셀리드는 코로나19 오미크론 변이 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험계획서를 23일 식품의약품안전처에 제출했다.
이번 임상은 이미 허가된 코로나19 백신의 마지막 접종 완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 4000명을 대상으로 다국가, 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 활성대조 설계로 국내외 기관에서...
참여 조건은 △시력(VA) ≤ 20/60 (양안) △충분한 생존 망막 세포의 존재 △과거 유전자 검사 경험이 없는 IRD 환자(단, 불확실성변이형(VUS), 단일 대립유전자성 RPE65 유전자 변형의 결과(monoallelic RPE65m)인 경우는 참여 가능) △50세 미만 △야맹증(night blindness)에 모두 부합하는 경우다.
유전자 검사를 희망하거나 필요한 환자가 있을 시 의료진이 전화 또는 이메일을...
2021년 1월 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 양성 비소세포폐암 2차 치료제로 허가받은 렉라자는 지난해 329억 원의 매출을 올렸다.
유한양행은 올해 3월 렉라자에 1차 치료제 적응증을 추가하는 품목허가 변경을 신청, 하반기 중 승인이 예상된다. 1차 치료제로 처방이 확대되면 국산 항암 신약 최초로 연매출 1000억 원 고지를 넘을 것으로 기대된다. 글로벌...
알테오젠은 인간 히알루로니다제 PH20 의 변이체인 ALT-B4와 각 항체의약품의 혼합제형에 대한 일본 특허 결정을 통지받았다고 22일 밝혔다.
이번 특허는 알테오젠이 지적재산권 보호와 하이브로자임(Hybrozyme™) 플랫폼 확장을 위해 추진한 프로젝트의 일환이다. 회사는 약 10년간 55개 블록버스터 약물의 특허 만료가 다가오고 있어 이에 대비해 다양한...
주요 특징을 보면, 지난해 코로나19 변이바이러스 확산으로 수출이 증가했던 백신과 체외 진단기기 수출은 올해 1분기 들어 감소세를 보였으나, 화장품 수출은 중국과 일본을 제외한 대부분 국가에서 기초·색조화장용 제품류 중심으로 증가세를 기록했다.
의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출...
연합뉴스는 다나 스피난트 EU 집행위원회 부대변이 12일(현지시간) 벨기에 브뤼셀에서 열린 정례브리핑에서 우르줄라 폰데어라이엔 EU 집행위원장이 일본 히로시마에서 열리는 주요 7개국 정상회의를 마친 뒤 한국을 방문해 윤석열 대통령과 만날 예정이라고 밝혔다고 보도했다. 윤 대통령이 취임한 뒤 EU 지도부와 정식 회담을 갖는 건 이번이 처음이다. 2019년 취임한...
니파 바이러스는 치사율이 최대 75%에 달하고, 변이 발생 가능성이 있어 세계 보건당국이 ‘팬데믹 발생’을 항시 경계하는 질병이다. 아직 백신이나 치료제가 없어 세계보건기구(WHO)는 니파 바이러스를 국제적으로 창궐 가능성이 높은 8개 최우선 경계 질병 중 하나로 꼽고 있다.
공동연구책임자 루이스 몬타네르 박사는 "진원생명과학과 위스타 연구소의...
자궁경부암 백신 등 기존 백신에서 장기간 활용되며 안전성과 유효성이 입증된 것으로 평가받는다”라고 설명했다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원의 임상 1/2상의 연장 연구를 통해 오미크론 변이(BA.1)에 대한 중화항체 면역반응을 확인했다. 최근에는 XBB 세부 변이 및 BN.1 변이에 대한 중화항체능 연구를 추가 진행, 상반기 중 데이터를 확보할 계획이다.
1992년 설립된 C&C신약연구소는 종양과 면역질환을 중심으로 총 10종의 신약 파이프라인을 보유하고 있으며, 현재 세포의 성장과 변이, 증식 등을 조절하는 스탯(STAT) 단백질 타깃의 신약 탐색연구에 집중하고 있다.
엠비디는 ‘코디알피(CODRP™)’ 플랫폼을 통해 개인 맞춤형 항암제를 찾는 예측 기술과 항암제 중개연구 기술을 가진 정밀의료 혁신기업이다. C...
셀리드는 2023년 제1차 글로벌백신기술선도사업단 ‘신속 범용백신 기술개발 사업 과제’에 최종 선정돼 8일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터 플랫폼 기반 코로나19 변이에 대한 다가백신 개발’ 지원 협약을 체결했다.
이 사업은 새롭게 출현하는 코로나19 변이 바이러스가 기존 백신의 효과를 회피할 가능성에 대응하기 위해 광범위한...
다만, WHO는 비상사태 해제 결정에도 아직 코로나19로 인해 세계가 위험에서 완전히 벗어난 것은 아니라며 효과적인 위기대응을 위한 활동을 지속할 것을 권고했다.
지 청장은 “WHO가 공중보건 위기상황을 해제하더라도 새로운 변이 발생 등 불확실성은 여전히 존재한다”며 “향후에도 공중보건 연구개발 분야에서 주도적인 역할을 수행할 것”이라고 밝혔다.
“변이 불확실성 있지만 장기적 관리체제로 전환”
세계보건기구(WHO)가 3년 4개월 만에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 비상사태 선언을 해제했다.
5일(현지시간) 로이터통신에 따르면 테워드로스 아드하놈 거브러여수스 WHO 사무총장은 이날 “코로나19에 대한 국제적 공중보건 비상사태(PHEIC)를 해제하자는 국제 긴급 보건규약 위원회의 의견에...
지난해에는 호주 과학자들이 540만 명의 유전정보를 비교 분석해 키와 관련 있는 유전적 변이 1만2111개를 찾았다. 하지만 정확히 어떤 유전자가 키 성장에 얼마만큼 영향을 미치는지 알기는 어려웠다.
그런데 최근 미국 과학자들이 ‘뼈가 자라는 곳’인 성장판에서 키 성장 관련 유전자들을 찾아냈다. 성장판에서 뼈가 자라는 데 직접적인 영향을 미치는...
이어 컨소시엄사들은 각각 △3차병원의 모바일 앱을 활용한 호흡기 감염병 감시(고려대 구로병원) △모바일 앱 사용자 데이터를 활용한 코로나19 자가진단 모델(모바일 닥터) △기계학습 기반 코로나19 변이 및 백신이상반응 분석 기법(KISTI) △민감 데이터의 안전한 공유 및 활용을 위한 블록체인 기술(메디블록)을 주제로 발표를 진행했다.
KT는 이번 연구를 통해...
SK바이오사이언스는 코로나19 엔데믹으로 연례 접종 가능성이 높아진 가운데, 코로나19 백신 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방효과를 확인 중이다. SK바이오사이언스는 빠르면 상반기 중 변이 예방에 대한 데이터를 확보하고 연내 영국, 세계보건기구(WHO) 허가 등을 완료하는 것이 목표다. 스카이코비원 개발 경험을...
SK바이오사이언스는 대한민국 1호 코로나19 백신인 ‘스카이코비원’의 BN.1, XBB 등 신종 변이 바이러스에 대한 예방 효과를 확인하고 있다. 빠르면 상반기 중 변이 예방에 대한 데이터를 확보할 계획이며 연내 영국, 세계보건기구(WHO) 허가 등도 완료한다는 목표다. SK바이오사이언스는 스카이코비원 개발 경험을 바탕으로 △각종 변이에 대응하는 다가 백신...
한국인칩이란 국립보건연구원에서 개발한 한국인 맞춤형 유전체 분석칩으로 암, 당뇨, 고혈압, 치매 등 한국인의 주요 질환을 나타내는 약 83만 개 이상의 단일유전변이(SNP)를 담고 있다.
이번 과제에는 한국인칩 전문가이자 서울대 보건대학원 교수인 원성호 한컴케어링크 유전체분석센터장과 문상훈 연구소장 등 생물정보(BI) 및 헬스케어 AI 전문인력들이...
반면 늑대의 경우 이런 유전 변이가 나타나지 않았다.
윌리엄스 증후군이 있는 사람들은 지나치게 사교적이다. 또한 공감 능력이 뛰어나고 타인의 감정에 의해 쉽게 동요하는 특징을 가졌다. 야생 늑대를 순종적인 개로 가축화하는 과정에는 유전 변이도 한몫했단 의미로 받아들여진다.
이 환자는 경남에 거주 중인 내국인으로 피부병변이 발생해 본인이 질병관리청 콜센터로 신고했고 최초 증상 발생 전 3주 이내 위험 노출력이 있어 검사 후 확진환자로 판정됐다.
환자는 현재 격리병상에서 입원 치료 중으로 전반적인 상태는 양호한 편이다. 또 최초 증상 발현 3주 이내에 해외 여행력이 없고 국내에서의 위험노출력이 확인돼 감염경로와 접촉자에 대한...
브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 4세대 EGFR TKI로 개발하는 ‘BBT-207’의 임상1/2상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 24일 밝혔다.
브릿지바이오는 4세대 EGFR TKI 후보물질로 ‘BBT-176(삼중변이 저해제)’의 국내 임상1/2상을 진행하고 있으며, 이로써 2번째 임상개발...