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  • 지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션-루닛, 차세대 혁신신약 개발 ‘맞손’
    더 나아가 신약의 임상 시험 성공 확률을 높이고 병용요법을 위한 적합한 파트너 약물 선정을 위해 신약 발굴 시 단계에 맞게 각 사의 플랫폼을 활발하게 활용하기로 했다. 이를 통해 신약개발에 들어가는 시간과 비용을 획기적으로 줄이며 빠르게 임상적 미충족 수요에 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 장명호 지아이이노베이션 대표는 “전 세계 신약개발...
    2021-01-20 09:19
  • 메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 체결
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토는 흑색종 환자를 대상으로 '백토서팁'과 '키트루다' 병용요법에 대한 임상 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원 힐만 암센터에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행한다. 피츠버그 대학교의...
    2021-01-18 09:53
  • [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    [BioS]유틸렉스, 4-1BB 항체 'EU101' "FDA 1/2상 승인"
    임상 결과를 기반으로 면역항암와 병용요법 임상을 진행할 계획이다. 임상1상은 안전성을 평가하고, 임상2상 1차 평가변수는 객관적반응률(objective response rate, ORR)로 설명했다. 또한, 전체 반응 지속기간(Duration of overall response, DOR), 질병 조절률(Disease control rate, DCR), 무진행 생존기간(Progression-free survival, PFS), 전체 생존기간(Overall...
    2021-01-15 16:55
  • 메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 준비하고 있다. 희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상2상 결과만으로도 조기 승인을 받을 수 있어 많은 글로벌 제약사들이 주목하는 분야다. 지난해 희귀난치병인 상피육종 치료제로 허가받은 '타즈베릭'은 환자 60여 명의 임상2상...
    2021-01-15 14:47
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    이번 행사에서 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제와 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표했다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)은 혁신신약 PETA 작용기전 면역조절물질로 지난해 5월 국내 두 번째로 코로나19 치료제 임상 2상 승인을 받았으며, 8월 미국...
    2021-01-14 14:16
  • 아이디언스, 400억 투자유치 절차 완료…“신약 개발 가속”
    아이디언스, 400억 투자유치 절차 완료…“신약 개발 가속”
    국내 18개 기관에서 7개 암종을 대상으로 임상 1b2a상 연구가 진행 중이며, 최근에는 위암을 대상으로 한 병용요법 글로벌 임상시험 계획이 미국 식품의약국(FDA)의 심사를 통과한 상태다. 회사 관계자는 “IDX-1197 단일요법에 관한 국내 임상 1상을 통해 폭넓은 범위의 약물 용량에서임상적 유효성과 안전성을 확인한 바 있다”며 “차후 진행될 병용요법...
    2021-01-13 14:53
  • 파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    파멥신, 레고켐바이오와 혈관정상화 후보물질 공동연구계약 체결
    김용주 레고켐바이오 대표는 “그 동안 주로 연구개발 해왔던 단일항체-ADC와 더불어 다양한 약물과의 병용요법 등 ADC의 개발영역을 확대하고 있다”며 “이번 공동연구를 통해 당사가 보유한 ADC후보물질과 파멥신의 우수한 약물과의 병용요법 가능성을 확인해 새로운 고부가가치 파이프라인 확보할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 유진산 파멥신...
    2021-01-11 10:43
  • 크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스, 급성골수성백혈병 美FDA 희귀의약품 지정
    크리스탈지노믹스는 표적항암치료제 아이발티노스타트를 활용해 단독 또는 병용치료 요법을 통해 적용되는 암 종류를 넓히고 치료적 활용도를 높이려는 다양한 임상개발 계획을 추진하고 있다. 우선 췌장암 환자를 대상으로 미국 임상시험을 진행하며, 순차적으로 간암 환자를 대상으로 아이발티노스타트와 면역관문억제제와의 병용 투여요법으로 임상...
    2021-01-11 10:26
  • [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    [BioS]파멥신, 레고켐과 고형암서 'Tie-2 항체+ADC' 공동연구
    김용주 레고켐바이오 대표는 “그동안 주로 연구개발 해왔던 단일항체-ADC와 더불어 다양한 약물과의 병용요법 등 ADC의 개발영역을 확대하고 있다"며 "이번 공동연구를 통해 당사가 보유한 ADC후보물질과 파멥신의 우수한 약물과의 병용요법 가능성을 확인해 새로운 고부가가치 파이프라인 확보할 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다. 유진산...
    2021-01-11 10:21
  • 마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    마이크로바이옴 치료제 시장 열리나…임상 진행 속도는?
    지놈앤컴퍼니는 면역항암 마이크로바이옴 치료제인 ‘GEN-001’에 대해 국내 기업 최초로 지난해 5월 연구자 주도 임상시험(GEN-001 단독요법)을 승인받은 데 이어 11월에는 기업주도 임상시험(GEN-001 병용요법)을 승인받았다. 이에 앞서 미국에서 ‘GEN-001’에 대한 1/1b상 임상시험을 승인받아 지난 10월 환자 대상으로 첫 투약을 시작하며 임상시험에 돌입했다....
    2021-01-10 14:00
  • 대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    대웅제약 복합제 '올로스타', 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과 확인
    대웅제약의 올메사르탄과 로수바스타틴 복합제인 ‘올로스타’가 개별약제 병용 요법보다 우수한 효과를 확인했다. 대웅제약은 올로스타의 우수한 혈압 강하 및 이상지질혈증 개선 효과에 대한 연구가 SCI급 국제학술지인 ‘심장학 저널(Cardiology Journal)’ 12월호에 등재됐다고 6일 밝혔다. 이번 연구는 고정용량 복합제 복용군과 개별약제 병용 복용군의 복약...
    2021-01-06 10:11
  • 지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    지아이그룹, 세브란스병원과 혁신 신약 개발 MOU 체결
    장명호 지아이그룹 의장은 “지아이그룹은 3사의 핵심 파이프라인을 활용해 업계 최초의 삼중 병용요법을 도전하고자 한다. 말기 고형암, 비알콜성 지방간염, 크론병 등과 같은 난치성 질환들을 치료하기 위해 항체의약품, 세포치료제, 마이크로바이옴을 융합한 병용요법은 획기적인 치료법이 될 것이다”라며 “세브란스병원이 보유한 다양한 임상 경험 및 연구...
    2021-01-05 16:13
  • [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    [특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다. 호이스타정은...
    2021-01-04 10:13
  • 대웅제약, 코로나19 치료제 중증 환자 대상 임상3상 시험계획 승인
    회사 측은 임상시험 목적에 대해 "중증 코로나19 환자 및 길리어드사이언스의 렘데시비르 투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 말했다.
    2021-01-04 09:25
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온 코로나 치료제, 조건부 허가 절차 돌입 外
    아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 유일하게 난소암 치료제로 허가받았다. 제뉴원사이언스, 한국콜마 제약사업부·콜마파마 인수 완료 제뉴원사이언스가 한국콜마...
    2020-12-31 16:44
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    또한, 주사요법의 주요 부작용인 신경병증 발생률 감소 효과도 입증했다. 코로나19 팬데믹으로 허가 일정이 밀린 '롤론티스'도 대기 중이다. 롤론티스는 미국 공무원의 해외출장 제한 규정에 따라 평택 바이오플랜트 실사가 불발되면서 연내로 예정됐던 허가가 잠정 연기됐다. 롤론티스는 장기 지속 플랫폼 '랩스커버리'를 적용한 호중구감소증 치료제다. 2012년...
    2020-12-30 14:48
  • 리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    리보세라닙, 세포독성항암제 병용요법 위암·식도암에 높은 유효성
    방사선 요법은 현재 진행성 식도암을 치료하는 주요 방법으로 꼽히며, 이번 임상을 통해 방사선 요법에 리보세라닙을 병용 투여 시 치료 효과가 크게 개선되는 것이 확인됐다. 에이치엘비 관계자는 "이미 다수 논문을 통해 리보세라닙의 위암, 식도암 등 다양한 적응증에 대한 효과가 입증된 바 있다"며 "이번 세포독성항암제와의 병용 임상 결과는...
    2020-12-30 10:42
  • [특징주] 박셀바이오, 무상증자 권리락일에도 20%대 상승
    선민정 하나금융투자 연구원은 “현재 간세포암 치료 요법 중 가장 효과가 우수한 ‘간동맥내 항암주입요법’과 Vax-NK 투여를 병용한 임상 디자인을 적용, 11명의 환자를 대상으로 임상 1상을 진행했다”며 “그 결과 높은 객관적 반응률과 중앙생존기간 40개월로 매우 뛰어난 효과를 보였다”고 설명했다.
    2020-12-30 09:42
  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 임상 2상 첫 환자 투약
    서울삼성병원 등 총 4개 의료기관에서 환자 55명을 대상으로 약물 병용요법에 대한 유효성 및 안전성을 평가할 계획이다. 1차 치료란 환자가 병을 진단받은 후 가장 처음으로 사용할 수 있는 의약품을 말한다. 특히, 1차 치료목적 임상시험에 참여하는 환자들은 약에 대한 내성이나 부작용 경험이 없어 약물에 대한 높은 치료효과를 기대할 수 있다. 비소세포폐암은...
    2020-12-29 14:05
  • 에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    에이치엘비, 대규모 적자 족쇄·라이선스 조건 비공개...주가 하락 우려
    아필리아는 백금계 약물 감수성이 있는 난소암, 복막암, 나팔관암에 대해 카보플라틴과 병용요법으로 1차 치료에 실패한 환자에게 사용 승인받은 파클리탁셀(Paclitaxel)의 3세대 개량 신약이다. 유럽에서는 파클리탁셀 개량신약 중 난소암 치료제로 허가받았다. 앞서 24일 에이치엘비는 자회사 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 도입한 표적항암제...
    2020-12-29 10:32
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