복제약 검색결과, 16페이지

검색결과 총915건

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[BioS] 바이오텍 1호 신약 ‘아셀렉스’의 두번째 도전 ‘복합제’

공교롭게도 쎄레브렉스는 아셀렉스가 발매되기 직전인 2015년 6월 특허가 만료돼 복제약(제네릭) 제품이 무더기로 쏟아졌다. 쎄레브렉스200mg의 경우 현재 등재된 제네릭은 무려 104개에 달한다. 아셀렉스의 경쟁 약물이 100개가 넘는다는 의미다. 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 아셀렉스는 지난해 41억원의 원외 처방실적을 기록했다. 바이오벤처가 내놓은...

2017-03-20 14:38
[BioS] ‘인사의 계절’..임무 마치고 떠나는 CEO와 남는 CEO들

2000년대 들어 한미약품이 주도했던 복제약(제네릭) 시장이 과열양상으로 번지면서 한미약품의 성장세가 한풀 꺾였다. 일부 의사들 사이에 “한미약품이 리베이트 쌍벌제를 주도했다”라는 근거없는 소문이 퍼지면서 불매운동에 시달리기도 했다. 급기야 ‘영업 전문가’ 임선민 사장이 실적부진의 책임을 지고 사퇴했고 이관순 사장이 구원투수로 투입됐다....

2017-03-15 07:28
[BioS] '한미FTA 5년' 의약품 무역수지 악화됐다는데..살펴보니

관세 철폐와 지적재산권 보호 강화로 신약보다 복제약(제네릭) 의존도가 높은 국내 제약업계는 적잖은 손실이 불가피하다는 이유에서다. 한미 양국은 단계적으로 의약품 관세를 철폐하기로 합의했는데, 이론상으로는 수출보다 수입 규모가 큰 국내 의약품 산업에서는 관세 철폐는 손실로 이어진다. 하지만 국내에서는 정부가 의약품 가격을 통제하기 때문에...

2017-03-14 07:40
[BioS] ‘본사는 부진한데’..화이자는 왜 한국시장서 잘 나갈까

특허만료 의약품들이 수십개 복제약(제네릭)과의 경쟁울 뚫고 반격에 성공했다는 점애 이채롭다. 한국 정부의 금연치료제 약값지원 정책의 수혜도 입었다. 7일 금융감독원에 따르면 한국화이자제약의 지난해(2015년 12월~2016년 11월) 영업이익은 67억원으로 전년대비 흑자전환했다. 매출액은 6814억원으로 5.2% 늘었다. 한국화이자의 매출은 와이언스와의 합병...

2017-03-08 06:50
[BioS] 값싼 발기부전치료제 복제약, 토종신약마저 삼키다

저렴한 복제약(제네릭)의 습격에 국산신약 제품들도 역풍을 맞았다. 3일 의약품 조사 업체 IMS헬스의 자료에 따르면 지난해 국내 발기부전치료제 시장 규모는 969억원으로 전년(1162억원)보다 16.6% 감소했다. ‘비아그라’에 이어 ‘시알리스’의 특허만료에 따른 저렴한 제네릭 제품이 무더기로 등장하면서 전체 시장 규모도 축소된 것으로 분석된다. 품목별...

2017-03-03 07:21
美 제약업계, 올해 약값 인상 소폭에 그친 이유는?

회사는 들끓는 비난 여론을 의식해 결국 지난해 12월 약값은 300달러로 반값 복제약을 출시한 바 있다. 올해 1월 약값 인상폭이 10% 미만이라고 하더라도 인상분에 따른 미국 약값 지출은 수백만 달러가 늘어나게 된다. 예를 들어 애브비는 관절염 치료제 ‘휴미라’로 지난해에만 104억 달러의 매출을 올렸으며 올해에는 휴미라 가격을 8.4% 올렸다. 지난해에는...

2017-02-27 16:32
[BioS] 동국제약 등 8곳, 베트남 복제약 공공입찰 수월해진다

식품의약품안전처는 베트남 정부가 한국제약사 8곳에 대해 제네릭의약품 공공입찰 등급을 상향 조정했다고 22일 밝혔다. 베트남 정부가 지난달 발표한 의약품 입찰 등급에서 베트남에서 판매되는 우리나라 제약사 8곳의 정제, 연고제, 백신 등의 의약품에 대해 입찰등급을 3등급 또는 5등급에서 2등급으로 올렸다. 해당 제약사는 동국제약, 동광제약...

2017-02-22 09:45
[BioS] 작년 승인받은 복제약 5개 중 4개는 ‘남의 공장’서 생산

지난해 시판 승인을 받은 복제약(제네릭) 중 다른 업체에서 위탁 생산하는 제품 비중이 80%를 넘어서는 것으로 나타났다. 위탁 의약품 허가 요건 완화로 직접 제네릭 개발을 위한 임상시험을 진행하는 것보다 다른 업체의 생산시설을 활용해 제네릭 시장에 진출하는 사례가 급증하고 있다. 21일 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난해 제네릭 의약품...

2017-02-21 10:53
[BioS] 무허가 의약품이 복제약 개발 대조약 지정된 사연

복제약(제네릭) 개발을 위해 진행하는 생물학적동등성시험(생동성시험)에서도 대조약이 필요하다. 제약사들이 제네릭 허가를 받을 때, 보건당국이 지정한 대조약과 비교해 흡수 속도와 흡수율이 동등하다는 사실을 입증해야 한다. 주로 최초 허가된 오리지널 의약품이 대조약으로 지정되는 경우가 많다. 식품의약품안전처가 1년 전 허가가 없어진 의약품을 대조약으로...

2017-02-17 06:49
[BioS] '기술료 반환 악재' 한미약품, 내수시장선 '우수한 성적표'

타미플루 부속 성분 중 일부(염)를 다른 성분으로 대체하는 방식으로 특허를 회피해 경쟁 업체보다 먼저 복제약(제네릭) 시장에 진입했다. 한미약품의 합성 기술이 새로운 수익을 창출한 셈이다. 의약품 조사업체 유비스트에 따르면 한미약품의 지난해 원외 처방실적은 전년대비 14.9% 성장한 4558억원을 기록하며 국내외 제약사 중 2위에 올랐다. 한미약품...

2017-02-07 18:40
[BioS] '간판의약품 신구조화'..종근당, 실속있는 매출 신기록

도입신약, 개량신약, 복제약(제네릭) 등 주력 사업이 고른 성장세를 나타내며 실속있는 성장세를 나타냈다. 3일 금융감독원에 따르면 종근당은 지난해 영업이익이 612억원으로 전년대비 43.4% 늘었다. 매출액은 8320억원으로 전년보다 40.4% 증가했고 당기순이익은 409억원으로 흑자전환했다. 2014년에 비해 매출은 52.9% 증가할 정도로 최근 거침없는 상승세를...

2017-02-03 15:22
[BioS] ‘이것이 복제약 순기능’..SK, 뇌전증약 환자부담 90%↓

국내산 복제약(제네릭)의 발매로 오리지널 의약품보다 환자 부담 약값이 90% 이상 절감되는 사례가 발생했다. 국내업체들의 적극적인 제네릭 개발 노력으로 환자들이 금전적인 수혜를 입는 ‘복제약의 순기능’이다. 1일 업계에 따르면 SK케미칼의 뇌전증치료제 ‘빔스크’가 이달부터 건강보험 약가를 적용받고 출시된다. 건강보험 급여목록에 등재된...

2017-02-01 16:06
[BioS] ‘게보린 제약사의 반란’..삼진제약, 창립 이후 최대 실적

삼진제약이 복제약(제네릭) 시장에서의 상승세를 앞세워 사상 최대 실적을 기록했다. 1일 금융감독원에 따르면 삼진제약의 지난해 영업이익은 421억원으로 전년동기대비 16.9% 늘었고, 매출액은 2393억원으로 전년보다 10.5% 증가했다. 매출액과 영업이익 모두 지난 1968년 창립 이후 신기록이다. 삼진제약은 지난 2012년 이후 매년 매출액과 영업이익이 모두 성장하는...

2017-02-01 12:10
삼성 바이오시밀러, 유럽 매출 1000억 넘어

삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘베네팔리’가 매출 1000억 원을 넘었다. 30일 관련업계에 따르면 삼성바이오에피스 바이오시밀러의 유럽 판매를 맡은 바이오젠은 베네팔리의 지난해 매출액이 유럽에서 출시한지 채 1년도 되지 않아 1억60만달러(약 1천170억원)를 기록했다고 밝혔다. 앞서 베네팔리는 지난해 9월 말까지 4790만달러의...

2017-01-30 19:14
[BioS] 경보제약 등 7곳, ‘알비스D' 특허訴 승소..’복제약 판매 허용'

지난해 말 발매한 알비스D의 복제약(제네릭)을 특허 부담에서 벗어나 정상적으로 팔 수 있게 됐다. 25일 업계에 따르면 특허심판원은 경보제약, 경동제약, 삼천당제약, 위더스제약, 인트로팜텍, 한국맥널티제약, 한국유니온제약 등 7개사가 제기한 ‘위장질환 치료용 의약조성물(특허 1583452호)’의 소극적 권리범위확인 심판에 대해 원고 측의 손을 들어줬다....

2017-01-25 11:35
[BioS] [천기자W]복제약 발매되면 약 처방량은 더 늘까

복제약(제네릭)이 발매되면 전체적으로 동일 성분 의약품의 처방이 더 늘어날까? 지난 20일 오전 국회의원회관에서 권미혁 더불어민주당 의원 주최로 열린 ‘건강보험 약가제도 개혁방안’ 토론회에서 참석자들간 펼쳐진 논쟁이다. 이날 토론회는 건강보험 재정을 절감하면서 합리적인 의약품 보험약가 체계를 모색하자는 취지로 마련됐는데, 토론 과정에서 제네릭과...

2017-01-23 07:20
[BioS] 종근당ㆍ한미약품, 어떻게 처방약시장 최강자 됐을까

자체개발 신약, 복제약(제네릭), 개량신약 등이 조화를 이루며 사상 처음으로 가장 윗 순위에 이름을 올렸다. 한미약품도 자체개발 개량신약을 앞세워 내수 시장에서 내실을 다졌다. 이에 반해 대웅제약, 동아에스티 등은 새로운 성장동력을 발굴하지 못하며 처방의약품 시장에서 고전을 면치 못했다. 19일 의약품 조사업체 유비스트의 원외 처방실적 자료에...

2017-01-19 07:23
바이오의약품 수출 10억 달러 고지 넘어섰다

바이오의약품 수출이 크게 증가한 배경에 대해 전문가들은 셀트리온의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘램시마’가 유럽 내 시장 점유율을 확대한 점, 녹십자 등 백신 제조업체의 수출이 증가한 덕택이 크다고 설명한다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 2종이 유럽에서 판매를 시작한 것도 영향을 미친 것으로 분석된다.

2017-01-18 09:26
[BioS] ‘특허만료 신약의 역습’..화이자 ‘리피토’ 외래처방 1위

지난 2009년 특허만료 이후 수십개 복제약(제네릭)의 견제에도 불구하고 6년 만에 ‘대권’을 거머쥐었다. 길리어드의 B형간염치료제 ‘비리어드’는 부동의 No.1을 고수했던 경쟁약물 ‘바라크루드’를 제치고 선두권에 안착했다. 17일 의약품 조사기관 유비스트의 원외 처방실적 자료에 따르면 지난해 화이자의 고지혈치료제 ‘리피토’가 1579억원으로 1위를...

2017-01-17 07:53
[BioS] 식약처, 불법 줄기세포치료제 제조·유통 집중 감시

식약처는 지난해 6월부터 ‘애엽’ 성분의 스티렌과 복제약 제품 90여개를 대상으로 벤조피렌 검출량을 일정 수준으로 줄이지 않으면 출하를 금지했다. 종전에는 벤조피렌 관리 기준을 제약사 자율로 맡겼지만 지난해부터 관련 규제를 신설했다. 지난해 11월 한국유나이티드제약의 ‘스타렉신정’이 벤조피렌의 저감화를 완료하지 못했다는 이유로 출하가 금지되고...

2017-01-13 09:09

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