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[2019 국감] 정춘숙 의원, '발암 우려물질' 라니티딘 성분 위장약, 판매량 높은 10개 품목 공개

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다. 최근 미국 식품의약품청(FDA)과 유럽의약품청(EMA)은 라니티딘에서 NDMA가 검출됐다는 소식을 알렸다. 다만, 식약처는 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해 우려는 크지 않다고 밝혔다. 판매중지 의약품 전체 목록은...

2019-10-06 15:41
[위클리 제약·바이오] 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 임상 3상 실패 外

◇‘발암물질 검출’ 라니티딘 의약품 판매 중지 = 식품의약품안전처는 라니티딘 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 잠정관리기준을 초과해 검출됐다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 사람에게 암을 유발할 가능성이 있다고 지정한 물질(2A)이다. 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과...

2019-09-27 16:11
라니티딘 위장약 잠정 판매 중단…제약사 영향은?

KTB투자증권은 향후 안전성시험과 공정검증 등 식약처가 요구하는 자료 제출을 통해 판매중지 조치가 해제될 가능성도 있으나, 미국에서 문제 제기돼 10일 만에 긴급하게 결정될 만큼 중요한 사안으로 해제 조치는 매우 신중하게 진행될 것으로 예상했다. 라니티딘은 위산과다, 속 쓰림, 위궤양, 역류성 식도염 등의 치료제로 사용하는 의약품 성분으로 GSK의...

2019-09-27 07:57
‘발암물질 검출’ 라니티딘 복용 환자 144만…발사르탄 사태 8배

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소가 사람에게 암을 유발할 가능성이 있다고 지정한 물질(2A)이다. 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품 7종과 이를 사용한 완제의약품 269품목 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고 처방을 제한하기로 했다. 이 가운데 174품목은 의사의 처방이 필요한 전문의약품이며, 95품목은 약국에서 살 수 있는...

2019-09-26 16:25
라니티딘 의약품 적신호…제조·수입·판매 중지

NDMA는 국제암연구소가 인체발암 추정물질로 분류한 물질이다. 다만 식약처는 "복용기간이 짧다면 인체에 위해를 미칠 가능성은 높지 않다"라고 설명했다. 당장 잔탁 등 라니티딘 성분이 포함된 의약품 이용 환자 및 의료기관들에는 비상이 걸렸다. 건강보험심사평가원에 따르면 관련 의약품 복용 환자는 144만여 명에 달하는 것으로 파악된다. 이...

2019-09-26 11:46
식약처, 위장약 '잔탁' 등 라니티딘 성분 의약품 판매 중지

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)이다. 이에 따라 식약처는 ‘라니티딘 성분 원료의약품’을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체 269품목에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하기로 했다. 식약처는 라니티딘에 포함된 ‘아질산염’과...

2019-09-26 10:39
발암물질 논란 ‘잔탁', '제2의 발사르탄' 사태로 번질까

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 14일 라니티딘에서 발암유발 물질인 NDMA를 발견했다고 발표했다. FDA와 유럽의약품청(FDA) 등 각국 규제기관은 추가 조사에 착수했다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 사람에게 암을 일으킬 가능성이 있다고 판단한 물질이다. 지난해 7월 발사르탄 성분 고혈압약에서 검출되면서 국내에 널리 알려졌다. FDA의 소식을 접한...

2019-09-19 16:56
식약처 “국내 ‘잔탁’ 발암유발 물질 미검출…조사 대상 확대”

NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 물질이다. 우선 식약처는 FDA가 미량 검출됐다고 발표한 라니티딘 제품 중 한국 GSK가 허가 받은 잔탁 3개품목 29개제품과 잔탁에 사용된 원료 라니티딘(6개), 총 35개를 긴급 수거·검사했다. 검사는 현재 수입 또는 국내 제조되는 모든 라니티딘 원료와 해당...

2019-09-16 16:52
우정바이오, 천연물 유래 신물질(WJ104) 임상평가 승인

기존의 디에틸톨루아미드 함유 화학제품은 발진, 호흡곤란 등 인체 부작용, 메틸유게놀의 발암 가능성 등 문제점을 가진 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “WJ-104는 신규 천연물 유래 물질로, 이를 활용한 복합성분의 기피제를 개발 중에 있으며, 인체에 무해하고, 모기와 살인 진드기와 같은 흡혈성 해충 매개 감염병을 예방할 수 있는 제품을 개발할 계획”이라며...

2019-08-08 09:54
우정바이오, 천연물 유래 신물질 임상 승인

기존에 주로 사용되는 디에틸톨루아미드 함유 화학제품은 발진, 호흡곤란 등 인체 부작용, 메틸유게놀의 발암 가능성 등의 문제점을 가진 것으로 알려졌다. 회사 관계자는 “인체에 무해하고 모기와 살인 진드기 같은 흡혈성 해충 매개 감염병을 예방할 수 있는 제품으로 개발할 계획”이라며 “국내뿐 아니라 전 세계의 화학성분 기피제 시장을 친환경 천연물로...

2019-08-08 09:36
서울대병원•마크로젠공동연구팀, 미분화 갑상선암, 조기진단 실마리 찾았다

서울대병원 박영주 교수는 ”미분화 갑상선암은 초기에 발견하지 않으면 치료가 거의 불가능하다”며 “다수의 표적 치료제 효과가 기대되는 바이오마커를 확인한 이번 연구결과는 미분화 갑상선암 환자의 조기진단과 맞춤표적치료 가능성을 열어주는 중요한 성과”라고 연구 의의를 밝혔다. 분당서울대병원 서정선 석좌교수는 “DNA 및 RNA 정보가 암의...

2019-06-28 09:51
[이종호 칼럼] 전자파 공해 가이드라인

발암성 가능물질’ 2B군으로 분류했다. 2B군은 발암에 관한 세 번째 등급으로, 첫 번째는 비소·벤진·석면 등 ‘발암 물질’, 두 번째는 포름알데히드·디젤엔진 배기가스 등 ‘발암 추정 물질’이다. 2B군은 ‘실험동물에 대한 발암성 근거가 충분하지 못하며, 사람에 대한 근거 역시 제한적’이라고 해석되면서도 발암 가능성이 상당히 높은 물질로 단정하며, 절인...

2019-06-07 05:00
커피 하루 25잔 마셔도 심장 이상 無…美캘리포니아, ‘암 유발’ 경고문 부착 품목서 제외

기존 연구에서는 커피가 뇌졸중이나 심장발작 가능성을 높일 수 있는 동맥경화를 유발할 수 있다는 주장이 있었다. 그러나 영국심장혈관학회에서 전날 발표된 최신 연구에 따르면 하루 25잔까지 커피를 마셔도 동맥에 해로울 것이 없다는 내용이 제기됐다. 영국 런던퀸메리대학 연구진은 8412명을 대상으로 커피를 하루 한 잔 미만, 1~3잔, 3잔 이상 마시는 3개...

2019-06-04 17:21
[기자수첩] 신뢰 잃으면 기업도 없다-화학업체, 대기오염 물질 불법 배출 ‘전복후계’하기를

환경오염에 대한 인식과 처벌이 산업화 시대에 그치고 있는 상황에선 또 다른 불법 행위가 자행될 가능성이 있는 셈이다. 엄격한 잣대를 마련해야 환경오염을 방지하는 최소한의 제동 장치를 만들 수 있다. 엎질러진 물이다. 하지만 앞으로의 일은 막을 수 있다. 앞 수레가 뒤집힌 자국을 뒷 수레가 경계를 삼아야 하는 ‘전복후계(前覆後戒)’의 자세가 필요한 때다.

2019-04-23 17:50
암ㆍ뇌졸중 등 유발성분 함유된 베트남산 ‘바이앤티’ 다이어트차로 둔갑해 유통

발암, 뇌졸중 등 가능성 이유로 사용 금지된 시부트라민, 페놀프탈레인이 함유된 베트남산 ‘바이앤티’가 다이어트에 좋은 천연차로 둔갑해 판매된 것으로 조사됐다. 서울시 민생사법경찰단은 관세청과 공조수사를 통해 ‘바이앤티’를 판매해 온 15명을 형사입건했다고 19일 밝혔다. 바이앤티(Vy&tea)는 베트남 호치민시에 본사를 둔 하비코(HAVYCO, Ha Vy...

2019-04-19 10:56
방배삼호아파트, 안전진단 강화 이후 첫 통과

기계실 등의 입구가 하늘을 보고 있어 폭우 시 단지 내 공동구 등 지중구조물이 침수 가능한 구조였으며, 최상층의 천정 마감재에서 발암물질인 백석면이 검출되기도 했다. 또한 층간 소음 및 구조안전이 취약함에도 개선조치가 사실상 불가능하다는 점 역시 고려됐다. 이에 최종 성능점수상으로는 조건부재건축 결과를 보였지만 실상은 시급을 다퉈 해결할 안전 관련...

2019-03-14 09:51
식약처 “발사르탄 고혈압약 추가 발암 가능성 10만 명 중 0.5명”

발암 유발물질 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 함유된 발사르탄 의약품 복용환자의 추가 발암 가능성이 매우 낮은 수준이란 식품의약품안전처의 조사 결과가 나왔다. 식약처는 발사르탄 복용환자 영향평가 결과 및 추가 조사현황 등을 19일 발표했다. NDMA가 검출됐던 중국 화하이의 발사르탄 사용 완제의약품을 실제로 복용한 환자의 개인별 복용량과...

2018-12-19 15:58
[제약업계는 지금] 제네릭 고강도 규제 코앞… 떨고 있는 제약업계

중국에서 만든 발사르탄 원료를 사용한 고혈압 치료제에서 발암 가능 물질이 검출되면서 제네릭 난립 문제가 다시 수면으로 떠올랐다. 발사르탄 원료로 만든 제네릭 고혈압약은 국내에 500개가 넘는 것으로 나타났고, 이 가운데 175개 품목의 판매가 중지됐다. 전 세계로 번진 이번 발사르탄 사태에서 회수된 고혈압약은 영국 2개사·5개 품목, 미국 3개사·10개 품목...

2018-12-13 18:13
식당·옷가게·편의점·네일숍 1인 자영업자도 산재보험 가입 가능

고용부는 작업장 유해·발암물질에 관한 역학 연구 결과를 바탕으로 직업성 암과 원인적 연관성이 밝혀진 석면, 벤젠의 노출 기준을 개선하고, 도장작업의 인정업무 범위를 확대해 직업성 암의 산재 인정 가능성을 넓혔다. 이재갑 고용노동부 장관은 “이번 법령 개정은 자영업자, 특수형태근로종사자 등 취약계층에 대한 안전망 강화”라며 "현장, 민생을...

2018-12-04 10:09
식약처, 사르탄류 고혈압약 불순물 관리 기준 공개

NDMA와 NDEA에 대한 하루 섭취허용량은 체중 50kg인 사람이 매일 사르탄류 의약품 하루 최대 복용량을 평생(70년) 복용할 때 자연발생적인 발암 가능성에 더해 10만분의 1의 확률로 암이 더 발생할 수 있는 양을 말한다. 앞서 식약처는 업체 및 시험분석기관에서 보다 편리하고 신속하게 사르탄 계열 의약품에서 NDMA와 NDEA을 동시에 분석할 수 있는 시험법을...

2018-11-21 17:17

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