박소연 프레스티지바이오파마 대표는 "프랑스와 스페인에서 진행 WNDDLS 임상 1상을 통해 안전성 및 기존 항암제인 젬시타빈과의 병용요법을 위한 PBP1510의 권장 용량을 찾아내고, 2a상에서 해당 권장 용량의 임상 효능을 확인할 계획"이라며 "생존률이 낮은 췌장암에 대해 부작용이 적으면서도 치료효과를 크게 개선할 수 있는...
4일 금융감독원 전자공시에 따르면 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자를 대상으로 한 아이발티노스타트, 젬시타빈, 엘로티닙 병용요법 2/3상 임상 시험을 자진철회했다.
이 회사는 주주 서신을 통해 식약처가 임상 환자 수를 400여 명 규모로 늘리라고 요구했으며, 이에 따르면 5년에 달하는 개발 기간과 지나치게 큰 비용이...
지놈앤컴퍼니는 이날 담도암 환자를 대상으로 MSD의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 'GEN-001'의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다고 발표했다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
서 부사장은 "글로벌 1위...
지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 MSD 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)와 ‘GEN-001’의 병용요법에 따른 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 2상 임상시험을 진행한다. 지놈앤컴퍼니가 스폰서로서 해당 임상시험을 총괄하고, MSD는 공동연구자로서 임상시험에 사용되는 키트루다를 공급한다.
GEN-001은 건강한 사람에서 분리 동정한...
양사는 △CAR-T 기반 세포치료제 개발 △세포치료제와 항체치료제의 병용요법 개발 △인공지능 기반의 항암 타깃 발굴 및 항체치료제 개발 등의 연구 개발에 힘을 모을 계획이다.
회사 관계자는 "이번 MOU는 국내를 대표하는 항체신약개발 전문기업인 와이바이오로직스와 인공지능(AI)을 기반으로 세포 치료제를 개발하는 혁신 바이오 벤처의 결합...
대웅제약은 중국 국가의약품감독관리국(NMPA)으로부터 SGLT-2 억제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민 병용요법에 대한 임상 3상을 허가받았다고 22일 밝혔다. 지난 11월 임상시험신청서(CTA)를 제출한지 3개월 만이다.
대웅제약은 곧바로 중국에서 2형 당뇨병 환자들을 대상으로 이나보글리플로진과 메트포르민 병용요법의 임상 3상을 진행할...
대웅제약은 17일 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 신약 이나보글리플로진의 메트포르민, 제미글립틴과의 3제 병용요법 국내 임상 3상에 대한 톱라인(Topline) 결과를 공개했다. 이나보글리플로진은 대웅제약이 국내 제약사 중 최초로 개발 중인 SGLT-2 억제 당뇨병 치료 신약이다.
이나보글리플로진의 메트포르민 및 제미글립틴 3제 병용 3상 임상시험은 총 책임연구자인...
이어 “명확한 GV1001 특이적 면역 반응은 관찰되지 않았지만, 재발성 혹은 전이성 직결장암 환자에게 GV1001과 기존의 항암화학요법을 병용하는 것이 치료에 도움을 줄 수 있다는 가능성을 확인한 결과라고 생각한다” 며 향후 GV1001의 병용요법에 관한 추가적인 연구를 통하여 말기 암 환자들에게 새로운 치료법을 제시할 것이라고...
이번 임상에 필요한 키트루다는 MSD로부터 전량 무상 공급받는다.
회사 관계자는 “경구투여제인 Q702는 키트루다와의 병용임상을 통해 치료 효과뿐만 아니라 환자 순응도와 경제성에 도움을 줄 것으로 기대된다”면서 “단독요법으로도 미국에서 임상 1상이 순항 중”이라고 말했다.
장명호 지아이이노베이션 의장은 "이번에 지아이셀이 NK 세포 대량배양에 성공함으로써 지아이이노베이션의 주력 면역항암제인 GI-101과의 병용요법이 가시화됐다"면서 "내년 상반기 병용 임상이 시작될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
고동우 지아이셀 공정개발팀장(이사)는 “수많은 바이오리액터 공정 테스트 결과 마침내...
에바 셀프리지 교수가 주도하는 이번 임상은 국소 진행/전이성 대장암 및 재발/난치성 혈액 악성 종양 환자를 대상으로 NK 세포치료와 TGF-β(베타) 신호 억제제인 백토서팁 병용요법으로 진행된다. 정상인에서 추출한 NK세포와 인터루킨2(IL-2), 백토서팁을 병용 투여한 후 NK 세포의 안전성과 지속성을 확인하게 된다. 메드팩토는 이번 임상에서 백토서팁을...
이번 계약으로 티움바이오는 현재 개발 중인 면역항암제 'TU2218'과 베이진의 PD-1 항체 '티슬리주맙(Tislelizumab-BGB-A317)'의 병용 투여 임상을 진행할 예정이다. 베이진은 파트너십에 따라 임상에 필요한 티슬리주맙을 무상으로 제공한다. TU2218은 미국 식품의약국(FDA)과 식품의약품안전처에서 임상 1/2상 시험계획을 승인받고 지난 1월 첫 환자 등록을 마쳤다....
단독요법의 안정성, 내약성, 약동학 특성 및 예비 유효성을 평가하고 최종적으로 최대내용용량(MTD)과 제2상 임상시험 권장용량(RP2D)의 결정을 목표로 한다.
SKI-G-801은 AXL 키나아제를 선택적으로 저해해 종양미세환경에서 항암 면역 반응을 활성화하는 고형암 치료제 후보물질이다. 연세대 의대 조병철 교수팀과 공동 연구를 통해 다양한 동물모델에서 우수한...
바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발기업 메드팩토는 미국임상종양학회 위장관종양심포지엄(ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)에서 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 임상시험 디자인을 공개했다고 24일 밝혔다.
이번에 공개한 내용은 삼성서울병원 박준오 교수가 주도한 임상에 대한 것으로, 췌장암 1차치료에 실패한 환자에게 치료옵션으로 사용되는 5FU/LV...
항 HER2-CAR의 가장 큰 특징은 HER2 과발현 암종에 가장 많이 사용되는 표적항암제 ‘트라스투주맙(Trastuzumab)’과 상이한 에피토프(Epitope)에 결합하기 때문에 트라스투주맙 병용요법에 대한 시너지 효과를 기대할 수 있다.
지씨셀은 고형암 대상 제대혈 유래 NK세포 기반 HER2-CAR-NK치료제 ‘AB201’을 개발하고 있으며, 미국 관계사 아티바(Artiva)를...
미국 샌프란시스코에서 22일(현지시간)까지 열리는 이번 심포지엄에서는 난치성 식도암, 위암 등에 대한 리보세라닙의 병용요법 임상 결과가 포스터 형태로 게재될 예정이다.
중국 허페이 과학기술대 제1부속병원에서 진행된 식도암 환자 대상 임상 2상에서는 중증 식도암 환자 16명을 대상으로 면역항암제 캄렐리주맙(PD-1 억제), 세포독성항암제...
메드팩토는 19일 오전(한국시간) 미국 식품의악국(FDA)과 대장암 환자 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상 2b/3상을 위한 pre-IND 미팅(임상승인계획 사전미팅)을 성공적으로 마무리했다고 이날 밝혔다. 임상승인계획 사전미팅은 신약개발을 위한 임상시험계획을 논의하기 위해 진행하는 것으로, FDA 담당자로부터 IND 신청 전에 제출자료에 대한 사전 점검을...
BVAC-C는 1차 화학요법에 실패한 자궁경부암 환자를 대상으로 다국적 제약사의 면역항암제(성분명 더발루맙)와 함께 투여하는 병용투여를 연구자 주도 임상시험으로 진행하고 있다.
셀리드 관계자는 "흑색종 치료법은 빠르게 발전하고 있지만 예후가 좋지 않고 생존율이 여전히 매우 낮아 새로운 치료법이 요구되고 있는 상황"이라며 "환자...
이번 췌장암 임상 2상 시험은 1차 표준치료요법인 폴피리녹스(FOLFIRINOX) 요법을 받은 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 중 질병이 진행되지 않은 환자 70명을 대상으로 아이발티노스타트와 로슈(Roche)의 카페시타빈(capecitabine)을 병용 투여하는 시험군과 대조군으로 카페시타빈 단독 요법을 비교해 무진행생존기간(PFS), 질병통제율(DCR), 전체생존기간(OS), 안전성...
메드팩토가 면역항암제 '백토서팁'의 병용요법 관련 임상시험 변경을 신청했지만, 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 이를 부결했다는 소식에 급락했다.
회사 측은 "해당 비소세포폐암 1차 치료제 임상은 현재 자료 보완 중에 있으며, 규제기관이 납득할 만한 충분한 자료를 바탕으로 변경계획서를 재신청할 예정"이라고 밝혔다....
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