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  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상 시작
    이번 임상시험은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선종암 환자에 대해 바벤시오(성분명: 아벨루맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인하는 시험이다. 기존에 진행해왔던 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 ‘GEN-001’ 투약 용량(권장 임상2상 용량(RP2D))을 바탕으로 진행된다....
    2021-10-12 09:49
  • 한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품 "포지오티닙, KRAS 억제제 병용 시 억제 활성도 향상"
    한미약품이 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 기술이전한 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’의 병용요법 관련 연구가 발표됐다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 7일부터 10일까지 온라인으로 열린 ‘2021 AACR-NCI-EORTC(미국 및 유럽연합 종양학회)’에서 MD 앤더슨 암센터의 포지오티닙 병용요법 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다. 이번에...
    2021-10-12 09:36
  • [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    [BioS]지놈앤컴퍼니, 'PD-L1 병용' 위암 2상 식약처 IND 승인
    임상에서는 바벤시오®(Bavencio, avelumab)와 GEN-001의 병용요법에 의한 안전성과 유효성을 확인할 예정이다. 기존 진행해온 임상 1/1b상(NCT04601402, Study 101)에서 확정될 임상2상 권장용량(RP2D)을 바탕으로 진행된다. 배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니의 마이크로바이옴 임상연구는 순조롭게 진행되고 있다”며 “착실한 파이프라인 보강과...
    2021-10-12 09:17
  • 에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    에이치엘비 "리보세라닙, 임신성 융모성 종양 병용 2상 결과 공개"
    이번 임상결과는 2차 이상 항암치료에 실패한 임신성 융모성종양 환자를 대상으로 표적항암제와 면역항암제를 병용투여한 첫 사례다. 중국 베이징 헬스케어센터에서 진행된 이번 임상 2상은 기존 화학치료요법에 실패한 18세 이상, 70세 이하 여성 환자 20명을 대상으로 진행됐다. 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제) 200mg과 경구용 항암제 리보세라닙...
    2021-10-07 10:50
  • 에이비엘바이오, ABL001 임상 1a상서 안전성ㆍ효능 확인
    에이비엘바이오, ABL001 임상 1a상서 안전성ㆍ효능 확인
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 ABL001(CTX-009/ES104/NOV1501) 국내 임상 1a상 단독요법 데이터를 공개한다. 에이비엘바이오는 7일부터 10일까지 열리는 ‘미국-유럽연합종양학회의 분자표적 및 암치료법에 대한 국제회의(AACR-NCI-EORTC)’에서 ABL001의 국내 임상 1a상 단독요법 데이터를 발표한다고 5일 밝혔다. 미국 암학회(AACR), 미국...
    2021-10-05 09:48
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품은 향후 에페글레나타이드를 난치성 심혈관계 질환, NASH 등 다양한 대사질환 치료를 위한 병용 요법으로 개발을 확장할 계획이다. 권세창 한미약품 사장은 “치료제가 없는 NASH 분야에서 혁신성을 입증한 한미의 독자적 바이오신약들의 가시적 연구 성과들이 모아지고 있다”며 “이 신약들의 상용화를 앞당길 수 있도록 연구 개발에 최선을...
    2021-10-01 09:55
  • 한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    한미약품, 中서 ‘이중항체 항암신약’ 임상 결과 첫 공개
    이노벤트의 임상개발 책임자인 후이 저우 부사장은 “세계 최초 혁신신약인 IBI315는 안전성과 내약성은 물론 고무적인 효과로 약물 개발 가능성을 입증했다”며 “HER2 양성 및 저발현 고형암에서 IBI315 단독 및 병용요법의 효능을 파악하기 위한 임상1b 임상을 즉시 착수할 것”이라고 설명했다. 권세창 한미약품 사장은 “면역항암제 영역에서 독자적인...
    2021-09-29 14:00
  • [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    [BioS]한미약품, ESMO서 '벨바라페닙 병용' 1b상 업데이트
    한미약품이 유럽종양학회(ESMO) 2021에서 RAS 또는 RAF 변이를 가진 고형암 환자 대상 ‘벨바라페닙(belvarafenib)’ 병용투여 요법의 효능과 안전성 결과를 업데이트했다. 벨바라페닙은 RAF 이량체(dimer, type II) 저해제며, 병용투여 약물로 RAS 또는 RAF 신호전달을 억제하는 MEK 저해제인 ‘코비메티닙(cobimetinib)’을 함께 저용량 투여했다. 한미약품은...
    2021-09-23 11:32
  • 한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    한미약품 혁신 항암신약, ESMO서 연구결과 공개
    특히 총 118명의 환자가 참여한 연구 결과에 따르면 병용요법 내약성은 우수했고 안전성도 각 개별 약제의 안전성과 일치했다. 무엇보다 NRAS 와 BRAF 흑색종 그리고 BRAF class 2/3(비정형) 변이 암에서 모두 고무적인 항종양 효과를 보였다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 폐암 신약으로 개발 중인 포지오티닙의 글로벌 ZENITH20 임상 중 코호트4의 추가 임상...
    2021-09-23 09:41
  • 에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    에이치엘비, 리보세라닙 관련 논문 유럽종양학회서 발표
    임상에 참여한 연구진들은 리보세라닙 병용요법이 ORR을 현저히 높였고 충분히 관리할 만한 부작용 수준을 보여 자궁경부암 2차 치료 약물로 가능성을 확인했다고 밝혔다. 또 중국 난창대학교에서 위암 환자 257명을 대상으로 리보세라닙을 단독 처방한 ‘리얼월드데이터(real-world data)’도 발표됐다. 전체 환자 중 103명(40.08%)이 리보세라닙을 1차 치료제로...
    2021-09-14 09:28
  • 에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    에이비온 ‘ABN401’ 가치 높아질 것…현 시총 매우 저평가 -NH투자증권
    박병국 NH투자증권 연구원은 "지난해 노바티스의 '캅마티닙'을 시작으로 올해 머크의 '테포티닙', 아스트라제네카의 '사볼리티닙'이 단독요법으로 승인받으며 c-MET 저해제 시장이 개화했다"며 "현재 개발 중인 EGFR 변이 비소세포폐암 병용요법으로 약물 가치는 더욱 커질 전망이다"고 말했다. 박 연구원은 "EGFR 변이 비소세포폐암...
    2021-09-14 08:41
  • [BioS]파멥신 '올린베시맙+면역항암제' 병용요법 美특허 출원
    [BioS]파멥신 '올린베시맙+면역항암제' 병용요법 美특허 출원
    파멥신(PharmAbcine)은 9일 ‘면역항암제와 올린베시맙의 병용요법’에 대한 글로벌 독점권 확보를 위해 특허를 미국특허청(USPTO)에 출원했다고 밝혔다. 파멥신에 따르면 이번 특허는 올린베시맙(Olinvacimab)과 면역항암제의 병용투여 시 개선된 항암효과에 대한 특허로, 단독투여 대비 우수한 안전성과 유효성이 주요 내용이다. 파멥신은 올린베시맙...
    2021-09-09 15:11
  • K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    글로벌 데이터에 따르면 비소세포폐암 치료제 시장은 2029년 36조 원까지 커지며 ‘레이저티닙’은 단독 또는 병용요법을 통해 최대 5억 6900만달러(약 6247억 원)의 연 매출이 발생할 것으로 전망된다. 한미약품의 미국 파트너사들도 대거 참가한다. 아테넥스는 2011년 기술이전 받은 항암신약물질 ‘오락솔’과 면역항암제 키트루다의 병용요법 임상 1상 결과를...
    2021-09-09 05:00
  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다”라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
    2021-09-07 14:28
  • 메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 전체 대장암의 약 86% 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는...
    2021-09-07 11:10
  • 파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    이번에 승인된 임상2상의 목표는 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상 1b상 의 고용량(16mg/kg)군에서 확인됐던 유효성을 더 많은 환자에서 확보하는 데 있다. 면역항암제 를 투여한 이력이 없는 전이성 삼중음성유방암 환자 총 36명을 대상으로 2025년까지(약 42개월 간) 진행할 계획이다. 임상에 사용되는 약은 MSD(머크)에서 제공받고, 현재...
    2021-09-03 17:03
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    파멥신에 따르면 이번 임상2상은 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 고용량 16mg/kg 투여군에서 확인한 약물 유효성을 확인하기 위해 진행된다. 파멥신은 mTNBC 환자에게 1차 또는 2차 치료제 세팅으로 병용투여한 임상1b상 중간 결과, 고용량 투여군에서 전체반응률(ORR) 50%, 질병통제률(DCR) 67%(4/6명)을 확인한 바 있다. 현재 11명을 대상으로 하는...
    2021-09-03 14:16
  • 에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    에이치엘비, 리보세라닙 폐암 임상결과 세계폐암학회서 발표…효능ㆍ안전성 확인
    진행성 1차 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙, 세포독성항암제 알부민 파클리탁셀 병용요법 결과는 포스터 형식으로 발표된다. 중국 후난 암전문병원에서 비소세포폐암 3~4기 환자 8명을 대상으로 진행된 임상 2상 결과 ORR 50%, DCR 62.5%를 보여 안정적인 효능을 입증했다. 세계폐암학회는 폐암과 기타 흉부악성종양에...
    2021-09-02 10:53
  • 메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토, 백토서팁 골육종 치료제로 美 FDA서 희귀의약품 지정
    메드팩토가 골육종 치료를 위한 '백토서팁'과 면역항암제와의 병용요법이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 31일 밝혔다. 이로써 백토서팁은 지난 7월 췌장암에 이어 올해만 두 번째 FDA 희귀의약품 지정을 받게 됐다. 현재 골육종 치료는 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다. 수술과 항암화학요법...
    2021-08-31 10:45
  • 레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    레고켐바이오, ‘델파졸리드’ MRSA 균혈증 국내 임상2a상 승인
    이번 임상시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 균혈증 환자를 대상으로 반코마이신(Vancomycin) 표준요법 대비 반코마이신과 델파졸리드 병용요법의 유효성, 안전성 및 약동학적 특성평가를 목표로 다기관, 이중눈가림, 무작위배정으로 진행될 예정이다. 균혈증은 다양한 원인으로 1차 감염된 후 2차적으로 혈액을 통해 온몸에 균이 퍼지는 감염병이다....
    2021-08-06 15:43
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