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  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    또한, 주사요법의 주요 부작용인 신경병증 발생률 감소 효과도 입증했다. 코로나19 팬데믹으로 허가 일정이 밀린 '롤론티스'도 대기 중이다. 롤론티스는 미국 공무원의 해외출장 제한 규정에 따라 평택 바이오플랜트 실사가 불발되면서 연내로 예정됐던 허가가 잠정 연기됐다. 롤론티스는 장기 지속 플랫폼 '랩스커버리'를 적용한 호중구감소증 치료제다. 2012년...
    2020-12-30 14:48
  • 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    방사선 요법은 현재 진행성 식도암을 치료하는 주요 방법으로 꼽히며, 이번 임상을 통해 방사선 요법에 리보세라닙을 병용 투여 시 치료 효과가 크게 개선되는 것이 확인됐다. 에이치엘비 관계자는 "이미 다수 논문을 통해 리보세라닙의 위암, 식도암 등 다양한 적응증에 대한 효과가 입증된 바 있다"며 "이번 세포독성항암제와의 병용 임상 결과는...
    2020-12-30 10:42
  • [특징주] 박셀바이오, 무상증자 권리락일에도 20%대 상승
    선민정 하나금융투자 연구원은 “현재 간세포암 치료 요법 중 가장 효과가 우수한 ‘간동맥내 항암주입요법’과 Vax-NK 투여를 병용한 임상 디자인을 적용, 11명의 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다”며 “그 결과 높은 객관적 반응률과 중앙생존기간 40개월로 매우 뛰어난 효과를 보였다”고 설명했다.
    2020-12-30 09:42
  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 치료란 환자가 병을 진단받은 후 가장 처음으로 사용할 수 있는 의약품을 말한다. 특히, 1차 치료목적 임상시험에 참여하는 환자들은 약에 대한 내성이나 부작용 경험이 없어 약물에 대한 높은 치료효과를 기대할 수 있다. 비소세포폐암은...
    2020-12-29 14:05
  • 에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀(Paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 난소암 치료제로 허가받았다. 앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제...
    2020-12-29 10:32
  • 에이치엘비 美자회사 엘레바, 항암제 ‘아필리아’ 라이선스아웃 계약
    에이치엘비 美자회사 엘레바, 항암제 ‘아필리아’ 라이선스아웃 계약
    아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 난소암 치료제로 허가받았다. 알렉스 김 엘레바 대표는 “이번 파트너십을 통해 유럽에서 난소암으로 고통받고 있는 환자들에게...
    2020-12-28 15:00
  • 삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    삼성제약, 췌장암 치료제 '리아백스주' 3상 임상시험 결과 나와
    리아백스주를 병용 투여해 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행했다. 삼성제약 관계자는 "국립암센터에서 발간한 2017년 암 등록 통계를 참고하면 췌장암의 5년 생존율이 증가하는 추세에 있음에도 약 10% 정도이고, 원격 전이로 진행될 시에는 약 2%로 매우 낮은 것으로 나타났다"며 "젬시타빈 기반의 일차 항암요법으로도 평균...
    2020-12-28 14:52
  • [BioS]메드팩토, 1천억 규모 3자배정 유상증자∙CB 발행
    [BioS]메드팩토, 1천억 규모 3자배정 유상증자∙CB 발행
    메드팩토는 현재 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD) 절차를 진행 중이다. 메드팩토는 희귀의약품으로 지정받은 후 내년 상반기 데스모이드종양에 대해 패스트트랙 및 한국,미국 등 다국가 임상을 위한 IND(임상시험계획) 승인도 추진할 계획이다. 또, 메드팩토는 내년 하반기 중으로...
    2020-12-24 11:51
  • 신풍제약, ‘뇌졸중 치료신약’ 임상 2b상 환자모집 완료
    신풍제약, ‘뇌졸중 치료신약’ 임상 2b상 환자모집 완료
    SP-8203은 혁신신약 후보물질로써 뇌졸중 표준치료제인 ‘액티라제’ 투여 후 발생하는 부작용인 뇌출혈 발생 확률을 낮춰주는 혁신신약이며, 급성뇌졸중의 유일한 치료제인 tPA와 병용요법이 가능한 치료제이다. 뇌졸중은 크게 출혈성과 허혈성으로 나뉜다. 출혈성은 뇌혈관이 터지는 것이며, 허혈성은 막히는 것을 뜻한다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 허혈성...
    2020-12-22 14:22
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용임상, 담낭암·폐암 '완전관해' 관찰"
    특히 환자는 면역관문억제의 바이오마커인 종양변이부담(TMB), 현미부수체안정(MSS)이 낮을 뿐만 아니라 PD-1과 PD-L1의 발현도 낮은 것으로 확인돼 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 시너지 효과를 검증한 사례라고 회사 측은 설명했다. 또한, 상하이 동제대학 등에서 진행된 비평편 비소세포폐암 환자 105명을 대상으로 진행한 임상에서도 리보세라닙과...
    2020-12-22 11:02
  • [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    [BioS]아이디언스, ‘PARP 저해제’ 미국 1/2상 IND 승인
    아이디언스는 미국에서 위암 환자들을 대상으로 IDX-1197 병용투여 임상을 시작할 계획이다. IDX-1197은 DNA 손상을 복구(Repair)하는데 필수적인 효소 PARP(Poly ADP-ribose Polymerase)를 저해하는 표적항암제 후보물질이다. 아이디언스는 IDX-1197 단일요법 국내 임상1상에서 임상적 유효성과 안전성을 확인했다고 설명했다. 현재 아이디언스는 국내 18개...
    2020-12-21 16:00
  • 아이디언스, 표적항암제 ‘IDX-1197’ 美FDA 병용임상 승인
    아이디언스, 표적항암제 ‘IDX-1197’ 美FDA 병용임상 승인
    아이디언스는 위암을 대상으로 IDX-1197 병용요법에 대한 미국 임상을 곧 개시할 계획이라고 21일 밝혔다. IDX-1197은 PARP 효소의 작용기전과 암세포 DNA의 특성을 이용해 암을 치료하는 표적항암제 후보물질이다. 최근 종료된 국내 임상 1상에서 IDX-1197은 단일요법 사용 시 폭넓은 범위의 용량에서 임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다. 현재...
    2020-12-21 14:44
  • 투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    투비소프트 “투비바이오, 플랫바이오와 추가 적응증 개발…병용요법 공동개발 나서”
    면역항암제 개발 기업 투비소프트가 플랫바이오의 표적항암제, 녹십자셀의 면역항암세포치료제 등과 병용요법을 통해 신약후보물질 알로스타틴의 임상적응증을 확대한다. 투비소프트는 자회사 투비바이오신약연구소(이하 투비바이오, 지분율 100%)가 항암신약개발 파트너사 플랫바이오와 ‘알로스타틴의 임상적응증 확대를 위한 신약 공동개발 협약’을 체결하고...
    2020-12-17 14:22
  • K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    K-바이오 '잭팟' 주인공 누구?…JP모건 헬스케어 콘퍼런스 내달 출격
    앞서 메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 이 같은 성과를 토대로 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 본격적인 기술이전 논의를 시작한다는 계획이다. 셀리버리는 코로나19...
    2020-12-17 05:00
  • 메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    메드팩토, JP모건 헬스케어 콘퍼런스에 공식 초청…"기술이전 논의"
    메드팩토는 올해 5월 미국 임상종양학회(ASCO)를 시작으로 유럽종양학회(ESMO) 등 여러 학회에서 데스모이드종양, 위암, 비소세포폐암 치료를 위한 병용요법 결과, 기존 치료제 단독요법 대비 고무적인 임상 성과를 발표했다. 11월 미국 면역항암학회(SITC2020)에서 발표한 백토서팁과 임핀지의 병용 임상2a상 결과는 글로벌 표준요법 대비 획기적인 치료효과로...
    2020-12-15 16:23
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 최신 데이터 발표
    파멥신은 호주에서 진행중인 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 임상1b상에서 항-혈관성장인자수용체-2(anti-VEGFR2) 올린베시맙과 MSD의 PD-1 면역항암제 키트루다 병용요법이 기존에 발표된 중간결과보다 더욱 개선된 결과를 나타냈다고 10일 밝혔다. 9일(현지시간) 2020 미국 샌안토니오 유방암 심포지엄에서 발표한 임상1b상 결과에 따르면, 데이터 컷오프 시점인...
    2020-12-10 09:56
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    에이치엘비 "리보세라닙, 난치성 간세포암 병용임상서 완전관해"
    에이치엘비 관계자는 "현재 연구 임상을 포함해 리보세라닙에 대한 300개 이상의 임상이 진행되고 있는데, 각종 암종에 대한 완전관해가 연이어 관찰되고 있다"며 "회사에서 집중하고 있는 간세포암 1차 치료제와 동일한 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에서 높은 약효가 확인돼 기대감이 높다"고 말했다. 에이치엘비는 간세포암 1차 치료...
    2020-12-10 09:52
  • [BioS]와이바이오-레고켐, '신규 ADC 발굴+병용' 공동연구
    [BioS]와이바이오-레고켐, '신규 ADC 발굴+병용' 공동연구
    항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스(Y-Biologics)는 레고켐 바이오사이언스(Legochem Bioscience)와 항체-약물 접합체(ADC) 공동개발을 확대하고, 항암 병용요법에 대해서 공동연구를 새로이 착수하는 업무 협약(MOU)을 맺었다고 9일 밝혔다. 두 회사는 최근 2016년부터 공동개발한 DLK-1 ADC 후보물질 ‘YBL-001(LCB67)’을 미국 보스턴 소재 바이오기업 픽시스 온콜로지...
    2020-12-09 13:40
  • [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    [BioS]파멥신, SABCS 2020서 mTNBC 1b상 중간결과 발표
    파멥신 유진산 대표는 "현재 진행 중인 임상의 최신 데이터를 세계적인 유방암 학회에서 발표할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “이번 데이터는 분명 병용요법의 개발에 대한 폭넓은 식견을 제공할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 파멥신은 현재 호주의 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 올린베시맙을 키트루다와 병용투여 하는...
    2020-12-07 14:20
  • 제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    제넥신, 자궁경부암치료제 임상 긍정적 결과 국제학술지 실려
    이상반응 발현 빈도도 키트루다 단독 요법과 비슷하게 나타나 DNA 백신과 면역관문억제제 병용 투여의 안전성을 확인했다. 성영철 제넥신 대표이사는 “이번 논문은 지난 4월 미국 암 학회(AACR)의 임상 결과를 보고 란셋 온콜로지 측에서 먼저 논문 게재를 제안해 이뤄진 것으로 세계 최고 수준의 학술지에서 결과를 인정해 준 것”이라며 “GX-188E와...
    2020-12-07 11:20
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