‘HL2351’은 현재 서울대병원에서 건강한 남성을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며 2017년 2분기에 희귀질환 치료제로 품목허가를 신청할 계획이다.
범부처신약개발사업단은 국가 R&D사업으로 2020년까지 9년 동안 모두 1조 600억원(정부 5,300억원, 민간 5,300억원)이 투자되는 글로벌 신약개발 프로젝트다.
CJ헬스케어가 개발 중인 위식도역류질환 치료 신약 ‘CJ-12420’이 범부처전주기신약개발사업 과제로 선정됐다.
CJ헬스케어는 16일 서울 서대문구 소재 KT&G 서대문타워에서 범부처신약개발사업단과 연구지원 협약을 체결했다고 21일 밝혔다.
이번 협약은 미래창조과학부, 산업통상자원부, 보건복지부가 참여하는 국가 R&D사업이다. 2020년까지 모두...
대전광역시, 춘천바이오산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등 지자체와 국내 연구기관도 행사에 참여해 국내 보건산업 발전을 위한 다양한 연구성과와 사업방향 등을 소개한다.
아울러 보건산업 분야 구인·구직의 장인 잡페어, 제약과 의료기기에 각각 특화된 팜페어와 메드텍페어, 투자설명회의 장인 인베스트페어 등도 함께 진행된다.
29일 오후에는 보건산업...
대전광역시, 춘천바이오산업진흥원, 범부처신약개발사업단 등 지자체와 국내 연구기관도 행사에 참여해 국내 보건산업 발전을 위한 다양한 연구성과와 사업방향 등을 소개할 계획이다.
행사 기간 중에는 바이오 산업의 오피니언 리더가 참여하는 컨퍼런스와 포럼 등도 예정돼 있다. 바이오 분야 국내·외 전문가와 글로벌 기업 CEO 등 3500여명이 참여하는...
셀트리온에 따르면 이번 CT-P27에 대한 PCT 특허출원은 세계 최초 항체 바이오시밀러 개발을 통해 세계시장에 진입한 셀트리온이 신약개발에 있어서도 자신감을 표출한 것으로 볼 수 있다.
실제로 CT-P27은 미국 질병관리센터(CDC)가 공동연구자로 참여하고 있으며, 국내 신종인플루엔자 범부처사업단(TEPIK)도 주요연구과제로 선정해 지원하고 있다.
특히 최근...
바이오니아는 원천특허를 보유하고 있는 차세대 신약기반기술인 새미알앤에이(SAMiRNA)를 이용한 특발성 폐섬유화증 치료제 신약개발 프로젝트가 ‘범부처전주기 신약개발사업’ 과제로 선정돼 범부처신약개발사업단과 협약을 체결했다고 10일 밝혔다. 이날 진행된 협약식에는 범부처신약개발사업단 이동호 단장과 바이오니아 박한오 대표를 비롯해 주요...
메디톡스는 생물학적 면역 조절제 개발 프로젝트가 범부처신약개발사업단 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다.
메디톡스의 생물학적 면역 조절제 개발 프로젝트는 면역 세포 수용체에 결합하는 항체군 발굴을 통해 근본 원인 치료제를 개발하는 것을 목표하고 있다. 차별화된 접근 방식으로 기존 면역 조절제의 부작용을 최소화하여 안전성을 강화했다.
메디톡스의 이번...
김태경 JW중외제약 메디칼본부장은 “이번 범부처신약개발사업 과제 선정은 CWP291의 기술력과 혁신성을 인정받은 것”이라면서 “사업단에서 지원받은 비임상 시험연구를 성공적으로 수행해 추후 다발 골수종 등 혈액암은 물론 폐암 등 고형암에 대한 순차적인 임상을 통해 적응증을 확대해 글로벌 신약으로 육성할 계획”이라고 말했다.
JW중외제약은...
제넥신과 한독(구 한독약품)은 공동개발중인 차세대 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’이 범부처신약개발사업단의 사업 과제로 선정됐다고 13일 밝혔다.
2012년 1월 범부처신약개발사업단의 출범과 동시에 첫 번째 지원사업으로 선정된 지속형 성장호르몬제는 유럽에서 독성 시험 및 임상 시료 생산 그리고 임상 1상 승인을 성공적으로 완료한 바 있다. 지난 8월에...
범부처신약개발사업단은 가톨릭대학교 서울성모병원 임상약리학과 주최, 사업단 후원으로 오는 14~15일 서울 홍은동 그랜드힐튼서울 호텔 스완룸(2층)에서 ‘항암제 임상개발 및 NDA 전략’ 주제의 규제과학워크숍을 개최한다고 11일 밝혔다.
이번 행사는 국내 신약개발 전문가들에게 외국의 규정과 승인 절차에 대한 경험과 이해를 높임으로 글로벌신약개발 노하우를...
미래창조과학부와 산업통상자원부, 보건복지부 등 정부 부처가 공동으로 신약후보물질 발굴과 최적화 사업을 위해 출범한 범부처신약개발 사업단은 9월5일 제일약품의 뇌졸중 치료제 연구개발을 지원하기로 했다.
여기에 제일약품은 지난 10일 항암치료제에 대해서도 정부지원 과제로 선정됐다. 특히 제일약품 관계자는“항암치료제는 연구비 지원을 2년간 받으며...
‘GX-H9’은 지난해 2월 범부처신약개발사업단 1호 지원사업으로 선정됐으며, 한독과 제넥신은 지난해 7월 ‘GX-H9’의 임상개발과 상업화를 위한 기술이전 및 공동개발 계약을 체결했다. 임상시험 대행기관인 피알에이(PRA)는 오는 8월 말에 네덜란드 소재 병원에서 약 40명의 건강한 피험자를 대상으로 ‘GX-H9’임상 1상 시험을 진행할 예정이다.
제넥신 성영철...
범부처신약개발사업단(이하 KDDF)은 오는 9월11일부터 3일간 경기도 일산 킨텍스에서 열리는 국내 최대 규모의 바이오 행사인 '바이오 코리아 2013'에 참여해 사전상담을 진행한다고 25일 밝혔다.
KDDF는 '바이오 코리아 2013'에서 'KDDF 부스'를 설치하고 효율적인 과제접수 방안에 대한 궁금증을 해소하기 위해 과제 사전상담을 할 예정이다.
KDDF는 지난 2011년 9월...
이어 범부처신약개발사업단 정윤선 팀장은 ‘글로벌 신약개발을 위한 국가 인프라’를 소개하고 KIT 문경식 센터장과 ISS사 강승우 소장은 각각 △발암성시험 기술현황과 국제화를 위한 과제 △비임상 또는 임상 시험 분석중 주의 사항에 대해 발표한다.
이 밖에도 패널토의 시간엔 국내 최초로 이뤄진 KIT의 미국 FDA 적격 승인을 계기로 향후 국내 비임상시험분야...
화학연구원 김재현 원장은 이번 업무협약에 대해 “화학연구원의 20년 이상 축적된 신약 연구개발 역량과 한국화합물은행, 신약플랫폼기술 인프라와 범부처신약개발사업단의 범부처 전주기 신약개발 R&D 지원 사업간 상호 협력을 통하여 국내 글로벌 신약개발을 앞당길 수 있을 것으로 기대한다"고 설명했다.
범부처신약개발사업단 이동호 단장도 “글로벌...
안전성평가연구소(KIT)가 글로벌 신약개발을 위한 국가 R&D 사업 지원에 적극 나선다.
KIT는 4일 범부처신약개발사업단(KDDF)과 국내 신약 개발 역량 강화와 글로벌 신약개발 지원을 위한 공동협력 협약(MOU)을 체결한다.
이번 협약은 지난해 9월 공식 출범 이후 연중 진행 중인 신약개발 프로젝트의 지원 및 관리 효율화를 위해 KDDF가 적극 추진해 온 지원 채널...
대웅제약은 임상시험중인 알츠하이머 치료제 ‘DWP09031’가 ‘범부처 전주기 신약개발사업’ 과제로 선정됐다고 12일 밝혔다.
이에 따라 대웅제약은 사업단으로부터 연구비를 지원받게 된다. 회사 측은 현재 DWP09031에 대해 신경계 신약개발 전문기업인 메디프론과 함께 임상 1상시험을 진행 중이며, 임상 2상과 3상 시험을 거쳐 오는 2019년쯤 국내 발매할...
김 박사가 몸담고 있는 뉴젠팜은 지난달 정부의 범부처 전주기 신약개발사업 1차 과제 사업지원에 쎄라젠 개발 프로젝트를 신청한 상태다.
범부처 전주기 신약개발사업단은 오는 2020년까지 글로벌 신약 10개 이상 개발 할 수 있는 사업추진 체계 구축을 목표로 보건복지부, 교육과학기술부, 지식경제부가 공동으로 지난 9월20일 발족한 기관이다.
현재 김 박사는 현재...
지난 20일 보건복지부는 보건복지부와 교육과학기술부, 지식경제부는 참여하는 ‘범부처신약개발사업단’을 발족하고 2020년까지 10개 이상의 글로벌 신약을 개발을 목표로 2019년까지 국비 5300억 원을 포함한 총 1조원을 투입하겠다고 밝혔다.
이번 사업단은 R&D 단계에 관계없이 우수한 프로젝트를 진행하고 있는 국내 기업을 발굴해 지원하게 된다.
정문기...
최근 출범한 범부처 신약개발사업단도 업계 경쟁력 강화에 얼마나 제 역할을 할 수 있을지 의문이 제기되고 있다.
사업단은 향후 9년간 1조원을 신약개발에 투입한다는 계획이다. 하지만 블록버스터급 글로벌 신약 하나를 개발하는 데 1조원 가까이 들어가는 현실에서(미국 FDA 임상시험 비용 등 포함)는 탁상공론적인 정책일 뿐이란 지적이다.
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