천병년 우정바이오 대표이사는 “이번 협약으로 오픈이노베이션 플랫폼인 우정바이오 신약클러스터의 인프라와 비임상 CRO 사업의 확대를 기대하고 있다”라면서 “공동 프로젝트를 수행해 우수 기술을 조기 발굴, 서비스에 접목하겠다. 아울러 우수 인재를 조기에 확보할 수 있는 선순환 구조를 구축하며, 우수 기술 기반 창업에 대한 지원 및 직접투자 등을 통해 양...
SK바이오팜은 미국과 유럽에서 뇌전증 신약 세노바메이트를 판매 중이다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 후보물질 발굴부터 글로벌 임상시험, 미국 식품의약국(FDA) 허가, 현지 판매 등 모든 과정을 직접 진행한 신약이다.
2019년 11월 미국 FDA 승인을 받아 2020년 5월 출시했다. 회사 측에 따르면 미국과 유럽 시장 등 글로벌 뇌전증 누적 처방 환자 수 10만 명을 넘어섰다....
신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍은 22~23일간 일반 투자자 대상 공모주 청약을 시행한 결과 1544:1의 경쟁률을 기록했다고 23일 밝혔다.
앞서 디앤디파마텍은 12일부터 18일까지 국내외 기관투자자 대상으로 수요예측을 진행했다. 최종 공모가는 희망 밴드를 초과한 3만3000원으로 확정됐다.
회사는 이번 기업공개(IPO)를 통해 모집한 공모 자금을 올해...
케미버스는 파로스아이바이오가 자체 개발한 인공지능 신약 개발 플랫폼이다. 신약 개발을 위한 기초 연구 전반에 활용 가능하다. 약 62억 건의 단백질 3차원 구조 및 화합물 빅데이터를 토대로 △신규 화합물 스크리닝과 생성 모델을 통한 선도·후보 물질 도출 △약물과 호응하는 타깃 유전체 분석 △단백질 구조 기반 유효 물질 도출 등의 기능을 탑재한 모듈을...
코아스템켐온이 비임상 시험 데이터 표준(SEND) 서비스 부분을 강화하고자 바이오신약 개발 솔루션 전문기업 서타라(Certara)의 Pinnacle21 Enterprise 와 SEND Explorer를 추가 구축한다고 23일 밝혔다.
Pinnacle21 Enterprise와 SEND Explorer는 미국 식품의약국(FDA), 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 규제 기관에서 제출자료 검토에 사용 중인 글로벌...
한편, 큐리진은 전세계적으로 가장 짧은 길이의 siRNA로 두 개의 질병유전자를 억제할 수 있는 신개념 이중표적 RNAi 기술을 보유한 바이오 기업이다. 2016년 창업한 이래 RNA를 효율적으로 운반하는 다양한 종류의 바이러스를 개발했으며 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암진단 키트 개발까지 폭넓은 파이프라인을 구축하고 있다. 다양한 질병에 대한...
바이오 전문 신약 개발기업 디앤디파마텍은 이날부터 이틀간 공모주 청약을 진행한다. 디앤디파마텍은 이날 5.96% 오른 5만7750원이었다.
클라우드 컴퓨팅 및 디지털전환 전문업체 이노그리드는 수요예측을 시작했다. 이노그리드는 5.52% 하락한 3만8500원에 거래를 마감했다.
새벽배송 전문기업 오아시스는 3.39% 내린 1만4250원을 기록했다.
여행, 여가...
큐로셀은 이번 신청을 통해 올해 3분기 내 안발셀의 신속처리 대상을 지정받은 후 이어서 신약 허가를 진행할 계획이다.
식약처는 첨단바이오의약품 품목허가심사 규정에 따라 신속처리 대상으로 지정한 품목에 대해 신약 허가 심사를 위한 전담인력을 구성하고 다른 품목보다 먼저 심사해야 한다. 또한, 해당 법령에는 허가 신청자의 준비된 자료부터 검토하는...
1992년에는 오늘날 오픈 이노베이션의 시초라고 할 수 있는 국내 최초의 한일 합작 바이오벤처 ‘C&C신약연구소’를 설립했다. 이 밖에 2000년 미국 시애틀에 JW 세라악(현재 보스턴 소재)을 설립하는 등 글로벌 R&D 네트워크를 구축했다. 이를 발판삼아 2001년에는 국내 최초의 임상3상 신약 1호인 항생제 ‘큐록신’ 허가를 획득하는 성과를 냈다. JW그룹은...
이번 업무 협약에 따라 양사는 그래디언트 바이오컨버전스의 환자 유래 오가노이드(PDO) 기반의 약물반응성 평가 플랫폼과 신테카바이오의 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’를 활용해 오가노이드 기반의 신약 후보물질 발굴 서비스를 구축하고, 혁신 신약개발을 위해 협력한다는 계획이다.
또한 신테카바이오의 암 신생 항원 예측 AI 플랫폼인...
김건수 큐로셀 대표는 “이번 첨단바이오의약품 신속처리제도 신청을 계기로 안발셀의 신약허가 가속화를 통해 국내 기업 최초의 CAR-T 치료제를 환자에게 빨리 공급할 수 있을 것으로 기대한다”며 “임상에서 높은 치료 효과와 안전성을 증명한 안발셀을 통해 많은 환자들이 완치를 기대하는 희망을 가질 수 있기를 바란다”라고 말했다.
큐로셀 안발셀은...
그간 정신질환 치료제 관련 미충족 수요가 적지 않았던 만큼, 신약에 대한 시장의 기대감은 높다. 제약·바이오업계 한 관계자는 “정신질환 치료제는 대부분 체중 증가나 졸음 등의 부작용이 있는데, 이런 현상이 나타나면 환자들은 복약을 임의로 중단해 치료의 연속성을 확보하기 어렵다”며 “증상이 심한 환자는 복약 순응도가 낮아 투약이 용이한 제형의...
2028년 희귀의약품 시장, 바이오 1921억 달러‧케미컬 1537억 달러 국내 기업, 한국‧미국‧유럽서 희귀의약품 도전…한독‧녹십자‧젬백스 등
글로벌 희귀의약품 시장이 성장하고 있는 가운데 5년 내 바이오의약품이 케미컬의약품의 매출을 뛰어넘을 것이라는 전망이 나왔다. 희귀의약품 시장은 과거 환자 수가 적어 제약사들로부터 외면받았지만, 최근...
경구용 비만‧대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍은 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과, 공모밴드(2만2000~2만6000원) 상단을 초과한 3만3000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다.
이번 수요예측은 총 2181개 기관이 참여해 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모 금액은 약 363억 원, 상장 시가총액은 3442억...
브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 18일 개최된 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 19일 밝혔다.
지난 1월의 제2차 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토한 결과...
우수한 인력과 인프라를 많이 보유하고 있는 한림대와 산·학·연·병 협력 네트워크를 통한 성과 창출에 기대한다”고 밝혔다.
최양희 한림대 총장은 “한림대는 K-바이오랩허브사업을 추진하는 데 있어 지-산-학을 연계한 공유 협업에 강점을 활용, 바이오, 신약, 의료 등 관련 분야에서 한림대가 강원지역 거점으로 발전하는 좋은 계기가 되도록 노력하겠다”고 말했다.
국내에선 지씨셀이 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC)’를 개발해 국내 1호 신약 세포치료제로 허가받았다. 2007년 식품의약품안전처를 통해 간암 수술 후 치료제로 품목허가를 획득했고, 2021년 첨단재생바이오의약품으로 재승인받아 현재까지 처방되고 있다.
최근에는 미국 식품의약국(FDA)에서 아이오반스 바이오테라퓨틱스사의 TIL 치료제인 암타그비(Amtagvi)를...
그동안 효과는 좋지만, 중독 등의 심각한 부작용이 있는 마약성 통증 치료제를 대체할 비마약성 통증치료제의 필요성이 제기됐지만, 신약 개발은 오랜 기간 큰 진전이 없었다.
에일린 롱 이그니스 테라퓨틱스 CEO는 “SK바이오팜의 우수한 파이프라인을 추가 확보해 향후 성장 가능성이 큰 시장에 진출하게 됐다”라며 “기존 중추신경계 파이프라인에 더해 신규...
![[장외시황] 민테크, 공모주 청약 시작](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2016204.jpg)
![[장외시황] 디앤디파마텍, 공모주 청약 시작](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2015656.jpg)
![[BioS]큐로셀, ‘안발셀’ 첨단의약품 신속처리 “식약처에 신청”](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2015318.jpg)
![[장외시황] 하스, 3.64%↑](https://img.etoday.co.kr/crop/200/125/2014771.jpg)
![채상병 특검법 국회 본회의 통과 [포토]](https://img.etoday.co.kr/crop/85/60/2047019.jpg)
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