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  • 티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜 “상장 후 글로벌 헬스케어 선도기업 도약”
    티디에스팜은 이러한 한방 복합제제 설계능력을 적용해 티디에스팜 대표제품인 ‘한방동의고’를 개발하여 판매하고 있다. 티디에스팜은 TDDS 연계 개량신약 패치 개발, 니코틴 패치제 생산, 코스메슈티컬 사업 진출 등 기존 사업 확장과 신규 사업 진출을 통해 외형 성장을 가속할 방침이다. 김철준 티디에스팜 대표이사는 “티디에스팜은 지속해서 성장하는...
    2024-08-08 14:22
  • [BioS]한미약품 ‘로수젯’, 올 상반기 처방매출 "1천억 돌파"
    [BioS]한미약품 ‘로수젯’, 올 상반기 처방매출 "1천억 돌파"
    박재현 한미약품 대표는 “현재 한미약품은 로수젯을 비롯한 다양한 개량, 복합신약을 통해 국민건강 증진에 기여하고 있다”며 “경쟁력 있는 치료제를 통해 확보한 캐시카우를 혁신신약 개발에 집중 투자해 ‘글로벌 한미’ 비전을 빠르게 실현할 수 있도록 힘쓰겠다”고 말했다.
    2024-08-05 14:51
  • [BioS]한미약품, 상반기 매출 7818억·영업익 1348억
    [BioS]한미약품, 상반기 매출 7818억·영업익 1348억
    한미약품 관계자는 “개량∙복합신약들의 지속적인 매출 성장 등의 영향으로 영업이익이 큰 폭으로 상승했으며 이에 따라 순이익 또한 급증한 게 이번 실적의 주요 요인”이라고 설명했다. 한미약품은 올해 역시 창사이래 최대 매출 실적 달성을 기대하고 있다. 회사에 따르면 특히 탄탄한 국내 처방의약품 실적이 매출 성장을 견인했다. 6년 연속 국내...
    2024-07-30 18:23
  • 한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    한미약품 2분기 영업이익 581억…전년 比 75.3% 증가
    한미약품 관계자는 “개량·복합신약들의 지속적인 매출 증가 등의 영향으로 영업이익이 큰 폭으로 상승했으며 이에 따라 순이익 또한 급증한 게 이번 호실적의 주요 요인”이라고 밝혔다. 특히 탄탄한 국내 처방의약품 실적이 매출 증가를 견인했다. 6년 연속 국내 원외처방 매출 1위를 기록 중인 한미약품은 로수젯, 아모잘탄 등 주력 품목들의 지속...
    2024-07-30 17:16
  • 씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    씨티씨바이오, 6년간 연구 특허 독점권리…조루증+비아그라 치료 복합제 출시
    의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오는 조루증 치료 복합제(제품명: 원투정)를 30일 국내 시장에 정식으로 출시한다고 24일 밝혔다. 씨티씨바이오(CTCBIO)의 ‘원투정’은 조루증 치료에 사용되는 ‘컨덴시아정(성분명 클로미프라민)’과 발기부전 치료제 ‘비아그라(성분명 실데나필)’를 결합한 개량 신약이다. 지난 5월 식품의약품안전처로부터 품목...
    2024-07-24 15:11
  • 일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’ 출시
    일화, 복합성분 당뇨병 치료제 개량신약 ‘포시젠타정’ 출시
    치료제 개량신약 ‘포시젠타정’을 정식 출시했다고 11일 밝혔다. 이달 1일 자로 급여 인정을 받은 포시젠타정은 제2형(인슐린 비의존성) 당뇨병 치료제로 사용되는 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제인 다파글리플로진과 심혈관계 및 신장 안정성이 입증된 디펩티딜 펩티다제(DPP-4) 억제제인 리나글립틴의 복합제다. 서로 다른 기전을 가진 인슐린 비의존성 및...
    2024-07-11 10:05
  • 씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오 “원투정 조루+발기부전 복합제 식약처 마지막 단계 자료 제출 완료”
    씨티씨바이오는 지난 22일 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가를 위한 마지막 단계인 보완자료를 식품의약품안전처(식약처)에 제출했다고 25일 밝혔다. 씨티씨바이오 관계자는 “조루+발기부전 복합제제 개량신약인 원투정의 품목허가 제출한 후 지난해 8월 식약처로부터 추가 보안 자료 제출을 요청을 받았다”며...
    2024-03-25 13:24
  • 이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”
    씨티씨바이오가 올해 하반기 출시할 예정인 신약은 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약 ‘원투정’이다. 또한 ‘씨티씨자임’, ‘박테리오파지’ 도 가시적인 성과가 목전이다. 경영자가 바뀌면 사업 자체가 중단될 수도 있다는 우려로 거래 상대방도 주저하고 머뭇거리면서 진행 속도가 느려지는 상황이라며 호소에 나선...
    2024-03-20 08:30
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    의약품 연구개발 전문 기업 씨티씨바이오는 조루(클로미프라민) 및 발기부전(실데나필) 치료 복합제제(CDFR0812-15) 개량신약의 제품명을 ‘원투정’ 확정하고 식품의약품안전체 품목 허가를 진행 중이며, 2분기 품목 허가를 완료하고 국내 판매를 시작할 것이라고 8일 밝혔다. 씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민...
    2024-03-08 09:13
  • [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    [제약·바이오 주간동향] 알테오젠, MSD에 기술수출 공식 인정 外
    JW중외제약, ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 돌파 JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)...
    2024-02-24 06:00
  • [BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"
    [BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"
    JW중외제약(JW Pharmaceutical)은 19일 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯(Livalozet, pitavastatin+ezetimibe)’이 지난 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년(27개월)만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴(pitavastatin)’과 ‘에제티미브(ezetimibe)’를 결합한 2제 복합제다....
    2024-02-19 10:28
  • JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”
    JW중외제약은 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파했다고 19일 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다. 의약품...
    2024-02-19 09:33
  • 한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품, 지난해 매출 1조4909억 원…창사 이래 최대
    한미약품은 MSD에 기술수출한 대사질환 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘에피노페그듀타이드’의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량·복합신약의 지속적 성장세 등이 작년 호실적에 크게 기여했다고 설명했다. 6년 연속 국내 원외 처방 1위 매출을 달성한 한미약품은 원외 처방 부문에서만 전년 대비 10%의 성장률을 나타냈다. 로수젯...
    2024-02-02 15:56
  • 대웅제약, LG화학 ‘제미다파’ 공동 판매…“국내 당뇨병 치료제 시장 선도”
    대웅제약, LG화학 ‘제미다파’ 공동 판매…“국내 당뇨병 치료제 시장 선도”
    제미다파는 LG화학의 DPP-4 억제제 ‘제미글로(성분명 제미글립틴)’와 SGLT-2 억제제 ‘다파글리플로진’ 성분을 하나로 합친 2제 복합 개량신약이다. 두 성분을 조합한 복합제는 제미다파가 유일하다. 인슐린 생성 촉진을 도와 당을 분해하는 DPP-4억제제와 당을 체외로 배출하는 SGLT-2억제제 병용으로 당뇨 증상에 대한 상호보완적 치료가 가능하다. 대웅제약은...
    2024-01-18 08:34
  • 대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’ 출시
    대한뉴팜, 위식도역류질환 치료제 ‘라피듀오정’ 출시
    이중 핵정 기술을 채택해 정제 사이즈를 줄여 복용 편의성도 개선했다. 대한뉴팜 관계자는 “라피듀오정 10/350mg은 내년 3월에 발매 예정이고, 고용량(20/350mg)은 하반기에 처방이 가능하도록 준비 중”이라며 “소화기 및 순환기 영역에서 다양한 개량신약이 순조롭게 개발되고 있어 내년도 기업 성장이 기대된다”고 말했다.
    2023-12-20 17:18
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    로수듀오는 단일 제품으로 올해 누적 매출(11월 기준) 100억 원 이상을 달성한 로수바스타틴+에제메티브 복합 개량신약이다. 지난해 말 로수듀오의 생물학적동등성 시험에 성공한 HLB제약은 경쟁사 대비 안정적인 수준의 약가를 유지할 수 있다. 시어스제약으로부터 약품에 대한 모든 권리를 영구적으로 인수하면서 장기적으로 안정적인 공급이 가능해졌다.
    2023-11-25 07:00
  • HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    HLB제약, 연매출 100억 고지혈증 치료제 ‘로수듀오’ 권리 인수
    로수듀오는 로수바스타틴과 에제티미브 복합 개량신약이다. HLB제약은 지난해 말 로수듀오에 대한 생동시험(생물학적동등성 시험)에 성공해 경쟁사 대비 안정적인 수준의 약가를 유지할 수 있다. 이번에 해당 제품을 공급하던 시어스제약으로부터 약품에 대한 모든 권리를 영구적으로 인수함에 따라 장기적으로 로수듀오에 대한 안정적인 공급이 가능해졌다....
    2023-11-24 14:15
  • 한미약품, 3분기 누적 매출 1조원 돌파…창사 이래 최초
    한미약품, 3분기 누적 매출 1조원 돌파…창사 이래 최초
    한미약품은 이러한 성장 배경으로 자체 개발한 개량·복합신약 중심의 경쟁력 있는 전문의약품 치료제 라인업을 꼽았다. 특히 한미약품은 3분기 원외처방(UBIST 기준) 매출에서만 전년 동기 대비 9.3% 성장한 2305억 원을 달성했다. 대표 제품별로 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’은 전년 동기 대비 19.8% 성장한 455억 원을, 고혈압치료제 복합신약...
    2023-11-01 14:48
  • 제일약품, 당뇨복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득
    제일약품, 당뇨복합제 개량신약 ‘듀글로우정’ 허가 획득
    제일약품은 식품의약품안전처로부터 당뇨 복합제 ‘듀글로우정’에 대한 품목허가를 획득했다고 4일 밝혔다. 듀글로우정은 SGLT-2 억제제 계열의 다파글리플로진(Dapagliflozin) 성분과 치아졸리딘디온(TZD) 계열의 피오글리타존(Pioglitazone)을 결합한 개량신약이다. 주요 성분인 다파글리플로진은 신장에서 포도당 재흡수를 억제해 소변으로 포도당을 배출시켜...
    2023-10-04 09:53
  • 동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약 “전립선비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’ 임상 3상 성공”
    동국제약은 최근 전립성비대증 복합제 개량신약 ‘DKF-313’(코드명)의 임상 3상에서 효능과 안전성을 확인하면서 성공적으로 완료했다고 25일 밝혔다. 동국제약은 연내 DKF-313에 대한 임상 3상 결과보고서를 완료하고, 품목허가와 발매를 순차적으로 진행해 나갈 계획이다. 제품개발이 완료되면 6년간 국내 독점권도 확보하게 돼 국내 시장에서의 지배력 확대는...
    2023-09-25 10:47
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