그 결과 백신 접종이 혈전의 전반적인 위험을 증가시키지 않았으며, 아직 국내에서 발생하지는 않았으나 국외에서 매우 드물게 발생한 혈소판감소증을 동반한 특이한 혈전증은 유럽의약품청(EMA) 및 영국의약품청(MHRA)의 평가와 같이 백신과의 인과관계 가능성이 있다고 판단된다는 의견을 자문 받았다.
식약처 관계자는 “보건의료 전문가들은 백신을 접종한 후에...
백신전문가 자문단 검토와 예방접종전문위원회 심의를 받아 결정한 사항”이라며 “(접종 제한 대상자와 관련해) 지금 변경을 검토하고 있지는 않다”라고 말했다.
실제 아스트라제네카 백신을 둘러싼 불안감이 커지면서 2분기 해당 백신 접종 대상인 특수교육ㆍ보건교사의 접종 동의율은 66.9%에 그치기도 했다. 3분기부터 일반인을 대상으로 백신 접종이 확대되는...
미 질병통제예방센터(CDC)와 국제개발청(USID) 공중보건 전문가 자문팀 파견도 거론했다. 다만 미국이 아스트라제네카나 화이자, 모더나 등 백신 자체를 인도에 제공한다는 내용은 성명에 없었다.
유럽연합(EU)과 영국 프랑스, 독일도 나섰다. 우르줄라 폰 데어 라이엔 EU 집행위원회위원장은 트위터를 통해 “인도의 지원 요청에 신속하게 대응하기 위해 EU 차원에서...
미국 질병통제예방센터(CDC) 독립적인 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP)가 23일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 재개를 권고했다고 CNBC방송이 보도했다. 미국 보건당국은 J&J이 개발한 코로나19 백신 접종자에서 매우 드문 혈전 사례가 보고된 후 13일 사용 중단을 권고했다.
자문위원회(ACIP)는 23일 얀센 백신과 희귀 혈전증 간 인과성에 대한 조사 결과를 발표할 예정이다.
아직 얀센 백신 접종을 시작하지 않은 유럽은 EMA의 결정에 따라 하나둘 접종을 시작하고 있다. J&J측은 이날 EMA 결정 직후 경고 라벨을 부착한 뒤 EU와 노르웨이, 아이슬란드로 예정한 백신을 보내겠다고 밝혔다. 네덜란드도 백신 접종 의사를 밝혔고, 이탈리아 보건당...
25밀리그램, 베자립정, 유리토스정, 프리그렐정) 가운데 △의료상 다른 의약품으로 대체가 어려운 점 △수거‧검사한 결과 함량 등은 시험기준 내에 있다는 점 등을 고려해 중앙약사심의위원회 전문가 자문 의견 등을 종합적으로 검토한 결과 환자 치료상 필요성 등이 인정되는 3개 품목(데파스정0.25밀리그램, 베자립정, 유리토스정)에 대해선 잠정 제조‧판매 중지...
23일에는 미 질병통제예방센터(CDC) 자문기구인 예방접종자문위원회(ACIP) 회의가 열린다.
파우치 소장은 “예단하고 싶지 않지만 사용 중단 이전과는 조금 다른 형태로 사용이 재개될 가능성이 있다”고 설명했다. 사용 재개 조건으로 일정한 제한이 붙을 수 있다는 것이다.
미 보건당국은 13일 J&J 백신 접종자에게서 매우 드문 혈전 사례 6건이...
미국 질병통제예방센터(CDC)가 14일(현지시간) 존슨앤드존슨(J&J) 산하 얀센의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 안전성을 검토하기 위해 백신 자문기구 예방접종자문위원회(ACIP) 회의를 소집했다. 당초 이들은 논의를 바탕으로 사용 권장 등을 결정할 예정이었으나, 정보 부족을 이유로 결정을 미루기로 했다.
블룸버그통신에 따르면 이날 자문위원회는...
미국 보건당국이 존슨앤드존슨(J&J)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 사용 중단을 권고했다.
미 질병통제예방센터(CDC)와 식품의약국(FDA)은 이날 공동성명에서 J&J 백신 접종자에게서 '드물지만 심각한'(rare and severe) 형태의 혈전증이 나타난 사례 6건을 검토하고 있다며 이같이 밝혔다.
CDC는 14일 예방접종자문위원회(ACIP)에서...
정부, '한국인을 위한 식생활지침' 발표
15일(목)
△복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사)
△복지부 1차관 10:30 차관회의(세종청사)
△복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 14:00 상병수당제도 기획자문위원회(LW컨벤션센터)
△한국형 상병수당 도입 위한 사회적 논의 시작
16일(금)
△복지부 장관 08:30...
홍콩 보건장관은 이날 홍콩 의회인 입법회에 AZ 백신을 당초 올해 말 공급받을 계획이었으나 배송 중단을 요청했다는 사실을 밝혔다. 홍콩은 지난해 AZ 백신 750만 회분을 주문, 올해 하반기에 공급받을 예정이었다.
이러한 결정은 유럽의약품청(EMA)과 영국 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)가 AZ 백신과 특이 뇌혈전 사이에 인과관계가 있을 수...
추진단은 국내외 동향 및 발생사례를 분석하고 혈전 전문가 자문단, 백신 전문가 자문단, 예방접종전문위원회의 논의에 나선다. 혈전 전문가 자문단 회의는 이날 열린다.
정은경 추진단장은 “백신 접종에서 ‘안전성’과 ‘과학적 근거’를 가장 중요하게 고려하겠다”라며 “예방적 차원에서 접종을 중단한 만큼 전문가 의견을 충분히 수렴해 과학적이고 안전한...
영국 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 영국 당국은 18세에서 29세 사이의 젊은 연령층은 가능하면 AZ 이외의 백신을 접종하라고 권고했다.
다만 영국과 유럽 보건당국 모두 이러한 사례는 지극히 드물다며 백신 접종 혜택이 그 위험보다 여전히 크다고 강조했다. EMA는...
기업시민 자문회의 위원으로는 서울대 명예교수인 곽수근 기업시민위원회위원장을 비롯하여 카이스트 경영대학원 교수인 장세진 위원, 인하대 법학대학원 교수인 김인회 위원 이외에도 3명의 외부 전문가가 신규 위원으로 추가 선임됐다.
안전분야 전문가로는 노동부 산업안전과장 및 산재예방보상정책관 등을 역임한 문기섭 전(前) 대한상의...
영국의 백신 자문기구인 백신 접종 및 면역공동위원회(JCVI)도 이날 AZ 백신 접종 후 매우 드문 뇌혈전 부작용이 나왔다고 발표했다. 이에 18세에서 29세 사이의 젊은 연령층은 가능하면 AZ 이외의 백신을 접종하라고 권고했다.
영국과 유럽 당국은 여전히 백신 접종의 혜택이 그 위험보다 크다는 데 의견을 같이했다. 하지만 혈전 사례가 잇따르면서 안전성에 대한...
질병관리청 역시 “EMA 결과에 근거해 코로나19 백신 관련 전문가, 혈전 관련 전문가 자문단, 예방접종전문위원회를 거쳐 관련 내용을 검토, 발표할 예정”이라고 말했다. EMA는 7~8일경 추가 조사 결과를 발표할 예정이다.
AZ 백신, 희귀 혈전증간 인과성 배제 못해…접종 중단보단 대응책 마련
전문가들은 백신 접종과 뇌정맥혈전증 등 희귀 혈전증 간 인과관계를 아예...
전문 인력이 안전과 보건을 전담해 관리할 수 있도록 회사 내부 조직 개편과 인력 확충을 진행하며, 외부 전문가로 구성된 안전보건 경영 자문 위원회도 신설할 예정이다. 전체 구성원의 핵심 가치 내재화를 위한 체험식 커리큘럼 위주의 전문 교육도 확대해 시행한다.
또한, 사내 조직 및 임직원 교육에 준하는 안전관리 시스템을 도급업체에도 적용하고 지원한다....
앞서 진행된 검증 자문단 회의에서는 얀센 백신의 유효성과 안전성을 모두 인정했다. 이어 중앙약사심의위원회 회의에서는 '품목허가 가능' 결론을 내렸다.
미국 식품의약국(FDA)은 2월 말 얀센 백신의 긴급사용을 승인했다. 유럽의약품청(EMA)은 지난달 11일(현지시간) 4번째 코로나19 백신으로 조건부 판매 승인을 권고했다. 이튿날 세계보건기구(WHO)도 이 백신을...
검증 자문단 회의는 외부 전문가 3중 자문의 첫 절차로, 식약처는 검증 자문단 자문에 이어 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 등 자문을 거쳐 얀센의 코로나19 백신 품목허가를 결정한다.
식약처는 코로나19 백신 허가ㆍ심사 기간을 기존 6개월에서 40일 이내로 대폭 단축한 만큼 4월 둘째 주 안에 얀센 백신의 정식 허가 여부가 결정될 전망이다.
1회...