이번 수출 품목은 일동바이오사이언스가 개발한 프로바이오틱스 원료 및 반제품이며, 밀로트를 통해 건강기능식품 등의 상품으로 허가를 거쳐 태국 현지에 유통될 예정이다.
회사측은 향후 수출원료의 균종과 제형을 다양화하고 관련 완제품 공급도 추진하는 등 밀로트와의 협력을 확대할 방침이다.
일동바이오사이언스 관계자는 “종균 데이터, 코팅공법 등...
일동바이오사이언스는 태국에 자사의 프로바이오틱스 원료와 반제품을 수출한다고 21일 밝혔다.
일동바이오사이언스는 최근 태국 밀로트 래버러토리스(Milott Laboratories)사와 유산균과 유익균으로 구성된 프로바이오틱스 공급 계약을 체결했다. 초도 수출 물량은 60만여 회분으로 선적과 발송을 마쳤다.
수출 품목은 일동바이오사이언스가 자체 개발한...
회사 측은 "FDA 심사는 약 6개월로, 6개월 안에 원료를 생산하는 평택 바이오플랜트에 대한 실사도 진행된다”고 밝혔다.
포지오티닙 허가 절차도 본격화됐다. 지난 2월 FDA는 HER2 엑손20 변이가 있는 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제로 시판허가신청(NDA)을 승인했다. 전문의약품 허가신청자 비용부담법(PDUFA)에 따라 올해 11월24일 이전 최종 허가...
이 기간 안에 롤론티스 원료를 생산하는 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 FDA의 실사도 진행된다.
톰 리가 스펙트럼 사장은 “롤론티스의 BLA 신청 뿐만 아니라, 또 다른 항암 혁신신약 포지오티닙이 시판허가 신청(NDA) 승인까지 핵심 비즈니스 목표에 대한 상당한 진전을 이뤄나가고 있다”며 “회사 자원의 재정비와 전략적 파트너십 강화를...
백신 원료 및 원부자재, 완제품, 관련 장비들 포함하는 HS 코드 10단위 무역체계도 올해 8월 말까지 검토할 방침이다.
아울러 백신 소부장(소재·부품·장비) 대·중소기업의 상생협력 강화 방안과 백신·치료제 위탁생산 현황, 향후 계획도 논의했다.
삼성바이오로직스, SK바이오사이언스, 셀트리온 등 백신·치료제 위탁생산 기업들과 간담회도 진행됐다. 이날 간담회에...
가축분의 열분해는 무산소 조건에서 열을 가해 합성가스와 바이오 오일, 바이오차를 생산하는 기술로 생산된 합성가스는 화학제품의 원료나 전기 발전 등의 에너지원으로도 사용할 수 있다. 아직은 초기 연구 단계이지만 실용화를 위한 추가 기술이 개발된다면 새로운 활용 방법으로 제시 가능할 것으로 본다.
농식품부는 올해 2월 ‘축산환경 개선 대책’으로...
프리바이오 막걸리 등 4개 제품이 각 부문 대상을 수상했다고 11일 밝혔다.
대한민국 주류대상은 올해 9회째 개최되며, 올해는 역대 최다인 800여 개 이상의 주류가 출품됐다.
백세주는 ‘우리술 약주/청주’부문에서 대상을 받아 지금까지 총 6번 대상을 수상했다. 12가지 몸에 좋은 한약재와 국내 최초로 양조 전용쌀로 개발된 ‘설갱미’를 원료로 국순당의...
애거슨바이오는 2020년 충북 음성공장에 첨단 GMP시스템을 구축해 원료의약품 제조 및 품질관리기준(BGMP) 인증을 받았다. 신약개발, 전임상 및 임상 의약원료 생산 및 다수의 특허를 보유하고 있으며, 의약품 국제공통기술문서(CTD)작성 및 원료의약품 인허가대행, 의약품 원료사업을 전개하고 있다.
메디카코리아 관계자는 “최근 재생의료시장이 확대되면서...
제넨바이오가 국내 최초 이종장기 원료부터 이식까지 전 과정 아우르는 원스탑 플랫폼 핵심시설을 확보했다.
제넨바이오는 이종이식 종합 연구단지인 제넨코어센터 준공식을 지난 4일 경기도 평택에서 진행했다고 7일 밝혔다.
제넨코어센터는 핵심시설인 ‘비임상시험센터’와 ‘GMP 제조소’를 기반으로 이종이식제품에 대한 연구개발 및 제조, 제품검증을 위한...
개발 속도 느려도…'완주'하며 시장성 탐색
국내 제약·바이오기업의 경구용 치료제 임상은 2상 혹은 3상 단계에 진입했지만, 아직 환자 등록을 시작하지 못했거나 진행 속도가 느린 곳이 많다.
천연물 기반 경구용 치료제 'ES16001'의 임상 2/3상을 승인받은 제넨셀은 최근 제주도에 31만6000평 규모의 원료의약품 재배단지를 확보하는 업무협약(MOU)를 체결했다....
국내와 일본시장에 상용화 제품을 유통 중이며 유럽과 미국에 임상시험용 바이오의약품 원료 및 완제의약품을 제조 공급하고 있다. 또한 글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러 항체 2품목을 수주 받아 상용화 전 검증용 배치 생산을 진행 중이다. 내년부터는 상업용 생산이 본격화될 것으로 전망하고 있다.
또한 고객사의 니즈를 반영한 CDO...
원료공급업체·CMO·자재구매업체 등과의 동반 성장을 위해 별도 정책을 마련하고, 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA) 등 글로벌 규제당국의 기준에 입각해 관리하고 있다.
SK바이오팜은 지난해 4월부터 ESG 경영을 본격화했다. ESG·전략위원회 및 ESG사무국을 신설하고, GRI(Global Reporting Initiative), SASB(Sustainability Accounting Standards Board) 등 글로벌...
구체적으로 △청정에너지 전환 기반 全 사업장 감축 가속화 △친환경 제품으로의 전환 △친환경 바이오 기반 원료로의 전환 △재활용 확대 △탄소자산 관리 디지털 전환을 통한 커뮤니케이션 기반 마련 등이다.
이를 기반으로 2030년까지 BAU(배출 전망치) 대비 약 29%와 국가 NDC기준 23%의 탄소배출 저감을 적극적으로 추진한다. 궁극점은 2035년에 달성한다....
후보물질인 ‘APRG64’는 용아초(선학초) 및 오배자 추출 혼합물로 경희대 바이오메디컬연구센터와의 공동 연구를 통해 개발됐으며, 바이러스의 세포 내 침투와 복제 억제 및 면역 개선 효과가 기대되고 있다.
이에 앞서 에이피알지는 이달 초 인도에서 동일한 적응증으로 아유르베다(천연물 의약품) 임상 2상을 승인받고 환자 투약을 준비 중이다.
또한...
GS칼텍스는 천연 원료를 활용한 친환경 제품 판매를 확대와 폐플라스틱 재활용 소재로 만들어진 복합 수지를 기반으로 ESG 역량을 강화해 나가기로 했다.
GS칼텍스의 친환경 제품인 2,3-부탄다이올(2,3-Butanediol)은 지난해 1월부터 11월까지 판매량이 전년 동기보다 10배 이상 증가했다. 2,3-부탄다이올 생산 바이오 공정은 유사 물질을 생산하는 화학 공정과...
제이씨케미칼은 국내 최초로 바이오연료 원료인 팜오일을 직접 생산해 바이오디젤과 바이오중유를 생산 중이다.
18일 오전 11시 45분 현재 제이씨케미칼은 전일대비 370원(4.42%) 상승한 8750원에 거래 중이다.
이 날 대한항공은 파리-인천구간 국제선 정기편 노선에 국내 최초로 지속가능 항공연료(SAF)를 도입한다고 밝혔다.
SAF는 석유, 석탄 등 기존의 화석 자원이...
GS칼텍스는 16일 국내 윤활유 브랜드 최초로 원료부터 제품 용기까지 친환경 가치를 담은 킥스 바이오원을 출시했다고 밝혔다.
킥스 바이오원은 바이오 연료 개발 업체 미국 노비(Novvi)와의 파트너십을 통해 야자, 코코넛, 콩, 유채씨 등 100% 재생가능한 식물 원료로 만든 윤활기유를 사용했다. 윤활기유는 엔진오일의 80% 이상을 차지하는 핵심 원료다.
이...
민‧관 협업을 통한 감염병 치료제‧백신의 개발 촉진 환경 조성, 필수 의약품·백신 자급률 제고 및 원료의약품 자국화 기반 강화에도 힘을 쏟는다.
특히 3월 대선 이후 출범하는 차기 정부에 제약바이오산업에 대한 전주기적이고 통합적인 지원 등을 총괄하는 대통령 직속 컨트롤 타워(가칭 제약바이오혁신위원회) 설치를 강력히 요구키로 했다. 또한...
최근 비디아이가 바이오사업을 위해 인수한 미국 자회사가 나스닥 상장을 위한 증권신고서를 제출한데 이어, 신재생사업부문에서도 신재생에너지발전소 인수를 검토하고 있다.
비디아이는 이를 통해 수익구조를 다변화하고 안정적인 실적을 기반으로 신재생에너지 사업을 확대할 계획이다.
비디아이는 향후 신재생에너지 사업부문에서 안정적인 매출과...