이번 허가에 따라 바이젠셀은 품질 및 안전성이 인증된 첨단바이오의약품 원료 세포를 외부업체에 공급할 수 있다. 혈액유래 세포, 제대혈유래 세포 등을 세포처리시설에서 분리하고 장기 보관해 공급할 수 있는 사업화 계기를 마련했다.
바이젠셀은 지난해 4월 GMP센터를 준공하고 7월 첨단바이오의약품 제조업 허가, 12월 체외진단 의료기기 GMP인증을 획득한 바 있다....
사용한 ‘바이오 POM(폴리옥시메틸렌)’, 탄소배출 저감에 기여하는 ‘E-POM’, 해양폐기물에서 추출한 원료를 사용한 친환경 컴파운드 제품 등이 있다.
또한 유럽의 고부가가치 의료 시장을 공략한 POM 의료장비 전용 제품인 ‘KOCETAL® M-Series’도 선보인다. 코오롱플라스틱은 생체 적합성과 식품 접촉 규정을 준수하는 의료용 소재를 개발해 품질과 안정성을 인증...
UPM의 바이오 MEG 바이오퓨라는 지속 가능한 산림에서 얻은 인증된 목재 기반의 바이오매스 원료로 식량자원과의 경쟁을 피할 수 있다. UPM은 제품 제조 시 탄소 제로 공정을 적용, 기후 중립을 실천하는 중이다.
동성케미컬은 UPM과의 파트너십을 통해 바이오 MEG 바이오퓨라의 국내 보급을 확대하고 이를 적용한 지속 가능한 신소재 개발을 함께할 협력사를...
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "이번 세미나는 최신 규격 개정 사항 설명과 사이버 보안의 중요성을 알리고, 현장 상담 데스크를 활용, 기업 애로사항 해소 및 기업 소통을 통해 국내 의료기기 기업의 해외 수출 경쟁력 향상에 기여할 것으로 기대한다"라며 "KTL은 시험인증분야 유일 공공기관으로서 최고의 시험검사 서비스와 기술지원을 통해...
카카오뱅크는 2021년 자체 개발한 안면 인식 기술에 대해 한국인터넷진흥원(KISA) 바이오 인식 시스템 성능 인증을 취득한 이후 영상처리 분야의 후속 연구를 지속한 결과 탁월한 성과를 만들어냈다.
카카오뱅크는 입증된 기술력을 바탕으로 안면 인식 기술 등 자체 개발한 금융 솔루션에 대한 공급 기반을 마련할 계획이다. 미래를 선도하는 혁신 금융 기술의...
자생메디바이오센터의 한약재 가공 및 공급 인프라는 국내 최초로 식품의약품안천처의 hGMP(한약재 제조 및 품질관리 기준) 실사를 거쳐 인증을 획득했으며, 2018년부터 실시한 hGMP 우수업체 선정에서도 5년 연속 유일하게 이름을 올렸다.
10월 기준 현재 총 460가지 한약재가 신고 및 허가를 받았으며 국내를 비롯한 중국, 러시아, 베트남, 페루 등 전 세계 정상급...
김 책임은 바이오/백신 분야 전문가로서 소아마비 백신 개발과 제조 공정 확립을 통해 소아마비 백신 공급난을 해소하고 세계 아동 공중보건 개선에 기여한 공로를 인정받았다.
김 책임이 개발한 불활화 소아마비 백신은 세계 최초로 국제보건기구(WHO) 사전심사(PQ) 인증을 받았으며 국제구호기구인 유니세프에 공급되고 있다. 동 소아마비 백신은 야생형...
산업부 관계자는 "이번 위원회에서 발굴한 자동차, 바이오, 모바일결제, 게임, 엔터테인먼트 등 분야 신규협력 과제를 통해 우리 기업의 사우디 진출을 모색할 것"이라며 "이에 더해 기술 및 제품 인증 협력도 추진함으로써 사우디를 거점으로 중동지역 전반으로 수출 확대를 지원해 나갈 예정"이라고 말했다.
패스 모바일 운전면허 확인서비스는 전국 편의점·무인 자판기·롯데마트, 셀프 계산대 성인 인증, CGV·롯데시네마에서의 청소년 관람 불가 영화 관람 등에서 이 서비스를 쓸 수 있다. 또한, 국내선 공항 탑승과 바이오 체크인 등록, 통산 3사 대리점 업무, 낚싯배 탑승ㆍ헌혈ㆍ중앙선관위가 진행하는 선거 등의 신분 확인 용도로 사용할 수 있다.
통신 3사는 이번...
항암신약의 효과 상승이란 공동의 목표를 위해 동반진단이 암 치료의 핵심으로 떠오른 가운데 국내 바이오기업들이 두각을 나타내고 있다.
9일 본지 취재를 종합하면 HLB파나진과 젠큐릭스 등 국내 바이오기업들이 동반진단 영토 확장에 박차를 가하고 있다. 동반진단은 바이오마커 평가를 통해 특정 약물로 치료받을 수 있는지를 확인하는 맞춤형...
메디톡스가 글로벌 선진 시장 진출을 위해 cGMP 인증을 추진중인 오송 2공장 총괄 임원으로 최성철 전무를 영입했다고 6일 밝혔다.
최 신임 전무는 고려대 생물학과를 졸업하고, 동 대학원에서 미생물과 생물법제학으로 각각 석·박사 학위를 마친 GMP 전문가다. 베르나바이오텍코리아(구 녹십자백신)를 시작으로 한미약품, GC녹십자를 거치면서 유전자재조합 B형...
GMP 인증시설을 갖춘 공공기관으로서 연구 및 제조시설이 없는 국내 제약·바이오기업들이 국내외 임상시험에 진입할 수 있도록 개발단계부터 생산, 인허가에 이르는 전 과정을 지원한다.
특히 공공기관 중 유일한 세포독성항암주사제 생산 GMP 적격기관으로서 국내 최초 아이솔레이터(Isolator) 도입 등 글로벌 GMP 수준을 만족하는 우수한 장비와 인프라를 보유하고...
바이오의약품 생산을 위한 세포주 개발부터 원료의약품 및 완제의약품 생산에 필요한 전공정개발서비스 및 임상시험 신청에 필요한 자료작성과 허가기관 보완요청 서류에 대한 컨설팅을 제공한다.
경보제약은 1987년에 설립됐으며 의약품 제조 및 품질관리기준의 고도화로 선진시장으로부터 무균주사제 원료 및 퍼스트제네릭 의약품 생산이 가능한 cGMP 인증...
일동바이오사이언스 관계자는 “체지방 감소와 관련한 특허 유산균을 포함한 다양한 유익균주와 미국 GRAS 인증 및 캐나다 보건부 NHP 등록을 거친 검증된 원료 등이 좋은 반응을 얻었다”며 “자사 소재들의 차별점을 부각하고 협력 파트너를 발굴하는 데에 중점을 뒀다”고 설명했다.
이어 이 관계자는 “지난해부터 태국 현지의 헬스케어 업체와...
특히 주요 파트너사인 ‘스트라우만’과 ‘노벨바이오케어’와 유럽을 포함한 글로벌 시장의 물량 확대와 관련해 집중적으로 논의할 방침이다.
EAO는 28일부터 30일까지 독일 베를린에서 개최되는 유럽 골융합학회로, 글로벌 치과 임플란트산업 관련 최대 행사다. 전 세계 임플란트 기업들과 치과 전문의들도 대거 참석한다. EAO는 전시회를 비롯해 △기업주최...
넥스트바이오는 2016년 본격적으로 콜드브루 커피 원액 제품을 출시하며 시장에 뛰어들었다. 기술력을 인정받아 2018년 이노비즈 기업 인증을 획득했다.
핵심 기술은 '고농도 저온 추출 기술'과 '저온 초미세 분쇄 기술' 크게 두 가지다. 고농도 저온 추출 기술은 별도의 농축 과정 없이 저온에서 고속으로 고농도의 커피 성분을 추출하는 기술이다. 신 대표는...
바라며, 바이오의료헬스본부에서 진행 중인 사업을 통해 지원할 계획"이라고 말했다.
한편, KTL은 산업부의 '의료기기 사업화 촉진', '첨단 기능성 소재 기반 시기능 보조기기 산업 육성' 사업을 통해 국내 의료기기 및 시기능 보조기기 기업의 사업화 및 인증을 지원하고 있다.
KTL은 이를 통해 국산 제품의 신뢰성 제고, 산업생태계 고도화 및 글로벌 경쟁력...
총유기탄소, 부유물질, 총인, 총질소)에서 모두 ‘만족’을 받아 최우수기관으로 평가받았다.
이로써 2020년부터 국제숙련도 시험에서 4년 연속 최우수 분석기관 국제인증서를 획득했다.
김황래 대양엔바이오 대표는 “세계 최고수준의 수질분석 능력을 바탕으로 공공하수처리시설 관리대행 서비스의 신뢰성과 품질 향상을 위해 지속해서 노력하겠다”고 말했다.
스케일업 팁스 운영사를 비롯해 국내 최초 미국 병원과 합작투자(Joint Venture)사 설립 MOU를 체결한 ‘메디사피엔스’, 미국 톱20 바이오테크로 선정된 바 있는 ‘셀키’ 등 딥테크 기반 유망벤처기업 13개사가 이번 행사에 참여했다.
행사 1~2일차는 보스턴에서 현지 전문가 IR, 비즈니스 상담, 세미나 등이, 2일차에는 보스턴 혁신기관과 함께 협력방안을...