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  • 대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    대웅제약 ‘엔블로’, 사우디아라비아 품목허가 신청…“중동 시장 진출”
    대웅제약은 사우디아라비아 식약청(Saudi Food and Drug Authority, SFDA)에 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제 국산 신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2200억 원으로 중동에서 가장 크다....
    2023-08-25 09:40
  • 미국, 34년 만에 신규 원전 가동…조지아주 ‘보글 3호기’ 발전 개시
    미국, 34년 만에 신규 원전 가동…조지아주 ‘보글 3호기’ 발전 개시
    1979년 스리마일섬 원전 사고 이후 신규 원전 건설 중단2009년 착공 보글 3호기, 상업운전 들어가최대 1100MW 출력…50만 가구·기업에 전력 공급치솟는 비용·긴 공사 기간 등 과제도 미국에서 34년 만에 신규 원자력발전소가 가동한다. 원전 산업이 부활했다는 평가와 함께 막대한 건설 비용이 주는 갈등 등이 해결 과제로 남았다. 31일(현지시간) AP통신에 따르면 미국...
    2023-08-01 13:38
  • 대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    대웅바이오, 산업부 ‘월드클래스 플러스’ 선정…4년 25억원 지원
    아울러 대웅바이오는 연속 흐름 공정 기술을 활용해 대웅제약의 국산 36호 신약인 당뇨병 치료제 ‘엔블로’의 성분인 ‘이나보글리플로진(Enavogliflozin)’의 원료를 안정적으로 공급할 계획이다. SGLT-2 계열 당뇨병 치료제는 전 세계 당뇨병 시장의 패러다임을 바꿔나가고 있어 향후 전 세계 당뇨병 치료제 시장에서 가시적인 성과를 낼 것으로 기대하고 있다....
    2023-07-24 11:22
  • 1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    1조5000억 당뇨병 시장…치료제 라인업 강화 나선 제약사들
    대웅제약은 지난해 국산신약 36호로 허가받은 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 이어 엔블로에 메트포르민염산염 성분을 더한 ‘엔블로멧 서방정0.3/1000㎎’을 이달 13일 식약처로부터 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3㎎수준의 적은 용량으로도 뛰어난 혈당 강하를 보인 ‘엔블로’에 당뇨병 1차 치료제 메트포르민이 더해진 것이다....
    2023-06-22 17:00
  • 대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    대웅제약, 당뇨병 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 취득
    0.3/1000㎎, 성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)이 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 ‘이나보글리플로진’과 ‘메트포르민염산염’을 조합한 2제 복합제로 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법 보조제로 허가받았다. 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3...
    2023-06-14 09:15
  • 대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약은 이날 ‘엔블로정 0.3mg’(성분명 이나보글리플로진)이 당뇨병치료제로 건강보험급여를 적용받아 국내에 출시한다고 밝혔다. 국내 제약사 중 최초로 대웅제약이 개발한 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’의 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민과 제미글립틴 병용요법 등...
    2023-05-01 10:03
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약은 국산 36호 신약 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’ 단독요법 투여 시 유효성 및 안전성 평가 연구(ENHANCE-A)가 국제 학술지인 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’ 저널에 온라인 게재됐다고 4일 밝혔다. 논문명은 ‘한국인 2형 당뇨병 환자에서 이나보글리플로진의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 24주...
    2023-04-04 10:23
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    국산 34호 신약 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔염산염)에 이어 36호 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)를 연속 배출한 대웅제약은 자체개발 신약의 국내외 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 위식도 역류질환 치료제 펙수클루는 올해 1000억 원대 품목에 진입시키는 것이 목표다. 당뇨병 치료제 엔블로는 상반기 중 국내 발매된다. 먼저 미국과 캐나다, 중국...
    2023-04-04 05:00
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    대웅제약 ‘엔블로정’, 브라질·멕시코 2조 원 시장 진출
    대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT2) 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약을 시작으로 대웅제약은 향후 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다....
    2023-02-24 17:29
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약이 국산 36호 신약 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)으로 2년 연속 신약개발부문 대상을 수상했다. 대웅제약은 엔블로정이 한국신약개발연구조합이 주관하고 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상했다고 22일 밝혔다. 시상식은 24일 서울 강남구 삼정호텔에서...
    2023-02-22 11:24
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리플로진)’가 국산 36호 신약으로 허가받았다. 대웅제약은 엔블로가 11월 30일 식품의약품안전처 품목허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 적응증은 △단독요법 △메트포르민 병용요법 △메트포르민·제미글립틴 병용요법 등 총 3건이다. ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제...
    2022-12-01 16:00
  • 식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가
    식약처, 대웅제약 당뇨병치료제 ‘엔블로’ 국산 신약 36호 허가
    식품의약품안전처는 30일 대웅제약이 개발한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 향상을 위한 ‘엔블로정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)’을 국산 36호 허가했다고 밝혔다. 제2형 당뇨병은 주로 성인이 된 후 여러 원인에 의해 인슐린 분비가 감소하는 질환이다. 대웅제약의 ‘엔블로’는 국내 최초 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다....
    2022-12-01 09:36
  • 자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    자체 개발 국산 신약 35호 주인공 누가 될까?
    첫 번째로 꼽히는 약이 대웅제약의 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’으로, 연내에 35호 신약 허가 가능성이 가장 높다는 평가다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 최초로 개발 중인 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 당뇨병 신약이다. SGLT-2 억제제는 신장(콩팥)의 근위세뇨관에 존재하면서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT-2수송체를...
    2022-11-21 12:00
  • ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    ‘유한·녹십자·종근당·광동’ 3분기만에 매출 1조 돌파…다음은 어디?
    특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다. 녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에 투입했다. 한미약품도 항암 분야를 비롯해 대사성질환·심혈관질환 등 30여 개의 신약...
    2022-11-17 05:00
  • 대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    대웅제약, ‘나보타·펙수프라잔’으로 수익성 개선…목표주가 22만 원
    역류질환 치료제인 펙수프라잔을 국내에 출시했다”면서 “동일계열 경쟁제품이 출시 3년만에 연 매출액 1100억 원을 기록하는 등 국내 P-CAB제제 시장이 확대 되고 있어 시장 점유율 확대가 예상된다”고 했다. 이어 “2023년 상반기 당뇨치료제 이나보글리플로진 등 수익성이 높은 신제품 출시가 이어지며 지속적 외형 성장 및 이익 체력 개선이 기대된다”고 봤다.
    2022-10-21 07:57
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    대웅제약은 12일 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 이나보글리플로진의 단독 및 병용요법 등 3건의 임상3상에서 혈당을 유의미하게 감소시킨 긍정적인 결과를 발표했다고 밝혔다. ICDM 학회는 지난 6~8일 서울 스위스 그랜드 호텔에서 진행됐다. 회사측에 따르면 이나보글리플로진의 국내 허가를 위해...
    2022-10-12 11:12
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약은 지난 7일부터 8일까지 열린 대한당뇨병학회 국제학술대회(International Congress of Diabetes and Metabolism, ICDM)에서 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’의 △단독요법 △메트포르민 2제 병용요법 △메트포르민∙제미글립틴 3제 병용요법에 대한 임상 3상 연구 결과를 공개했다고 12일 밝혔다. 국내 품목허가를 위해 진행된 이번 임상 3상 연구는 3건 모두...
    2022-10-12 10:35
  • [오늘의 증시 리포트] “LG화학, 북미 지역 양극재 판매 확대 전망...3분기 실적 개선세”
    [오늘의 증시 리포트] “LG화학, 북미 지역 양극재 판매 확대 전망...3분기 실적 개선세”
    추가 주가상승 가능 영업실적 급성장 중 나보타, 펙스클루, 이나보글리플로진이 성장을 이끈다 -> 기업가치 대폭 증가 하태기 상상인 연구원 ◇아셈스 Time to Level Up 글로벌 기업의 ESG 전략 낙수효과가 기대되는 친환경 소재 기업 기존 사업과 신사업의 콜라보레이션이 기대되는 실적 친환경 신제품 성장성이 반영되지 않은 주가 조은애 이베스트...
    2022-09-21 08:27
  • 대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선
    대웅제약, 펙수클루 정식 출시로 하반기도 수익성 개선
    위식도역류질환 치료제 펙수클루, SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제 이나보글리플로진 등 다양한 신약 파이프라인과 R&D 성과로 투자자들의 주목을 받아오고 있다. 대웅제약은 기관 투자자들을 대상으로 회사의 미래 가치, R&D 현황 및 비전 등을 알리는 이번 행사를 마련했다. 이날 전승호 대웅제약 대표는 ‘R&D 혁신기반 글로벌 제약사로의 도약’...
    2022-06-24 11:41
  • R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    R&D 성과 수확하는 대웅제약, 2년 연속 신약 허가 도전
    4일 식품의약품안전처에 따르면 대웅제약은 SGLT-2(나트륨-포도당 공동수송체) 억제제 기전의 당뇨병 신약 '이나보글리플로진'의 품목허가를 지난 1일 신청했다. 지난해 12월 30일 국산 34호 신약 '펙수클루정'의 허가를 받은지 약 3개월 만이다. 이 약은 2020년 신속심사대상 의약품에 지정돼 120일에 걸리는 심사기간을 90일로 단축, 올해 하반기 승인이 기대된다....
    2022-04-04 16:10
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