보툴리눔톡신균주 검색결과, 11페이지

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휴젤 "식약처, 안전성ㆍ유효성 자료 공개 제안…적극 협조"

업계에서는 식약처가 메디톡스의 균주 기원에 대한 의혹제기로 인해 국산 보툴리눔 톡신 제재 이미지 하락과 산업 활성화 저해, 안전성 우려의 목소리가 커지면서 3사 대표와 면담을 가진 것으로 보고 있다. 휴젤 측은 "식약처가 정식제안을 하면 적극 협조하겠다"며 "당사의 보툴리눔 톡신 제제인 보툴렉스는 허가 당시 이미 안전성과 유효성이...

2016-11-11 18:03
메디톡스 vs 대웅제약 ‘보툴리눔 공방’ 치열... 왜?

보툴리눔톡신 균주 출처를 놓고 메디톡스와 대웅제약이 치열한 공방을 벌이면서 법적 조치도 거론되는 등 일촉즉발의 상황이 계속되고 있다. 이번 사건은 지난 국정감사에서 국회 보건복지위원회 더불어민주당 기동민 의원이 정부의 허술한 원료 독소관리 지적에서 시작됐다. 이후 메디톡스는 대웅제약과 휴젤이 각각 부패한 축사 토양과 통조림에서 균주를...

2016-11-08 10:36
대웅제약, “메디톡스 균주 의혹 제기 법적 대응할 것”

대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔톡신 균주 의혹 제기에 법정 대응할 것이라고 4일 밝혔다. 대웅제약은 “근거 없는 허위사실 유포와 음해에 대해 국내 의약품 시장 위축과 해외 허가 승인 등을 고려해 공식적인 대응을 자제해 왔지만 현재 그 수위가 지나치다”며 “향후 법적 대응을 비롯한 모든 수단을 동원해 강경하게 대처할 것”이라고 밝혔다. 대웅제약은...

2016-11-04 16:06
[BioS] '우리 제품과 일치'vs'법적대응'..보툴리눔 논란 진흙탕 싸움

보툴리눔 톡신 균주의 기원을 둘러싸고 제약사들이 진흙탕 싸움을 벌이고 있다. 시장 점유율 1위 업체인 메디톡스는 후발주자의 균주 출처를 의심하며 염기서열 공개를 주문하고, 대웅제약 등 후발주자들은 법적 대응을 검토하겠다며 강하게 반박하고 있다. 메디톡스는 4일 서울 중구 대한상공회의소에서 ‘보툴리눔 균주 전체 유전체 염기서열 공개’ 설명회에서...

2016-11-04 12:07
[BioS] 이종욱 대웅제약 부회장 “보툴리눔톡신 균주 논란, 법적대응 검토”

국내 보툴리눔톡신제제 점유율 1위를 기록 중인 메디톡스는 “휴젤이나 대웅제약이 통조림이나 토양에서 고위험 병원체인 보툴리눔톡신의 균주를 발견했다고 하는데, 국민들의 안전을 고려해 어떤 곳에서 어떻게 발견했는지 기원을 밝혀야 한다”는 입장을 펼치고 있다. 메디톡스는 오는 4일 보툴리눔 균주의 전체 유전체 염기서열을 공개하는 설명회도 개최할...

2016-11-03 15:19
대한뉴팜, 보톡스 균주논란에 '큐어스킨' 수혜 기대...자가섬유아 치료제로 균주 문제 해결

국정감사에서 점화된 보툴리눔 톡신(보톡스) 균주에 대한 논란이 보톡스 업체 간 갈등으로 번지고 있는 가운데 자기섬유아 치료제인 큐어스킨의 독점 판매권을 가진 대한뉴팜의 수혜가 기대된다. 21일 대한뉴팜에 따르면 큐어스킨은 자기 섬유아 세포 치료제로 보톡스와 필러를 대처 할 수 있는 제품으로 보톡스의 균주 문제를 해결할 수 있고 보톡스의 부작용도 배제 할...

2016-10-21 14:41
보톡스 균주 논란에 휴젤 "각국 식약처 통해 안전성 인증"

바이오의약품 기업 휴젤은 18일 보툴리눔 톡신(보톡스) 균주 논란에 대해 "한국 및 각국 식약처의 검증과 인허가 절차를 통해 안전성을 인증 받았고, 논란을 제기한 균주의 출처에 대해서도 사실과 다른 내용이 있다"고 공식입장을 밝혔다. 최근 보톡스 업계는 기동민 의원(더불어민주당)이 보건복지위원회 국정감사에서 질병관리본부가 보톡스를...

2016-10-18 11:38
휴젤 "보툴렉스, 미국ㆍ유럽ㆍ중국 등 글로벌 임상 3상 순항 중"

휴젤은 최근 언급된 보툴리눔 톡신 균주 관리에 대한 이슈에 대해 자체 개발한 '보툴렉스' 의 균주의 기원과 특성 분석, 배양, 독소 정제, 충전 및 동결건조에 이르는 모든 공정과 임상 및 임상시험을 통해 입증된 안전성과 효능에 대해 식약처가 심사하여 승인한 것이라고 전했다. 현재 보툴렉스는 식약처로부터 눈꺼풀경련, 미간주름, 뇌졸중 후 상지근육경직...

2016-09-30 15:02
대웅제약 나보타, 생물안전 유공자 표창 보건복지부장관상 수상

자체개발한 보툴리눔톡신제제 ‘나보타’의 원료 보툴리눔톡신 A형의 균주를 분리 동정해 정부의 승인을 취득한 이래 cGMP수준의 공장에 고위험병원체 연구 생산시설을 구축하고 균주를 배양하는 등 고위험병원체를 안전하게 관리했다. 보툴리눔톡신은 고위험병원체이자 생물무기로 사용이 가능하기 때문에 균 배양부터 생산, 제조 시설운용까지 정부의 철저한...

2015-11-16 15:27
메디톡스, 세계피부외과학회 메인스폰서 참여…국내기업 중 유일

또 국내 의료진 3인을 연자로 초청해 보툴리눔 톡신 균주 규명의 중요성을 전달하고, 최신의 보툴리눔 톡신과 필러 시술법을 소개하는 3개의 강의를 마련했다. 정현호 메디톡스 대표는 “아시아 지역 가운데 한국에서 처음 열린 세계피부외과학회의 성공적인 개최를 위해 국내 기업 중 유일하게 메인 스폰서로 참여하게 된 것을 뜻깊게 생각한다”며 “이번 학회가...

2015-10-01 10:54
대웅제약, 보툴리눔톡신 제제‘나보타’ 국내 허가

㈜대웅제약은 자체 연구개발한 고순도의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(NABOTA)주’에 대한 식품의약품안전처의 허가를 획득했다고 29일 밝혔다. 나보타는 대웅제약의 독자적 기술로 5년 간의 연구 끝에 개발한 생산균주다. 미간주름의 일시적 개선에 효과적이며 내년 3월 국내 시장에 발매할 예정. 나보타는 고순도 제품으로 항체생성율을 낮춰 내성발생 가능성을...

2013-11-29 14:05