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  • 지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    지노믹트리, ‘얼리텍® 대장암검사’ 2500명 규모 전향적 확증 임상시험 개시
    체외 분자진단 제품이다. 지노믹트리는 연세대학교 세브란스병원과 진행한 ‘얼리텍® 대장암검사’의 식품의약품안전처 제조허가용 확증임상(30~80세 남녀 585명 대상 분변 DNA를 이용한 전·후향적 임상시험)에서 대장암을 90.2%의 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)로 진단할 수 있음을 입증했다. 또한, 대한대장항문학회와 진행했던 대장암 발생 고위험군 및...
    2021-12-27 10:26
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    자가검사키트 수요가 급증하고 있다”며 “뛰어난 품질과 우수한 생산력을 바탕으로 미국 시장에 성공적으로 진입해 또다시 한번 에스디바이오센서의 경쟁력을 입증하겠다”고 밝혔다. 에스디바이오센서는 한 시간 이내에 결과 확인이 가능한 현장분자진단기기 M10을 유럽 시장에 출시한 이후 성공적으로 수출을 이어가고 있다. 22일에는 M10에 사용되는...
    2021-12-27 09:03
  • [오늘의 증시 리포트] (12/22)
    [오늘의 증시 리포트] (12/22)
    및 분자진단 전문기업 코로나19 수혜로 실적 순항 체크 포인트: 1) 코로나19 관련 매출 및 모멘텀 순항 2) 프로바이오틱스 유산균 흥행 지속 3) 유전자 기반 바이오신약업체로 부각 기대 리스크 요인: 바이오 고유 리스크 감안 임상국 KB증권 ◇포인트모바일 여전히 뚜렷한 방향성, 펀더멘털 이상 無 제품 경쟁력 기반 고객사 지속 확대 중 든든한 파트너...
    2021-12-22 07:57
  • 에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    에스디바이오센서, 코로나19 현장분자진단 카트리지 식약처 정식허가
    이효근 에스디바이오센서 대표이사는 “M10 코로나19 카트리지의 국내 정식 허가를 받음으로써 이제 국내에서도 M10을 공급할 수 있게 됐다”면서 “M10은 신속진단과 분자진단의 장점을 집약해 빠르고 정확한 검사 결과를 도출할 수 있다”고 말했다. 에스디바이오센서는 오미크론을 구별할 수 있는 분자진단 PCR 시약 뿐만 아니라 M10 카트리지도 개발...
    2021-12-21 17:55
  • 씨젠, 유럽 코로나 확산에 ‘전세기’ 띄웠다…진단시약 280만명분 수출
    씨젠, 유럽 코로나 확산에 ‘전세기’ 띄웠다…진단시약 280만명분 수출
    유럽에서 코로나19 재확산이 빠르게 진행되고 있는 가운데, 분자진단 전문기업 씨젠이 지난 19일 전세기를 통해 280만명분의 코로나19 진단시약을 유럽에 보냈다고 21일 밝혔다. 유럽의 경우 3개월 전과 비교해 일일 코로나19 확진자가 크게 증가하며 비상사태에 들어간 상황이다. 연말 행사가 대부분 취소되고, 식당, 술집 등 필수 생활시설이 아닌 곳은 봉쇄하는...
    2021-12-21 09:58
  • 씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    씨젠, 오미크론발 진단시약 요청 급증에 ‘강세’
    특히 유전자증폭(PCR) 검사 기반의 분자진단 전문 기업으로 여러 개의 유전자를 동시에 검사할 수 있는 기술을 보유 중이다. 증권가는 씨젠이 코로나 종식 후에도 코로나 외 다른 영역에서 매출이 늘어날 것으로 보고 있다. 이지수 KTB투자증권 연구원은 “씨젠은 코로나 종식 후 매출 역신장이 불가피 하지만 코로나 외 분야 매출은 2020년부터 2023년까지 연평균 18...
    2021-12-21 09:29
  • [특허, 톡!] 의료, 진단방법 특허는 가능할까
    [특허, 톡!] 의료, 진단방법 특허는 가능할까
    미국은 의료발명 특허를 인정하므로, 예를 들어 ‘암치료 과정 중 독성 검사를 통한 치료중단을 판단할 수 있도록 초기 상태와 단계별 분자진단을 수행하는 암치료방법’ 발명이 출원된다. 한국에서도 특허 허용이 더 많은 의료발명을 촉진해서 의료산업 발전을 가져올지, 환자의 치료비 부담 증가로 이어질지에 대한 논의가 조심스럽게 진행되고 있다. 수술, 치료...
    2021-12-21 05:00
  • 바이오니아, FIND와 진단 장비·키트 투자 공급계약…“분자진단 세계 1위 기업 도약”
    바이오니아, FIND와 진단 장비·키트 투자 공급계약…“분자진단 세계 1위 기업 도약”
    FIND는 적어도 하루 10만명 대상으로 분자진단 검사 가능한 제품을 생산할 수 있는 설비를 조건으로 내세웠다. Iron-qPCR이 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A·B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염 여부를 한꺼번에 현장에서 곧바로 판별해낼 수 있다는 점에 주목했다. 최근 코로나 확진자가 급증하는 와중에 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염증과...
    2021-12-20 09:08
  • [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 공급하고자 급성 호흡기 감염원인균 다중검사가 가능한 현장분자진단 플랫폼을 개발, 생산 및 런칭을 가속화할 수 있는 제안요청서(Request For Proposal, RFP)를 발표했으며, 이를 통해 SD바이오센서의 스탠다드 M10이 최종...
    2021-12-16 16:02
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단 부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 공급하고자 급성 호흡기 감염원인균 다중검사가 가능한 현장분자진단 플랫폼을 개발, 생산 및 론칭을 가속화할 수 있는 RFP(Request For Proposal, 제안요청서)를 발표했다. 많은 진단 기업이 접수했으며, 이 중 에스디바이오센서의 M10이...
    2021-12-16 14:49
  • 지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    지노믹트리, 美 환자 대상 ‘방광암 조기 분자진단 제품’ 성능 평가 임상 승인
    ‘얼리텍 방광암 진단제품’은 지노믹트리가 독창적으로 개발한 바이오마커 기반 방광암 조기진단 기법을 활용해 소량의 소변 DNA 시료 속 바이오마커인 ‘PENK 유전자 DNA 메틸화(mePENK) 상태’를 실시간 PCR 기법으로 측정해 미세 또는 육안적 혈뇨 환자 중 방광암 환자를 정확하게 판단할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다. 제품의 성능은 충남대학교병원...
    2021-12-15 09:16
  • 진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    이지수 KTB투자증권 연구원은 "진시스템은 현장 분자진단 (PCR POCT) 플랫폼 기업으로 다양한 진단 서비스 제공 중"이라며 " 바이오칩 기술을 활용해 높은 정확도로 30분내 검사 결과를 받아볼 수 있고, 하이 멀티플렉스 기술로 한 번에 50개 이상의 타겟을 검출할 수 있다. 다양한 바이오칩 커스터마이징 및 대량생산이 가능해 ODM/OEM 서비스까지...
    2021-12-14 08:41
  • 바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    김남일 바이오니아 진단시약본부장은 “이번 오미크론 변이가 확산 속도와 위험성이 전세계 보건건강에 크게 영향을 미칠 수가 있다고 보고 전사적으로 제품 개발에 총력을 기울이고 있다”며 “분자진단 검사에 들어가는 장비부터 시약, 키트 등 전부 만들 수 있는 뛰어난 기술력을 바탕으로 제품 출시에 힘 보태 각국 정부가 오미크론 확산을 선제적으로 저지하는데...
    2021-12-13 11:10
  • EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    EDGC, '천만불 수출의 탑' 수상…”K유전체 첨단기술 수출주도”
    희귀질환 검사서비스 '베베진(bebegene)' 등 병원 클리닉 유전체 서비스, 코로나 방역 제품 등이 수출 성과를 보이면서 2021년 수상의 영광을 얻었다. EDGC는 적극적인 R&D연구개발 투자로 축적한 유망 유전체 핵심기술을 앞세워 글로벌 수출기업으로의 면모를 이어간다는 방침이다. 내년 2월 미국 샌디에고 제29회 국제 정밀의료 분자진단학회 트라이콘(TRI-CON...
    2021-12-10 13:42
  • 진시스템, 남아공에 코로나19 진단키트 공급계약
    진시스템, 남아공에 코로나19 진단키트 공급계약
    진시스템의 진단플랫폼(진단장비와 진단키트)은 기존 분자진단 기술 대비 진단속도(2시간 40분) 및 검사 편의성이 개선된 특징을 보유하고 있다. 이번 남아공 공급 재계약에 성공한 배경에도 간편하고 신속한 진시스템만의 차별화된 진단시스템 덕분으로 풀이된다. 이와 더불어 진시스템 관계자는 “진시스템의 장비는 지금까지 세계보건기구(WHO)에서 인정한 우려...
    2021-12-10 09:24
  • [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    [BioS]지노믹트리, '방광암 조기 진단' 확증임상 시작
    이번 임상을 주도하는 곽철 대한비뇨기종양학회 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 정인갑...
    2021-12-08 09:59
  • 지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    지노믹트리, 방광암 조기 분자진단 제품 임상시험 개시
    이번 임상을 주도하는 대한비뇨기종양학회 곽철 회장(서울대학교병원 비뇨의학과)은 “현재 혈뇨환자 중 방광암을 정확히 구분할 수 있는 만족스러운 비침습적 체외분자진단 기법이 없는 상황에서 방광경 검사를 받지 않아도 될 사람과 꼭 받아야 하는 환자를 선별할 수 있다면 방광암 조기발견에 큰 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 정인갑 서울아산병원...
    2021-12-08 09:13
  • ‘오미크론’ 서울도 뚫렸다···경희대·외대·서울대 유학생 3명 확진
    ‘오미크론’ 서울도 뚫렸다···경희대·외대·서울대 유학생 3명 확진
    일단 서울대는 밀접 접촉자로 분류된 이들을 격리 조치한 데 이어 해당 학생이 기숙사에 거주했던 만큼 기숙사생들이 교내 신속 분자진단 검사를 받도록 하는 방안을 검토 중인 것으로 전해졌다. 한국외대도 오는 14일까지 모든 수업을 비대면 방식으로 전환하기로 했으며 11일까지 해당 유학생의 동선에 포함된 도서관 등을 제한적으로 운영하기로 했다. 경희대는...
    2021-12-07 13:45
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후 예측방법 “美 특허등록”
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후 예측방법 “美 특허등록”
    액체생검 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 6일 유방암 환자의 예후 예측방법(Methods for predicting risk of recurrence of breast cancer patients)에 대한 미국 특허를 최종 등록했다고 밝혔다. 해당 특허는 젠큐릭스가 독자적으로 개발한 진스웰BCT의 바이오마커 및 알고리즘 기술에 대한 내용으로 국내에서는 지난 2018년 9월 특허등록을 마쳤다. 현재 중국, 유럽...
    2021-12-06 17:23
  • 씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    씨젠, "코로나19 진단시약 ‘올플렉스’ 오미크론 검출 가능"
    씨젠은 올플렉스가 이러한 ‘동시 검사’가 필요한 새로운 방역 프로세스에 가장 적합한 대안이 될 수 있다고 설명했다. 천종윤 씨젠 대표는 “글로벌 분자진단 전문 기업으로서 오미크론의 확산을 차단하는 것이 다른 무엇보다 중요하다고 생각한다”며 “해당 제품을 통해 각국 정부가 오미크론 감염 가능성이 있는 사람을 빠르게 선별해 관리할 수...
    2021-12-01 09:30
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