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  • GC셀, 美 세포∙유전자 CDMO 기업 인수…“체급 확대”
    GC셀, 美 세포∙유전자 CDMO 기업 인수…“체급 확대”
    미국 뉴저지의 cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 생산시설에서 자가(Autologous) 및 동종(Allogeneic) 세포치료제, 유전자 치료제, 바이럴 벡터 등을 위탁생산하고 있다. GC셀은 이번 투자를 통해 아시아와 미국을 잇는 CDMO 기반을 확보하게 됐다고 설명했다. 국내 최대 규모의 세포치료제 생산시설과 세계 최다 세포치료제 생산 타이틀을 보유한 회사를...
    2022-04-19 17:57
  • SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    SK바사 안재용 사장 "엔데믹 시대에도 성장 자신…M&A 적극 추진"
    바이럴 벡터 CDMO를 시작으로 CGT 전 영역을 아우르는 것이 목표다. 신사업을 지탱하기 위해 SK바이오사이언스는 인천 송도의 3만413.8㎡(9216여 평) 부지에 '송도 글로벌 R&PD 센터'를 빠르게 완성하고, 안동의 백신공장 'L하우스'는 2024년 말까지 9만9130㎡(3만여 평) 증설한다. 안 사장은 "송도 글로벌 R&PD 센터는 글로벌 백신과 CGT 생태계의 허브...
    2022-03-31 16:12
  • 차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”
    CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산 가능해 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별로 개별 제품을 생산할 수 있고, 오염을 방지하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영된다. 바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를...
    2022-03-30 17:36
  • 차바이오텍, 연결기준 지난해 매출 7280억…역대 최대
    차바이오텍, 연결기준 지난해 매출 7280억…역대 최대
    차바이오텍은 CBT101에 대해 상반기 임상 1상 결과를 바탕으로 임상 2상 진입을 위한 임상계획승인(IND)을 신청하고, 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지와 연계해 미국 시장에도 진출할 계획이다. CDMO 사업에서는 마티카 바이오테크놀로지와 사토리우스와 체결한 바이럴 벡터 공동 공정개발 계약의 상업 생산 개시를 앞두고 있다.
    2022-02-28 14:55
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    최신 백신 생산 시설을 보유한 안동 L하우스는 2024년까지 약 2000억 원을 투자해 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴벡터(Viral vector) 등 신규 백신 플랫폼 시설을 구축할 예정이다. 아울러 L하우스 인근의 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 9만9130㎡(3만여 평) 부지를 추가로 매입해 공장을 확장한다. 글로벌 사업도 다각화한다. SK바이오사이언스는...
    2022-02-07 16:06
  • SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    SK바이오사이언스, 터키 GMP 인증 “자체 백신 글로벌 시장 확대 청신호”
    이 회사는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 L하우스 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴벡터(Viral vector) 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 계획이다. 아울러 백신 대량 생산을 위해 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반 산업단지 내 약 9만9130㎡(3만여 평)의 부지를 추가 매입해 공장 규모를 키우고, 인천 송도...
    2022-02-04 08:56
  • SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    SK바이오사이언스, 백신 CMO 안동공장 EU-GMP 인증 추가 확보
    있다는 점이 고무적”이라며 “검증된 백신 생산 및 품질 관리 능력을 바탕으로 글로벌 기업들과 지속적으로 협업해 CMO 사업을 확장해 나갈 것”이라고 말했다. SK바이오사이언스는 2024년까지 약 2000억원을 투자해 최신 백신 생산 시설을 보유한 L하우스의 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴벡터(Viral vector) 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 예정이다.
    2022-01-25 09:15
  • [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    [BioS]삼바, '글로벌 No.1 CMO' 넘어 "미래성장 확보나선다"
    이와함께 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현 사업 포트폴리오를 mRNA, pDNA, 바이럴벡터 등을 기반으로 한 유전자·세포치료제와 차세대 백신 CMO로 본격 확대한다. 올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품(DS) 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA...
    2022-01-13 15:09
  • 존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    존림 삼성바이오로직스 대표 “4공장 연말 가동…톱티어 제약사 3곳과 사전 수주”
    아울러 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현 사업 포트폴리오를 mRNA, pDNA, 바이럴벡터 등을 기반으로 한 유전자·세포치료제와 차세대 백신 CMO로 본격 확대한다. 올해 2분기 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP) 승인을 목표로 기존 공장 내 mRNA 기반 원료의약품 생산 시설을 건설 중이며, 이를 통해 미국 그린라이트 바이오사이언스의 mRNA 백신 후보...
    2022-01-13 10:39
  • SK바이오사이언스, 송도에 글로벌 R&PD센터 짓는다
    SK바이오사이언스, 송도에 글로벌 R&PD센터 짓는다
    2024년까지 약 2000억 원을 투자해 제조 설비를 증설하고 mRNA, 차세대 바이럴 벡터(Viral vector) 등 신규 플랫폼 시설을 구축할 예정이다. 또 기존 L하우스 부지 인근 안동시 풍산읍 매곡리에 조성되고 있는 경북바이오 2차 일반산업단지 내에 약 9만9130㎡(3만여 평)의 부지를 추가로 매입해 공장 규모를 확장한다. 박남춘 인천광역시장은 “SK바이오사이언스의...
    2021-12-27 15:41
  • '국내산' 코로나 백신·치료제에 투자해볼까
    '국내산' 코로나 백신·치료제에 투자해볼까
    이달미 SK증권 연구원은 "SK바이오사이언스 안동공장 L하우스는 풀케파로 차 있는 상태로 추가적인 고객사와의 계약을 위해서 공장을 증축 중으로 2024년 초에 완공된다"며 "현재 생산 중인 바이럴벡터 백신뿐만 아니라 mRNA 백신 등 다양한 백신 CMO로 고객을 다변화할 수 있다"고 평가했다.
    2021-11-16 13:17
  • 차바이오텍, 3분기 매출 1863억…분기 기준 최대
    차바이오텍, 3분기 매출 1863억…분기 기준 최대
    미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지가 글로벌 싱글유즈 플랫폼 세계 1위인 사토리우스와 바이럴 벡터 공동 공정개발 계약을 체결해 글로벌 CDMO 사업도 순조롭게 진행 중이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “코로나19로 인한 불확실한 시장환경 속에서도 해외사업의 탁월한 성장과 유전체 분석·진단 신사업의 호조로 역대 분기 최대 실적을 달성할 수...
    2021-11-12 13:33
  • SK바이오사이언스, 노바백스 허가와 중장기 성장 계획에 성장에 주목 -신한금융투자
    SK바이오사이언스, 노바백스 허가와 중장기 성장 계획에 성장에 주목 -신한금융투자
    그는 “다소 지연됐던 노바백스의 허가는 최근 인도네시아 긴급사용승인 획득을 시작으로 본격화될 예정”이라며 “설비 증설, R&PD 센터 구축, mRNA 기술 플랫폼 확보, 항체 및 바이럴 벡터 CDMO 사업 진출 등 중장기 성장을 위한 투자도 본격화될 전망”이라고 말했다.
    2021-11-09 08:08
  • 한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    한미사이언스, 英 옥스퍼드대와 백신 공동개발 협약 체결
    아울러 OVG가 아스트라제네카 백신을 개발하고 임상을 진행했던 기존 시설에 긴급 이동식 생산 설비 확장, mRNA 이외 백신, 식물 생산 백신, DNA 백신, 바이럴 벡터 백신 후보물질의 검증과 임상, 디지털 다중 치료 방식인 MDT 프로그램, 한국의 대량 생산 역할을 기반으로 저소득 국가가 필요한 글로벌 필수 백신 공급, 빅데이터 센터 활용과 인재 창출을 위한 대학 간...
    2021-10-28 09:10
  • 차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화
    차바이오텍 美 자회사 마티카 바이오, 바이럴 벡터 생산공정 첨단화
    차바이오텍의 미국 자회사 마티카 바이오테크놀로지(마티카 바이오)가 차세대 바이럴 벡터(바이러스 매개체) 생산공정 개발에 나섰다. 마티카 바이오는 글로벌 바이오공정 전문기업 싸토리우스와 바이럴 벡터 생산공정의 첨단기술을 개발하기 위해 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약에 따라 싸토리우스는 마티카 바이오에 싱글 유즈(Single-Use) 플랫폼을...
    2021-10-19 09:43
  • 이연제약, 국내 유일 유전자치료제 생산 시설…mRNA 완제 생산도 가능
    이연제약, 국내 유일 유전자치료제 생산 시설…mRNA 완제 생산도 가능
    이연제약의 충주공장은 6월 말 완공예정으로 플라스미드 DNA, 바이럴 벡터, mRNA 기반의 유전자 치료제 및 백신과 유전자재조합·항체의약품이 생산될 예정이다. 충주공장을 유전자 치료제의 생산 허브로 만들겠다는 포부다. 오는 6월 공사 완료 이후에는 규제당국의 제조 공정 밸리데이션 평가, GMP(의약품 제조ㆍ품질 관리 기준) 인증 과정을 거쳐 CDMO...
    2021-05-17 11:23
  • 차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    차바이오텍 미국 자회사 마티카 바이오, 송윤정 대표 영입
    마티카 바이오는 차바이오텍이 세포 유전자 치료제 핵심 원료인 바이럴 벡터(Viral Vector) 생산을 위해 미국 텍사스에 설립한 자회사다. 지난 2월 텍사스 칼리지스테이션에 글로벌 수준의 제조설비를 갖춘 cGMP 시설을 착공했고, 올해 말 완공 예정이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “송 대표의 합류로 마티카 바이오가 본격적으로 고객 맞춤형 CDMO 서비스를...
    2021-05-17 09:31
  • 차바이오텍, 미국서 '바이럴 벡터' 생산시설 구축…글로벌 CDMO 공략
    차바이오텍, 미국서 '바이럴 벡터' 생산시설 구축…글로벌 CDMO 공략
    차바이오텍이 세포 유전자 치료제 개발에 필요한 ‘바이럴 벡터’에 생산시설을 미국에 구축한다. 차바이오텍은 미국 자회사 ‘마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)’가 23일(현지시간) cGMP 시설 기공식을 열었다고 밝혔다. cGMP(current Good Manufacturing Practice)는 미국 식품의약국(FDA)이 인정하는 의약품 품질관리 기준으로 '선진GMP'다. 마티카 바이오는...
    2021-02-24 09:43
  • 차바이오텍, 美텍사스에 바이럴벡터 생산 cGMP 구축 착수
    차바이오텍, 美텍사스에 바이럴벡터 생산 cGMP 구축 착수
    2021년말 완공 예정인 마티카 바이오의 cGMP시설에는 차세대 항암제 핵심 물질인 바이럴벡터를 생산하는 설비가 들어설 예정이다. 이 시설을 통해 미국 등 글로벌 고객사들을 대상으로 바이럴벡터 개발 및 제조, 분석 서비스를 제공할 계획이다. 마티카 바이오가 생산하는 바이럴벡터는 3세대 항암제로 불리는 'CAR-T 세포치료제' 등 유전자 조작이 동반되는...
    2020-12-16 14:51
  • [특징주] 이연제약, 헬릭스미스 ‘엔젠시스’ 美 임상 3상 첫 투약…생산기지 부각'↑'
    10월 말 기준 14개의 임상시험센터에서 IRB(기관생명윤리위원회) 승인을 받았으며, 11개의 임상시험센터에서 환자 등록을 위한 마지막 확인 단계인 연구개시방문(Site Initiation Visits, SIV)을 완료했다. 이연제약은 헬릭스미스의 엔젠시스를 중심으로 충주 공장 설비를 구축했으며 항체‧DNA‧펩타이드‧바이럴벡터 등 개발 라인업을 확대하고 있다.
    2020-11-19 10:23
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