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  • K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    K-제약·바이오, 글로벌 시장 진출 본격화…美 FDA 품목허가도 기대
    유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’도 연내 FDA 품목허가를 신청할 것으로 전망된다. 휴젤과 GC녹십자는 지난해 신청서를 제출해 결과를 기다리고 있다. 휴젤은 보툴렉스에 대해 지난해 10월 FDA에 품목허가 신청서를 제출했다. GC녹십자는 지난해 2월 면역글로블린 제제 ‘IVIG-SN 10%’의 품목허가를 신청했다. FDA는 ‘보완요청서한(CRL)...
    2023-01-05 17:00
  • XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    정 단장은 2일 코로나19 정례브리핑에서 “(백신 거부는) 횡단보도가 있는데 횡단보도로 건너지 않고 무단횡단을 하다가 교통사고가 난 것과 큰 차이가 없다”며 “백신과 치료제가 있는데도 끝까지 거부하고 중증에 이르러 병원에서 오랫동안 무료로 의료 혜택을 받는 것은 국가 정책과 완전히 반대로 움직여서 생긴 문제다. 국가가 언제까지 모든 걸...
    2023-01-04 16:17
  • HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    HLB, HLB테라퓨틱스 유상증자 참여…최대주주 등극
    또한, HLB테라퓨틱스가 최근 국가 지정 백신유통사업자로 선정되고 지난해 말 기준 기준 흑자전환이 가시화 되고 있는 점 등도 회사의 기업가치 개선에 긍정적이란 판단이다. HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 3상과 신경영양성 각막염(NK) 치료제 3상, 교모세포종(GBM) 치료제 2상 등을 진행하고 있다. NK는 각막 감각의 감소나 소실을 발생시키는...
    2023-01-04 14:11
  • [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    일동제약은 4일 국내 식품의약품안전처에 경구용 코로나19 치료제 후보물질 ‘조코바(Xocova, ensitrelvir fumaric acid, S-217622)’의 품목허가를 신청했다고 밝혔다. 일본 시오노기(Shionogi)가 개발한 조코바는 홍콩 핑안시오노기가 아시아지역(일본제외) 개발 및 상업화 독점권을 보유하고 있다. 일동제약은 지난해 9월 홍콩 핑안시오노기와 국내 판권 등에 대한...
    2023-01-04 10:39
  • [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    일동제약은 "경증·중등증의 코로나19 증상을 가진 백신을 접종한 환자 집단의 임상시험에서 내약성 및 효과를 입증했다"고 했다. 일동제약과 일본 시오노기 제약이 공동개발한 조코바는 코로나19 경구용 치료제다. 코로나19 바이러스가 복제 시 필요한 바이러스 단백질 분해 효소 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 바이러스 증식을 막는다.
    2023-01-04 09:25
  • 일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    일동제약 측은 오미크론 변이 바이러스 유행 시기에 임상시험(2/3상 3단계)을 시행, 백신 접종 여부 및 위험 요인 유무와 관계없이 코로나19 환자의 5가지 주요 증상(기침, 인후통, 콧물 및 코막힘, 발열, 피로감)의 개선뿐 아니라, 체내 항바이러스 효과까지 모두 충족한 최초의 치료제라고 강조했다. 회사에 따르면 증상 발현 후 72시간을 넘지 않은 코로나19...
    2023-01-04 09:17
  • 약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    약업계 “도전과 변화에 직면하는 한 해 될 것…정부·국회와 소통 강조”
    원 회장은 “세계에서 3번째로 코로나19 백신과 치료제를 자체 개발하는 데 성공했고, 감기약을 비롯해 기초필수의약품의 생산과 안정적인 공급을 위해 많은 노력을 기울였다. 국산 신약 개발을 비롯해 의약품 수출 등에서도 K-파마의 경쟁력과 존재감을 세계 무대에서 확인할 수 있는 여러 성과가 있었다”고 평가했다. 그러면서 “2023년 글로벌 경제위기와 저성장 등...
    2023-01-04 08:28
  • 새해벽두부터 지구촌 덮치는 최신 변이의 위력…‘마스크프리’ 변수될까 [이슈크래커]
    새해벽두부터 지구촌 덮치는 최신 변이의 위력…‘마스크프리’ 변수될까 [이슈크래커]
    컬럼비아대학교 연구진이 최근 XBB 하위변이가 코로나19 치료제인 이부실드 뿐 아니라 개량 백신에 대한 저항력까지 갖췄다는 연구 결과를 발표하면서 우려가 더욱 커지는 상황이다. 질병청에 따르면 지난달 24일 기준 우리나라에서 검출되는 변이의 62.0%는 BA.5 세부계통으로 이중 BA.5는 46.1%, BQ.1은 7.2%, BQ.1.은 5.0%다. 그 외에는 BA.2.75가 7.9%, BA.2.75의 하위변이인...
    2023-01-03 15:05
  • 네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    네오이뮨텍, 美국립보건원 NIAID와 ‘급성방사선증후군’ 치료제 공동개발
    이날 발표회에서 양세환 네오이뮨텍 대표이사는 “NT-I7이 ARS 치료제로 첫 상업화에 성공한다면 그 자체로도 쾌거지만, 면역항암제로서 NT-I7에 대한 신약가치도 크게 상승할 것”이라며 “NT-I7이 ARS 치료를 위한 미국국가 전략물자로 승인받는다면 확실하고 안정적인 매출로 이어질 것이다. 사업개발 과정 전반에 있어 중요한 신호탄이 되기를 기대한다”...
    2023-01-03 14:21
  • 과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    과기정통부, 바이오 원천 기술 개발에 5594억 원 투자
    특히 기존 치료방법의 한계와 문제점을 해결할 수 있는 마이크로바이옴을 활용한 난치성 질환 및 항암 치료를 위한 원천기술개발에 56억 원을 신규로 지원한다. 이외에도 신‧변종 감염병에 신속 대응이 가능한 백신‧치료제 기술 개발 및 감염병 대응을 위한 근본적인 기초‧원천연구 역량 확보를 위해 803억 원을 지원한다. 치매와 우울증 등 다양한 뇌질환 극복을...
    2023-01-03 12:00
  • 메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    최근에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 FDA 임상2상과 자회사 오라벡스를 통해 개발 중인 경구용 코로나19 백신 임상1상의 탑라인 결과를 발표했다. 오대환 메디콕스 대표는 “이번 전략적 업무협약은 양사 간 단순한 라이선스 계약관계가 아니라 포괄적이고 전략적인 동반 관계를 확인하는 자리였다는 점에서 의미가 컸다”라며 “앞으로 양사는...
    2023-01-02 10:05
  • 중국 꽌시 선물도 바뀐다…마오타이주보다 귀한 ‘팍스로비드 파동’ 비상 [이슈크래커]
    중국 꽌시 선물도 바뀐다…마오타이주보다 귀한 ‘팍스로비드 파동’ 비상 [이슈크래커]
    자국산 코로나19 치료제와 백신이 경쟁에서 밀릴 것을 우려했기 때문입니다. 하지만 이제는 치료제 수입을 막는 데도 한계에 다다른 것으로 보입니다. 이달 초 ‘위드 코로나’로 전환하며 확진자가 폭증했기 때문입니다. 23일 블룸버그통신에 따르면 중국에선 일 평균 1000만 명에 달하는 확진자가 나오고 있죠. 화장장과 장례식장도 포화 상태입니다. 2월...
    2022-12-30 15:02
  • 해열제도 구하기 힘든데…중국 상류층은 팍스로비드 사재기
    해열제도 구하기 힘든데…중국 상류층은 팍스로비드 사재기
    자칫 국산 코로나19 치료제와 백신이 경쟁에서 밀릴 것을 우려했기 때문이었다. 전문가들은 현재 벌어지고 있는 ‘팍스로비드 쟁탈전’은 중국의 보건 불평등이 얼마나 심각한지를 보여주는 사례라고 지적한다. 진둥옌 홍콩대 바이러스학 교수는 “팍스로비드에 대한 접근이 권력이나 부에 의해 결정되어서는 안 된다”고 비판했다. 최근 중국 질병통제예방센터가...
    2022-12-29 14:45
  • [신년사] 원희목 제약바이오협회장 “오픈 이노베이션으로 무한한 기회 창출”
    [신년사] 원희목 제약바이오협회장 “오픈 이노베이션으로 무한한 기회 창출”
    코로나19 치료제와 백신을 자력으로 개발하고, 국내 개발 신약을 바탕으로 선진 시장 진출도 확대한 제약업계의 노력을 언급한 원 회장은 “새롭게 출범한 정부는 제약바이오를 국가 핵심전략산업으로 육성하겠단 방침을 천명하며 산업계의 노력에 지지를 보냈다”고 올해를 돌아봤다. 원 회장은 “협력과 소통, 융합이라는 기반 위에서 혁신의 속도는 빨라지고, 견고한...
    2022-12-22 16:47
  • 중국, 어설픈 ‘위드 코로나’ 대가…해열제 가격 18배 폭등에 새 변이 우려까지
    중국, 어설픈 ‘위드 코로나’ 대가…해열제 가격 18배 폭등에 새 변이 우려까지
    루시 교수는 2020년 말 인도에서 확진자가 폭증할 당시 델타 변이가 처음 발생한 사실을 언급하며 “세계는 유사시 백신과 치료제 개발 등 필요한 조처를 할 수 있도록 준비해야 한다”고 지적했다. 호주 뉴사우스웨일스대 커비연구소의 스튜어트 터빌 교수는 “오미크론은 난데없이 등장해 기존과 전혀 다른 방식으로 진화적인 변화를 일으켰다”며 “바이러스가 더...
    2022-12-22 14:49
  • 삼성·셀트·SK 품은 송도…한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 도전 본격화
    삼성·셀트·SK 품은 송도…한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 도전 본격화
    단백질 의약품, 치료용 항체, 백신, 효소 의약품, 세포 및 조직 치료제, 유전자 치료제, 저분자 의약품, 약물전달 시스템 8대 분야의 10년 이내 창업기업을 집중 지원할 계획이다. 앞서 지난 8월 국가연구개발사업 예비타당성 조사를 통과, 약 2726억 원(국비 1095억 원·지자체 1550억 원·민자 81억 원)이 투입될 예정이다. 후보물질 발굴 및 독성효능 평가는 충분한...
    2022-12-22 05:00
  • [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    [2023 경제정책] 한국판 ‘보스턴 바이오클러스터’ 키우고 디지털헬스케어 활성화
    이곳에 단백질 의약품, 치료용 항체, 백신, 효소 의약품, 세포 및 조직 치료제, 유전자 치료제, 저분자 의약품, 약물전달 시스템의 바이오 8대 분야 기업이 120곳이 입주시킬 예정이다. 창업 10년 이내 기업에 집중 지원을 펼쳐 빠른 성장을 도울 방침이다. K-바이오 랩허브 구축 사업은 올해 8월 예비타당성 조사를 통과했다. 예산은 2726억 원 규모이다. 지역...
    2022-12-21 14:00
  • 한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자, COVID 사업부 신설…“친환자 중심 기업 되겠다”
    한국화이자제약이 코로나19 백신과 치료제를 총괄하는 ‘코비드(COVID) 사업부’를 지난달 출범하고 신약 개발 속도를 높이는 등 혁신적인 기업으로 거듭나겠다고 밝혔다. 송찬우 한국화이자제약 코비드사업부 부사장은 19일 서울 중구 스테이트타워남산에서 열린 기자간담회에서 “효과적인 운영·대응을 위해 코로나19 백신과 치료제 관리를 통합하는 팀을...
    2022-12-20 09:08
  • 샤페론, 확진자 늘며 코로나19 치료제 임상환자 등록 절반 넘겨
    샤페론, 확진자 늘며 코로나19 치료제 임상환자 등록 절반 넘겨
    따라서 코로나19의 장기 후유증(롱코비드)에 대한 빈도가 늘고 있으며, 최근 추가 백신 접종률이 높지 않아 감염자들이 사이토카인 방출 증후군으로 인한 증상 악화가 늘고 있다는 점에서 샤페론의 항염증 치료제 개발에 유리한 상황이라는 것이 회사 측의 설명이다. 샤페론 관계자는 “최근 들어 임상 환자 등록이 눈에 띄게 빨라지고 있으며, 동유럽 국가에...
    2022-12-19 08:58
  • EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    EV수성, 中 국영 기업과 ‘코로나 예방제’ 판매 협의...백신 대안 수요 기대
    이어 “최근 중국 국영 기업 관계자들을 만나 현지 시장 진출을 위한 구체적인 방안을 논의했다”며 “mRNA 백신 접종을 못하는 사람들이 코빅실을 찾을 가능성이 높다”고 덧붙였다. 현재 중국은 코로나19 방역 완화 조치와 사재기로 인해 감기약과 진단키트 등이 품귀현상을 보이고 있다. 당국이 화이자의 코로나 치료제 팍스로비드를 소매 허용하자마자...
    2022-12-16 15:18
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