롤론티스는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 바이오신약이다. 호중구감소증이란 우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액내 세포인 백혈구 중 호중구라는 특정세포가 비정상적으로 줄어들어 면역력이 현저하게 떨어지는 상태를 말한다.
스펙트럼은 2015년 말부터 롤론티스의 임상3상시험을 진행했는데, 최근 대조약 ‘뉴라스타’ 대비...
네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 알츠하이머 치매 자가줄기세포치료제 '아스트로스템'의 미국 내 임상 1ㆍ2상에서 초기에 투여 받은 환자에 대한 초기 안전성 보고서를 정식 접수했다고 14일 밝혔다.
현재 아스트로스템은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받아 미국 임상 1상과 2상을 동시에 진행 중이다.
보고서에...
대조약 ’뉴라스타‘ 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인했다고 밝혔다. 스펙트럼은 오는 4분기 롤론티스의 미국 시판허가를 신청하겠다는 계획도 내놓았다.
지난 2012년 한미약품이 스펙트럼에 기술수출한 ‘롤론티스’(Rolontis)는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 바이오신약이다. 호중구감소증이란 우리 몸 면역체계에서...
이와 함께 KCNI 스타바이오1 PEF를 대상으로 제3자 배정 방식 유상증자를 진행했다. 400억 원 가운데 250억 원은 기존 사업 경영 개선에 사용하고 150억 원은 바이오 등 신규 사업에 투자할 계획이다.
시장에서는 세화아이엠씨의 변신에 환호하는 모습이다. 이 회사의 주력 사업인 타이어업황은 최근 중국업체의 성장세와 원재료 상승에 좋지 못하기 때문이다....
이 대표는 현 모제림 총괄대표이기도하다.
회사 관계자는 “아비스타는 그동안 패션 사업 침체로 새로운 성장동력을 찾기위해 많이 노력해왔다. 향후 성장 잠재력이 큰 의료 및 바이오 사업 및 블록체인 플랫폼 사업을 기반으로 아비스타는 제2의 전성기를 맞이할 것으로 기대된다”고 말했다.
‘KCNI 스타바이오 1 PEF’와 얼라이컴퍼니, 에이와이인베스트먼트 등도 160억 원 규모의 CB를 인수한다. 세화아이엠씨는 또 KCNI 스타바이오 1 PEF를 대상으로 제3자배정 방식 유상증자를 진행한다. 400억 원 가운데 250억 원은 기존 사업 경영 개선에 사용하고 150억원은 신규 사업에 투자할 계획이다.
국내 타이어금형 1위 업체인 세화아이엠씨는 금호타이어...
제약·바이오업계의 내년 핫스타는 단연 ‘바이오시밀러’가 될 전망이다. 면역질환치료제인‘휴미라’와 대장암 표적치료제 ‘아바스탄’, 관절염치료제 ‘레미케이드’ 등 한 해 수조원 이상 팔리는 다국적 제약사들의 오리지널 바이오의약품 특허가 대거 풀리기 때문이다. 국내 업체들도 세계 시장 선점을 위해 첫 바이오시밀러(퍼스트무버)를 개발하기 위한...
우리나라에서 조인트스템이 품목허가를 받으면 빠르면 내년부터 국내 환자는 물론 중국과 중동 등 전세계 환자들이 치료를 위해 우리나라를 찾게 될 것입니다.”
라정찬 네이처셀 대표 겸 바이오스타 줄기세포기술연구원장은 18일 서울 웨스틴조선호텔에서 조인트스템의 국내외 임상 결과 설명회를 열고 ‘한국형 바이오 블록버스터’ 탄생에 기대감을 불어넣었다....
52%를 기록한 코스피 수익률을 2.23%포인트 웃돌고 있다.
◇정부 중소기업정책에 코스닥 ‘화답’ = 코스닥 상승의 주요 원인으로는 정부의 정책적 지원에 대한 기대가 반영됐다는 것이 증시 전문가들의 공통된 의견이다. 정부는 2일 ‘혁신창업 생태계 조성 방안’을 발표하며 3년간 총 30조 원을 공급해 혁신창업기업을 육성한다는 계획을 내놨다. 글로벌 스타 기업...
할리우드 스타들이 즐겨 입는 것으로 유명한 브랜드다.
SK㈜는 올해를 ‘딥 체인지(Deep Change·근원적 변화)’의 원년으로 삼고 그룹의 새로운 먹거리 발굴을 위해 M&A와 투자를 공격적으로 진행 중이다. 최근 SK실트론을 인수를 마루리하고 그룹의 성장 동력인 반도체 부문의 수직 계열화를 더욱 공고히 했으며, 바이오·제약 분야에서는 세계적...
해당 ETF는 인공지능(AI)에서 사물인터넷(IoT), 3D 프린팅, 바이오 분야까지 4차 산업혁명 등 9개 혁신기술 테마 관련 글로벌 혁신기업 200여개에 투자한다. 아마존이나 테슬라, 노바티스, 페이팔 등이 대표적인 투자처다.
투자자들의 러브콜이 지속된 배경에는 4차 산업혁명에 대한 세간의 관심이 주효했다는 분석이다. ETF 하나로 혁신기업에 손쉽게...
이들 새내기주는 실적과 미래 비전에 따라 시장의 관심에서 멀어지며 소외주로 전락되기도, 반대로 업종 대표주로 자리매김하며 스타주로 올라서기도 한다. 이에 본지는 상장 1년차 기업들의 상장 후 행보와 앞으로의 전망을 분석하고 옥석을 가려보고자 한다.
삼성바이오로직스가 유가증권시장(코스피)에 상장한 지 1년여 만에 시가총액 10위권에...
금융투자업계에 따르면, 이달 10일 기준 유가증권 시장과 코스닥 시장에서 국내 헬스케어 상장사의 시가총액 합은 역대 최고치인 125조 원으로 집계, 전체 7.2%를 차지했다.
특히 코스닥 시장에서 헬스케어 업종의 상승세가 두드러졌다. 코스닥 시가총액 상위 10위권 내 포함된 제약바이오 종목은 셀트리온과 셀트리온헬스케어, 신라젠, 메디톡스 등 7개로, 이들의...
우리나라에서는 미국 임상 초기 3명 환자대상으로 3회 투여하여 조기 안전성 평가 후 조건부허가대상 사전검토를 거쳐 임상을 신청할 예정이다.
라정찬 바이오스타 줄기세포기술원장은 “일본에서부터 치매 치료를 개시할 수 있도록 체계적인 시스템을 구축 중이다. 금년 내 개시할 것"이라고 말했다.
1945년 8월 15일 설립된 ‘해방둥이’ 대웅제약은 1997년 국내개발 바이오신약 1호 ‘이지에프외용액’을 내놓으며 일찌감치 ‘신약개발 제약사’ 타이틀을 거머쥐었다. 이후 20년 동안 26개의 국산신약이 개발됐지만 안타깝게도 대웅제약은 명함을 내밀지 못했다. 회사의 외형은 연 매출 8000억원대로 성장하며 국내 의약품 시장 판도를 이끌고 있는 것에 비해...
조인트스템을 개발한 라정찬 바이오스타 줄기세포 기술원장은 "한국과 미국에서 임상시험 결과, 조인트스템이 중증 퇴행성관절염 치료에 안전하고 효과적임을 확인하였다. 이제 환자 자신의 줄기세포를 배양해 간단히 1회 주사 만으로 퇴행성 관절염을 치료하는 시대를 맞이하게 되었다."고 소감을 밝혔다.
옐로모바일 관계자는 "바이오 헬스케어 사업의 성장성을 보고 동양네트웍스 투자를 결정한만큼 원활한 납입을 위한 준비를 하고 있다"며 "뛰어난 헬스케어 업체 인수를 위한 검토도 함께 진행하고 있다"고 말했다.
옐로모바일은 오는 9월 29일 동양네트웍스의 500억원의 유상증자에 참여할 예정이다. 신주 발행가액은 2030원이다. 납입 이후...
이에 따라 일본뿐만 아니라 한국 등 외국의 치매 환자들도 연구 목적에 동의하면 바이오스타 줄기세포연구원의 기술로 배양한 자가 지방줄기세포를 1회 2억 셀 씩 10회(2주 간격) 동안 정맥 내로 투여 받게 된다.
이번에 일본에서 적용될 치료 방법은 이미 네이처셀이 미 FDA로부터 승인 받아 미국에서 임상 시험을 개시한 동일 프로토콜로 시행된다. 미국, 일본과 함께...
네이처셀과 알바이오가 공동 지원하는 바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 10일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 ‘조인트스템’에 대한 품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다.
바이오스타 줄기세포기술연구원은 지난 2005년 처음 지방줄기세포연구를 시작해 그 해 지방줄기세포 배양에 대한 기술을 개발, 특허 출원했다. 2006년에는 배양된...
포럼 참여 대상은 ICT, 바이오(화학), 콘텐츠 등 다양한 분야의 젊은 ‘영 이노베이터’(Young innovator) 중심으로 구성된 스타트업 미래혁신 포럼 회원기업 14곳이다.
이번 포럼은 스타트업 기업 운영의 어려움을 호소하는 대표들에게 사전 접수한 애로사항을 청취하고, 맞춤형 컨설팅을 제공하는 콘셉트로 진행됐다.
첫 번째 세션에서는 포럼에 참여한 회원기업을...