KTC는 올해 첫 행사에 참여해 독립 부스를 설치하고 제조기업 및 수출기업을 대상으로 △의료기기 인허가 절차 안내 △의료기기 해외인증 상담 △ 바이오헬스 분야의 다양한 시험·인증 서비스 등을 지원한다.
특히 최근 바이오헬스 산업 분야에서 가속화하는 '디지털 전환' 흐름에 따라 신사업을 모색하고, 국가별 규제에 대응한 기업 지원 방안 및...
세미나를 지속해서 열어 사용자 보호와 함께 우리 기업이 기술규제 동향 및 인허가 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 노력한다는 방침이다.
박성용 KTL 바이오의료헬스본부장은 "의료기기 사이버보안 신뢰성 제고를 통해 기업의 어려움을 적극적으로 해결하고, 시장 진출을 지원하는 등 맞춤형 시험평가 서비스 제공에 최선의 노력을 다하겠다"고 말했다.
업종별로는 전기전자(2.73%), 의료정밀(2.66%), 제조업(1.79%), 의약품(1.69%) 등이 상승 중이고 화학(-0.32%), 섬유의복(-0.20%)이 하락 중이다.
시가총액 상위종목에서는 삼성전자(2.84%), SK하이닉스(3.98%), LG에너지솔루션(0.77%), 삼성바이오로직스(1.30%), 삼성전자우(1.70%), 현대차(1.45%), 기아(1.05%) 등이 강세다.
같은 시간 코스닥 지수는 전일 대비 9....
7일 관련 업계에 따르면 보건복지부는 지난달 25일 2024년 제4차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회(심의위원회)를 개최했다.
이날 '첨단재생의료 임상연구소식지 9호'는 기존 세계 최초 승인 CAR-T 치료제를 처치 받고도 재발 또는 불응한 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 환자를 대상으로 하는 AT101 신약 연구자 임상을 서울아산병원 주관으로...
6일 본지 취재를 종합하면 최근 해외 진출을 노리는 국내 진단 바이오기업들이 미국 내 클리아랩 인수에 적극적으로 나서고 있다. 미국 실험실 표준 인증 연구실 ‘클리아랩’은 미국 식품의약국(FDA)이 정확도와 신뢰도를 평가하기 위해 실시하는 표준 인증제도 클리아(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)를 통과한 기관이다.
의료기관을 고객으로 사업을...
시가총액은 기업의 가치를 평가하는 척도로, 투자 유치를 해야하는 제약‧바이오기업에에는 중요한 요소다.
기업 선정 기준은 한국거래소가 분류한 업종 △기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 △의료용품 및 기타 의약 관련 제품 제조업 △자연과학 및 공학 연구개발업 △의약품제조업에 해당하고 신약개발 기업과 계열사를 대상으로 했다. 단, 거래가 정지된...
벤처캐피탈협회 자료에 따르면 국내 바이오·의료분야 신규 투자금액은 2021년 1조6770억 원, 2022년 1조1058억 원, 2023년 8844억 원으로 최근 3년간 절반 가량 줄었다. 또 올해 1분기 바이오·의료 신규 투자액은 1563억 원으로 급감했다.
이렇다 보니 현장에선 여전히 아쉬움을 토로한다. “오히려 연구개발비가 줄었다”, “더욱 과감하고 빠르게 지원해야 한다”...
인공지능(AI)·반도체, 첨단 바이오, 퀀텀 분야를 중심으로 예타 제도를 획기적으로 바꿔 혁신기술 개발을 장려하겠다는 취지다.
윤 대통령도 "도전적이고 혁신적인 R&D에 대한 예타를 면제하겠다"는 입장을 밝혀왔다. 기술발전 속도가 빠른 첨단 R&D 분야의 예타 폐지는 과학계 숙원이기도 하다.
역대 최저 수준으로 추락한 출산율을 끌어올리기 위한...
협력 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2024’ 개최(석간)
9일(목)
△2024년 첨단재생의료 임상연구 가이드라인 개정(석간)
△직원 건강증진에 진심인 건강친화기업을 찾습니다.
△2024년 복지서비스, 쉽고 편리하게 찾아보세요!
10일(금)
△제19회 입양의 날 기념행사 개최 및 입양·가정형보호 등 활성화 방안
◇농림축산식품부
7일(화)
△농식품부 장관 10:00 국무회의...
라투스바이오는 중추신경계(CNS) 질환에 특이적인 아데노연관바이러스(AAV) 캡시드(Capsid) 선정 및 검증 기술을 보유하고 있는 바이오 벤처 기업이다. 차별화된 캡시드 엔지니어링 플랫폼을 바탕으로 뇌 조직 침투에 쉬운 신규 AAV 캡시드를 발굴해 적절한 치료제가 없어 의료계 미충족 수요가 높은 뇌 신경 질환 유전자 치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있다....
듀셀바이오는 줄기세포 기반으로 인공 혈소판을 생산할 수 있는 플랫폼을 보유하고 있으며, 수혈을 위해 생산한 고품질·고순도의 혈소판을 다양한 의료 분야에 활용하는 방안도 가지고 있다.
△필상
보이스피싱 차단 앱 ‘싹다잡아’의 개발사 필상이 그래비티벤처스로부터 프리 시리즈A 투자를 유치했다.
필상은 대전창조경제혁신센터 보육기업으로, 악성...
의약품 및 의료기기 유통 전문기업 더블유에스아이(WSI)가 의약품 연구개발 및 제조 전문기업 인트로바이오파마를 인수했다.
더블유에스아이는 인트로바이오파마 지분 67%를 약 188억 원에 취득했다고 3일 밝혔다. 회사는 6월 14일까지 대금 지급을 완료할 예정이다.
더블유에스아이는 인수를 마치면 기존 의약품 유통사업 뿐만 아니라 연구개발 및 제조까지...
페루 제약바이오 시장은 정부 입찰이 시장 공급의 대부분을 차지하고 있는 만큼 경쟁업체들의 과거 입찰 참여 데이터와 동향 등을 파악해 공급규모, 입찰단가 등을 종합적으로 분석하는 마케팅 전략이 필수적이다. 셀트리온은 현지 법인을 통해 페루 내 의료진과 규제기관, 공공기관 관계자들과 지속적으로 소통하며 네트워크를 구축하는데...
같은 시간 코스닥 지수는 전 거래일 대비 0.19포인트(0.02%) 하락한 867.29에 거래 중이다.
개인과 기관이 각각 268억 원, 161억 원 순매수 중인 가운데, 외국인은 391억 원 순매도 중이다.
시가총액 상위종목에서는 리노공업(6.94%), 삼천당제약(3.56%), 리가켐바이오(1.03%) 등이 상승세고, 에코프로비엠(-2.79%), HLB(-2.72%) 등이 하락세다.
차별화된 캡시드 엔지니어링 플랫폼을 바탕으로 뇌 조직 침투에 용이한 신규 AAV 캡시드를 발굴해 적절한 치료제가 없어 의료계 미충족 수요가 높은 뇌 신경 질환 유전자 치료제 파이프라인을 다수 보유하고 있다.
삼성바이오에피스 선행개발본부장 조호성 부사장은 “뇌 조직 선택성이 우수한 캡시드 발굴은 AAV 기술의 핵심 과제이며 라투스바이오는 AAV 분야의...
이번 자료는 한국거래소에 상장된 기업 중 바이오헬스케어 지수에 해당하는 의약품·의료기기 93개 기업의 △인력 △연구개발비 △매출 △재무상태 등을 조사한 결과다.
기업별로 살펴보면 의약품 대기업의 매출이 13.8% 줄었고 중견·중소기업은 각각 7.1%, 14.8% 늘었다. 하지만 영업이익률은 대기업이 30%로 가장 높았다. 중견기업은 9% 늘었고, 중소기업은 13.4...
페루 제약바이오 시장은 정부 입찰이 시장 공급의 대부분을 차지하고 있는 만큼 경쟁 업체들의 과거 입찰 참여 데이터 및 동향 등을 수시로 파악해 공급 규모, 입찰 단가 등을 종합적으로 분석하는 마케팅 전략이 필수적이다.
셀트리온은 현지 법인을 통해 페루 내 의료진 및 규제기관, 공공기관 관계자들과 지속적으로 소통하며 네트워크를 구축하는데 주력했으며...
다만 제약은 규제 산업이고, 바이오는 실적이 없으니 투자자들이 경계한다. 뷰티케어와 덴탈 의료기기에 더 관심 갖는 이유”라고 밝혔다.
애널리스트 출신 투자 업계 관계자도 “헬스케어는 이전에도 성장 산업이었지만, 실적이 낮았다. 그러나 최근 들어 매출과 이익이 증가하며 매력도가 높아졌다. 특히 뷰티‧덴탈 분야가 실적이 나고 성장하고 있어 선호한다....
의료진은 전용 카카오톡 채널을 통해 HRD 검사 프로그램을 신청할 수 있다. 한국다케다제약은 한국혈액암협회를 통해 신청자의 검사 비용 전액을 지원하고, 퍼스트캠페인은 기금이 소진될 때까지 운영된다.
이연정 한국다케다제약 의학부 총괄은 “난소암 치료 시 BRCA 변이 유무와 HRD 상태 등의 바이오마커는 환자의 재발을 늦추고 생존기간 개선을 위한...
오 처장은 “규제외교를 통해 유럽연합(EU)과 협력을 시작했고, 미국 식품의약국(FDA) 기관장과도 6번 만남을 통해 의료제품에서 식품과 화장품까지 교류 분야를 넓혔다”고 말했다.
특히, 식약처는 국내 화장품 산업의 해외 진출을 위해 주요 대형 시장인 미국과 중국의 규제 당국과 긴밀한 관계를 맺었다.
신준수 식약처 바이오생약국장은 “미국에서는 화장품...
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