발작성야간혈색소뇨증 검색결과, 3페이지

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삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도

SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 업계에 따르면 국내 솔리리스 1바이알의 가격은 비급여 기준 약 600만 원이며, 성인 기준 투약...

2019-08-19 09:32
이수앱지스, 신약 파이프라인 주목-한국투자증권

또 애브서틴는 13개 국가에서 허가가 예정돼 신규 허가국이 늘어날 수록 매출에 기여할 전망이다. 정 연구원은 “차기 바이오시밀러 파이프라인으로 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ISU305, 면역항암제 ISU106을 개발하고 있다”며 “향후 임상 진전에 따라 신약가치가 주가에 반영될 것으로 보인다”고 전망했다.

2019-05-23 08:33
[BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료

솔리리스는 미국 알렉시온 파마슈티컬즈(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 희귀질환치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증 , 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS), 중중근무력증 등의 치료에 쓰인다. 지난해 약 4조원(2018년 35억6300만달러)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 시장이 큰 만큼 바이오시밀러 개발 경쟁도 치열하다. 암젠은 지난 3월 2021년 완료를...

2019-04-12 06:19
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드 1상 승인

솔리리스는 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제로 △발작성야간혈색소뇨증 △비정형용혈성요독증후군 △중증근무력증 등의 치료에 쓰인다. 시장조사 기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 솔리리스의 2020년 매출은 약 35억4000만 달러(약 4조원)에 이를 전망이다....

2019-03-04 10:52
[BioS]'400억 확보' 이수앱지스 "임상 가속도·新파이프라인 개발"

발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환치료제로 쓰이는 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러인 ISU305도 해외 임상 1상 신청 후 승인을 기다리고 있다. 국내에서 이미 허가받은 고셔병 치료제 애브서틴(오리지널 세레자임)은 하반기 글로벌 시장 진출을 위한 1상을 신청할 예정이다. 미국 카탈리스트와 공동 개발중인 피하주사 B형 혈우병치료제 ISU304는 1분기...

2019-02-22 07:19
한독, 테크노클론사와 ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약 국내 판매 계약 체결

비정형 용혈성 요독증후군 및 발작성야간혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’와 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어, 옵서미트, 업트라비’, 중증 간정맥폐쇄증 치료제 ‘데피텔리오’를 국내 공급하고 있다. 또, 2013년 뉴트리시아와 파트너십을 맺고 ‘로렌조오일(부신백질이영양증)’, ‘엘리멘탈028 엑스트라(크론병)’, ‘티와이알 아나믹스(티로신혈증)...

2019-02-18 09:23
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 해외 임상 진입 예정

솔리리스는 면역체계 손상으로 혈액 세포가 파괴되는 희귀질환인 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria; PNH)’의 유일한 치료제다. 해당 치료제는, 발작성 야간 혈색 소뇨증 외 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)과 전신성 중증 근무력증(gMG) 등에 대한 적응증도 갖고 있으며, 지난 9월 알렉시온社에서 시신경척수염 스펙트럼(NMOSD)...

2018-11-29 13:46
[BioS] 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 1상 개시

발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등을 적응증으로 허가받았다. 이벨류에이트파마의 '2018년 희귀약 시장 분석 보고서'에 따르면 솔라리스는 2017년 한 해동안 가장 많이 팔린 희귀의약품 10개 가운데 환자 수 대비 가장 높은 매출을 올린 약물로 환자 1명당 연평균 치료비가 50만달러에 달한다. 오리지널 개발사인...

2018-10-30 11:00
[BioS] 2세대 EPO '네스프 바이오시밀러' 韓·日 개발 경쟁

황반변성 치료제 루센티스, 아일리아 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스, 건선치료제 스텔라라, 면역관문억제제 옵디보 등이다. 만성신부전 관련 빈혈과 항암치료 후 빈혈 치료제로 쓰이는 2세대 EPO(Erythropoietin) 아라네스프/네스프(Aranesp/NESP)도 그 중 하나다. 전세계 시장 30억 달러(3조원) 이상으로 추정되는 네스프 바이오시밀러 개발에...

2018-05-23 09:48
[SP]이수앱지스, 면역항암제 바이오시밀러 생산 마무리 단계 진입

이수앱지스는 이번 행사에서 약 25여 곳의 글로벌 바이오 기업들과의 미팅을 통해 보유 파이프라인을 홍보하는 시간을 가졌다. 이곳에서 △고셔병 치료제 '애브서틴' △파브리병 치료제 '파바갈' △ErbB3 표적치료제 'ISU104' △발작성야간혈색소뇨증 치료제 '솔리리스' 바이오시밀러 'ISU305' 등을 소개했다.

2017-11-09 14:08
이수앱지스, ‘B형 혈우병 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정…10년간 EU 독점 판매권 확보

이수앱지스 관계자는 “세계 최초로 개발되는 'ISU304'가 피하주사방식의 치료제로 업계를 비롯한 학계 전반적으로 많은 관심을 받고 있는 만큼, 성공적인 개발이 완료될 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “이 외에도 이수앱지스는 발작성야간혈색소뇨증 등 추가적인 희귀질환 치료제 개발도 병행하고 있는 만큼, 앞으로 희귀질환 치료제 시장에서 그 지위를...

2017-06-29 13:10
[BioS] 삼성바이오 '2nd 시밀러' 개발 시동..루센티스 '첫 타자'

2020년대 특허 만료 예정 의약품은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(Soliris, 2021년 특허 만료 예정), 건선치료제 스텔라라(Stellara, 2023년), 빈혈치료제 아라네스프(Aranesp, 2024년 ), 골다공증 치료제 프롤리아(Prolia, 2025년) 등이 있다. 업계 관계자는 "빅파마들이 바이오시밀러 시장에 진입해 치열한 경쟁이 시작되면 현재의 시장 구도는 바뀔 수 있다...

2017-06-05 07:21
[BioS] C&C연구소, 야간혈색소뇨증약 임상 착수..“임상수탁사업”

14일 식품의약품안전처에 따르면 C&C신약연구소는 건강한 자원자와 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 환자를 대상으로 ‘RO7112689’의 안전성, 유효성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 1/2상 임상시험계획을 승인받았다. RO7112689는 일본 주가이제약이 개발 중인 신약 후보물질이다. C&C신약연구소가 임상시험을 의뢰받아 국내 임상시험을 수행하는 방식이다....

2017-03-14 11:19
[SP]이수앱지스, 희귀의약품 450억 이란 시장 진입…올 상반기 가시화

한편 이수앱지스가 개발 중인 의약품(파이프라인)은 △B형 혈우병 치료제 ISU304 △난치성 암 치료제 ISU104 △발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ISU305가 있다. ISU304는 올해 비임상, 내년 임상 1상에 돌입할 예정이다. 이 치료제는 다른 의약품가 달리 임상 1상부터 환자를 대상으로 해 2상을 거치지 않아도 유효성과 독성을 모두 확인할 수 있다. 이에 따라...

2015-05-08 09:20
심평원, 솔리리스주 급여등재…사전심의위원회 개최

건강보험심사평가은 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료약제인 솔리리스주가 10월부터 보험 등재됨에 따라 환자 진료에 차질이 우려돼 오는 15일 사전심의위원회를 개최한다고 8일 밝혔다. 심평원 측은 솔리리스주가 고가 약제로 급여대상 여부를 투약 전에 사전 심사해 약제 오남용을 방지하고자 이번 제도를 운영하게 됐다고 취지를 설명했다. 솔라리스주의...

2012-11-08 11:43
한독약품, 올해 '매출 3531억원, 10% 성장' 목표

주름개선 필러(주로 고무 재질이며 홀 피펫이나 눈금 피펫에 끼워서 시약을 옮기기 위한 기구) '스컬트라'와 발작성야간성혈색소뇨증(PNH) 치료제인 '솔리리스', X-Ray/CT 조영제 '울트라콘' 등의 신제품을 출시해 신성장동력으로 삼을 예정이다. 조영제는 자기공명영상(MRI) 촬영이나 컴퓨터단층(CT) 촬영과 같은 방사선 검사 때에 조직이나 혈관을 잘 볼 수...

2011-02-07 13:43
생물의약품 통한 희귀의약품 개발 증가세

특히 희귀의약품인 노보노디스크제약(주) '노보세븐알티주'는 혈우병 환자의 출혈 치료 및 수술 시 출혈의 예방의 적응증으로 허가됐으며 한독약품 '솔리리스주'는 발작성 야간 혈색소뇨증 환자의 치료제로의 적응증으로 허가됐다. 또 세포치료제로 허가된 3개 품목 중 2품목은 자가유래 지방세포를 생물학적 특성이 유지되는 범위 내에서 단순분리, 세척, 냉동...

2010-07-07 10:13

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