에 필요한 절차다. 논문에 따르면 뇌경색 부피 측정에서 JLK-CTP 솔루션이...
    2024-05-17 14:33
  • 임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    임핀지·이뮤도 병용 본격 출시…아스트라제네카 “소화기암 리더 목표”
    연구에서 임핀지·이뮤도 병용요법은 기존 소라페닙 단독요법과 비교해 사망 위험을 22% 감소시켰다. 4년간 치료 효과를 추적한 후속 연구에서는 48개월 시점의 전체 생존율(OS)이 25.2%를 기록해, 소라페닙(15.1%) 대비 높게 나타났다. 전 교수는 “간암이 원격전이 될 경우 5년 생존율은 3.1% 수준인데, 이는 2.4%인 췌장암과 비슷한 수준으로 예후가 나쁘다”라며 “2008년도...
    2024-05-14 13:17
  • 10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    10년 만에 최다 발생 ‘백일해’…영유아 백신 국산화 잰걸음
    질병관리청이 집계한 올해 백일해 환자 수는 지난달 24일까지 총 365명으로 지난해 같은 기간 환자 수 11명과 비교해 33.2배 증가했다. 코로나19 유행 전 환자가 가장 많이 발생했던 2018년(152명) 기록을 크게 상회해 최근 10년 사이 가장 많은 환자가 발생했다. 백일해는 ‘그람음성균’으로 알려진 보르데텔라 백일해균 감염으로 발생하는 호흡기질환이다. 질환명...
    2024-05-14 05:00
  • 오스템임플란트, 치아 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시
    오스템임플란트, 치아 자가미백제 '뷰티스 홈' 출시
    오스템임플란트 자체 연구소 평가에서 타사 동일 농도 제품과 비교 결과 62% 높은 미백 효과를 보였으며, 내부 임상평가에서 제품 사용 후 치아색상표(VITA Classical Shade Guide 기준) 치아 밝기가 최대 7단계 향상했다. 치과에서 전문적으로 진행하는 과산화수소를 이용한 미백 시술 후 개선 효과가 평균 7~9단계이다. 치아미백 시 발생할 수 있는 시림 증상도 제품 내...
    2024-05-13 15:49
  • 희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    희귀·난치 질환 ‘루푸스’ 신약개발 도전하는 K-제약·바이오
    10대부터 20대까지 비교적 이른 시기에 발병한다. 루푸스의 경우 환자에 따라 장기, 관절, 피부 등 다양한 부위에 염증이 나타난다. 염증으로 인해 신장 기능에 문제가 생기는 ‘루푸스 사구체 신염’, 피부에 발진과 구강 궤양 등이 나타나는 ‘전신성 홍반성 루푸스’ 등이 대표적이다. 최근 5년간 국내 루푸스 유병률은 지속적으로 상승했다. 실제로...
    2024-05-13 05:30
  • K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    K-제약바이오, 미국임상종양학회 출격…항암 신약 임상결과 공개
    최신 임상결과를 발표한다. ASCO는 1964년 설립된 세계 최고 권위의 암학회로 매년 약 70개국 암 전문의와 글로벌 제약사 관계자 등 4만 명 이상 참여한다. 미국 암연구학회(AACR), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 초기 연구성과를 주로 다루는 AACR과 비교해 구체적인 연구결과가 공개되는 만큼 ASCO에서는 기술수출과 파트너십 체결이 더욱...
    2024-05-13 05:00
  • 바른세상병원, 수족부센터에 교수 출신 윤영식 원장 영입
    바른세상병원, 수족부센터에 교수 출신 윤영식 원장 영입
    윤 원장은 다양한 임상 경험을 바탕으로 골절, 스포츠 손상, 당뇨병성 족부질환, 무지외반증, 족저근막염 등 족관절과 손목터널증후군, 방아쇠수지, 결절종, 척골충돌증후군 등 손과 손목관절, 팔꿈치관절의 수족부질환을 전문적으로 다룬다. 특히, 족부 분야에서는 ‘3차원 다분절 발 모델을 이용한 발목 전치환술 후 분절 운동 변화’, ‘ 발가락 및 발뒤꿈치 보행 시 두...
    2024-05-10 11:08
  • 디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    디앤디파마텍, MASH 치료제 ‘DD01’ 임상 2상 美 FDA IND 제출
    DD01의 효능과 안전성을 평가하기 위해 다수 임상시험 기관에서 48주간 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행될 계획이다. 회사는 이번 임상 2상에서 지방간 및 간섬유화 감소 효과를 위약 대비 투약군의 MRI-PDFF 및 MASH 치료제 FDA 허가 기준인 간 조직생검 측정 결과를 통해 비교 분석할 예정이다. DD01은 GLP-1/Glucagon 이중수용체...
    2024-05-10 09:27
  • [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    [BioS]GC셀, ‘CD5 CAR-NK’ T세포 림프종 1상 “국내 IND 제출”
    지씨셀(GC Cell)은 10일 T세포 림프종 치료제로 개발중인 동종유래(allogeneic) CD5 CAR-NK 후보물질 ‘GCC2005’의 국내 임상1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 회사는 이번 IND 신청을 통해 연내에 재발성 또는 불응성 T세포 악성종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 GCC2005의 안전성, 내약성 및 예비...
    2024-05-10 09:17
  • 지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 임상시험계획 제출
    올해 4월에 열린 미국암연구학회(AACR)에서는 ‘GCC2005’의 비임상 효능평가 결과를 공개를 통해 T세포 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다. 한편, T 세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적...
    2024-05-10 08:57
  • 응급 수혈 어려울 때 ‘균형 정질액·20% 알부민’ 조합 효과적
    응급 수혈 어려울 때 ‘균형 정질액·20% 알부민’ 조합 효과적
    이재명 교수팀은 이번 연구에서 저혈량성 쇼크를 유발한 동물 모델을 활용해 세 가지 다른 수액 조합의 효과를 비교하고, 균형 정질액과 알부민을 혼합한 수액이 저혈량성 쇼크의 회복에 미치는 영향을 조사했다. 연구팀은 체성분검사로 대중에게 잘 알려진 생체전기저항분석(BIA) 및 혈류역학 모니터링 시스템을 이용해 세 가지 수액조합 중 균형...
    2024-05-09 08:59
  • 한림대동탄성심병원, 무릎 인공관절치환술 국책 연구과제 선정
    한림대동탄성심병원, 무릎 인공관절치환술 국책 연구과제 선정
    최근 50대 후반이나 60대 초반의 비교적 젊은 관절염 환자가 증가함에 따라 관절을 최대한 보존하는 ‘슬관절 인공관절 반치환술’이나 합병증을 줄이는 ‘무시멘트 치환술’의 빈도가 높아지고 있다. 이 때문에 슬관절 골밀도측정을 통해 슬관절 골다공증의 치료기준을 세우고, 치환물의 초기 고정력을 높이는 방안이 요구되고 있다. 송 교수는 이번 연구에서...
    2024-05-08 09:26
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