1993년 SK그룹의 성장동력 발굴을 위해 신약 연구개발을 시작한 SK바이오팜은 28년간 축적한 신약 연구개발 및 기술력을 바탕으로 미충족수요가 높은 중추신경계 질환에 대한 혁신 치료제 개발에 앞장서고 있다. 국내 최초로 2종의 FDA 시판허가를 획득한 혁신 신약을 보유하는 등 중추신경계 질환 치료제 분야에서 차별화된 파이프라인을 구축했다....
용량별 안전성을 확인하고 있다”며 “추적관찰 기간 1개월 후 본 임상을 종료하고 결과를 확인할 예정”이라고 설명했다.
이어 “이러한 안전성 결과를 바탕으로 마땅한 치료약이 없고, 미충족 의료수요가 매우 높은 ‘육종암’과 ‘삼중음성유방암’ 환자를 대상으로 슈퍼NK를 투여하는 임상2상을 올해 하반기에 US FDA에 신청할 계획”이라고 밝혔다.
이를 위해 산업계는 미충족수요에 대한 해법을 내놔야 하며, 정부는 의·산·학·연 네트워크 생태계를 조성하는 동시에 산업 지휘체계를 하나로 모으는 콘트롤타워를 구축해야 한다고 밝혔다.
국민 건강을 위한 안정적인 백신 주권 확보와 지속가능한 건강보험과 제약바이오산업의 조화가 필요하다는 진단도 나왔다. 이경호 한국제약바이오협회 바이오팀 PL은...
헌터라제 ICV는 머리에 디바이스를 삽입해 약물을 뇌실에 직접 투여하는 치료법으로, 헌터증후군 미충족수요에 대한 치료 옵션을 확보할 수 있다.
헌터라제 ICV는 지난달 17일 일본 후생노동성으로부터 희귀의약품에 지정됐다. 일본은 미국 및 유럽연합(EU)과 달리 희귀의약품 지정 요건에 ‘희소성’, ‘의료상 필요성’ 등과는 별도로 ‘개발 가능성’을...
뇌실 투여 방식의 헌터라제는 헌터증후군의 미충족수요에 대한 치료 옵션을 확보할 수 있다. 치료가 어려운 중추신경손상을 보이는 중증 헌터증후군 환자는 전체 환자의 70%에 달한다. 경증 환자에 비해 점진적으로 인지능력을 상실하고 기대수명도 매우 짧은 것으로 알려져 있다.
실제로 일본 국립성육의료연구센터의 오쿠야마 토라유키 교수가 연구자 주도로...
요건에 '희소성', '의료상 필요성’ 등과는 별도로 '개발 가능성'을 포함하는 만큼, 허가에 긍정적으로 작용할 수 있다는 설명이다.
허은철 GC녹십자 사장은 “클리니젠과의 파트너십을 통해 헌터라제가 환자 삶의 획기적인 개선을 이끌어낼 것으로 기대한다”라며 “희귀질환 치료에 미충족수요를 해소하기 위한 혁신을 지속하겠다”라고 말했다....
염증성 장질환은 대장·소장 내 비정상적인 만성 염증이 호전과 재발을 반복하는 질환으로, 기존 치료용 항체의 치료효능이 30%에 그치는 등 미충족 의료수요가 높다. 에이프릴바이오 고유의 SAFA 기술로 기존 항체와 셀로스바이오텍에서 개발한 항체를 안정적으로 이중결합한다면 치료효과를 크게 높일 수 있을 것이라는 설명이다.
에이프릴바이오...
성공적인 임상 완료 및 임상 2상 진입을 통해 마이크로바이옴 분야의 선도 기업으로 입지를 더욱 공고히 할 수 있을 것”이라고 말했다
고바이오랩은 마이크로바이옴 기반의 혁신신약 개발 전문 기업으로 자가면역질환(천식, 아토피, 궤양성대장염) 및 대사질환(당뇨, 비알콜성지방간염) 등 미충족 의료수요가 높은 분야 중심의 치료제를 개발하고 있다.
제일약품의 저분자 화합물인 ‘JP-2266’은 기존 인슐린 주사제의 저혈당 위험과 주사투약의 불편함을 획기적으로 개선할 수 있는 경구용 약물의 개발이라는 미충족수요(medical unmet needs)를 충족해 제1형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용량을 줄이거나 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 주사제 사용을 대체할 수 있는 약물로 기대되고 있다.
또한 JP-2266은...
하버바이오메드의 CEO 및 이사회 의장인 징송 왕 박사는 “지난 수개월 사이 당사는 중국에서 두 개의 주요 파이프라인의 개발에 큰 진전을 이뤄냈고, 고형암 치료항체의 글로벌 임상을 시작했다”면서 “하버바이오메드의 자체 항체 플랫폼 발굴기술인 HBICETM를 이용해 코로나19 등 미충족 의료수요가 높은 질환영역에서 새로운 신약개발을 진행 중”...
특히, 브릿지바이오테라퓨틱스가 현재 개발을 이끌고 있는 펠리노 저해제 분야에서 미충족 의료수요가 높은 질환을 대상으로 신규 후보물질들이 신속하게 발굴될 것으로 기대를 모으고 있다. 양사는 공동 연구를 통해 펠리노 단백질과 신규 후보물질들간의 상호작용을 평가하고, 이를 바탕으로 다양한 질환 영역에서 펠리노 및 기타 표적 단백질들을 대상으로...
또한 유럽(폴란드)에서도 임상시험을 준비중인 것으로 나타났다.
셀트리온 관계자는 "글로벌 제약시장에 비후성심근증 치료제가 없다는 점에서 의료계에 미충족수요(Unmet Needs)가 있다고 판단해 CT-G20의 개발에 나서게 됐다"며 "2022년말 글로벌 3상을 종료한다는 계획에 따라 임상에 속도를 내겠다"고 말했다.
이는 체외진단기기가 바이러스뿐 아니라 고령화 시대 질병을 예방하고 의료비를 절감할 수 있는 방법으로 활용될 수 있기 때문이다.
체외진단기기 업계 1세대이자 창업 8년차인 손 대표는 시장에서 필요한 포인트를 파악하고 기술적·임상적으로 언맷니즈(미충족수요) 아이템인 △혈액기반 결핵진단 △알레르기 스크리닝 △여성호르몬 모니터링 등을 킬러 아이템으로...
브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표는 “국내 연구진의 우수한 기초과학 연구를 이어 받아 미충족 의료수요가 큰 안저질환 분야에서 혁신적인 경구용 치료제 개발 계기를 마련하게 돼 매우 뜻깊게 생각한다”며 “후보물질을 발굴한 건국대 연구팀과의 긴밀한 협력을 토대로 신규 후보물질의 혁신 신약 개발을 신속히 추진할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다....
한미약품 마케팅사업부 순환기/내분비팀의 채승준 본부장은 “이상지질혈증의 대표 치료제는 로수젯이라는 자부심을 바탕으로 의료진과 환자의 미충족수요를 채워주는 데 더욱 힘쓰겠다”고 강조했다.
로수젯은 올해 1월 1일부로 약가를 자진 인하했다. 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 세 가지 용량으로 출시됐으며, 식사와 무관하게 하루 한 번 복용하면 된다.
특히 미충족 의료수요가 높은 질환을 타깃으로 하는 ‘계열 내 최고(Best-in-class)’ 혹은 ‘계열 내 최초(First-in-class)’ 후보물질을 채택해 글로벌 대규모 기술이전 가능성을 극대화하고 있다. 아울러, 탄탄한 글로벌 임상 개발 네트워크와 수평적인 협업 문화를 통해 전임상 소요 기간을 업계 평균 대비 절반 수준으로 단축했다.
회사는 지난 7월, 글로벌 제약사...
레이프 요한손 회장은 “SK바이오텍은 아스트라제네카의 중요한 전략적 파트너이며, 의약품 제조 생산에 있어 한국의 높은 가치와 품질 수준을 입증하는 좋은 사례”라며 “아스트라제네카는 SK그룹과 함께 국내 제약산업의 혁신과 고품질의 수출을 지원하고, 무엇보다 전 세계 환자들의 미충족 의료 수요를 해결하는 데 이바지할 수 있어 자랑스럽게...
이처럼 미충족 의료수요가 있거나 이전 방식으로 접근할 수 없었던 치료제 개발에 주력하고 있는 배 대표는 내년엔 시장에서 주목할 수 있는 성과들을 소개할 수 있을 것이라는 기대를 전했다.
그는 “내년에는 기술수출 및 상장준비 등의 이슈와 함께 최근 유치된 107억 원 규모의 자금으로 지속적인 연구개발이 계속될 것”이라며 “한국 이외에 미국을 글로벌...
임인택 복지부 보건산업정책국장은 “정부는 질병 극복을 통해 국민의 건강을 증진시키고, 바이오헬스 산업 육성으로 세계 시장을 선도할 수 있도록 바이오헬스 분야 R&D 투자를 꾸준히 확대해나갈 방침”이라며 “보건의료 R&D의 성과가 하루빨리 국민건강 증진과 삶의 질 향상으로 이어질 수 있도록 현장에서 미충족수요 발굴과 적극적인 연구를...
플랫폼 기술과 LG화학의 진단분야 R&D 역량을 합쳐 미개척 진단 시장을 개척할 것"이라고 말했다.
이진용 크립토스 공동대표는 "바이오 사업에 축적된 역량과 노하우를 갖춘 LG화학과 계약을 체결하게 되어 기쁘다"며 "성공적인 개발을 통해 미충족 의료 수요를 해결할 수 있도록 LG화학과 긴밀히 협력하겠다"고 말했다.