프레스티지바이오파마의 자회사 프레스티지바이오로직스는 미국의 생물보안법에 따른 미중 바이오 갈등이 새로운 사업 기회라고 평가했다. 회사 관계자에 따르면 미국의 관련 법안 발의 이후 글로벌 제약사들의 문의가 증가하고 있어 적극적으로 대응 중이다.
이와 관련 최근 늘어나는 신규 수주를 통합 관리를 위한 ‘프로젝트 관리실’을 신설한다고 밝혔다. 회사...
박 실장은 얀센백신에서 Quality compliance 조직을 이끌고, 글로벌 빅파마 얀센에서 글로벌 품질 조직 시니어 매니저로 근무했다. 이후 동아쏘시오홀딩스자회사인 에스티젠바이오에서 품질 부문장을 역임했다. 한양대 화학공학과를 졸업하고, 동대학에서 석사를 취득했다.
신규 영입된 박 실장은 원료 입고에서 백신 출하까지 전 과정에서 관리시스템을...
82%)으로 내림세를 나타냈다.
상장 예비심사 승인 종목인 클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 4만500원(2.53%)으로 오름세를 이어갔다.
소형 및 초소형 이차전지 제조기업 코칩은 3만6000원(-0.69%)으로 약세를 면치 못했다.
바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 호가 4만500원(-0.61%)으로 떨어졌다.
뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는 시상하부의 종양 등의 원인으로 성장 호르몬 분비가 결핍되는 난치성 희귀질환이다.
HL2356(GX-H9)은 지난해 중국에서 진행 중인 소아 대상 임상 3상에서 1차 평가변수를 충족하는 유의미한 결과를 확보했다. 중국 판권을 보유한 아이맵바이오파마는 연내 중국에서 신약 허가를 신청할 계획이다.
GX-H9의 중국 판권을 보유한 아이맵바이오파마(I-Mab Biopharma)는 이를 바탕으로 올해 중국에서 신약허가를 신청할 계획이다.
성장호르몬 결핍에 따른 소아의 성장지연, 발달장애와 같은 질병뿐 아니라 성인병 예방과 안티에이징(노화방지)을 위한 호르몬 요법 등에 널리 쓰인다. '성장호르몬결핍증'은 뇌하수체 손상이나 유전적 결함, 뇌하수체 또는...
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “그랩바디-T 기반 파이프라인이 임상에서 성과를 내기 시작함에 따라 이를 이을 후속 파이프라인 개발에도 집중하고 있다”며 “글로벌 학회에서 우리의 포스터를 보고 먼저 파이프라인 소개를 요청해 오는 글로벌 빅파마들이 늘어나고 있는 만큼, 이번 AACR 역시 글로벌 파트너십 체결을 위한 기회로 삼을 예정”...
지난해 연말 BMS는 악티늄 기반 방사성의약품 치료제 개발사 레이즈바이오(RayzeBio)를 41억 달러(5조4000억 원)에, 일라이릴리는 방사성의약품 치료제 개발사인 포인트 바이오파마(Point Biopharma)를 14억 달러(1조8000억 원)에 인수했다.
국내에서는 SK바이오팜이 방사성의약품을 3대 신성장동력으로 꼽았으며, 3년 내 임상 진입을 목표로 미국의 소형모듈원자로(SMR) 기업...
이 같은 경쟁력을 바탕으로 글로벌 주요 빅파마와의 신규‧증액 계약을 지속 확대해 글로벌 상위 빅파마 20곳 중 14곳을 고객사로 확보했다. 창립 이래 누적 수주 금액은 120억 달러이며, 지난해 수주 금액은 3조 5009억원에 달한다.
삼성바이오로직스는 △생산능력 △포트폴리오 △지리적 거점 확보의 3대 축 중심 성장 전략을 통해 수주 경쟁력을 강화할...
포스코플랜텍)이 호가 2만650원(-0.48%)으로 연이은 약세장을 연출했다.
상장 예비심사 승인 종목으로 웨어러블 로봇 전문업체 엔젤로보틱스는 3만4000원(1.49%)
으로 반등했다.
바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍이 4만750원(-4.68%)으로 밀려났다.
소형 및 초소형 이차전지 제조업체 코칩은 호가 3만8250원(-1.92%)으로 하락세 였다.
정밀화학 기반의 원료의약품 산업과 바이오산업의 융합을 위해 유망 스타트업 및 바이오 벤처와 협력 관계를 유지 중이다.
최근에는 중국식품약품감독관리국(NMPA)에 록사티딘을 원료의약품으로 등록했다. 국내 소화성궤양 치료제가 중국 원료의약품 시장에 진출하는 첫 사례로, 글로벌 네트워크를 확대하고 수출을 늘린다는 전략이다.
회사는 에스텍파마 인수 후...
글로벌 빅파마 도약…매출 12조 원 ‘셀트리온 비전 2030’
셀트리온은 ‘셀트리온 비전 2030’을 통해 매출 12조 원의 글로벌 빅파마로 도약한다는 계획이다. 2025년까지 바이오시밀러 11개, 2030년까지 22개 제품을 허가받고, 신약을 더해 바이오시밀러와 신약을 아우르는 글로벌 빅파마로 도약하겠다는 포부다.
이를 위해 인수합병(M&A)을 포함해 신약...
3일 본지 취재를 종합하면 삼성바이오에피스, 셀트리온, 한올바이오파마, 휴온스 등이 주요 안과 질환인 황반변성과 안구건조증 치료제를 개발하고 있다.
시장 조사기관 리서치앤마켓에 따르면 글로벌 안과 질환 치료제 시장은 2025년 382억 달러(약 46조 원) 규모를 기록할 것으로 전망한다. 이중 황반변성과 안구건조증 시장이 절반 가까이 차지한다.
‘특허 만료...
셀리버리, 뉴지랩파마 등 바이오주와 만호제강, 에이티세미콘, 엔지스테크널러지, KH전자 등 전장기업들도 편입됐다. 지난해 3월 감사 결과 투자주의 종목에서 해제됐다가, 같은해 8월 반기보고서를 제출하고 재지정된 기업들은 장원테크를 비롯해 어스앤에어로스페이스, 제일바이오 등이 있다.
국내 상장사들은 90% 이상이 12월 결산 법인이므로 해당 사업연도의 이듬해...
씨티씨바이오 관계자는 “‘Ultra ODF’ 제제기술을 적용된 CBD ODF 기술을 독일 벡터파마(Vector GmbH) CMO를 통해서 시제품을 생산을 성공적으로 완료했다”밝혔다.
태국은 2018년 아시아권에서는 최초로 의료용 대마를 합법화한데 이어 2022년 6월 대마를 마약류에서 제외하고 당국의 승인하에 모든 추출, 가공, 판매, 수출입이 가능하다.
또 지난해 12월...
파로스아이바이오는 현재 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 PHI-501의 GLP 독성 시험을 진행 중이며, 지난달에는 인트로바이오파마와 임상1상에 사용할 완제의약품생산(CDMO) 계약을 체결했다.
한혜정 파로스아이바이오 미국법인 대표는 “PHI-501은 변이억제와 기존 약물에 대한 내성극복을 보일 것으로 기대하는 후보물질”이라며...
특히 HLB와 앱클론이 모두 올해 글로벌 바이오 시장에서 주목받을 기회가 있다는 점도 주목할 부분이다.
HLB는 리보세라닙과 항서제약의 캄렐리주맙의 병용투여 요법으로 미국 식품의약국(FDA) 간암 1차 치료제 허가를 기다리고 있다. 간암 치료제 허가를 받으면 글로벌 빅파마들이 리보세라닙 유통에 관심을 보일 가능성이 크다.
앱클론의 주요...
글로벌 빅파마도 자신의 항암제가 병용요법에 많이 사용되면 임상에 성공할 시 수혜를 받을 수 있다.
바이오 업계 관계자는 “병용요법은 거스를 수 없는 추세다. 병용 임상 시 해당 치료제를 구입하는데 협조가 되면 투자받는 효과랑 같다”며 “향후 병용임상에 성공하면 치료제를 제공한 회사 제품은 자동으로 묶이기 때문에 결국 ‘윈-윈(WIN-WIN)’”이라고...
신약기업협의회는 마이크로바이옴 기반 신약개발 활성화를 중점 추진하고자 지난해 7월 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2023’에서 정식 출범했다. 국내외 산업계 오픈이노베이션, 네트워크 구축 및 규제정립을 위해 다양한 활동을 수행하고 있다. CJ바이오사이언스, 고바이오랩, 지놈앤컴퍼니, 종근당바이오, 이뮤노바이옴, 에이치이엠파마 등 29개 회원사로 구성됐다.
△사노피의 ‘리루텍’ △미쓰비시다나베의 ‘라디컷’ △아밀릭스 파마수티컬즈의 ‘렐리브리오’ △바이오젠의 ‘칼소디’의 기대수명은 최대 13개월(렐리브리오)에 불과하다.
권 사장은 “FDA에 등록된 4개 치료제 모두 합성의약품으로 원천적으로 독성을 갖고 있어 장기 복용하면 독성이 쌓인다는 부작용이 있어 새로운 루게릭병 치료제에 대한 미충족...
비만약 시장에서 양강 구도를 형성한 두 빅파마의 질주에 국내 최초로 일라이릴리와 노보노디스크 주가를 추종하는 상장지수펀드(ETF)가 출시되기도 했다. 지난 14일 유가증권시장에 상장된 삼성자산운용의 ‘KODEX 글로벌비만치료제TOP2 ETF’는 이날까지 4.1% 수익률을 냈다.
KODEX 글로벌비만치료제TOP2 ETF는 일라이릴리, 노보노디스크를 25%씩 담고 나머지는...