‘네오플렉스™ RB-8’은 폐렴, 레지오넬라증, 백일해 등 다양한 호흡기 질환의 주요 원인 세균 8종을 단일 검사로 신속하게 동시 진단할 수 있다. 특히 40대 이상 성인 유병률이 높은 만성폐쇄성 폐 질환 환자의 폐렴 발생 원인으로 알려진 모락셀라 카타랄리스균, 임상 증상으로 백일해균과 구분이 어려운 파라-백일해균까지 진단할 수 있는 것이 특징이다.
회사...
LG화학이 개발 중인 6가 혼합백신은 영유아에게서 치사율이 높은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형 간염, 뇌수막염, 소아마비 등 6개 질병을 동시에 예방하는 백신이다.
혼합백신은 각 백신 원액 간의 면역학적 간섭 반응을 고려해야 하기에 예방 질환의 수가 많을수록 더욱 높은 수준의 연구개발 역량이 요구된다. 현재 세계보건기구(WHO)의 사전적격성평가(PQ)...
인판릭스-IPV/Hib은 기존 DTPa (디프테리아·파상풍·백일해)와 폴리오(소아마비, IPV)백신을 결합한 인판릭스-IPV에 뇌수막염(Hib)을 결합한 혼합백신이다. 총 접종횟수를 절반가량 줄여 접종 편의성이 높다. 또한 백일해 예방에 효과적인 퍼탁틴 성분을 함유했다.
현재 DTaP-IPV/Hib은 소아 필수예방접종 항목에 속하며 2, 4, 6개월 간격으로 총 3번 접종한다....
소아마비와 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 등 5세 미만 영유아에게 가장 많이 발생하고 치사율이 높은 질환을 동시에 예방해 준다.
6가 혼합백신을 개발하면 WHO PQ 인증을 거쳐 국제연합(UN) 산하기관인 유니세프와 범미보건기구(PAHO) 등이 주관하는 국제 구호 입찰 참여 자격이 주어진다. WHO가 대량 구매해 저개발국 위주로 공급하기 때문에...
경기도 용인시 관내 4개 초등학교에서 '백일해'가 집단 발병해 보건당국이 역학조사를 벌이는 가운데 백일해에 관한 관심도 높아지고 있다.
백일해란 100일 동안의 기침병이란 뜻으로, 호흡기를 통해 전파되는 급성 유행성 감염병이다. 초기에는 콧물과 재채기, 미열, 가벼운 기침 등 감기와 비슷한 증상을 보이다가 심해지면 빠르고 잦은 발작적 기침을 하게...
이어 창성바이오가 기준 미달인 인체용 광견병 백신과 어린이용 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신을 생산했다는 사실이 드러나면서 논란은 커졌다.
문제는 중국의 수출 전문 제약기업은 규제 당국의 조사를 받을 필요가 없어 감시 체계에 구멍이 뚫렸다는 점이다. 업체들은 자체 조사를 시행한 후 미국 식품의약처(FDA)나 유럽의약품안전청(EMA)에 위반...
그러나 19일 창성바이오의 DPT(디프테리아·백일해·파상풍) 백신이 기준 미달인 채로 생산됐다는 사실이 추가로 공개되면서 파문이 커졌다. 특히 지난해부터 조사를 받았지만, 결과가 9개월이나 지나고 나서 발표돼 250만 개의 백신이 이미 공급된 것으로 알려지면서 당국을 향한 비난도 뜨겁다. DPT 백신은 영유아와 소아에게 접종돼 그 위험성이 더 크다. 지난해 11월...
국내 Td 백신 시장 규모는 약 40억 원 정도로 알려졌다.
GC녹십자 관계자는 “Td 백신과 같은 기초 백신 국산화는 수익성보다 보건안보 증진 측면에서 의미가 크다”며 “앞으로도 기초 백신의 안정적인 국내 공급에 기여할 것”이라고 말했다.
한편, GC녹십자는 Td 백신에 백일해 항원을 추가한 파상풍ㆍ디프테리아ㆍ백일해(Tdap) 백신의 임상도 진행 중이다.
이와 함께 녹십자는 이번에 허가 받은 Td백신에 백일해 항원이 추가된 혼합 백신인 파상풍ㆍ디프테리아ㆍ백일해(Tdap)백신의 임상 1/2a상을 진행하고 있으며, Tdap의 개발이 완료되면 해외시장에도 진출할 계획이다.
녹십자의 Td백신 개발 과제는 식약처 ‘백신 실용화지원 민관 실무협의팀’과 상시 협의를 통해 개발됐으며, 산업통상자원부가 지원하는 지방기술혁신...
LG생명과학이 이번 유니세프 장기공급에 성공한 5가 혼합백신 ‘유펜타’는 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병 (디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다. 제조기술의 난이도와 검증된 원료 확보의 어려움 등으로 WHO PQ 승인을 보유한 업체가 세계적으로 7개사 정도다....
5가 혼합백신은 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 백신을 말한다.
LG생명과학은 지난 2010년부터 약 6년 동안 400억원을 투입해 유펜타를 개발했다. 유펜타는 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상3상시험에서 기존제품 대비...
5가 혼합백신은 5세 미만의 영유아에서 가장 많이 발생하면서도 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염)을 동시에 예방하는 백신을 말한다.
LG생명과학은 지난 2010년부터 약 6년 동안 400억원을 투입해 유펜타를 개발했다. 유펜타는 지난해 필리핀에서 영유아 600여명을 대상으로 실시한 임상3상시험에서 기존제품 대비...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
당뇨신약 '제미글로'의 본격적인 해외 성과도 예약됐다. 지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 지난해까지 사노피 등을 통해 105개국과 수출 계약을 맺은 상태다. 제미글로는...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아ㆍ파상풍ㆍ백일해ㆍB형간염ㆍ뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
'제미글로'의 본격적인 해외 성과도 기대된다. 지난 2012년 국산신약 19호로 허가받은 제미글로는 지난해까지 사노피 등을 통해 105개국과 수출 계약을 맺은 상태다. 제미글로는 국내에서는 국산신약...
유치원이나 어린이집에 다니는 만4~6세 유아는 기초접종으로 형성된 감염병 면역력이 약해지는 시기로, 홍역ㆍ유행성이하선염ㆍ풍진 예방 백신(MMR), 5차 디프테리아ㆍ파상풍백일해 예방 백신(DTaP), 4차 폴리오, 일본뇌염 사백신 4차 등 4종류 백신의 추가 접종이 필요하다.
정부는 초등학교 입학 때(만6~7세) ‘취학아동 예방접종 확인사업’을 통해 이들 4종의...
현재 SK케미칼은 B형간염, 수두, DTP(디프테리아·파상풍·백일해), 소아마비, MMR(홍역·유행성이하선염·풍진), Td(파상풍·디프테리아) 등 국가필수 예방접종 백신을 비롯해 뇌수막염, 독감 백신을 판매하고 있다. 이와 함께 글로벌 제약사와의 파트너십을 통한 프리미엄 백신제도 판매한다.
SK케미칼은 지난해 성인용으로는 국내 최초, 소아용으로는 세계...
유펜타는 5세 미만의 영유아에서 많이 발생하면서 치사율이 높은 5개 질병(디프테리아,파상풍,백일해,B형간염,뇌수막염)을 동시에 예방하는 혼합백신이다.
LG생명과학은 지난 2월 세계에서 7번째로 세계보건기구(WHO)로부터 유펜타의 사전적격성평가(PQ)를 받았고 올 하반기 국제 입찰 시장을 두드린다. LG생명과학 관계자는 “WHO PQ 승인을 통해 UN 산하기관의 대규모...
개정안에 따르면 산후조리업자, 산후조리원에 근무하는 의료인 및 간호조무사는 인플루엔자 예방접종을 연 1회, 백일해 예방접종을 산후조리원에 실제로 근무하기 2주전까지 받아야 한다.
개정안은 또 지방자치단체가 설치하는 공공산후조리원에 대해 임산부실이 2층 이하에 위치하도록 했다. 영유아 침대 등 임산부가 영유아와 함께 생활하는 데 필요한 모자동실...
LG생명과학은 디프테리아, 파상풍, 백일해, B형간염, 뇌수막염 등을 예방하는 5가 혼합백신 ‘유펜타’가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(PQ) 인증을 받았다고 11일 밝혔다.
세계보건기구의 PQ를 받으면 유엔 산하기관인 유엔아동기금(UNICEF·유니세프),WHO 미주지역 본부(PAHO) 등이 주관하는 국제 구호 입찰에 참여할 자격을 갖추게 된다.
5가 백신의 국제...
이 백신은 국가필수예방접종백신으로 지정돼 있지만 국산 백신이 없어 전량 수입에 의존하고 있는 상태로 국내 제약사가 제품을 출시할 경우 국산 대체 효과가 기대된다.
한편 녹십자는 오는 2017년까지 이 백신을 출시한다는 계획으로 이와 별도로 Td백신에 백일해 항원이 추가된 혼합 백신인 파상풍·디프테리아·백일해(TdaP)백신도 개발 중이다.