국제학술지 백신(Vaccines)에 게재된 스페인 나바라 연구에서도 미접종 영아 대비 출생 시 베이포투스를 투여받은 영아의 입원 예방 효과가 88.7%로 나타났다.
엄격하게 통제된 임상시험 결과에서 확인되는 효능과 달리, 실사용증거는 해당 치료제 또는 예방 항체주사 투여가 일상적인 진료 환경에서 효과가 있는지 입증하는 데이터다. 이번 NIRSE-Gal 연구...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 임상 3상서 치료효과 입증
셀트리온은 안과질환 치료제 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 글로벌 임상 3상 52주 결과 장기 치료적 유효성을 입증했다고 9일 밝혔다. 이번 결과는 미국 시애틀에서 열린 시력 및 안과학회(ARVO)에서 공개됐다.
CT-P42의 오리지널 의약품인 아일리아는 지난해 전...
이 중 355명이 사망해 치명률은 18.7%를 기록했다.
현재는 SFTS 예방 백신과 치료제가 없어 감염 매개체인 진드기에 물리지 않도록 하는 것이 최선의 예방법이다.
질병청은 “농작업 등 야외활동 시 긴소매 옷과 긴 바지 등을 갖춰 입고 야외활동 후 2주 이내에 고열과 소화기계 증상이 있으면 즉시 의료기관을 방문해야 한다”고 당부했다.
이상은 디렉터는 “한국의 제약·바이오산업은 인수합병(M&A)을 고려하지 않고 출구 전략도 거의 없다”며 “다른 기업과 공동의 목표와 가치를 공유하면서 예방과 치료를 제공하기 위해 노력하는 방안도 모색해야 한다. 인수합병에 대해서도 고민해달라. 대학이나 기업 등에서 선구적인 치료제 개발을 원한다면 GSK에 연락달라”고 제안했다.
글로벌 위탁개발생산...
에스티팜의 강점은 RNA 기반 치료제의 신규 모달리티(치료접근법)인 mRNA 치료제 합성에 필요한 독자적인 기술, 글로벌 수준의 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 시설과 연간 생산능력이다. 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최고등급인 NAI(No Action Indicated)를 받으며 cGMP 인증을 받았다. 최근에는 브라질 보건당국인 안비사(ANVISA) 실사를 마쳐...
대웅테라퓨틱스는 마이크로니들 기술을 활용한 비만치료제를 개발하고 있으며 올해 2분기 임상 1상을 신청할 계획이다.
마이크로니들은 수백 마이크로미터 길이의 미세바늘을 포함하는 경피 약물전달시스템으로 미세바늘의 크기, 강도, 소재에 따라 의약품 및 백신 등의 약물뿐만 아니라 화장품, 의료기기에도 적용되는 기술이다.
이날 발표자로 나선 이부용...
콘퍼런스에서는 9개국 71명의 국내·외 바이오헬스 분야 전문가들이 연사로 참여하여 차세대 신약 플랫폼, 당뇨·비만치료제, 암 백신, 글로벌 오픈이노베이션 등 10개 주제, 11개 세션을 진행한다.
이외에도 국제협력 세션에서 세계 최대 바이오 클러스터인 보스턴 지역에 있는 CIC(Cambridge Innovation Center)의 팀 로우(Tim Rowe) 대표가 ‘협력적 미래를 위한 혁신 허브...
뎅기열은 현재까지 국내에 상용화된 예방백신과 치료제가 없어 모기에 물리지 않는 것이 최선의 예방법이다.
우선 여행 전에는 방문 국가의 감염병 발생 정보를 확인하고, 모기 기피제나 모기장, 밝은색 긴 옷, 해열제와 진통제 등을 준비해야 한다. 여행 중에는 외출할 때 모기 기피제를 3~4시간 간격으로 사용하고, 밝은색 긴 옷을 입어 모기에 물리지 않도록 주의해야...
GC녹십자는 올해 하반기로 예정된 알리글로의 미국 출시 준비에 박차를 가하고 있다. 또한, 프라이머리 케어(Primary Care) 사업의 전년동기 대비 63% 성장하며 선전함에 따라 자체 제품의 비중을 확대하면서 수익성을 개선할 계획이다.
R&D 부문에서는 산필리포 증후군 치료제 GC1130이 미국 1상 임상시험계획(IND)을 신청, 혁신신약으로 개발하고 있다.
동물실험에서 신뢰성 높은 실험 결과에 기여함으로써 궁극적으로 신약개발 패러다임의 변화를 주도할 것으로 예상한다. 6월 BIO USA를 기점으로 미국에서도 프로멥스를 본격 출시할 계획”이라며 “또한 나노칼리버는 백신을 넘어 암 치료제 등 새로운 개발 방식으로 자리잡고 있는 mRNA 개발 시장에서 핵심적인 제조 파트너 역할을 할 것으로 기대한다”라고 말했다.
제약 업체 GSK는 1분기 호실적과 함께 올해 실적 전망치 상향 소식에 1.91% 상승했다. GSK의 1분기 주당순이익(EPS)은 1.09달러로 전망치인 0.94달러를 웃돌았다. 1년 전 기록한 0.9달러도 넘어섰다. 또 백신과 HIV 치료제 판매 호조 속에 올해 핵심이익(core profit) 증가율 전망치를 종전 7~10%에서 9~11%로 상향했다.
이번 허가는 리보세라닙과 항서제약의 PARP억제제 ‘플루조파립’을 병용해 진행성 난소암에 대한 백금 기반 항암제 치료 후 유지요법으로 승인됐다.
리보세라닙은 지금까지 중국에서 위암 3차(2014년), 간암 2차(2020년), 간암 1차(2023년) 치료제로 승인된 이후 누적 매출 2조 원을 넘겼다. 난소암 치료제로도 허가받으면서 매출 규모는 더 빠르게 증가할...
입원치료비는 국민건강보험이 적용되나 국비지원 종료로 본인부담이 발생한다. 치료제는 무상지원 대상이 의료급여수급권자(1·2종), 차상위 본인부담경감대상자로 축소된다. 백신 접종은 2023~2024절기까지 전 국민 무료 접종이 유지된다. 이후에는 고령층과 면역저하자 등 고위험군에 한해 무료 접종된다.
감시체계는 양성자 감시체계에서 표본감시로 전환된다....
코로나19 백신·치료제 판매로 글로벌 매출 1위였던 화이자는 4위로 하락했다. 반면 전 세계 시장에서 당뇨병 및 비만치료제 오젬픽과 위고비 판매량이 급증한 노보 노디스크는 5계단 도약하는 성과를 냈다.
18일 제약·바이오업계에 따르면 미국 제약·바이오 전문매체 피어스파마는 2023년 매출 기준 상위 20개 제약사 순위를 최근 공개했다.
글로벌...
PED는 전파력이 강하고 변이가 많아 백신이나 치료제로 제어하기 어려워 농가에 막대한 피해를 끼치는 질병이다.
엠젠솔루션은 이번 슈퍼근육 생성 효과까지 확보해, 소화기 질병 저항성 및 고단백질 식품으로 부가가치가 높은 다중 능력 돼지 생산기술을 보유하게 됐다.
유전자 교정 돼지는 이미 해외에서 일부 식용으로 승인받아 시장 판매될 예정이다. 고기...
사노피는 2020년부터 업계 최초(first-in) 또는 최고(Best-in)의 치료제와 백신을 개발하기 위해 혁신 플랫폼 구축에 초점을 둔 ‘플레이 투 윈(Play To Win) 전략’을 실행 중이다. 사노피는 지난해 말부터 ‘플레이 투 윈 전략’의 다음 단계로 면역학과 백신 분야에 역량을 집중한 R&D 전략과 파이프라인을 발표한 바 있다. 혁신을 가속화하기 위해 자원을...
염정선 차백신연구소 대표는 “이번 연구에서 CVI-CT-001이 1차 치료제인 화학항암제와 비교할 때 동등 이상의 효과를 나타내면서도 독성이 낮다는 점을 확인했다”라며 “면역관문억제제와 화학항암제 모두 한계점이 있는데, CVI-CT-001이 단점을 보완할 수 있어 기존 항암제와 병용요법으로 사용할 가능성을 확인했다”라고 말했다.
베링거인겔하임은 심장-신장-대사질환(CRM), 항암제, 호흡기 질환, 면역치료제, 정신건강, 안과 등의 치료 영역에 주력하여 환자의 미충족 수요가 높은 부문에서 혁신 치료제 개발을 선도하고 있다.
후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 “현재 파이프라인의 높은 균형감과 건전성에 대해 기쁘게...
올해는 ‘바이오 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력’을 주제로 차세대 신약 플랫폼, 글로벌 오픈이노베이션, 당뇨·비만치료제 등 10개 주제로 11개의 세션이 열린다.
9개국 약 60여 명의 국내·외 바이오헬스 분야 산업계, 학계, 투자사 등 최고 전문가가 발표자로 참여해 기술별 최신 이슈 및 기술 비즈니스 동향·협력 사례를 공유하고, 우수 기술을 보유한 국내...
미국 사무소 개소에 따라 글로벌 제약·바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및 협력이 수월해질 것으로 기대하고 있다.
큐로셀, ‘전신성 홍반성 루프스병 임상’ 정부과제 선정
큐로셀은 불응성 전신 홍반 루푸스 치료용 CAR-T 치료제 연구개발 과제가 2024년...