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큐라티스, 인도네시아와 차세대 mRNA 코로나19 백신 부스터샷 임상 논의

큐라티스 바이오연구소는 변이 바이러스에 대응하기 위해 오미크론 등 신종 변이에 대한 중화항체 형성 및 T 세포 면역 활성을 검증하기 위한 비임상 시험도 진행하고 있다. 조관구 큐라티스 대표는 “이번 인도네시아 BPOM 방문을 통해 양국의 개발 협력과 지원 의사를 다시 한 번 확인했다”며 “인도네시아에서의 차세대 mRNA 코로나19 백신 임상이 BPOM...

2022-07-04 14:26
휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나

앞서 회사는 2월에 수출용 코로나19 분자진단키트 ‘COVID-19 RT-qPCR Kit’ 제품의 제조허가 승인을 받았고 3월에 코로나19 변이바이러스 분자진단키트의 제조허가 승인을 획득했다. 최근 회사가 원숭이두창 분자진단 키트 개발을 시작한 것도 사업 확장의 일환이다. 지난달 28일 휴마시스는 50분 이내에 원숭이두창 감염 여부를 진단할 수 있는 분자진단 키트...

2022-07-04 10:21
코로나19 재유행 가시화…"늦가을~초겨울 15만 명 발생 가능성"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재유행이 가시화하는 양상이다. 질병관리청 중앙방역대책본부(방대본)는 3일 0시 기준 코로나19 신규 확진자가 1만59명으로 집계됐다고 밝혔다. 이틀 연속 1만 명대다. 전주 일요일(발표기준)인 6월 26일(6246명)에 비해 3813명 늘었다. 신규 사망자와 재원 중 위중·중증환자는 각각 8명, 53명에 그쳤지만, 중장기적으로 확진자...

2022-07-03 15:00
[공시] 크리스탈지노믹스, 코로나 치료제 임상 2상 조기 종료 신청

크리스탈지노믹스는 1일 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에게서의 카모스타트(Camostat) 치료 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험 조기 종료를 신청했다고 공시했다. 회사 측은 “오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이...

2022-07-01 08:28
'국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?

감소하고, 바이러스가 음성이 될 때까지의 시간은 1~2일 줄어드는 것을 확인했다. 또한, 기침, 목 통증, 콧물, 코 막힘, 호흡 곤란의 5가지 증상을 개선했다. 시오노기는 지난 2월 후생노동성에 조건부 조기 승인을 신청, 이후 의약품의료기기법 개정안을 통해 신설된 긴급승인제도를 통한 상용화를 추진하고 있다. 다만, 오미크론 변이의 확산으로 증상 개선...

2022-06-30 05:00
코로나19 신규 확진자 20일 만에 1만 명대…유행 감소세도 끝

공통적으로 ‘BA.4’, ‘BA.5’ 등 변이 바이러스의 확산과 여름 휴가철 이동이 주원인으로 지목되고 있다”며 “우리나라도 변이 바이러스가 확산하고 있다. 여름 이동량의 증가로 보다 각별한 주의가 필요한 시점”이라고 강조했다. ‘BA.4’, ‘BA.5’는 오미크론(BA.2)의 하위 변이다. 다만, 현 상황을 ‘재유행’으로 보긴 어렵다는 게 방역당국의 판단이다. 손영래...

2022-06-29 15:34
[종합] 20일 만에 확진자 다시 1만 명 넘어…유행 증가세 전환

이 총괄조정관은 "이미 독일·프랑스·영국 등 유럽에서는 코로나 확진자 수가 증가하고 있는데, 공통적인 원인으로 BA.4, BA.5 변이 바이러스의 확산과 여름 휴가철 이동량의 증가가 지목되고 있다"며 "우리나라도 변이 바이러스가 확산되고 있고, 여름 이동량이 증가하고 있어 보다 각별한 주의가 필요하다"고 강조했다. 국내발생...

2022-06-29 10:02
SK바이오사이언스, 넥스트 펜데믹 대응 ‘글로벌 협력’ 강화

인류 건강증진을 위해 예방의 영역뿐만 아니라 치료의 영역에서도 노력하겠다는 것이다. 한편, SK바이오사이언스는 코로나19 백신 GBP510과 함께 코로나19, SARS(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 속한 ‘사베코바이러스(Sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용 백신과 주로 수입에 의존해오던 각종 감염병 대응 의약품 개발도 추진 중이다.

2022-06-28 09:56
[특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓

그러나 오미크론 하위 변이 확산 및 백신 처방확대로 코로나 바이러스의 풍토병화 전환이 급속도로 진행 됨에 따라 글로벌 임상 결과 확보에 어려움이 있을 것으로 예상되고, 해외 규제기관의 임상 규모 증가 요청에 따라 임상 개발비용의 증가도 예상됐다는 입장이다. 셀트리온측은 “코로나19 흡입형 치료제의 글로벌 임상 3상 시험계획을 승인받으면서...

2022-06-28 09:19
[BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"

회사측은 오미크론 하위 변이형의 전세계 확산과 백신접종 확대로 코로나19 바이러스의 풍토병 전환이 진행되고 있는 가운데, 글로벌 규제기관들이 요구하는 임상 3상 환자 규모가 예상보다 커지고 있어 사업 타당성이 미미할 것으로 판단했다고 설명했다. 향후 셀트리온은 코로나19 팬데믹 현황을 모니터링하면서, 팬데믹 초기부터 구축해온 코로나19 대응 칵테일...

2022-06-28 08:54
[상보] 뉴욕증시, 인플레 완화 신호에도 하락... 나스닥 0.72%↓

엣시는 니덤이 투자의견을 매수에서 보류로 하향한 후 3.6% 내렸다. 에너지 기업들은 강세를 보였다. 발레로에너지는 8%, 데번에너지와 마라톤오일은 각각 7.5%, 4.9% 올랐다. 바이오엔텍의 주가는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 오미크론 변이에 개선된 면역 반응을 일으킨다고 밝힌 후 7.2% 상승했다.

2022-06-28 07:27
‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

오미크론 변이와 오리지널 바이러스를 모두 겨냥해 개발한 2가 백신도 10배이상의 중화항체를 생성했다. 모더나도 개발 중인 오미크론 변이용 2가 백신이 새로운 변이 BA.4와 BA.5에 대해서도 중화항체를 생성했다고 발표했다. 오는 8월 공급을 목표로 이미 생산에 들어갔다. 미국 식품의약국(FDA)은 이번 주 외부 자문위원 회의를 열고 새로운 백신의 투여 여부를 논의할...

2022-06-27 15:09
국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”

3번 맞아야 오미크론 효과 있지만…기본 접종만 가능 스카이코비원멀티주는 오미크론 변이에 대한 평가도 진행됐다. 세 번째 접종했을 때의 효과가 두 번째 맞았을 때 최초 유행 바이러스에 나타났던 예방효과와 유사한 수준의 항체가를 나타냈다. 서 평가원장은 “3번 접종하게 되면 오미크론에 대해 어느 정도 예방효과를 기대할 수 있을 것으로 예상한다”며...

2022-06-27 11:02
앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득

이번에 허가를 획득한 코로나19 진단키트는 오미크론 변이 바이러스를 포함한 코로나19 변이 바이러스를 진단할 수 있는 제품이다. 앤디포스는 이번 허가로 국내시장의 판로 개척과 해외시장 판로 다각화로 매출 증대 효과가 나타날 것으로 예상했다. 그동안 해외시장에서 코로나19 진단키트를 수입을 할 때 각국의 승인 외에 국내 식약처 허가 여부 등을...

2022-06-27 09:22
영국, 1984년 이후 첫 소아마비 바이러스 발견

백신형 폴리오바이러스란 살아있는 약독성 바이러스를 주입해 면역 체계를 만드는 경구용 생백신에서 발견되는 변이 바이러스다. WSJ는 경구용 생백신을 복용한 사람들의 배설물을 통해 소량의 바이러스가 퍼질 수 있다고 설명했다. 이 같은 백신형 폴리오바이러스가 위생이 열악한 장소로 퍼질 경우 자연적으로 발생하는 소아마비 바이러스와 비슷하게 변이해...

2022-06-23 10:54
[팩트폭격] 진매트릭스 “원숭이두창 백신ㆍ진단키트 개발 계획 없다”

2000년 설립된 진매트릭스는 항암, 항바이러스, 항생물질 등의 의약품 개발과 유전자 변이 연구를 통한 진단제 개발과 이에 따른 핵심 기술을 바탕으로 한 신약 개발이 목적인 회사다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과는 연관성이 있다. 2020년 5월에는 미국식품의약국(FDA)이 진매트릭스의 코로나19 진단키트에 대해 긴급사용승인을 내렸고 같은 해 9월...

2022-06-22 16:29
[이슈크래커] 가을 전국민 면역 끝난다…전 국민 4차 접종 돌입하나

이유는 변이 바이러스 때문이다. 지난해 2월 국내에서 백신 접종을 시작할 때, 국민의 70%가 접종을 마친 가을쯤 코로나19가 종식될 것으로 기대했다. 그러나 지난해 5월 인도에서 델타 변이가 발생하면서 기대가 깨졌다. 약 6개월 후인 지난해 11월 말 오미크론 변이가 유행해 현재에 이르고 있다. 6개월 간격으로 ‘우려 변이(VOC)’가 출현한 전례를 볼 때 올가을과...

2022-06-22 14:12
인천·부산, 원숭이두창 의심자 나와…1명은 입국 다음날 격리

원숭이두창은 바이러스 감염에 의한 급성 발열 발진성 질환으로, 쥐와 같은 설치류가 주 감염 매개체로 지목되고 있으며 주로 유증상 감염환자와의 밀접접촉을 통해 감염된다. 호흡기 전파도 가능하나 바이러스가 포함된 미세 에어로졸을 통한 공기전파는 흔하지 않기 때문에 코로나19처럼 전파력이 높지는 않다.

2022-06-22 10:12
진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 GLS-1027 글로벌 임상 2상 시험대상자 등록 완료

베타 변이 바이러스에서도 동일하게 나타났다"고 덧붙였다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "우리 회사가 개발 중인 GLS-1027의 글로벌 2상 임상시험대상자 등록을 완료해 코로나19 치료의 매우 중요한 이정표를 세웠다"며 "GLS-1027 임상시험 결과를 통해 코로나19 바이러스 감염으로 인한 폐 염증을 방지할 수 있는 효과적인...

2022-06-22 08:58
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

백 대표는 "일단 우한바이러스로 성공해야 변이 백신을 개발할 수 있는데 대조백신이 없어서 계속 지연되고 있다"면서 "백신주권을 확보하려면 정부도 도움을 줘야 하는데 대조백신을 사지 못한 것은 정부가 반성할 일"이라고 지적했다. 이에 따라 유바이오로직스는 다른 나라가 지원받은 백신을 이용해 비교임상에 나선다. 우선 내달 중 콩고...

2022-06-20 12:00

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