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  • 셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    셀트리온, 1분기 실적 컨센서스 부합…신약 가치 추가 반영 기대
    이어 "스텔라라와 아일리아, 졸레어 등 후속 제품들은 임상3상에서 유효성과 안전성 입증을 완료했다"며 "2023년 내 허가를 신청할 계획으로, 블록버스터 치료제 특허 만료 일정에 맞춰 시장에 빠르게 진입할 예정이다"라고 설명했다. 그는 "기존 바이오시밀러뿐만 아니라 이중항체와 ADC 치료제, mRNA 플랫폼 등 다양한 신약...
    2023-04-11 08:01
  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    2022년 기준 글로벌 매출 약 5조 원을 기록한 블록버스터 제품으로, 이미 물질 특허는 만료됐으며 제형 특허는 유럽에서 2024년 3월, 미국에서 2025년 11월 각각 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P39는 글로벌 임상 3상에서 오리지널의약품 대비 유효성 동등성을 입증하고, 안전성에서도 유사성을 확인한 만큼 남은 임상 절차도 잘 마무리해 허가...
    2023-04-10 08:31
  • 잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    잘 키운 기술 하나, 열 신약 안 부럽네
    키트루다는 지난해에만 약 27조 원의 매출을 올린 글로벌 1위 블록버스터 의약품이다. 머크는 5년 앞으로 다가온 키트루다의 미국·유럽 특허 만료를 앞두고 방어 전략에 힘을 쏟고 있다. 특히 투약 편의성을 높인 SC제형을 개발해 점유율을 사수할 계획이다. 이 과정에서 선택한 카드가 알테오젠이다. 알테오젠은 2021년 인도의 인타스, 지난해 말 글로벌...
    2023-04-05 05:00
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    또한, 파트너사 얀센이 연내 공개할 병용 임상 데이터에 따라 미국 식품의약국(FDA) 허가신청에 들어갈 것으로 전망돼 글로벌 블록버스터의 가능성도 열렸다. 국산 34호 신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)에 이어 36호 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)를 연속 배출한 대웅제약은 자체개발 신약의 국내외 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 위식도...
    2023-04-04 05:00
  • [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    [BioS]셀트리온, ‘아일리아 시밀러' 3상 “동등성 확인"
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만달러(한화 12조6841억원)...
    2023-04-03 09:01
  • 셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    셀트리온 “아일리아 바이오시밀러 ‘CT-P42’ 임상 3상서 유효성·안전성 확인”
    아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)...
    2023-04-03 08:54
  • [기자수첩] 말로만 바이오산업 육성 그쳐선 안 돼
    [기자수첩] 말로만 바이오산업 육성 그쳐선 안 돼
    정부가 제시한 연매출 1조 원 이상의 블록버스터급 신약 2개 창출, 글로벌 50대 제약사 3곳 배출 등의 목표가 가능할까 하는 의구심이 들 수밖에 없다. 혁신위원회의 조속한 설치와 대규모 정책 펀드 조성 등 정부 R&D 지원정책 혁신 등 특단의 대책 마련이 필요한 시점이다. 이번 제약바이오산업 육성 계획도 이전 정부와 같이 ‘공염불’에 그치지 않도록 정부의...
    2023-04-03 06:00
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다. 나한익 카나리아바이오 대표는 “연매출 수조 원을 올리는 글로벌 블록버스터 면역항암제들이 PFS를 3~5개월 정도 늘리는 것을 감안하면 고무적인 결과”라고 말했다.
    2023-03-31 14:09
  • 노연홍 한국제약바이오협회 회장 “글로벌 제약강국 도약 자신”
    노연홍 한국제약바이오협회 회장 “글로벌 제약강국 도약 자신”
    또 보건복지부는 24일 ‘바이오헬스 글로벌 중심국가 도약을 위한 제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획’을 발표하며, 2027년까지 블록버스터급 신약 2개, 글로벌 50대 제약바이오 기업 3곳 배출을 목표로 제시했다. 노 회장은 “정부가 제약바이오 글로벌 중심국가로 도약하겠다는 야심찬 목표와 함께 이를 실천하기 위한 핵심전략과 실행방안들을 제시한...
    2023-03-29 14:00
  • 동아에스티, 정기 주총 개최…“연구개발 두각 나타내는 회사로 거듭나가겠다”
    동아에스티, 정기 주총 개최…“연구개발 두각 나타내는 회사로 거듭나가겠다”
    이어 “글로벌 블록버스터 제품인 스텔라라의 바이오시밀러 DMB-3115는 우수한 임상 3상 결과를 바탕으로 올해 상반기 미국 및 유럽에 품목허가를 신청할 예정이고, 지난해 말 라이선스 계약을 통해 면역항암제 후보물질을 확보했다”며 “DMB-3115와 더불어 향후 면역항암과 대사질환치료제 분야의 연구를 강화해 연구개발에 두각을 나타내는 회사로 거듭나가겠다”고...
    2023-03-28 11:27
  • HK이노엔, 정기 주총 개최…“블록버스터 신약 케이캡 성과 꾸준히 만들 것”
    HK이노엔, 정기 주총 개최…“블록버스터 신약 케이캡 성과 꾸준히 만들 것”
    이어 “케이캡은 중남미, 동남아시아 허가승인 및 출시가 이어질 것으로 예상되며 유럽, 중동으로의 진출도 준비 중으로, 블록버스터 신약 케이캡의 글로벌 성과를 꾸준히 만들겠다”면서 “숙취해소제 ‘컨디션’을 비롯한 HB&B 사업도 거리 두기 해제 이후 빠르게 회복 중으로 전 사업부문에서 매출 성장과 함께 수익성 개선을 보여드릴 수 있도록 할 것”...
    2023-03-28 10:20
  • 제약바이오협 “제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 환영”
    제약바이오협 “제3차 제약바이오산업 육성·지원 5개년 종합계획 환영”
    이번 계획에는 2027년까지 △글로벌 블록버스터급 신약 2개 창출 △글로벌 50대 제약기업 3곳 육성 △의약품 수출 2배 달성 등을 바탕으로 제약바이오 글로벌 6대 강국을 달성한다는 목표하에 마련했다. 한국제약바이오협회는 “제약바이오산업을 국가의 핵심전략산업으로 육성하겠다는 정부의 강력한 의지로 읽힌다”며 “제약바이오산업의 경쟁력을 강화하기 위해선...
    2023-03-26 12:00
  • 유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    유한양행 실적 키워드 ‘렉라자’…1000억 신약 시동
    렉자자가 국산 신약 최초로 연매출 1조 원을 넘는 글로벌 블록버스터의 가능성을 보이는 만큼, 유한양행의 미래 성장을 주도할 전망이다. 조욱제 유한양행 사장은 전날 제100기 정기 주주총회에서 “글로벌 혁신신약 렉라자를 필두로 유한양행의 비전인 ‘그레이트 유한, 글로벌 유한(Great Yuhan, Global Yuhan)’을 달성하도록 하겠다”라고 말했다.
    2023-03-24 17:10
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    이번 계획의 목표는 △지난해 0개인 블록버스터급(연매출 1조 원 이상) 신약을 2027년까지 2개 창출하고 △글로벌 50대 제약사(연매출 약 3조 원 이상)에 3개사 이상 진입(지난해 0개)하고 △2021년 12만 개인 제약·바이오 일자리를 2027년 15만 개까지 늘리고 △임상시험 글로벌 순위를 2021년 6위에서 2027년 3위까지 끌어올리는 것이다. 이를 통해 제약·바이오산업 6대...
    2023-03-24 14:00
  • JW신약, 갈더마코리아와 탈모·손발톱무좀 치료제 국내 독점판매 계약 체결
    JW신약, 갈더마코리아와 탈모·손발톱무좀 치료제 국내 독점판매 계약 체결
    JW신약은 이번 계약을 계기로 국내 피부질환 치료제 시장에서 경쟁력을 더욱 높인다는 계획이다. 김용관 JW신약 대표는 “글로벌 시장에서 우수성을 입증받은 갈더마 제품 도입으로 기존 자체 생산 의약품과 함께 보다 다양한 라인업을 구축하게 됐다”며 “클리닉 시장에서의 마케팅 역량을 바탕으로 갈더마 제품을 블록버스터로 육성해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-03-15 09:23
  • ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    ‘兆 단위 팡팡’ 제약사 수출 효자 된 P-CAB 신약
    케이캡은 지난해에만 원외처방실적 기준 1252억 원의 매출을 올린 블록버스터 제품이다. 다양한 용량은 물론 구강붕해정을 출시하며 후발주자들로부터 경쟁력을 확보하고 있다. 대웅제약의 ‘펙수클루’는 지금까지 미국과 캐나다, 중국, 중남미 6개국, 중동 6개국과 공급 계약을 체결했다. 총 15개국에 걸친 1조2000억 원 규모의 계약이다. 이 가운데 북미 지역...
    2023-03-14 05:00
  • 에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    더불어 “질환특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는 성과로 보답하겠다”고 밝혔다. 2020년 상장 심사 과정에서 자진 철회했던 이력에 대해서 강 대표는 “당시 평가 중증 하지허혈, 척수손상 치료제 2가지 평가 기술을 선택했다. 당시 임상 허가만 취득한 직후였다”며 “현재는 중증...
    2023-03-08 14:21
  • 유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    및 중추신경계(CNS) 분야는 유한양행이 연구자원과 역량을 집중하고 있는 3대 전략 질환군이다. 한편, 유한양행은 국내 31호 신약이자 향후 글로벌 블록버스터 신약으로 기대를 모으고 있는 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)를 개발했고, 다수의 면역항암제를 비롯한 30여 개 신약 파이프라인을 가동하며 글로벌 신약개발 중심 기업으로 발돋움하고 있다.
    2023-03-03 09:45
  • 인스코비, 바이오·헬스케어 사업 강화 “올해 가시적인 성과 달성할 것”
    인스코비, 바이오·헬스케어 사업 강화 “올해 가시적인 성과 달성할 것”
    향후 5년 내 연 매출 1조 원이 넘는 블록버스터급 신약을 2개 이상 창출하고 의료기기 수출을 현재보다 약 2배 늘려 세계 5위 수출국으로 성장할 수 있도록 지원하겠다고 강조했다. 회사 관계자는 “정부가 다시 바이오 산업에 드라이브를 걸면서 긍정적 기대감을 형성한 만큼 올해 인스코비는 바이오 자회사가 투자 유치할 수 있도록 지원할 계획”이라며 “이를 통해 올해...
    2023-03-02 14:17
  • 정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부, 신약 개발·의료기기 수출 등 바이오헬스 산업 육성 나선다
    정부가 앞으로 5년 이내에 블록버스터급의 신약 2개를 개발하고, 의약품 수출액을 늘리는 등 바이오헬스 산업 수출 활성화에 나선다. 보건복지부는 28일 청와대 영빈관에서 열린 범부처 바이오헬스 신시장 창출 전략회의에서 이같은 내용을 담은 '바이오헬스 신시장 창출 전략'을 윤석열 대통령에게 보고했다. 정부는 디지털 신시장 창출, 바이오헬스 수출 활성화라는...
    2023-02-28 15:49
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