평가 결과, 모든 그룹에서 방사선상 변화 발생이 줄어들었으며, 바이오시밀러를 적용한 그룹이 오리지널의약품 적용군보다 변화가 낮은 경향을 보였다. 또한 병기가 진행되지 않은 것으로 관찰된 환자를 비교했을 때에도 오리지널의약품 대비 더 높은 비율로 관찰됐다.
삼성바이오에피스는 이외에도 ‘베네팔리와 오리지널의약품 간 치료효과 비교...
자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 레미케이드 엔브렐 항암제인 허셉틴 등 글로벌 매출 TOP10 의약품 바이오시밀러의 개발이 완료되고 상업적 성공의 가능성을 보여주면서 새로운 블록버스터 바이오의약품의 바이오시밀러 개발이 가속화되는 것이다. 황반변성 치료제 루센티스, 아일리아 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스, 건선치료제 스텔라라...
급성 방사선증후군에 대해서는 미국 FDA로부터 ‘희귀의약품’ 승인과 함께 미국 임상 2상을 준비 중이다.
이번 미국 면역학회에서 발표한 내용은 대표적인 난치성질환인 급성 폐손상 및 급성 호흡곤란 증후군의 증상을 개선하는 치료제다. 효능과 급성 폐손상의 유발요인인 내독소(LPS, lipopolysaccharide)를 신속하게 제거해 과도한 염증반응을 해결하는...
7%↓
△디알텍 '방사선 영상 처리법·촬영시스템' 특허
△종근당 의약품 관련 미국 특허 2건 취득
△금호산업, 1천26억원 규모 주택 공사 수주
△씨엠에스에듀 1분기 영업익 46억원…5.2%↓
△안랩 1분기 영업익 23억원…25.6%↑
△디지탈옵틱, 에코럭스로 최대주주 변경
만나 “의약품 시장은 앞으로 1200조 원 규모”라며 “포항이 철강의 도시에서 제약의 도시로 변화했으면 한다”고 강조했다.
권 회장은 바이오 산업 진출 배경에 대해 “교수들의 연구 성과를 비즈니스로 연계해보자는 생각”이라며 “포스텍의 기술을 포스코가 산업화해 서로 덕 보자는 것”이라고 설명했다. 포스텍이 세계 최초로 운영하는 4세대 방사선 가속기도...
김형수 케이프투자증권 연구원은 “급성방사선증후군의 희귀 의약품 지정으로 임상 2상 이후 상업화가 가능하다”면서 “구강점막염은 현재 FDA가 신속심사 해당 여부에 대해 검토 중인데, 개발 제품 중 75%가 신속 심사 및 희귀 의약품으로 지정받아 선정이 무난할 것으로 예상한다”라고 말했다.
◇주가 고공행진에도 실적 우려는 여전 = 엔지켐생명과학은...
2일 의약품 조사기관 아이큐비아 자료에 따르면 지난해 국내 항암제 시장에서 로슈의 ‘아바스틴’이 920억원으로 가장 많은 매출을 기록했다. 전년대비 14.2% 증가하며 허셉틴을 제쳤다.
그동안 국내 항암제 시장은 허셉틴이 주도해왔다. 유방암과 위암 치료제로 사용되는 허셉틴은 2015년과 2016년 2년 연속 매출 1000억원을 돌파하며 선두를 굳건히 지켰다....
하지만 의료기술의 문제와 보편적 효율을 내세우는 공공의료제도의 한계로 환자는 현대 의학의 부작용인 독성 높은 화학성분의 약, 외과적인 수술, 방사선 치료 등을 감내할 수밖에 없었다. 목표는 있으나 마땅한 수단이 부재하여 정밀의학은 실현되지 못했다. 하지만 개인의 유전체 정보와 임상정보를 빅데이터로 만드는 작업이 가능해지면서 비로소...
아울러 의약품·의료기기 생물학적 제재·생물신소재·치료제 등의 제조 및 판매 또는 연구용역, 임상시험 대행사업 등으로 사업 영역을 확장하기 위해 사업목적도 추가하기로 했다.
금융투자업계는 KCNI 스타바이오 1 PEF가 증자 참여와 CB를 인수를 통해 100억 원을 투자하는 것에 주목하고 있다. 사업목적을 추가하는 것과 바이오를 내건 사모펀드의 투자...
또 방사선 의약품 개발 지원에 내년 138억 원을, 하나로 등 연구기반 시설을 활용해 산업 소재를 개발하는데 50억 원을 투입한다.
원자력기술의 해외수출 지원도 강화한다. 연구로, 중소형원자로의 해외수출 성과를 바탕으로 하드웨어와 서비스를 결합하여 해외 진출을 지원하고 국산 원전연료, 원전해석용 소프트웨어 등 요소기술에 대한 수출을 지원해 나갈...
기존 방사선 치료의 경우에도 정상세포의 주변세포에도 손상이 가면서 부작용이 발생했는데, 이 경우 정상세포에 물질이 붙어도 빛이 반응하지 않아 손실이 거의 없다. 특히, 정상세포의 손실을 최소화해야 하는 뇌암 등의 경우에서 효과적으로 작용할 것이다.
Q. 모든 암에 적용 가능한가.
A. 내시경을 통해 들어가야 하는 한계가 있어 모든 암에 적용된다고는 볼...
국내 TNF-알파 억제제 시장 판도가 오리지널 의약품과 바이오시밀러의 치열한 경쟁구도를 구축하고 있다. 애브비의 ‘휴미라’가 가파른 상승세로 독주체제를 굳히고 있다. 셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’는 안정적인 성장세를 지속했지만 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품들은 아직 두각을 나타내지 못하는 모습이다.
23일 의약품 조사 업체...
지트리비앤티는OKN-007를지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(Orphan Drug)으로 지정 받기도 했다.
교모세포종은 뇌종양 중 가장 악성인 질환이다. 일반적으로 수술로 최대한 종양을 제거하고 방사선 치료와 항암화학요법을 병행해 치료하지만 그 예후가 다른 종양에 비해 상당히 좋지 않아 단기간내 사망하게 된다고 회사측은...
지난 12일 식품의약품안전처는 인보사케이를 ‘3개월 이상의 보존적 요법(약물치료, 물리치료 등)에도 불구하고 증상(통증 등)이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence grade 3)의 치료’ 용도로 사용하도록 허가했다.
식약처는 “손상된 연골 재생 등 구조 개선 효과는 MRI 등을 통해 확인 시 대조군(생리식염수군)과 차이를 보이지 않았다”라고 설명했다....
8일 의약품 조사 기관 IMS헬스에 따르면 녹십자셀의 이뮨셀엘씨는 지난 1분기 69억원의 매출로 전년동기대비 154.9% 증가했다.
녹십자셀의 전신인 이노셀이 지난 2007년 국내 허가받은 이뮨셀엘씨는 면역세포치료제로 환자의 면역력을 높이면서 암을 치료하는 약물이다. 기존의 항암제와는 달리 자신의 혈액을 원료로 2주간의 특수한 배양과정을 거쳐 항암기능이...
유효성(방사선 요오드를 이용한 전신스캔)을 확인 할 계획이다.
제넥신 관계자는 “임상 1상 및 2상 시험계획이 동시에 승인되어 전체 임상기간이 단축 될 것으로 예상되며 임상 2상 종료 후 희귀의약품으로서 조건부 판매 승인을 기대한다. GX-30은 최적화된 생산공정을 통해 경쟁력 있는 약가를 실현하여 의료기관과 환자의 치료부담을 덜어줄 수 있을 것”이라고...
조영제는 CT나 자기공명영상(MRI) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 각 조직의 엑스선 흡수차를 인위적으로 크게 함으로써 영상의 대조도를 크게 해주는 약물이다.
회사 측은 “신설회사 동국생명과학은 조영제 부문의 전문성을 강화하고 독립적인 경영을 통한 책임 경영 체제를 구축할 예정이다”라며 “올해 조영제를 사용하는...
네이처셀과 알바이오가 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포 기술연구원은 퇴행성관절염 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 국내 품목허가를 위한 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 사전검토를 식품의약품안전처에 신청했다고 24일 밝혔다.
지난해 7월 말, 생물학적제제 등의 품목허가 심사 규정이 일부 변경됨에 따라 중증의 비가역적 질환을 대상으로 하는...
국가필수의약품 지정은 감염병, 산업보건, 방사선 재해, 응급현장 등에 필요한 의약품을 정부기관, 의사협회, 응급의학회 등의 추천을 받아 ‘안정공급 협의회’를 통한 평가·협의를 거쳐 확정한다.
정부는 생물테러나 신종 감염병 출현시 신속하고 선제적 대응을 위해 위기대응에 필요한 의약품 개발을 지원할 방침이다. 신종전염병치료제, 기존 항생제에 효과가 없는...
29일 텔콘에 따르면 스페셜티 제너릭 의약품 생산 및 유망 개량신약 공동 개발을 위해 미국 포스트서지컬 테라퓨틱스(PostSurgical Therapeutics∙이하 포스터서지컬)과 업무협약을 체결했다.
포스트서지컬은 미국 캘리포니아주에 소재한 제약사로 암 등 특수질환을 치료하는 스페셜티(Specialty) 제너릭 의약품을 생산하고 있다. 현재 개량 신약을 활용해 암 재발을 방지하는...