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  • JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    이와 함께 이탈리아 보건부 산하 의약품심사기관인 AIFA는 330명의 코로나19 환자를 대상으로 악템라에 대한 연구에 착수했다. 이 밖에 악템라는 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 중증 코로나19에 대한 임상 3상 시험 계획을 승인받고 전 세계 약 330명 환자를 대상으로 글로벌 연구를 진행하고 있으며 일본에서도 현재 3상 시험에 돌입한 상태다. 한편...
    2020-04-22 10:15
  • 쎌마테라퓨틱스, 정영훈 대표이사 단독 체제…윤병학 박사 회장 선임
    윤병학 회장은 “쎌마의 의약품 개발과 영업 전반에 걸친 실질적 성과를 위해 내부 통제 강화와 구조 개편을 마무리했다”며 “올해 흑자전환을 목표로 하며 모든 임직원의 장점을 모아 시너지를 창출하고 바이오 제약기업으로서 실적을 쌓으며 누구나 신뢰할 수 있는 기업으로 만들겠다”고 말했다. 쎌마는 정부출현 연구소 및 기업 간 공동연구개발을 통해...
    2020-04-16 08:43
  • '인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 "개념 혼동, 잘못된 공소제기"
    '인보사 사태' 코오롱생명과학 임원 "개념 혼동, 잘못된 공소제기"
    이전과 방사선을 차단한 인보사 2액을 구분하는 것이 기본이고 핵심"이라며 "검사가 이를 혼동해 공소가 제기됐다"고 주장했다. 더불어 변호인은 △인보사 성분 허위 자료 제출(위계공무집행방해) △82억 원 상당 정부 보조금 위법 수령(특경법상 사기 및 보조금법 위반) △식품의약품안전처 공무원 등에 향응 제공(뇌물공여) 등 모든 혐의가 사실과...
    2020-04-07 15:19
  • 쎌마테라퓨틱스, 베빅 지분 인수로 방사선 치료 의료기기 시장 진출
    최근 국내 유명 대학병원 및 몇몇 대형병원에서도 방사선색전술의 필요성 및 치료효과를 강조하고 있다. 쎌마 관계자는 “러시아 바이오 의약 시장은 미래가치가 아직도 제대로 반영이 되지 않고 저평가된 상황”이라며 “뛰어난 기술을 바탕으로 경쟁력 있는 의약품과 의료기기를 만들어 내는 회사가 수백 곳이 넘으며, 수년 내로 시장 가치의 급성장 및 최고가...
    2020-04-01 11:08
  • 쎌마테라퓨틱스, 바이오ㆍ의료기기 전문기업으로 사업다각화
    변경된 정관은 △방사선 장치 제조 △의료 관련 장비 및 설비의 수입, 판매, 유지 보수 △마리화나 재배 및 투자, 유통, 응용 의약품 제조 등을 추가했다. 기존 의료업 외 애완동물 관련 사업 등은 제외했다. 새롭게 구성된 사내이사는 이희영 플라젠 이사, 정영훈 전 서우 부사장, 황석희 국제키비탄한국본부 총재, 백지윤 아시아경제TV 사외이사 등이 선임됐다. 유정옥...
    2020-03-26 08:36
  • [장외시황] 바디프랜드 1만500원(-2.33%)ㆍ펨트론 6000원(-5.51%)
    [장외시황] 바디프랜드 1만500원(-2.33%)ㆍ펨트론 6000원(-5.51%)
    방사선 치료 및 영상진단장비 전문기업 레메디가 주관사인 미래에셋대우증권과 협의해 2021년 코스닥 상장을 추진할 계획을 밝혔다. IPO(기업공개) 관련주 중 질병 진단기술 및 치료제 연구개발 업체 압타머사이언스는 1만6100원(▼500, -3.01%)으로 3일 연속 약세를 보였다. 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가...
    2020-03-24 16:12
  • 에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    에이치엘비 “미국서 ‘리보세라닙’ 선양낭성암 임상 2상 첫 환자 등록”
    식품의약국(FDA)과 한국 식품의약품안전처로부터 승인받은 바 있다. 미국에서는 캘리포니아대, 다나-파버 암 연구소, 미시간대 등7개 기관, 국내는 서울대병원, 서울아산병원, 삼성의료원, 국립암센터에서 임상 시험을 진행한다. 이번 임상시험에 참여하는 강현석 캘리포니아대 교수는 “선양낭성암은 반복적인 수술 또는 방사선 이외 표준 치료 옵션이 없는...
    2020-03-10 09:32
  • 파마리서치프로덕트, 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 급여 적용
    파마리서치프로덕트, 관절강 주사 ‘콘쥬란’ 급여 적용
    대상 환자는 방사선학적으로 중증도 이하(Kellgren-Lawrence grade I, II, III)의 슬관절의 골관절염 환자로 6개월 내 최대 5회 투여에 대해 급여가 적용된다. 단, 관절강내 주사에 사용되는 히알루론산 나트륨(Sodium Hyaluronate) 의약품제제와 동일·동시 투여는 금지된다. 파마리서치프로덕트 관계자는 "콘쥬란이 급여가 적용되면서 골관절염 환자들이 보다...
    2020-02-27 11:15
  • 퓨쳐켐, PSMA 기전 전립선암 치료제 CRO 계약 체결
    방사성의약품 신약개발 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 FC705의 임상 1상 진행을 위해 CRO(임상시험수탁기관)인 리니컬 엑셀로반스와 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 해당 업체는 미국에 본사를 둔 글로벌 CRO로, VIE(Vaccine Industry Excellence Awards)에서 11년 연속 베스트 CRO를 수상하고 20여 개 국가에서 대규모 임상연구를 실시한 바 있다....
    2020-02-18 09:44
  • 퓨쳐켐, 전립선암 진단용 ‘프로스타뷰’ 내년 상반기 미국 임상 1상 추진
    퓨쳐켐이 전립선암 진단용 방사선의약품 ‘프로스타뷰(FC303)’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상을 추진한다. 4일 회사와 금융투자업계에 따르면 퓨쳐켐은 올해 안에 프로스타뷰의 미국 FDA 임상계획승인 신청을 하고 내년 상반기 중으로 임상 1상에 돌입한다. 제약업계에 따르면 전립선암은 미국 내 2번째, 국내 5번째로 남성 등에게 흔히 발생하는 암이다. 전립선암...
    2019-12-04 10:05
  • 김철민 "펜벤다졸 복용, 식약처 발표 너무 부정적"…네티즌 "암 쾌유 응원"
    김철민 "펜벤다졸 복용, 식약처 발표 너무 부정적"…네티즌 "암 쾌유 응원"
    김철민은 29일 스타뉴스와의 인터뷰에서 "항암 치료도 있고, 방사선 치료도 있기는 하지만, 제 느낌으로는 펜벤다졸의 효과가 나타난 것 같다"라고 밝혔다. 김철민은 식약처의 발표에 대해서는 "엄청 부정적으로 공개했다"라며 안타까움을 드러냈다. 김철민은 28일 자신의 페이스북에 "펜벤다졸 4주 차 복용, 통증이 반으로 줄었고...
    2019-10-29 13:51
  • '폐암 4기' 김철민, 개 구충제 펜벤다졸 복용 4주차 근황은?…"통증 반으로 줄었다"
    '폐암 4기' 김철민, 개 구충제 펜벤다졸 복용 4주차 근황은?…"통증 반으로 줄었다"
    김철민은 28일 자신의 소셜네트워크서비스(SNS)에 "원자력 방사선 치료 17차 하러 왔다"라며 "펜벤다졸 4주 차 복용, 통증이 반으로 줄었고 혈액검사도 정상으로 나왔다"라는 글과 함께 사진을 공개했다. 공개된 사진 속 김철민은 병원 치료를 앞두고 자신의 모습을 카메라에 담았다. 일부 네티즌은 "얼굴색이 좋아졌다"라고 평가하기도 했다....
    2019-10-28 15:06
  • 작년 리콜건수 2000건 돌파…공산품 31% 차지
    작년 리콜건수 2000건 돌파…공산품 31% 차지
    2017년에 비해 리콜 건수가 늘어난 것은 전반적인 리콜 건수 증가와 함께 지난해 의약외품, 의료기기, 생활방사선 안전기준 결함 가공제품에 대한 리콜실적이 새롭게 추가됐기 때문이다. 품목별로는 공산품 리콜 건수가 액체괴물 리콜 실시 등으로 전년보다 16% 늘어난 683건을 기록했다. 이는 전체 품목 가운데 가장 많은 것이다. 의약품이 전년보다 52.89...
    2019-09-25 06:00
  • 인보사 관련 FDA 공문 해석 분분…코오롱생명과학 주가 ‘롤러코스터’
    인보사 관련 FDA 공문 해석 분분…코오롱생명과학 주가 ‘롤러코스터’
    코오롱생명과학 자회사인 코오롱티슈진은 이날 장이 열리기 전 미국 식품의약국(FDA)로부터 인보사의 미국 임상3상과 관련한 중지계속 공문을 받았다고 공시한 바 있다. 회사 측은 “주요 내용은 ‘미국 FDA의 임상재개 승인까지 임상중지 계속’이며, 임상중지 계속 해제를 위한 요구사항으로는 임상 시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성분석이 있다”...
    2019-09-23 17:22
  • 코오롱티슈진, '인보사' 美 임상 재개 불투명…향후 전망은?
    코오롱티슈진, '인보사' 美 임상 재개 불투명…향후 전망은?
    우선 FDA는 임상 재개 승인을 위해 인보사를 구성하는 제2액(HC)의 연골세포 특성 분석 자료를 보완할 것과 제2액(TC)의 개그(gag)·폴(pol) 유전자 염기서열분석 및 방사선 조사 전후의 TC세포에 외피 유전자를 각각 도입해 레트로바이러스 생성 여부를 확인하라고 했다. 이밖에 HC로 TC를 다시 제조하고, 코오롱티슈진이 내놓은 장기 안전성 평가 계획 변경안 대신...
    2019-09-23 14:21
  • 코오롱티슈진 “美 FDA, 인보사 임상3상 중지계속 공문 회신”
    코오롱티슈진 “美 FDA, 인보사 임상3상 중지계속 공문 회신”
    시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성분석이 있다”고 설명했다. FDA는 추가 특성 분석으로 HC(제1액)의 연골세포 특성 분석 자료 보완, TC(제2액)의 gag, pol 유전자 염기서열 분석 및 방사선 조사 전후 TC세포에 외피 유전자(env gene)를 각각 도입 후 레트로바이러스 생성 여부 확인을 요구했다. 또 FDA는 코오롱티슈진이 8월 23일 제출한 장기...
    2019-09-23 08:17
  • 엔지켐생명과학, EC-18 방사선 피폭 치료제로 미국 방사선연구학회 논문 등재
    EC-18은 지난해 12월에 미국 FDA에서 ARS에 대한 희귀의약품으로 지정받았다. 5월에는 FDA로부터 ARS에 대한 영장류 효능실험 진행을 허가받은 바 있다. 회사 관계자는 “이번 논문 채택은 방사선 분야 최고 권위기관인 미국 방사선연구학회로부터 방사선 피폭 치료제로서 EC-18 연구결과를 인정받은 쾌거”라며 “내달 계획 중인 미국 국방부의 미군 방사선 생물학...
    2019-08-26 13:38
  • 엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    엔지켐생명과학 "방사선 피폭 치료제 논문 美 학술지 등재"
    EC-18은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ARS 희귀의약품으로 지정받았고, 5월 ARS에 대한 영장류 효능실험 진행을 허가받은 바 있다. 회사 관계자는 "이번 논문 채택은 방사선 분야 최고 권위기관인 미국 방사선연구학회로부터 방사선 피폭 치료제로서 EC-18 연구 결과를 인정받은 쾌거"라며, "9월 계획 중인 미국 국방부의 미군 방사선 생물학...
    2019-08-26 09:22
  • 에이치엘비, 선양낭성암종 임상 2상 美 FDA 승인
    진양곤 에이치엘비 회장은 “선양낭성암종에 대한 표준 항암 치료제가 전무한 상황에서 리보세라닙의 임상 2상 시험을 통해 약효와 안전성을 확보했다”며 “이후 희귀의약품 신속 심사 프로그램을 통한 상업화가 목표”라고 설명했다. 2018미국암학회(ASCO)에서 상해교통대학교 의과대학(Shanghai JiaoTong University School of Medicine)의 구오페이...
    2019-08-22 14:50
  • 바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    바이오솔루션, 삼성서울병원 슬관절 심포지엄에서 카티라이프 임상결과 발표
    결과적으로 카티라이프(small bead-type scaffold-free tissue-engineered ACI)에 대한 임상 1상은 5년의 추적 기간 후에 안전하고 양호한 임상 결과를 보였으며 임상 2상은 미세골절술 군과 비교하여 카티라이프에서의 우수한 임상결과 및 방사선학적 결과를 보였다. 유재두 교수는 “카티라이프는 환자 자신의 늑골 연골세포를 배양하여 개발된 의약품으로 안전성과...
    2019-08-19 15:13
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