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  • 제약바이오 시장 뜨자 '전문 헤드헌터' 수요도 급증
    제약바이오 시장 뜨자 '전문 헤드헌터' 수요도 급증
    국내 제약사들이 신약 및 바이오시밀러(복제약) 등 활발해진 R&D와 해외진출에 따른 분야별 인재영입에 적극 나서면서 제약·바이오 전문 헤드헌터에 대한 수요도 덩달아 늘고 있기 때문이다. 8일 관련업계에 따르면 재무·총무·마케팅 등 일반직보다 제품개발·의약품 인허가 (RA, Regulatory Affairs), 국내외 사업개발(BD,Business Development), 임상연구 등 분야별...
    2019-01-08 10:25
  • 미국 제약업체, 새해 벽두부터 약값 줄줄이 인상...트럼프에 기습 도발?
    미국 제약업체, 새해 벽두부터 약값 줄줄이 인상...트럼프에 기습 도발?
    차지하는 복제약들도 포함됐다고 WSJ는 지적했다. 또 약값 인상률은 미국의 물가상승률도 계속 웃돌고 있다. 앨러간은 51종의 약값을 인상했으며 그 가운데 27개 약품 가격은 평균 9.5%, 나머지 24종은 약 4.9% 올렸다고 확인했다. 이는 앨러간의 약품 포트폴리오 중 절반이 넘는 제품에 대해 가격 인상을 단행한 것이다. 알츠하이머 치료제 나멘다와 안구 건조증 약인...
    2019-01-02 15:24
  • [2018 증시 결산] 롤러코스터 탄 반도체ㆍ바이오
    11월 미국 식품의약국(FDA)은 셀트리온 바이오시밀러(복제약) ‘트룩시마’ 판매를 허가했으며 이달에는 ‘허쥬마’ 판매가 승인됐다. 지난해 코스닥 시총 1위였던 셀트리온은 코스피로 이전 상장한 후 시총 3위에 등극했다. 그러나 셀트리온도 회계 논란에서 자유롭지 못했다. 11월에는 삼성바이오 논란으로 인한 바이오주 투자심리 악화에 19만3553원까지...
    2018-12-28 18:21
  • [기자수첩] 리베이트 '주홍글씨'에 속앓이하는 제약업계
    [기자수첩] 리베이트 '주홍글씨'에 속앓이하는 제약업계
    제네릭(복제약)이 사실상 우리 제약업계의 전부였던 시절에는 온갖 리베이트 아이디어가 판을 쳤다. 고만고만한 제네릭 사이에서 제품력보다는 회사의 리베이트 정책이 제품의 성공 여부를 판가름하던 때였다. 당연히 이를 통해 발생하는 비용이 소비자들에게 전가되는 등 문제점이 쌓였다. 사태의 심각성을 인지한 정부의 단속이 강화되고, 제약사들이 제네릭...
    2018-12-20 18:13
  • “10년 전 뒷돈까지…” 떨고 있는 제약업계
    “10년 전 뒷돈까지…” 떨고 있는 제약업계
    그러나 업계가 제네릭(복제약) 경쟁 구도를 유지하는 이상 불법 리베이트를 완전히 뿌리 뽑기는 어려울 것으로 보인다. 업계 관계자는 “리베이트에 대한 단속이 강화되면서 일부에서는 더욱 음성적인 방법을 찾고 있는 것으로 알고 있다”면서 “현 상황에서 리베이트가 완전히 사라지기는 쉽지 않을 것”이라고 말했다. 일각에서는 정부가 제약사들의 자정 노력에...
    2018-12-18 17:59
  • "그 약이 그 약"…동성제약 압수수색發 비리의혹, 배경은 '제네릭'
    "그 약이 그 약"…동성제약 압수수색發 비리의혹, 배경은 '제네릭'
    특히 신약 특허 만료 후 다수 제약사들이 제네릭(복제약) 출시에 나서면서 시장경쟁이 치열해지는 상황이 리베이트 지급에 주효한 것으로 알려지고 있다. 사실상 '그 약이 그 약'인 제네릭 의약품에 대해 다수 병원과 약국들이 뒷돈 거래를 받아들일 수 있는 셈. 한편 18일 MBC 보도에 따르면 동성제약 관계자는 "제약사들이 워낙 많아 판촉을 위해 많은 돈을...
    2018-12-18 11:41
  • 셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출
    셀트리온, 항암제 ‘허쥬마’ FDA 승인...바이오시밀러 3종 미국 진출
    허쥬마는 로슈(Roche)가 판매하는 '허셉틴'(성분명 트라스투주맙)의 바이오의약품 복제약(바이오시밀러)이다. 허셉틴은 연간 약 7조8100억원 매출을 올리는 블록버스터 의약품으로 미국 시장 규모는 약 3조 원으로 추산된다. 셀트리온은 이번 허쥬마의 미국 판매 허가로 2012년 램시마의 국내 식품의약품안전처 허가 이후 중장기 목표사업으로 제시해 온 '램시마...
    2018-12-15 09:46
  • [BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자
    [BioS]넥스트사이언스, '단디' 이어 베트남 '나노젠' 투자
    나노젠은 2012년 전량 수입에 의존하던 간염치료제 복제약(인터페론) 개발 및 생산에 성공해 베트남 전체 인구의 5%(450만명)에 이르던 감염보균율을 급감시켰고 베트남 정부의 보건정책 및 바이오시밀러 제품 등록, 승인 프로세스에 있어 가이드라인을 보건복지부에 제시하는 등 역량을 갖고 있다. 나노젠은 현재 의약품 제조와 바이오시밀러 및 면역항암제...
    2018-12-10 15:58
  • 삼성바이오, 독일 휴미라 복제약 시장 62% 점유
    지난 10월 17일 임랄디가 유럽에서 공식 출시된 후 약 한 달간 성적이다. 삼성바이오에피스를 비롯해 암젠, 산도스 등은 지난 10월 중순 일제히 유럽에서 휴미라 바이오시밀러를 출시했다. 이처럼 바이오시밀러 경쟁사를 제치고 초기에 복제약 시장의 절반 이상을 차지한 것만으로도 성과라는 게 업계 평가다. 한편 독일은 유럽 중에서도 휴미라 시장 규모가 가장 큰...
    2018-12-10 10:03
  • 삼성바이오 “유방암 치료제 온트루잔트, 장기 추적 임상서 유효성 확인”
    삼성바이오 “유방암 치료제 온트루잔트, 장기 추적 임상서 유효성 확인”
    삼성바이오에피스의 온트루잔트는 로슈의 전이성 유방암 치료제 허셉틴의 바이오시밀러(복제약)다. 유럽에서는 삼성바이오에피스의 파트너사인 MSD(미국 Merk)가 '온트루잔트', 한국에서는 대웅제약이 '삼페넷'이라는 이름으로 각각 판매 중이다. 이번 임상은 기존에 온트루잔트와 허셉틴의 동등성을 입증하기 위해 진행한 임상시험 후 5년간 진행되는...
    2018-12-09 10:23
  • [Money10] 지엘팜텍, 신경병성통증치료제 품목허가 임박...“적자 탈출 청신호”
    [Money10] 지엘팜텍, 신경병성통증치료제 품목허가 임박...“적자 탈출 청신호”
    프레가발린 복제약 시장은 지난해 8월 용도 특허까지 만료되면서 경쟁이 날로 치열해지고 있다. 국내에서는 지엘팜텍, 화이자, 유한양행 등이 프레가발린 서방형 출시를 두고 경쟁하고 있다. 지난해 국내 프레가발린 시장 규모는 유비스트 기준 665억 원, 올해 상반기에는 390억 원 규모로 집계됐다. 국내 출시에 이어 미국 식품의약처(FDA)와 임상시험...
    2018-12-03 10:05
  • [특징주] 종근당, 빈혈 치료제 바이오시밀러 허가 소식에 ‘강세’
    종근당이 식품의약품안전처로부터 2세대 빈혈치료제 ‘네스프’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘네스벨’의 품목허가를 받았다는 소식에 장 초반 강세다. 3일 오전 9시 12분 기준 종근당은 전거래일 대비 4.88% 상승한 10만7500원에 거래되고 있다. 이번 허가로 네스벨은 전 세계에서 가장 먼저 판매 허가를 받은 네스프의 바이오시밀러가 됐다....
    2018-12-03 09:11
  • [특징주] 셀트리온그룹주, 항암제 ‘트룩시마’ 미국 시판 허가에 강세
    셀트리온은 28일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 등의 치료에 쓰는 바이오의약품 복제약(바이오시밀러) 트룩시마의 판매허가를 받았다고 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러가 미국에서 허가받은 건 이번이 처음이다. 셀트리온은 미국에서 트룩시마의 퍼스트무버(First Mover) 지위를 획득, 시장 선점 효과를 누릴 수 있게 됐다. 더욱이 최근 경쟁사의...
    2018-11-29 09:02
  • 명문제약, 파킨슨병 치료제 생동성시험 승인...2020년 출시 목표
    2016년 용도특허 만료 후 유유제약, 명인제약 등을 포함해 총 13개 제약사가 아질렉트 복제약 시장에 진출한 상태다. 13개 회사가 단독, 공동 생동성시험을 통해 이른바 '퍼스트 제네릭' 자리를 경쟁하고 있는 상황이다. 회사 측은 "내부 목표로는 내년 초 생동성시험을 시작한 후, 상반기에 완료할 계획"이라며 "내년 9월 신약 재심사(PMS) 만료와...
    2018-11-27 10:55
  • [주담과 Q&A] 하나제약 “연내 탈모치료 제네릭 추가…내년 14개 신제품 라인업 확대”
    연내 탈모 치료 제네릭(복제약)과 항생제 라인을 추가할 예정이다. -주력제품은? “마취제·마약류 의약품을 특화제품으로, 260여 개의 제품 라인업을 가지고 있다. 1위 품목은 마약성 진통제 ‘하나구연산펜타닐주’과 흡입 마취제 ‘세보프란흡입액’으로 시장점유율은 각각 56%, 50% 수준이다. 프로포폴 성분의 정맥 마취제 ‘아네폴주사’는 시장점유율 25%로...
    2018-11-27 10:07
  • 약값 감당 못한 중국 ‘의료 난민’, 약 밀수·제조 나서
    약값 감당 못한 중국 ‘의료 난민’, 약 밀수·제조 나서
    “인도 복제약 중 일부는 중국 본토의 기존 제품과 비교해 부작용이 있을 수도 있다”며 “그럼에도 환자들이 비공식적인 방법으로 비용뿐 아니라 신약의 불확실성까지 감수하고 있는 것”이라고 말했다. NYT는 중국이 외국산 의약품 승인 속도를 더 높여야 한다고 강조했다. 중국 식품의약품관리총국이 2001년부터 2016년까지 허가한 신약은 약 100여 개로 선진국의...
    2018-11-12 15:22
  • [특징주] 바이넥스, 기술이전계약 체결 '강세'
    바이넥스가 중국 제약회사와 기술이전계약을 체결했다는 소식에 강세를 보이고 있다. 1일 오전 9시 22분 현재 코스닥시장에서는 바이넥스가 전일 대비 1790원(18.82%) 오른 1만1300원에 거래 중이다. 이날 바이넥스는 중국 충칭 즈언 제약회사와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기술이전계약을 체결했다고 발표했다.
    2018-11-01 09:22
  • 이수앱지스, 희귀질환 윌슨병 치료제 '트리엔탑' 독점 공급 개시
    치료제 '사이프린'의 복제약(제네릭)이다. 윌슨병은 구리대사의 이상으로 간, 뇌 등의 장기에 구리가 과도하게 축적되는 유전성 희귀질환이다. 통상 간이나 신경 관련 질환을 통해 증상이 나타나지만, 일부 환자는 정신과적 문제를 보이기도 한다. 발병률은 전 세계적으로 3만 명당 1명이며 국내에만 약 1400여 명의 환자가 있는 것으로 알려졌다. 회사 관계자는...
    2018-10-30 13:55
  • “삼성바이오로직스, 3Q 양호한 실적...증선위 결과 주목”-한국투자증권
    이어 "내년에는 회계 이슈에 대한 불확실성이 제거된 가운데 3공장 수주 본격화, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 후보물질 확대 등으로 긍정적인 주가흐름을 기대한다"고 말했다. 전날 발표된 지난 3분기 실적은 시장 기대치에 부합했다는 평가다. 삼성바이오로직스는 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 49% 감소한 105억 원이라고 밝혔다. 이는...
    2018-10-24 08:31
  • [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    [기자수첩] 식약처장님, 제네릭 난립 막을 대책 있으신가요?
    제네릭은 오리지널 의약품과 성분·효능이 동일한 복제약을 말한다. 정부는 과거 의약분업을 시행하면서 대체 조제가 가능한 제네릭 시장의 진입 문턱을 한껏 낮췄고 제약사들은 너도나도 시류에 편승했다. 특히 생물학적 동등성(생동성)시험에 대해 위·수탁 또는 공동 생동을 허용하면서 의약품 생산설비나 연구인력이 전혀 없어도 제약사가 될 수 있는 길이 활짝...
    2018-10-17 18:29
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