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비보존제약, 품목 제조정지 등 식약처 행정처분 통지…“재발방지 관리강화” 약속

식약처는 지난해 3월25일자로 비보존제약과 바이넥스에 대해 실시한 행정조사와 전국 위·수탁 제조소 30개소에 대한 긴급 특별점검 결과 △첨가제를 변경허가 받지 않고 임의 사용 △제조기록서 거짓 이중 작성 △제조방법 미변경 △원료 사용량 임의 증감 등의 약사법령 위반 사항을 확인해 행정처분 조치를 진행한다고 밝힌 바 있다. 이와 관련 비보존제약(구...

2022-04-29 14:46
[스탁리포트] 8일, 코스피 개인·기관 순매수 외국인 매도, 코스닥 기관 순매수 개인·외국인 매도 마감

68%), 바이넥스(-10.14%), KG ETS(-9.12%), 에이티세미콘(-8.97%), 지엔원에너지(-8.73%), DL이앤씨우(-8.57%), 아이에스이커머스(-8.01%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,629.50억 원, 전기·전자 777.99억 원, 비금속광물 375.68억 원, 화학 363.79억 원, 기계 82.45억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 서비스업 -1,329.42억 원, 금융업 -183.48억 원, 철강및금속...

2022-04-08 15:36
[시황_장마감] 코스닥 934.73p, 상승(▲6.78p, +0.73%)마감. 기관 +564억, 개인 -228억, 외국인 -256억

그 밖에도 룽투코리아(+19.86%), 케어젠(+17.71%), 시너지이노베이션(+17.57%) 등의 종목의 상승이 두드러졌으며, 오디텍(-12.78%), 메이슨캐피탈(-11.50%), 바이넥스(-10.14%) 등은 하락했다. 하인크코리아(+29.96%), 엠아이텍(+29.72%) 등이 상한가를 기록했다. 최종 상승 종목은 741개, 하락 종목은 625개이며 나머지 99개 종목은 보합 마감했다. 외환시장에선...

2022-04-08 15:34
[시황_정오] 코스닥 930.44p, 상승세 (▲2.49p, +0.27%) 지속

그밖에 린드먼아시아(+22.92%), 베셀(+20.57%), 삼성머스트스팩5호(+17.93%) 등의 종목이 상승했으며, 오디텍(-12.31%), 메이슨캐피탈(-11.17%), 바이넥스(-9.28%) 등은 하락 중이다. 현재 568개 종목이 상승 중인 가운데 하락 종목은 790개다. 107개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1224원(+0.32%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본 엔화는...

2022-04-08 12:02
[시황_개장] 코스닥 932.82p, 개인 순매수에 상승세 (▲4.87p, +0.52%)

그 외 대동기어(+16.48%), 티앤알바이오팹(+16.15%), 에이프로젠 H&G(+14.09%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 오디텍(-10.53%), 이미지스(-5.53%), 바이넥스(-4.06%) 등은 하락세를 보이고 있다. 현재 895개 종목이 상승 중이며 368개 종목이 하락, 200개 종목은 보합세를 보이고 있다. 외환시장에선 원달러 환율이 1224원(+0.27%)으로 상승세를 보이고...

2022-04-08 09:04
[시황_정오] 코스닥 927.48p, 하락세 (▼15.65p, -1.66%) 지속

그 외 메이슨캐피탈(+12.91%), 바이넥스(+12.69%), KG ETS(+11.39%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 에이티세미콘(-13.26%), 룽투코리아(-11.57%), 광림(-11.29%) 등은 하락하는 중이다. 현재 상승 종목은 157개, 하락 종목은 1271개이며 나머지 40개 종목은 보합세다. 외환시장에선 원달러 환율이 1218원(+0.03%)으로 상승세를 보이고 있으며, 일본 엔화는 985원...

2022-04-07 12:01
새정부발 사외이사 지각변동…인선 후보자들 줄사임

한 전 검사장과 함께 거론되는 조상철 전 서울고등검찰청 검사장은 지난달 코스닥기업 바이넥스의 사외이사로 선임됐다. 이들의 사외이사 임기는 각 3년이다. 증권업계 관계자는 “상장사들은 특정 분야에서 전문성을 발휘할 수 있다는 이유로 정부 고위관료 출신, 대학교수 등을 사외이사로 선호한다”라면서 “이들 중 일부 인사들의 내각 참여로 이사회 공백이...

2022-04-06 10:31
오늘의 증시 리포트(4/6)

유지 ◇바이넥스 – 하태기 상상인증권 런닝맨 브리핑: 바이오 위탁개발생산(CDMO)에서 높은 성장 기회가 있다 수주증가, 공장증설 가능성 대두 등 매출성장 요인이 많다 바이오 위탁개발생산(CDMO의 장기성장 비전 감안, 매수관점 유효하다 ◇GS – 한승재 DB금융투자 같은 정점(Peak)이라면 압도적인 저평가가 낫다 1분기 전망 영업이익 1조2600억 원...

2022-04-06 08:12
바이넥스, 삼성바이오로직스ㆍ에스티팜 이은 CDMO로 주목 - 신한금융투자

신한금융투자는 24일 바이넥스에 대해 삼성바이오로직스, 에스티팜에 이은 CDMO(위탁개발생산)로 주목할 필요가 있다며 투자의견 ‘매수’와 목표주가 2만4000원을 유지했다. 이동건 신한금융투자 연구원은 “국내 주요 CDMO 업체인 삼성바이오로직스와 에스티팜 모두 ‘수주 확보→글로벌 시장에서의 레퍼런스 구축→증설을 통한 추가 성장 동력 확보’라는...

2022-03-24 08:49
[오늘의 증시 리포트] (3/3)

중국 내 신규 개원 치과 대상 장비 판매 호조 및 러시아를 비롯한 신흥국 매출 회복하며 컨센서스 상회 중국 시장 20%대의 매출 성장세와 러시아 등 신흥국 매출 비중 상승으로 peer 멀티플 하락에도 12MF 순이익 기반 목표주가 유지 서근희 삼성증권 투자의견 ‘매수’, 목표주가 10만 원 ◇바이넥스 찐 성장은 올해부터 2021년 4분기 점검...

2022-03-03 08:02
[스탁리포트] 28일, 코스피 기관·개인 순매수 외국인 매도, 코스닥 기관·외국인 순매수 개인 매도 마감

25%), 바이넥스(+16.73%), 큐렉소(+16.55%), 인트로메딕(+16.09%), 동양3우B(+15%), 동부건설우(+15%) 하락 종목: 오토앤(-16.58%), 케이옥션(-13.6%), 네오위즈홀딩스(-13.48%), 컴투스홀딩스(-13.45%), 이즈미디어(-12.16%), LG에너지솔루션(-10.89%), 그린케미칼(-10.63%), 아이텍(-9.68%), SK아이이테크놀로지(-9.45%), 대원전선우(-8.73%) [코스피 기관 순매수 업종]...

2022-01-28 15:36
[BioS]셀트리온, 바이넥스와 'CMO 국산화' 업무협약

셀트리온과 바이넥스는 30일 인천 송도 셀트리온 본사에서 한국바이오협회 후원 하에 바이오의약품 위탁생산(CMO) 국산화를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 셀트리온은 바이오시밀러 생산 및 공급을 바이넥스에 위탁하고 관련 생산기술 및 노하우를 공유해 안정적이고 신뢰할 수 있는 위탁생산 협력관계를 구축하기로 했다. 셀트리온은...

2021-11-30 14:41
셀트리온·바이넥스, 바이오 의약품 위탁생산(CMO) 국산화 업무협약

셀트리온과 바이넥스는 인천 송도 셀트리온 본사에서 바이오의약품 위탁 생산 국산화를 위한 업무협약식을 가졌다고 30일 밝혔다. 협약에 따라 셀트리온은 바이오시밀러 생산·공급을 바이넥스에 위탁하고 관련 생산기술 및 노하우를 공유하는 협력 관계를 구축하기로 했다. 셀트리온은 국내 바이오 업계의 소재·부품·장비(이하 소부장) 및 원부자재의 국산화를...

2021-11-30 14:21
[오늘의 증시 리포트] (11/23)

유안타증권 ◇바이넥스 3분기 바이오 사상 최대 실적 케미칼은 뚜렷한 회복 포착 중소형 CDMO 중 독보적 경쟁력 보유 이동건 신한금융투자 ◇동원F&B 낮은 가격에서 기다리는 모멘텀 가격 인상, B2B 회복 등 개선의 여지 김혜미 케이프투자증권 ◇LX하우시스 LX그룹 편입, 건자재 중심의 성장 전략 지속 단기적 원가 부담 상존 점진적 실적 회복 전망...

2021-11-23 07:49
[BioS]셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CMO 계약

셀리드(Cellid)는 30일 CDMO 바이넥스(Binex)와 코로나19 백신 후보물질 ‘AdCLD-Cov19-1’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀리드는 현재 AdCLD-Cov19-1로 국내 임상2상(NCT04666012)을 진행하고 있으며 올해 10월 국제백신연구소(IVI)와 글로벌 임상2b/3상 진입을 목표로 하고있다. AdCLD-Cov19-1은 1회 투약으로도 코로나19 예방 효능을 보이며...

2021-08-30 10:29
셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"

셀리드가 바이오의약품 CDMO(위탁개발생산) 업체인 바이넥스와 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘AdCLD-Cov19-1’의 상용화 대비 및 안정적인 백신 공급을 약속하는 계약을 맺었다고 30일 밝혔다. 셀리드의 ‘AdCLD-Cov19-1’은 국내 순수 기술과 자본으로 개발되는 토종 코로나19 백신으로, 단 1회 투약만으로 백신의 효과를 기대할 수 있어...

2021-08-30 09:30
제넥신, 코로나19 백신 인도네시아서 2ㆍ3상 시작

제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL백시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 뉴클리오캡시드(NP) 항원을 동시에 겨냥한다. 광범위하고 강한 T세포 면역반응을 유도하는 것이 특징으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이체에 대해서도 높은 방어능을 보일...

2021-07-07 13:20
‘위탁 제네릭’ 난립 문제 해결될까...‘위탁공동생동 1+3 규제법안’ 본회의 통과

올해 초 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 논란이 됐던 바이넥스, 비보존제약, 종근당 사태의 배경엔 공동 생동 제도에 따른 제네릭 난립 문제가 있었다. 사실상 한 곳에서 제조된 '쌍둥이 약'들이 여러 제약사의 제품으로 출시될 수 있는 현 제약 제조 방식 탓에 제대로 된 품질관리가 어렵다는 지적이 잇따른 것이다. 이번 개정안 통과 후 제약업계는 제네릭...

2021-07-01 15:54
[위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外

지난해부터 RDIF와 스푸트니크V의 국내 수탁 생산을 논의한 한국코러스는 자체 생산물량 1억5000만 도즈 및 국내 바이오 기업 컨소시엄(바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터)을 통한 5억 도즈 생산에 합의한 바 있다. 셀트리온헬스케어, '램시마SC' 캐나다 출시 셀트리온헬스케어가 자가면역질환 치료용...

2021-06-11 16:28
무르익는 러시아 백신 위탁생산…이르면 7월 본격 출하

해당 컨소시엄에는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터가 속해 있다. 가장 먼저 백신 생산 기술을 이전 받은 이수앱지스는 경기도 용인공장에서 4월부터 시생산에 들어갔다. 스푸트니크V는 러시아가 개발해 지난해 8월 세계 최초로 승인한 코로나19 백신이다. 국제학술지 '랜싯'에 공개한 임상 3상...

2021-06-09 17:04

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